ラテックス凝集検査キットの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、検査タイプ別（抗体検出および抗原検査（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌など））、サンプルタイプ別（血液、尿、脳脊髄液（腰椎））穿刺）、その他）、エンドユーザー別（病院拠点の検査機関および独立した臨床検査機関）、および地域予測、2022 ～ 2029 年

世界のラテックス凝集検査キット市場規模は、2021 年に 4 億 4,720 万米ドルと評価され、2022 年の 4 億 6,240 万米ドルから 2029 年までに 6 億 2,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 4.3% の CAGR を示します。当社の分析によると、2020年の世界市場は2019年と比較して5.0%の成長を示しました。世界的な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは前例のない驚異的なものであり、ラテックス凝集検査キットはすべての地域で予想を上回る需要を経験しています。パンデミック前のレベル。

ラテックス凝集検査キットは、脳脊髄液 (CSF)、血液、尿、唾液などの体液中の抗体または抗原を検出するために広く使用されています。試験キットは、人工担体粒子であるラテックスビーズ上に抗原または抗体のいずれかをコーティングすることを含む。感染症や自己免疫疾患の発生率の上昇と、これらのキットの適用分野の多様化が、製品の採用に大きく貢献しています。 2021年に国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、髄膜炎の世界的な発生率は人口10万人あたり20.0人、つまり約120万人に相当すると推定されています。また、大流行のほとんどはサハラ以南のアフリカで発生しているとも報告されています。これらの地域でそのような検査がより多く存在することは、これらのキットが使いやすく費用対効果が高いため、これらの病気と戦うための効果的な手段を提供します。製品の感度と有効性を評価するための強力な研究開発の取り組みと感染症への意識の高まりにより、予測期間中の市場の成長機会が促進されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症患者におけるラテックス凝集検査キットの使用増加が市場の成長を支えた

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミック中に実施された特定の検査 (C 反応性タンパク質 (CRP) および D ダイマー) の急増により、パンデミックはわずかにプラスの影響を及ぼしました。一方、大腸菌、肺炎、自己免疫疾患などの他の病気の診断数の減少は、医療施設を訪れる患者数の減少により市場に悪影響を及ぼしました。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、期間中のサプライチェーンの混乱により、ラテックス凝集検査キットのメーカーにとって予測不可能な状況を表しました。この減少は、実施された自己免疫、大腸菌、肺炎の検査数の減少、病院を訪れて診断される患者全体の数の減少、新型コロナウイルス以外の病気を診断するための病院の能力の低下など、さまざまな要因によって観察されました。 -19、その他。たとえば、2022 年に国立衛生研究所 (NIH) が発表した論文によると、日本では市中肺炎による入院が 44.0% ～ 53.0% 減少しました。

2021 年には、医療施設の再開、検査キットの供給の円滑化、肺炎、関節リウマチ、慢性関節リウマチ、髄膜炎など。世界市場はパンデミック前のレベルの成長を再開しました。

最新トレンド

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将来の市場成長を決定するための感染症および自己免疫疾患のポイント オブ ケア (POC) 技術/迅速診断の採用 < /p>

最近、世界市場では、Rapid および POC テクノロジーの採用の増加という顕著な傾向が見られます。これらの検査キットは、POC または迅速診断に含まれています。検出には少量のサンプルが必要です。この方法では、脳脊髄液 (CSF)、血液、尿、唾液などのさまざまな種類のサンプルを使用できます。これらの製品は標準化が容易で、迅速な結果が得られます。たとえば、2021 年に Medline Plus によって公開された記事によると、ラテックス凝集キットは 15 分から 1 時間で結果が得られます。これらのテスト キットにはさまざまな利点があるため、世界中での採用が増加しています。

さらに、感染症や自己免疫疾患の有病率の上昇により、病気の増加と経済的負担が生じています。これらのキットは費用対効果が高く効率的であるため、新興国でも簡単に入手できます。これらの要因により、市場でこれらの製品に対する強いニーズが生まれました。

ラテックス凝集分析 (LAA) は他の POC 技術よりも有効であるため、これらの検査キットの需要が高まっています。 Springer Natureが2021年に発表した論文によると、この研究では、血液サンプルとCSFサンプルからLAAを用いたラテラルフローアッセイ（LFA）の性能が比較された。 LFA と LAA は CSF サンプルに対して 100% と 93% の感度を持っていました。この研究は、CSF サンプルからの LAA 検査が適切な有効性を持っていることを示しています。このような傾向は、世界のラテックス凝集検査キット市場の成長に大きく貢献すると予測されています。

推進要因

市場の成長を促進するラテックス凝集検査キットの多様な応用分野

ラテックス凝集検査キットは、肝炎、髄膜炎、関節リウマチ、扁桃炎、その他の連鎖球菌感染症によく使用されます。さまざまな感染症や自己免疫疾患の診断にこれらのキットを使用することは、この市場が将来的にプラスの成長軌道を描くことを示唆しています。たとえば、市販されている製品には、Wellcogen Strep B Rapid Latex Agglutination Test、ブドウ球菌用 Wellcogen Strep B 30 Pk、関節リウマチ用 Waaler Rose Latex Kit、大腸菌用 E. coli O157 ラテックス テスト、風疹用 ASI Rubella テストなどがあります。ウイルス。

また、これらのラテックス凝集検査キットの有効性と特異性を評価するためにいくつかの研究が行われています。このような臨床研究は、これらの検査キットの有効性に関する科学的根拠を提供し、市場での採用に有利になります。 2021年に国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、SARS-CoV-2抗体の迅速かつ正確な凝集ベースの検査が開発された。これは、ラテックス凝集アッセイの優れた感度を示し、ウイルス感染の初期段階での抗体応答を検出し、経時的にその動的変化を監視するために使用できる可能性があると結論付けられました。したがって、上記の要因は2022年から2029年にかけて世界市場を推進します。

感染症および自己免疫疾患の有病率の上昇により市場の拡大が促進される

現在の市場シナリオでは、髄膜炎、肺炎、肝炎、インフルエンザ菌、腸チフス、結核などの一般的な感染症にラテックス凝集キットが利用可能です。これらの感染症の蔓延は、迅速な診断を提供するため、これらの検査キットの需要に刺激を与えるでしょう。 2022年10月に世界保健機関（WHO）が発表した記事によると、世界レベルで結核（TB）は死因の第13位、感染症としては新型コロナウイルス感染症（HIV/AIDS）に次いで第2位となっている。 2021 年には結核 (TB) の感染者数は合計 1,060 万人と推定され、そのうち男性が 600 万人、女性が 340 万人、子供が 120 万人です。

さらに、狼瘡や関節リウマチなどの自己免疫疾患の症例が増加しており、新興国でこれらのキットが入手可能であることが、製品の急速な普及に有利になっています。市場では、狼瘡用の SLE ラテックス キットと関節リウマチ用の Waaler Rose ラテックス凝集検査キットが入手可能です。したがって、そのような要因は市場の成長率を高めます。

抑制要因

市場拡大を妨げる新しく信頼性の高い代替診断法の出現

診断ケアにおけるラテックス凝集検査キットにはいくつかの利点があるにもかかわらず、市場の成長を大きく妨げているものの 1 つは、特に米国やヨーロッパなどの高成長地域において、新しく信頼性の高い代替診断法の出現です。これらの検査キットは非常に簡単、迅速、そして安価です。標準化も必要です。そうしないと、偽陽性反応が発生します。これらのキットには一定の限界があり、感染症診断における技術の進歩により、市場の成長見通しは限られたものになると予想されます。たとえば、2020 年に International Journal of Microbiology に掲載された記事によると、核酸増幅検査 (NAAT) ベースの技術は、感染性胃腸炎を診断するためのより良い選択肢を提供し、従来の微生物検査や検査で直面する課題のいくつかを克服するのに役立ちます。培養方法。これらの NAAT ベースのテクノロジーは、少数の検体から病気を診断でき、これらの検査キットよりも特異性と感度が高くなります。

さらに、病院を含むさまざまな環境で感染症を診断するためのポイントオブケア機器などの技術進歩も市場の成長に影響を与えます。したがって、これらの検査キットの使用率が世界的に減少する可能性があります。

セグメンテーション

テストタイプ分析による

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感染症発生の増加による抗原検査部門の支配2021 年

市場は検査の種類に基づいて、抗体検出と抗原検査に分類されます。抗原検査セグメントはさらに、連鎖球菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌などに分類されます。抗原検査部門は、多数の患者がさまざまな細菌性、ウイルス性、真菌性疾患の影響を受けているため、ラテックス凝集検査キットの世界市場で圧倒的なシェアを保持しています。これらの感染症の場合、ほとんどの場合、病気の診断のために抗原検査が推奨されます。 2020年にJournal of Clinical Laboratory Analysisに掲載された記事によると、ある研究は浙江大学医学部（中国・杭州）の小児病院で実施された。この検査は肯定的な結果を示し、ロタウイルスおよびアデノウイルス抗原の検出に効率的であることがわかりました。ロタウイルス A を検出するこの検査の感度と特異度は、それぞれ 81.0% と 97.4% でした。

抗体検出セグメントは、市場の成長が見込まれると予測されています。これらの検査キットによる抗体検査の採用の増加と、これらの検査キットを通じてリウマチ因子（RF）が計算される関節リウマチなどの疾患の有病率の上昇により、この部門の成長がさらに高まる可能性があります。

サンプルタイプ別分析

病気検出のためのサンプルとしての血液の強力な利用により、このセグメントは 2021 年に大きな市場シェアを占めることが可能になります

市場はサンプルの種類に基づいて、血液、尿、脳脊髄液 (腰椎穿刺) などに分類されます。血液セグメントは、抗原および抗体のラテックス凝集検査キットに広く使用されているため、市場シェアを独占しています。さまざまな細菌や真菌の検出には、血液または血清サンプルが必要です。このような要因が当セグメントの拡大に​​貢献しました。例えば、2020年に国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、バーンズ・ユダヤ病院で2002年から2019年までクリプトコッカス症患者を対象とした遡及的レビューでは、血清CrAgラテックス凝集に対する感度が94.7%と推定されていることが判明した。 .

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) ホルモンとフィブリンを検出するために尿サンプルが採取されるのが一般的であるため、尿セグメントは 2021 年に大きな市場シェアを保持しました。カラアザールなどの寄生虫病にも利用されています。

脳脊髄液（腰椎穿刺）セグメントは、2021 年に最も低い市場シェアを占めました。一般に、大腸菌髄膜炎や C. ネオフォルマンスなどの一部の真菌感染症では、ラテックス検査に CSF サンプルが必要になる場合があります。その他のセグメントは、唾液と糞便で構成されます。

エンドユーザー分析による

病院ベースの検査施設での堅調な患者受け入れが 2021 年のセグメントの優位性につながった

市場はエンドユーザーに基づいて、病院ベースの検査施設と独立した臨床検査施設に分類されます。感染症診断に対する好ましい医療償還政策と感染症の早期診断に対する意識の高まりにより、病院ベースの検査部門が2021年の市場を独占した。たとえば、2020年に国立衛生研究所（NIH）が発表した記事によると、病院に拠点を置く検査機関は他のすべての検査機関よりも多くの検査を実施しており、感染症の診断が容易に行えるという。病院を拠点とする検査施設のこのような利点が、この部門の成長に貢献しています。

独立型臨床検査室セグメントは、2021 年に 2 番目に大きな市場シェアを占めました。ラテックス凝集検査などの感染症診断を行う独立型臨床検査室の数の増加が、独立型臨床検査室セグメントの拡大に​​寄与すると予想されます。 .

地域に関する洞察

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地域的には、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類されます。

北米の市場規模は 2021 年に 2 億 350 万米ドルとなり、世界市場を支配すると予想されています。これらのキットはさまざまな疾患における多様な応用分野と、北米における大手事業者の存在により、世界市場で支配的な地位を維持することができました。これらの検査キットの堅調な使用と臨床検査改善法改正（CLIA）認定検査機関の数の増加により、この地域の市場の成長が促進されると予想されます。 2022 年に疾病管理予防センター (CDC) が発表した推計によると、CLIA 認定検査機関は全米に約 330,000 か所あります。

欧州市場は、2021 年に第 2 位の地域になると予想されていました。これらのキットの有効性を検出するための研究開発の取り組みの高まりと、患者に診断ケアを提供するための政府支出の増加が、欧州市場の成長に寄与する要因です。 2021年にオースティン・ジャーナル・オブ・クリニカル・ケース・レポートに掲載された研究論文によると、スペインのマドリードにあるプエルタ・デ・イエロマハダオンダ病院の救急部門でパイロット研究が実施された。これは、ラテックス凝集反応を利用した、新型コロナウイルス感染症を検出するための迅速検査でした。これは肯定的な結果を示しており、SARS CoV-2 の検出に使用される技術を補完する方法と考えることができます。これにより、市場が急速に成長する見込みです。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予測されています。この地域は感染症の世界的負担のかなりの部分を占めています。 NIHが2021年に発表した論文によると、全国人口ベースの研究（2010年から2018年）では、韓国では小児髄膜炎による合計119,644人の入院と58人の死亡が確認されたと述べている。病院ベースの検査施設と独立した検査施設の数の増加により、ラテックス凝集検査の推進が促進されるでしょう。

さらに、ラテンアメリカ、中東、アフリカを含む世界のその他の地域では、使いやすく費用対効果の高いこれらの検査キットの採用が増加しているため、成長の見通しが見込まれています。 p>

主要な業界関係者

Thermo Fisher Scientific Inc. と Hardy Diagnostics は、強力な製品ポートフォリオと市場での存在感により、主導的な地位を獲得することができました。

世界市場は非常に細分化されており、国内外のさまざまなプレーヤーが存在します。競争環境に関しては、世界市場は非常に細分化されており、国内外のさまざまなプレーヤーが存在します。市場リーダーには、Thermo Fisher Scientific Inc. や Hardy Diagnostics が含まれます。これらの企業は、大規模な顧客ベースとネットワーク内の医療専門家の強力な存在により、市場シェアのかなりの部分を占めています。たとえば、Thermo Fisher Scientific Inc. は、世界中でこれらの検査キットの最大の製品タイプの 1 つを保有しています。

Atlas Medical GmbH、HiMedia Laboratories、および Liofilchem S.r.l.市場での戦略的取り組みの増加により、その他の著名なプレーヤーもいくつかいます。 Bio-Rad Laboratories, Inc.、Pro Lab Diagnostics Inc.、Arlington Scientific, Inc.、Biotec (Novacyt) などの他のプレーヤーは、世界市場でわずかに低いシェアを保持しています。先進的な製品投入と戦略的取り組みを通じて市場での存在感を高めることで、上記の企業の市場での地位が強化されることが予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Atlas Medical GmbH (ドイツ)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)


• ハイメディア ラボラトリーズ (インド)


• Pro Lab Diagnostics Inc. (カナダ)


• アーリントン サイエンティフィック社 (米国)


• Hardy Diagnostics (米国)


• リオフィルケム S.r.l. (イタリア)


• Biotec (Novacyt) (英国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 7 月: Bio-Rad Laboratories, Inc. は、ダニ媒介性、髄膜炎/脳炎、性感染症用の合成ネガティブ ラン コントロールと、HAI ネガティブ ラン コントロールの 2 つの製品を発売しました。病院関連感染症関連製品


• 2022 年 4 月: Bio-Rad Laboratories, Inc. は、第 32 回欧州臨床微生物学・感染症会議 (ECCMID) 2022 に参加しました。同社は、感染症検査システムや試薬の全範囲を展示しました。テスト ワークフローを最適化するための品質管理


• 2022 年 6 月: サーモフィッシャーサイエンティフィックは Diagnostic BioSystems (DBS) と提携し、米国で幅広い一次抗体を提供します


• 2021 年 10 月: Hardy Diagnostics は、HardyCHROM Candida + Auris を発売しました。これは、カンジダ種の選択的分離と鑑別識別のための発色媒体です。


• 2021 年 8 月: Hardy Diagnostics は、HardyCHROM Group A Strep agar を発売しました。これは、臨床検体からの A 群連鎖球菌（化膿連鎖球菌）の選択培養と分化のための発色培地です。

レポートの対象範囲

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このレポートは、徹底的な世界市場分析で構成されています。テストの種類、サンプルの種類、エンドユーザー、地理などの主要な側面に焦点を当てています。このレポートは、市場のダイナミクス、主要な業界の発展、病気の発生率、経済的負担、主要企業、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響に関する洞察を示しています。さらに、このレポートでは、世界市場の成長を促進した多数の要因についても取り上げています。

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