ポイントオブケア（POC）凝固検査装置の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、装置タイプ別（抗凝固監視装置（PT-INR、ACT、aPTT）、血小板機能監視装置、粘弾性凝固監視装置（TEG）、 ROTEM)、およびその他)、エンドユーザー別 (病院および診療所、在宅医療、その他)、および地域予測、2021 ～ 2028 年

2020 年の世界のポイント オブ ケア (POC) 凝固検査装置の市場規模は 15 億米ドルでした。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の世界的な影響は前例のない驚異的なもので、ポイント オブ ケア (POC) 凝固検査装置は全体的にマイナスの需要ショックを経験しています。パンデミック真っ只中の地域。当社の分析によると、2020年の世界市場は-3.8%の減少を示しました。市場は、2021年から2028年にかけて6.9%のCAGRで、2021年の15.3億米ドルから2028年には24.4億米ドルに成長すると予測されています。 CAGR の急激な上昇は、この市場の需要と成長に起因しており、パンデミックが終息するとパンデミック前のレベルに戻ります。

患者に対する抗凝固療法の定期的なモニタリングでは、出血や血栓症などの副作用の発生率が比較的高いという問題がありました。これらの状態は、抗凝固剤の複雑さ、または薬物の副作用によって発生する可能性があります。いくつかの医療現場では、出血性疾患を持つ患者の血液凝固の段階を決定するために、従来の分析装置ではなく POC 凝固診断が使用されています。これらの診断装置は、凝固障害または術前術後症状のある患者の止血機能の結果を迅速かつ正確に提供します。

パンデミックの中で医療現場全体で TEG デバイスの需要が増大

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、この市場の成長に悪影響を及ぼしています。市場で活動する主要企業は、パンデミックによる収益の減少を報告している。また、影響を受けた国の政府は、不要不急の手術や患者の訪問を延期するよう指示を出しました。

この結果、世界的に非緊急外科手術が大幅に減少し、術前または術後の状態での凝固検査装置の使用がさらに制限されました。しかし、トロンボエラストグラフィー (TEG) などの生体機能モニタリング粘弾性デバイスは、重症の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者の静脈血栓塞栓症 (VTE) や肺塞栓症 (PE) を検出するために医療従事者の間で人気が高まっています。

• たとえば、2020 年 5 月にフランスの研究者らが Intensive Care Medicine Journal に発表した研究では、新型コロナウイルス感染症の重篤な症状を持つ患者において血栓促進性疾患の発生率が増加していることが観察されました。

その結果、D ダイマー、プロトロンビン時間 (PT)、TEG、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) などの凝固検査が病院環境において重要な指標になりました。さらに、英国、インドなどの国々で最近新型コロナウイルス感染症（COVID-19）株が発生したことにより、手術延期の傾向がさらに続くことが予想され、影響を受けた国の医療システムへの負担も増大するだろう。 p>

最新トレンド

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市場の成長を促進する在宅医療機器の需要と導入の増加

医療サービスと入院の費用負担が増大しているため、患者は血友病や VWD などの病気の治療のために在宅医療環境に徐々に移行しています。さらに、企業は、自宅で凝固障害をモニタリングするための、高度で操作が簡単なポイントオブケア機器の開発に継続的に投資しています。

彼らの努力の結果、専門家のサポートを必要とせずに患者が簡単に使用できるポータブルで高度なデバイスが導入されました。

• たとえば、2018 年 4 月に、F. Hoffmann-La Roche Ltd は、CoaguChek vantus システムを市場に投入しました。このシステムは、INR 結果のワイヤレス レポートなどの高度な機能が統合された自己テスト デバイスです。

したがって、市場関係者によるこのような先進的な機器の導入により、予測期間中に家庭用ポイントオブケア凝固検査機器の導入が促進されることが予想されます。

推進要因

出血性疾患の患者数を増やし、POC 凝固診断の需要を高める

血友病、フォン・ヴィレブランド、静脈血栓塞栓症などの出血性疾患の患者数が増加しているため、POC 凝固検査の需要が高まっています。たとえば、世界血友病連盟 (WFH) は、2019 年に世界中で約 195,263 人の患者が血友病に苦しんでいると推定しました。

また、年齢の上昇に伴う止血バランスの変化により、出血性疾患に苦しむ高齢者患者の数が大幅に増加していることが観察されています。ポータブルで使いやすいテストデバイスの需要がさらに高まります。

上記の要因と、市場関係者による高度なポイントオブケア診断デバイスの発売により、これらの検査デバイスの採用が世界中でさらに促進されています。したがって、その後、予測期間中にポイントオブケア（POC）凝固検査装置市場の成長が加速します。

抑制要因

新興国での導入を制限する POC 凝固検査装置の高コスト

従来の凝固分析装置と比較して、ポイントオブケア凝固検査装置が提供する明確な利点にもかかわらず、特定の要因が世界市場の成長を制限しています。その中には、手頃な価格の臨床検査テストと比較して、このような装置に関連するコストが高いことが挙げられます。

• たとえば、CADTH の推定によれば、Roche の CoaguChek の平均費用は 500 ドルから 2,000 ドルの範囲であったのに対し、PT-INR アッセイ検査の費用は 4 ドルから 31 ドルの範囲でした。
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これらの上記のコストに、バッテリーやメンテナンスの追加コストが加わると、POC 凝固検査装置の全体的な年間コストが高くなる可能性があります。したがって、これらの検査機器の高コストと有利な償還ポリシーの欠如は、新興国での導入と成長を制限する主な要因のほとんどではありません。

セグメンテーション

デバイス タイプ別の分析

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粘弾性凝固モニタリング装置は 2021 ～ 2028 年に高い CAGR を記録する

世界のポイントオブケア凝固検査装置市場は、装置の種類の中で、抗凝固モニタリング装置、血小板機能モニタリング装置、粘弾性凝固モニタリング装置などに分類されています。

抗凝固モニタリング装置セグメントは、迅速かつ正確な結果を提供する能力により、2020 年の世界市場を独占しました。これは比較的低コストであることから、医療施設での採用が進んでいます。

粘弾性凝固モニタリング装置セグメントは、予測期間中により高い CAGR を記録すると予想されます。このセグメントの成長は、凝固のすべての段階における血栓に関する情報を提供する効率が臨床的に証明されているためであり、これは止血の成功に役立ちます。

一方、血小板機能モニタリング装置セグメントは、予測期間中に安定したペースで成長すると予想されます。この成長の原因は、遺伝性出血疾患、心血管集中治療、外傷凝固障害、肝移植、産科医療などのさまざまな医療現場でのこれらのデバイスの用途の拡大によるものと考えられます。

エンドユーザー分析による

2020 年は病院とクリニックが大きなシェアを握る

エンドユーザーに基づいて、市場には病院や診療所、在宅医療などが含まれます。

病院および診療所部門は、慢性出血疾患に苦しむ患者の入院数の増加と、これらの環境における最先端技術の導入の比較的多さにより、2020 年の世界市場で圧倒的なシェアを保持しました。

ただし、出血性疾患のモニタリングに関する一般住民の意識の高まり、在宅ポイントオブケア検査装置の需要と使用の増加により、在宅ケア分野は予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想されます。< /p>

地域に関する洞察

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北米の POC 凝固検査装置の市場規模は、2020 年に 6 億 2,000 万米ドルでした。出血性疾患を抱える大規模な患者群の存在、技術的に先進的な装置の導入の増加、1 人当たりの医療費の増加などは、市場規模のほんの一部です。北米の優位性の主な要因。たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が公開したデータによると、2019 年には米国で約 33,000 人の男性患者が血友病に苦しんでいたと推定されています。

欧州市場では、ポイントオブケア診断の技術進歩による高度な凝固検査装置の市場導入により、大幅な CAGR が見込まれています。

アジア太平洋地域は、血友病やフォンヴィレブランド病 (VWD) などの患者数の増加により、より高い CAGR で成長すると予想されています。これに加えて、市場関係者が中国などの新興国での直接プレゼンスを拡大することに焦点を移していることに加え、インドがこの地域の成長をさらに促進すると予想されています。

ただし、ラテンアメリカ、中東、アフリカは、予測期間中に緩やかな CAGR を記録すると予想されます。これは、医療インフラが発展していることと、ポイント オブ ケア (POC) 凝固検査装置に対する償還ポリシーが欠如していることが原因です。

主要な業界関係者

大手企業による強力な製品提供が 2020 年の市場支配につながった

市場の競争環境は強化されており、2020 年には F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott、Siemens Healthcare GmbH などの少数のプレーヤーが市場の最大シェアを占めています。これらのプレーヤーの優位性は、その強力な理由によるものです。ポイントオブケア凝固装置の運用ネットワークと堅牢なポートフォリオ。

一方、HemoSonics LLC などの新規参入企業は現在、世界市場での足場を確立するために、高度な検査装置を市場に導入することに注力しています。

• たとえば、2019 年 3 月、HemoSonics LLC は、Quantra 止血アナライザーと QPlus カートリッジが米国 FDA から新たな販売承認を取得し、その結果、これらの製品が米国市場で発売されたと発表しました。

市場で活動している他のプレーヤーは、Haemonetics Corporation、Werfen、CoaguSense, Inc.、Helena Laboratories Corporation、Medtronic、Koninklijke Philips N.V. です。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ヴェルフェン (スペイン、バルセロナ)


• CoaguSense, Inc. (米国カリフォルニア州)


• Helena Laboratories Corporation (米国テキサス州)


• メドトロニック (アイルランド、ダブリン)


• アボット (米国イリノイ州)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス、バーゼル)


• Siemens Healthcare GmbH (ドイツ、ミュンヘン)


• Koninklijke Philips N.V. (オランダ、アムステルダム)


• HemoSonics, LLC (米国バージニア州)


• ヘモネティクス コーポレーション (米国、ボストン)

主要な業界の発展:

• 2021 年 1 月 – アボットは、携帯型外傷性脳損傷 (TBI) の迅速血液検査に関して米国 FDA の認可を取得しました。この検査は同社の i-STAT Alinity プラットフォームで実行され、血漿が検査カートリッジに置かれてから 15 分以内に結果が得られます。


• 2021 年 1 月 - F. ホフマン ラ ロッシュ株式会社は、世界中で検査の有効性を向上させる高品質の血液学ソリューションを提供することを目的として、シスメックス株式会社とのパートナーシップを更新しました。

レポートの対象範囲

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ポイントオブケア (POC) 凝固検査装置市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、企業概要、装置の種類、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、このレポートには、近年の先進市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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