ロタウイルスワクチン市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（弱毒生ワクチン及びその他）、製品別（ロタリックス、ロタテック、ロタシール、ロトバック及びその他）、流通経路別（病院・小売薬局、政府供給業者及びその他）、地域別予測（2025-2032年）

世界のロタウイルスワクチン市場規模は2024年に51億9000万米ドルと評価された。市場は2025年の52億2000万米ドルから2032年までに102億1000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.1%を示すと予測されている。北米は2024年に38.53%の市場シェアを占め、ロタウイルスワクチン市場を支配した。 

ロタウイルスは感染力の強いウイルスで、主に消化管に影響を与え、胃や腸の炎症を引き起こします。特に乳幼児において、下痢や嘔吐の一般的な原因となります。これらのワクチンは、乳幼児を重篤な感染症から守るために経口投与されます。ロタウイルスワクチンは通常、乳幼児の定期予防接種スケジュールの一部として接種されます。

ロタウイルスワクチン市場は、ロタウイルス感染の増加に伴い著しい成長を遂げています。米国では、ほぼ全ての子供が5歳までにロタウイルスに感染します。さらに、ロタウイルス感染症と予防策に関する認識の高まりが、市場の成長をさらに後押ししています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2024年4月時点で、米国では毎年40万人以上のロタウイルス患者が医師を受診しており、そのうち20万人が救急外来を受診しています。

GSK plc、Merck & Co., Inc.、Serum Institute of India Pvt. Ltd.などの主要企業による堅調なパイプラインと高い研究開発投資により、市場は将来的に顕著な成長を示すと予想されます。

日本のロタウイルスワクチン市場インサイト

日本では、乳幼児の健康保護と予防医療の重要性が高まる中、ロタウイルスワクチンへの関心が着実に拡大しています。医療技術の進歩や予防接種体制の充実により、安全性と有効性の高いワクチンの普及が進み、公共衛生の向上に向けた取り組みが強化されています。世界的にワクチン研究や免疫戦略が進化するなか、日本の医療現場にとっては、先進的なワクチンソリューションを取り入れ、感染症予防の質を一段と高める重要な機会となっています。

市場動向

市場推進要因

国家予防接種プログラムの実施拡大が市場成長を牽引

ロタウイルスワクチン市場は、特に東南アジアとヨーロッパにおける国家予防接種プログラムの実施拡大によって推進されています。これらのプログラムは、ロタウイルスを含む生命を脅かす疾患や感染症から子どもや妊婦を保護することに重点を置いています。米国、ドイツ、フランスでは、定期的な小児予防接種の一環としてロタウイルスワクチンの接種スケジュールを設定しています。この拡大に加え、疾患の影響に対する認識の高まりや国際保健機関からの支援が相まって、ロタウイルスワクチン市場の成長を大幅に後押ししています。

• 例えば、インド政府保健家族福祉省が発表したデータによると、2019年8月に国家予防接種技術諮問委員会（NTAGI）は、ユニバーサル予防接種プログラム（UIP）へのロタウイルスワクチンの導入を推奨した。

市場の制約要因

サプライチェーンの問題が市場成長を阻害する可能性

サプライチェーンの混乱による遅延や、一部ワクチンの一時的な入手困難に伴う代替ワクチンの使用は、市場成長に悪影響を及ぼす可能性があります。これらのワクチンは特定の輸送・保管条件を必要としますが、資源が限られた環境ではこれを維持することが困難です。このような状況はワクチンの入手可能性を低下させ、製品の採用率を下げ、市場全体の成長を阻害する恐れがあります。

• 例えば、ユニセフ供給部門が発表したデータによると、2024年10月時点で、複数の国が2022年および2023年に発生したロタウイルスワクチンの供給混乱に対処するため、代替ワクチン製品への切り替えを実施した。これらの混乱は主に、ユニセフ経由での特定メーカー（GSK）からの供給減少が原因であった。

市場機会

ワクチン接種率の拡大が将来の市場成長を促進すると予想される

予防接種の普及率は、意識の高まり、新型ロタウイルスワクチンの導入、ロタウイルスワクチン接種プログラムの費用対効果といった要因により上昇が見込まれる。特にインド、中国などの発展途上国における予防接種の普及拡大は、将来の成長機会をもたらすと予想される。さらに、複数の国がロタウイルスワクチンを国家予防接種計画に組み入れており、これにより接種率が一層向上している。さらに、政府主導の取り組みの増加も、今後数年間の市場成長を支えると予想される。

• 例えば、2024年10月、拡大予防接種計画（EPI）において、チャドは3種類の重要な新規ワクチンを導入した。これらはロタウイルス下痢症、マラリア、肺炎球菌感染症に対するワクチンである。

市場の課題

安全性懸念の高まりが市場に重大な課題をもたらす可能性

ロタウイルスワクチンは小児の重篤な胃腸炎予防に不可欠ですが、腸重積症などの潜在的な安全性懸念が市場成長を阻害する恐れがあります。さらに、ワクチンの安全性問題に関する否定的な社会的議論は、ワクチンの認知度や信頼性に大きく影響し、市場全体の成長に打撃を与える可能性があります。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年12月に発表したデータによると、研究ではロタウイルスワクチン接種が腸閉塞の一種である腸重積症のリスクをわずかに増加させることが示されています。

ロタウイルスワクチン市場の動向

革新的な新規ワクチン製剤が顕著な市場動向

現在、ロタウイルスワクチンの投与経路は経口投与のみである。利便性が高く投与が容易な方法ではあるが、生物学的利用能が低い。薬剤は胃内で複数の酵素によって分解されるか、肝臓での初回通過代謝中に分解される。これらの要因がロタウイルスワクチンの生物学的利用能を低下させる。これらの問題を克服するため、患者にはパッチを含む新規ワクチン製剤が必要である。したがって、研究開発活動の増加と主要企業の参入が顕著な市場動向となっている。

• 例えば、2025年6月、エモリー大学とマイクロン・バイオメディカルは、溶解性マイクロアレイ技術を用いた新規ロタウイルスワクチン「CC24」の初の臨床試験を発表した。これはパッチ経由で投与されるワクチンとしては初の臨床評価である。

さらに、主要市場プレイヤーによるロタウイルスワクチンの継続的研究（例：非経口投与経路向けワクチンの開発）が、ロタウイルスワクチン市場の成長をさらに促進している。

• 例えば、2021年8月に国立生物工学情報センター（NCBI）が発表したデータによると、開発中のロタウイルスワクチンの一部は非経口投与を目的として設計されている。これらの先進的な非経口ワクチン候補は、2サブユニットワクチンである。

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セグメンテーション分析

タイプ別

利用可能性の向上、承認取得、持続的免疫応答が弱毒生ワクチンの成長を牽引 セグメント

タイプ別では、市場は弱毒生ワクチンとその他に分類される。

2024年、生ワクチンタイプは世界のロタウイルスワクチン市場で最大のシェアを占めました。この成長は、主要市場プレイヤーによる研究開発活動と臨床試験の増加によるものです。生ワクチンは強力かつ持続的な免疫応答を示すため、市場成長を支えています。例えば米国FDAは生ワクチンのROTARIXとRotaTeqを承認しています。

• 2024年3月、Sinovac Biotech Ltd.は再組換えロタウイルスワクチンの第1相臨床試験を開始した。これは生ワクチン型の経口ワクチンである。

その他セグメントにはロタウイルス用サブユニット型ワクチンが含まれ、これらのワクチンは開発中である。SKケミカルズによる三価P2-VP8候補ワクチンは第3相試験段階にあり、サブユニット型ワクチンとしては最も開発が進んだパイプライン製品である。この拡大する製品パイプラインが将来的に当該セグメントの成長を促進すると予想される。

製品別

国内予防接種プログラムへの採用と供給体制がRotaTeqセグメントの成長を促進

製品別では、市場はROTARIX、RotaTeq、ROTASIIL、ROTOVAC、その他に分類される。

予測期間中、RotaTeqセグメントが主要な市場シェアを占めました。この優位性は、特に重症ロタウイルス胃腸炎に対する高い有効性に起因します。RotaTeqは5価ワクチンであり、5種類の異なるロタウイルス株に対する予防効果があります。さらに、国家予防接種プログラムに組み込まれている。組み込み以降、ロタウイルス関連の入院および死亡が大幅に減少しており、その広範な利用可能性と高い有効性を示している。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2021年3月時点で、大規模臨床試験においてロタテックワクチンは重症ロタウイルス胃腸炎に対して98%の予防効果を示した。

2024年にはロタリックスセグメントが市場で大きなシェアを占めた。このセグメントの成長は、高い有効性を含む利点に起因しています。本ワクチンは北米、欧州、アジア太平洋地域などの主要地域で承認を取得しています。

流通チャネル別

公衆衛生への注目の高まりが政府供給業者の成長を促進

流通チャネルに基づき、市場は病院・小売薬局、政府供給業者、その他に区分される。

2024年時点で政府供給業者セグメントが市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの成長は主に、インドのユニバーサル予防接種プログラム（UIP）などの国家予防接種プログラムによって牽引されている。UIPはこれらのワクチンを無料で子供たちに提供し、これによりワクチン接種率が大幅に上昇し、家族の経済的負担が軽減される。公衆衛生イニシアチブや公平なアクセスなど、様々な要因もこのセグメントの成長を支えている。

• 例えば、ユニセフ供給部門が発表したデータによると、2024年10月にユニセフはGavi支援対象国向けに3億2900万回分のロタウイルスワクチンを購入し、中所得国（MICs）向けには2.0％を購入した。

病院・小売薬局セグメントは、ロタウイルス症例の増加により病院の患者数が急増した結果、市場で大きなシェアを占めました。

ロタウイルスワクチン市場の地域別展望

地理的に、市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分類される。

北米

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北米は市場成長を主導し、2024年には20億米ドルの収益を生み出しました。革新的なサプライチェーンや コールドチェーン管理といった先進的な医療インフラの存在が、この地域の市場成長を牽引すると予想されます。さらに、高いワクチン接種率、強固な研究開発能力、そして新たなソリューションへの高い需要も市場成長を支えている。

2024年、米国市場は北米地域で最大のシェアを占めた。米国の優位性はロタウイルス症例数の増加によるものである。この高い発生率はワクチン接種率の上昇につながり、地域の成長を支えています。さらに、政府の取り組み、製品の承認と推奨、有利な償還政策が米国市場の成長を後押ししています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2024年7月に米国で2種類のワクチンが承認された。これらのワクチンは乳児に対して安全かつ有効であり、CDCによって推奨されている。

欧州

欧州は2024年に市場で大きなシェアを占めた。この地域の成長は、ロタウイルス感染症の症例増加によるものである。2006年以降、欧州政府は症例増加を抑制するため、ロタリックス（ROTARIX）およびロタテック（RotaTeq）ワクチンの承認を進めてきた。

• 例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が発表したデータによると、2022年11月時点で、ロタウイルス胃腸炎は欧州において年間約75,000～150,000件の入院を引き起こしている。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は市場で大きなシェアを占め、最も急速に成長している地域である。この地域における小児人口の急増により、ロタウイルス予防ワクチンの需要が高まっている。さらに、政府の取り組みと支援が地域市場の成長を牽引している。この地域におけるロタウイルス感染症の症例増加も市場成長を促進している。

• 例えば、国立生物工学情報センター（NCBI）が2020年5月に発表した2008-2018年のロタウイルス監視データによると、東南アジアにおける小児下痢性疾患の40.8%がロタウイルス感染によるものでした。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、近い将来に市場でかなりのシェアを占めると予想される。疾病負担の増加と政府主導の取り組みの拡大が地域の成長を牽引している。さらに、Gaviやユニセフなどの政府系供給機関が、低価格でロタウイルスワクチンを提供することで、この地域の成長を支援している。

競争環境

主要業界プレイヤー

主要企業による新製品開発が支配的地位をもたらす

世界のロタウイルスワクチン市場は、GSK plc、Merck & Co., Inc.、Serum Institute of India Pvt. Ltd.などの企業が大きな市場シェアを占め、集中している。GSK plcは市場で大きなシェアを保持している。同社の優位性は、主要な流通戦略と強力なワクチンポートフォリオによるものである。発展途上国では、GSK plc.はGaviワクチンアライアンスなどの組織と提携し、ロタリックスを手頃な価格で提供するという成功した流通戦略を実施しました。さらに、活発な研究開発活動と製品承認も同社の成長を支えています。

• 例えば2022年11月、GSK plcは生弱毒化ヒトロタウイルス株を含む新型液状製剤「ロタリックス」ワクチンについて米国FDAの承認を取得した。

メルク・アンド・カンパニー社は2024年に顕著なシェアを維持した。この成長は、同社の生経口5価ロタウイルスワクチン「ロタテック」の広範な採用に起因する。同社は中国市場への参入を含め、ロタウイルスワクチンの普及拡大に積極的に取り組んだ。

さらに、インド血清研究所（Serum Institute of India Pvt. Ltd.）、サノフィ（Sanofi）、バーラット・バイオテック（Bharat Biotech）、シノバック（SINOVAC）などが市場の主要プレイヤーとして挙げられる。これらの主要企業はロタウイルスワクチンの開発に注力しており、革新的な製品の研究開発に多額の投資を行っており、これが各社のシェア拡大を支えている。

主要ロタウイルスワクチン企業一覧（プロファイル対象）

• GSK plc. (英国)
• Merck & Co. Inc. (米国)
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (インド)
• サノフィ（フランス）
• バラット・バイオテック（インド）
• シノバック（中国）

業界の主な動向

• 2024年1月：SINOVACは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から再組換えロタウイルスワクチンの臨床試験承認を取得しました。
• 2021年5月： 米国ワイスター研究所は、ロタウイルスワクチンの商業化と承認から15周年を迎えた。
• 2021年3月：GSK plc.とユニセフは、市民社会組織およびGavi支援予防接種プログラム向けに、人道支援メカニズムを通じてロタウイルスワクチン「ロタリックス」を低価格で供給することを約束しました。
• 2020年1月： インド血清研究所は、世界保健機関（WHO）事前承認済みロタウイルスワクチン「ロタシール」の新変異株を発売し、ロタウイルス予防を開始した。
• 2018年11月： メルク社は西アフリカ向けロタウイルスワクチン供給の長期契約を終了し、中国へのロタテックワクチン供給を開始した。

レポート対象範囲

本グローバルロタウイルスワクチン市場分析では、レポートに含まれる全セグメント別の市場規模と予測を提供します。予測期間における市場を牽引すると見込まれる市場動向とトレンドの詳細を含みます。主要地域/国、業界の主要動向、新製品発売、提携の詳細、主要国における合併・買収に関する情報を提供します。本レポートは、主要企業の市場シェアとプロファイルに関する情報を含む詳細な競争環境を網羅しています。

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レポートの範囲とセグメンテーション

予測期間 2025-2032 過去期間 2019-2023 成長率 2025-2032 予測期間 2025-2032 過去期間 2019-2023 成長率 2025-2032