再構築皮膚モデル市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、タイプ別（再構築ヒト表皮（RHE）および再構築ヒト皮膚（RHS））、用途別（皮膚腐食性試験、皮膚刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚生検、ラジオアレルゴソレントアッセイ、皮膚色素沈着試験、その他）、 エンドユーザー別（化粧品・コスメシューティカル企業、化学企業、その他）、地域別予測、2023-2030年

世界の再構築皮膚モデル市場規模は、2022年に3,260万米ドルと評価された。市場規模は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.0％で成長し、2023年の3,570万米ドルから2030年までに8,410万米ドルに達すると予測されている。2022年、欧州は再構築皮膚モデル市場を支配し、48.16%の市場シェアを占めた。

再構築皮膚組織モデルは、化粧品やコスメシューティカルズの安全性・有効性試験に、コスメシューティカル企業、製薬会社などの医療現場で使用されています。乾癬、にきび、アトピー性皮膚炎（AD）などの特定の皮膚疾患の有病率の増加、およびこれらの疾患に対する効果的で新規な治療法を必要とする患者数の増加が、世界的にこれらの製品に対する需要拡大に寄与する主な要因の一部である。

• 例えば、Global Atopic Dermatitis Atlasが2022年に発表した報告書によると、約20％の小児と10％の成人がアトピー性皮膚炎に苦しんでいる。

さらに、様々な慢性皮膚疾患に対する新規治療法の開発・導入に向けた業界プレイヤーによる研究開発活動の活発化、および動物モデル以外の代替手法の利用促進に向けた政府機関の戦略的取り組みも、市場におけるこれらの製品需要拡大の主要な要因となっている。

しかしながら、これらのモデルの規制当局による承認への焦点の限定や、製剤の効率性と均一性に関する臨床データの不足は、再構築皮膚モデル市場の成長を阻害すると予想される要因の一部である。

日本の再構築皮膚モデル市場インサイト

日本では、化粧品開発や医薬研究における高度な安全性評価や効率化の要求が高まる中、再構築皮膚モデル市場が重要な技術領域として注目を集めています。動物実験代替技術への関心が強まる中、精度の高い皮膚バリア機能や生理特性を再現するモデルの需要が増えており、研究開発や製品評価プロセスの高度化に寄与しています。また、国際基準に対応した品質確保や新規材料研究との融合が進むことで、日本市場は科学的根拠と持続可能性を重視した革新的アプローチの採用が拡大しています。

世界の再構築皮膚モデル市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2022年市場規模：3,260万米ドル
• 2023年市場規模：3,570万米ドル
• 2030年予測市場規模：8,410万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2023年～2030年 13.0%

市場シェア：

• 2022年、欧州は再構築皮膚モデル市場を48.16%のシェアで支配しました。これは、化粧品およびコスメシューティカル製品の安全性評価における非動物試験法の採用増加と、代替試験モデルに対する強力な規制支援に後押しされたものです。
• タイプ別では、再構築ヒト表皮（RHE）セグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。その理由は、開発の容易さ、広範な規制当局の承認、および安全性・有効性試験用途における研究施設や化粧品企業の間での受容性の高まりにある。

主要国のハイライト：

• 米国：非動物試験手法への規制的焦点の高まりと、製薬・コスメシューティカル企業における意識向上により、研究・製品開発における再構築皮膚モデルの需要が牽引されている。
• 欧州：動物試験禁止を推進する強力な規制義務と、化粧品企業による活発な研究開発活動が相まって、研究センター全体での再構築皮膚モデルの採用を促進している。
• 中国：化粧品・医薬品分野における研究開発投資の拡大と、代替試験モデル導入を後押しする政府主導の施策が市場の拡大を促進している。
• 日本：臓器オンチップ技術などの予測可能な非動物試験モデル開発に向けた学術機関と政府機関の連携が、再構築皮膚モデルへの需要を支えている。

COVID-19の影響

パンデミック下におけるCOVID-19ワクチン研究開発活動への焦点移行が市場成長を阻害

COVID-19パンデミックは、医療研究者によるこれらのモデルへの需要減少と市場におけるサプライチェーンの混乱により、市場に悪影響を及ぼしました。

ロックダウン規制により製造業者間でサプライチェーンの混乱が生じ、これらの皮膚モデルの研究開発活動が阻害された。さらに、製薬会社や受託研究機関などの主要な焦点はCOVID-19ワクチンへ移行したため、主要プレイヤー間でのこれらのモデルに対する需要が減少した。

• 例えば、Reliefwebが発表した2021年のデータによると、ファイザー、ビオンテック、モデルナはCOVID-19ワクチンを通じて毎分合計65,000米ドルの利益を上げていた。

しかし2021年、ロックダウン規制の緩和に伴いサプライチェーンが回復したことで、コスメシューティカル企業や化学メーカーにおける研究開発活動が再開されました。こうした研究開発活動が市場における製品需要をさらに後押ししたのです。

したがって、製薬・バイオテクノロジー企業や研究機関が、化粧品およびコスメシューティカル製品の安全性と有効性を試験するための新規製品の開発・導入に注力する動きの高まりが、予測期間中の再構築皮膚モデル市場の拡大を促進すると予想される。

再構築皮膚モデル市場の動向

革新と技術進歩の高まり

従来モデルに伴う制限を克服するための技術的進歩やその他の機能を備えた皮膚モデルへの需要増加は、市場で活動するプレイヤーによる新規技術・ソリューション開発への強力な取り組みをもたらしている。主要プレイヤーが研究開発費の増額に注力する傾向が強まっていることが、市場で顕著なトレンドとなっている。

新製品発売、政府承認、研究開発活動の増加に加え、主要プレイヤー間の買収や提携が進むことで、製薬会社やコスメシューティカル企業において、高度なin vitroモデルへの移行が加速している。

• 主要専門家（KOL）へのインタビューによると、米国では複数の小規模研究機関や受託製造機関が、化粧品・コスメシューティカル製品の試験目的で非動物モデルの利用に注力し始めている。  

これと並行して、細胞の増殖にマイクロ流体環境を提供する「臓器オンチップ」モデルの開発を可能にする技術的進歩が加速しており、これも市場の将来を形作る重要なトレンドの一つである。

したがって、臓器オンチップなどの技術的に高度な製品への移行と、従来の皮膚モデルに対するこれらのモデルの臨床的優位性は、市場における新たなトレンドと見なされている。

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再構築皮膚モデル市場の成長要因

非動物試験への規制環境の変化が、in vitro皮膚モデルの需要を促進

化粧品企業、化学企業などにおける、化粧品・医薬品の安全性と有効性を検証するための動物試験禁止への関心の高まりが、動物モデル代替品の需要を牽引している。さらに、倫理的配慮から動物実験禁止を支持する政府機関や非政府組織の存在が、皮膚組織モデル需要拡大の主要な推進要因となっている。

これに加え、動物モデルの非効率的な模倣性や高コストといった制約が、研究者層における他の皮膚組織モデルの普及を後押ししている。こうした真皮・表皮モデルへの需要拡大を受け、主要プレイヤーは高度な再構築皮膚組織モデルの開発に注力しており、市場の成長を促進している。

• 例えば、KOLインタビューによれば、米国FDAは化粧品・医薬品のin vitro試験において非動物試験モデルへの注目を強めている。

したがって、製薬企業、化粧品企業、CROなど世界中の企業におけるこれらのモデルへの需要が、予測期間中の業界成長を促進すると見込まれる。

抑制要因

再構築皮膚モデルに対する規制上の受容不足が導入を制限する要因となる

様々な研究機関におけるこれらのモデルへの需要の高まりは、市場プレイヤーが技術的に高度な製品を開発し、増加する需要に対応することに注力する傾向を強めています。しかし、承認され市販されている再構築ヒト表皮モデルはごくわずかである。特に全層皮膚モデルに対する規制当局の承認が限定的であることが、市場成長を阻害すると予想される重要な要因である。

加えて、米国市場でFDA承認済みかつ入手可能な再構築ヒト皮膚モデルは存在せず、研究者によるこれらのモデルの採用を制限している。さらに、これらのモデルの規制上の受容性が限定的であることから、研究活動におけるこれらのモデルの使用に対する躊躇が増大している。

加えて、動物実験モデルの使用禁止に関する最近の動向がある。しかし米国FDAは、様々な製品の安全性と有効性を試験するための動物モデルの使用を完全に禁止しておらず、これが米国研究者間における代替試験モデルの普及拡大をさらに制限している。

• 例えば、複数のキーオピニオンリーダー（KOL）へのインタビューによると、医薬品の安全性・有効性試験における非動物モデルの使用推進は限定的であり、これが市場におけるこれらのモデルの採用を妨げている。

したがって、規制当局による限定的な受容がこれらのモデルの採用を阻害していることが、予測期間中の市場成長を抑制すると予想される主要因である。

再構築皮膚モデル市場のセグメント分析

タイプ別分析

研究施設における普及拡大により再構築ヒト表皮（RHE）が市場を支配

タイプ別では、再構築皮膚モデル市場は再構築ヒト表皮（RHE）と再構築ヒト皮膚（RHS）に区分される。

このうち、 再構築ヒト表皮（RHE）セグメントは、製品開発の複雑性が低いなどの利点により、2022年に市場を支配しました。これらの要因が相まって採用が拡大し、市場における製品需要の増加を支えています。これと並行して、規制機関や政府間組織などもこれらの皮膚組織モデルの承認に注力しており、市場における研究者層での広範な利用と受容を後押ししています。

• 例えば、2021年6月には、MatTek CorporationのEpiDerm皮膚モデルが、光毒性試験のためのin vitro試験における単独手法としてOECDの承認を取得した。 

一方、再構築ヒト皮膚（RHS）セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。このセグメント成長は、認知度の向上に加え、製品の安全性と有効性を試験するための皮膚全3層の利用可能性に起因します。これにより、コスメシューティカル企業をはじめとする各社における正確な結果の取得が促進されます。主要プレイヤーの意識向上やその他の要因により、これらの製品の研究開発活動を支援するための主要プレイヤー間の提携や買収への注目が高まっており、これがセグメントの成長を促進すると予想される。

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用途別分析

製品承認・発売数の増加により、皮膚刺激性試験が市場を牽引

用途別では、再構築皮膚モデル市場は皮膚腐食試験、皮膚刺激試験、皮膚感作試験、皮膚生検、ラジオアレルゴソレント試験、皮膚色素沈着試験、その他に分類される。

2022年には皮膚刺激性試験セグメントが市場を支配した。この優位性は、化学物質が患者に腐食や刺激などの皮膚損傷を引き起こす可能性を予測できる能力によるものである。さらに、これらの用途向けのコスメシューティカル製品や医薬品製品の浸透が進んでいることが、これらのモデルへの需要増加につながり、市場におけるセグメントの成長を可能にしている。

一方、皮膚腐食性試験、皮膚感作性試験、皮膚生検セグメントは成長を続けており、大幅な成長率が予測されています。これらのセグメントの成長は、皮膚がんをはじめとする皮膚疾患の有病率上昇による患者数の増加に起因します。入院患者数と外来患者数の増加が、主要プレイヤーの注目をこれらの疾患向け革新的皮膚モデルの開発へと向かわせ、市場の成長を牽引しています。

• 例えば、米国皮膚科学会が発表した2022年の統計によると、米国では毎日約9,500人が皮膚がんと診断されていると報告されています。

さらに、化粧品有効成分の新規活性物質を評価し、製品に使用される複数の配合物の反応を理解する需要の高まりにより、ラジオアラーゴソレントテスト（RAST）および皮膚色素沈着テスト分野の成長が見込まれています。これに加え、製品使用後のアレルギー反応の増加も、これらの皮膚組織モデルへの需要を促進し、当該分野の成長を支えています。

• 例えば、DermNetが2023年に発表した研究によると、米国でパッチテストを受けた患者の約10％が化粧品アレルギーに苦しんでいると報告されています。

エンドユーザー別分析

化粧品・コスメシューティカル企業による皮膚モデル採用の増加がセグメントの優位性を牽引

エンドユーザーに基づき、再構築皮膚モデル市場は化粧品・コスメシューティカル企業、化学企業、その他に区分される。

2022年には化粧品・コスメシューティカル企業セグメントが市場を支配した。乾癬、 にきびなどの特定の皮膚疾患の有病率の増加は、患者におけるコスメシューティカル製品の採用と需要の増加をもたらしています。需要の増加により、主要企業は革新的な皮膚組織モデルの発売に注力しており、これが市場の成長を支えています。さらに、米国における試験目的での動物モデル使用に対する厳格な規制ガイドラインや、これらの皮膚組織モデルが効率的に模倣できる能力も、このセグメントの成長に寄与する追加要因の一部です。

一方、化学企業セグメントも成長を続けています。化学企業の増加に伴い、市場で効率的なコスメシューティカル製品を開発する目的で、新規化学物質や製剤の発見に向けた研究開発投資が増加しているためです。さらに、製品の安全性と有効性試験における動物実験モデルの禁止を支援する政府の取り組みも、これらの企業における皮膚組織モデルの採用拡大を促進しています。

さらに、医療機器メーカー、CRO（医薬品開発業務受託機関）、臨床検査機関、研究機関などを含むその他セグメントも、予測期間中に成長が見込まれています。この成長は、臨床検査室の増加に起因し、結果としてこれらの医療現場における研究開発活動に貢献しています。さらに、研究開発活動の活発化は、開発中の製品を試験するための再構築皮膚モデルへの需要増加を支え、市場の成長を促進しています。

• 例えば、米国臨床検査協会（ACLA）が発表した2023年のデータによると、米国には約322,488の臨床検査室が存在します。

地域別インサイト

地域別では、再構築皮膚モデル市場は欧州、米国、アジア太平洋、その他の地域に区分される。

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欧州市場の規模は2022年に1,570万米ドルと評価され、市場を支配している。この地域優位性は、化粧品およびコスメシューティカル製品の安全性・有効性試験における非動物試験モデルの採用増加に起因する。様々な医療施設や研究センターにおけるこれらのモデルへの需要高まりが、同地域における製品普及率の向上につながっている。

米国市場は、研究施設における動物実験モデルの代替手段としての皮膚モデルへの認知度向上により、予測期間中に高いCAGRで成長すると見込まれています。化粧品試験におけるこれらのモデルの有効性と安全性を示す研究の増加も、国内での採用拡大に寄与する主要因である。非動物試験モデルの促進に向けた規制強化も、国内市場成長を後押しする要因と見込まれる。

• 例えば2022年、米国食品医薬品局（FDA）は医薬品承認プロセスの改革と非動物試験法の活用推進に向けた建設的な計画を発表した。
• さらに2021年には米国環境保護庁（EPA）が2035年までに動物実験を廃止する方針を表明した。

アジア太平洋市場は著しい成長率で拡大すると予測される。この成長は、日本や中国をはじめとする諸国におけるコスメシューティカル、バイオテクノロジー、製薬企業間の研究活動増加など、様々な要因に起因する。同地域における非動物試験推進のため、政府機関や研究機関などが連携を強化していることも、市場成長を支える要因である。

• 例えば、英国非営利団体ラサ・リミテッドが2023年に発表した記事によれば、同団体は非動物試験予測モデルを用いた試験拡大を目的として、日本の国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）と協力している。

その他の地域においても、複数の政府機関やその他の国家機関による動物実験禁止と非動物モデルを用いた試験促進の取り組みが増加しているため、相当な成長率が見込まれています。規制の移行により、当該地域におけるこれらのモデルの採用が増加すると予想されます。

• 例えば、Sage Journalが2023年に発表した記事によると、ブラジル政府のCONCEA（動物実験管理国家評議会）は、国内における化粧品、衛生製品、香水の試験への動物使用を禁止した。

再構築皮膚モデル市場における主要企業一覧

MatTek Corporation、製品投入増加により再構築皮膚モデル市場を支配

この市場は統合が進んだ市場であり、2022年には2大企業が市場を支配している。MatTek CorporationとSkinEthic（EPISKIN SA）の2社で市場全体の約70%を占めた。

これらの企業が製品ラインの拡充を目的とした研究開発活動に注力していることが、世界市場における再構築皮膚モデル市場シェアの成長に寄与する主要因の一つである。

ヘンケルAG＆カンパニーKGaAおよび日本組織工学株式会社は、再構築皮膚組織モデル分野で堅調な製品ポートフォリオを有する市場参入企業である。これらの企業が市場で活動する他の主要プレイヤーとの連携に注力する動きは、地理的プレゼンスの拡大につながり、結果として市場での存在感を強化すると予想される。

さらに、LabSkin、GenoSkin、Alcyomics Ltd.などの新興プレイヤー数社は、市場でのブランド認知度向上を目指し、再構築皮膚モデルの開発に注力している。

• 例えば、2022年3月にはAlcyomics Ltd.が「第7回3D組織モデルサミット」と提携し、ブランド認知度向上と3D組織モデルを活用した創薬・開発プロセスの革新を目指しました。

このように、主要企業が世界市場での浸透率とシェア拡大に向けた取り組みを強化していることが、本市場の成長を促進すると予想される。

主要企業プロファイル一覧：

• EPISKIN (フランス)
• ヘンケル AG & Co. KGaA (ドイツ)
• 日本組織工学株式会社 (日本)
• CELLnTEC (スイス)
• BICO - THE BIO CONVERGENCE COMPANY (スウェーデン)
• Mallinckrodt plc (アイルランド)
• STRATICELL (ベルギー)
• ZenBio, Inc. (米国)    

業界の主な動向：

• 2023年3月 - EPISKINは、製品ポートフォリオの拡充を目的として、再構築ヒト食道上皮細胞「SkinEthic HO2E」を新たに発売しました。
• 2022年3月 - ロレアル・ブラジル、UFRJ（リオデジャネイロ連邦大学）、EPISKINはD'Or研究所（研究教育機関）と共同で、再構築ヒト皮膚モデルの精度を検証。加齢に伴う皮膚生理機能の変化とそれに伴う皮膚感覚機能の喪失を解明する研究を実施。
• 2021年6月 - 欧州委員会は「動物実験フリーの化粧品を守ろう - 動物実験のない欧州への取り組み」と題する欧州市民イニシアチブ（ECI）を登録。化学製品における動物実験の削減も目的とする。
• 2020年12月 - ユニリーバは動物保護団体と連携し、欧州化粧品における動物実験禁止の実現を支援する方針を表明しました。
• 2020年11月 - ヘンケルAG＆カンパニーKGaAは、SkinINVITRO GmbHからepiCS皮膚モデル技術を取得し、Phenionブランドにおける再構築皮膚モデル事業のポートフォリオ強化を図った。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 再構成皮膚モデル市場

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本グローバル再構築皮膚モデル市場レポートは、詳細な業界分析を提供します。市場概要、市場セグメンテーション、タイプ別・用途別・エンドユーザー別の分析、主要プレイヤーの競争環境といった主要側面に焦点を当てています。さらに、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。本レポートではさらに、市場に対するCOVID-19の影響分析を含んでいます。

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