北米の医療機器市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断、体外診断、低侵襲手術（MIS）、創傷管理、糖尿病ケア、眼科、歯科、腎臓科、一般外科など）、エンドユーザー別（病院およびASC、クリニックなど）および地域別予測、2025 ～ 2032 年

北米の医療機器市場規模は、2024年に2,070億米ドルと評価されています。市場は2025年の2,182億6,000万米ドルから2032年までに3,428億5,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.7%のCAGRを示します。

医療機器は、医療施設が特定の病気に苦しんでいる患者やケアを必要とする患者の診断、治療、ケアに使用する機器です。医療機器市場には、注射ペンなどの単純な製品から、カプノグラフィーメーター、ペースメーカーなどの複雑な製品まで含まれます。医療インフラの改善に伴い、がん、心血管疾患、糖尿病、アルツハイマー病などの慢性疾患の負担が増大しています。このような改善により、技術的に進んだ診断と治療の選択肢に対する需要が高まっています。

• たとえば、カナダ癌協会が発表したデータによると、2024 年にはカナダで約 247,100 人の新規癌患者と癌による 88,100 人の死亡が観察されました。さらに、がんの罹患率は65～69歳の男性と女性の患者で最も高く、男性と女性のがん症例のうち、それぞれ16.33％と13.26％を占めた。

ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、ストライカーなどの市場プレーヤーは、新製品の発売や、地域製品の提供を拡大するための他の企業との提携に注力している主要プレーヤーの1つです。

市場動向

市場の推進力

慢性疾患の負担が増大し、効果的な診断および治療機器への需要が高まる

病気や事故による怪我の蔓延は、米国とカナダ全体で大幅に増加しています。

• たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、2021 年には米国で約 3,810 万人が糖尿病を患っていました。このうち、約 1,980 万人が男性、1,830 万人が女性でした。さらに、糖尿病は65歳以上の人口の間でより一般的であり、国内の糖尿病総症例の43.3%を占めています。
• 同様に、アルツハイマー病協会が 2025 年に発表したデータによれば、約 720 万人がアルツハイマー病を患っています。この病気は85歳以上の人口の間でより蔓延しており、全症例の33.4%を占めています。

さらに、この地域では事故による負傷の数も増加しています。たとえば、2022 年にカナダ公衆衛生庁によって公開および更新されたデータによると、傷害に関連した入院症例は約 225,208 件ありました。

これらの病気や事故による怪我の負担が非常に大きいため、診断と治療の需要が高まり、それによって北米の医療機器市場の需要が高まっています。

市場の制約

医療機器の高コストが北米の医療機器市場の成長を制限 

慢性疾患の負担の増大と、技術的に進んだ機器に対する意識の高まりが、北米の医療機器市場の成長を加速させています。ただし、これらのデバイスのコストが高いことが、市場の成長にとって大きな障害となっています。

• たとえば、カプノメーターの価格は 1,000.0 米ドル付近から始まり、最高 22,000.0 米ドル以上になる場合もあります。
• 同様に、光コヒーレンス断層撮影 (OCT) デバイスの価格は 8,000 米ドルから始まり、最高で約 70,000 米ドルになります。

これらの機器のコストが非常に高いため、この地域の中小規模の医療施設での導入が制限されており、そのため、この地域の市場成長の抑制要因となっています。

市場機会

新製品発売への市場関係者による投資の増加により、市場拡大の機会が生まれることが期待される

この地域における慢性疾患の負担の増大と入院患者の増加により、先進技術を備えた医療機器の需要が高まっています。  これを実現するために、市場関係者は技術的に高度な製品を開発および発売するための研究開発投資を増やしています。

• たとえば、メドトロニックは、2025 会計年度に新規製品の研究開発に約 27 億米ドルを投資しました。
• 同様に、2025 年 4 月、F. ホフマン ラ ロシュ社は、米国の製造および研究開発拠点を強化するために 500 億米ドルを投資すると発表しました。このような戦略的取り組みにより、同社は米国での拠点を強化することを目指していました。

したがって、この地域での新製品の開発と発売のための研究開発投資に主要企業がますます重点を置くことで、市場成長の機会が創出されると予想されます。

市場の課題

複雑な規制シナリオと高額な開発コストが市場の成長を制限する

複雑な規制シナリオと高額な医療機器コストが、この地域の市場成長の課題となっています。

熟練した専門家の確保が限られていることが市場の成長を妨げている

複雑な医療機器など心エコー検査装置、陽電子放出断層撮影装置、および超音波装置には、熟練した専門家が必要です。熟練した専門家の確保が限られていることが、市場の成長にとっての課題となっています。

北米の医療機器市場動向

地域における新規機器の承認と商品化に対する市場関係者の注目の高まり

市場関係者は、市場での存在感を強化することを目的として、新規製品の承認と商品化に注力してきました。

• たとえば、2025 年 1 月、SCHOTT Pharma は、医療機器業界における安全性、効率性、持続可能性の向上を目的として、次世代の SCHOTT TOPPAC 注入ポリマーシリンジの発売を発表しました。
• 同様に、2025 年 5 月、インテュイティブ サージカルは、経肛門局所切除/切除用のダ ヴィンチ シングル ポート (SP) 外科システムについて米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。これは、選択された手術で腹部の外科的切開を回避するために自然開口部を通じて行われる低侵襲手術の一種です。

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セグメンテーション分析

タイプ別

市場関係者の規制当局の承認取得への関心の高まりが、体外診断用医薬品部門の優位性の原因となっている

市場はタイプによって次のように分類されます。整形外科用装置、心臓血管装置、画像診断、体外診断、低侵襲手術（MIS）、創傷管理、糖尿病ケア、眼科、歯科、腎臓科、一般外科など。

体外診断セグメントは 2024 年に市場を支配し、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。この部門の成長は、市場関係者がこの地域で新製品を発売する際の規制当局の承認を得ることにますます注目していることに起因しています。

• たとえば、2025 年 1 月、F. Hoffmann-La Roche Ltd は、in situ ハイブリダイゼーション (ISH) テストに使用される VENTANA Kappa および Lambda デュアル ISH mRNA プローブ カクテルに関して、510(k) 米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。

さらに、歯科部門は予測期間中に最も高い成長率で成長すると予想されます。この部門の成長は、市場関係者が歯科用製品の採用を増やすためのキャンペーンの開始にますます注力していることに起因しています。

• たとえば、2025 年 6 月、米国に本拠を置く企業であるアライン テクノロジー社は、子供や十代の若者たちへのインビザライン治療の導入を促進するために、専門家と消費者向けのキャンペーンを開始しました。

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エンドユーザー別

入院者数の多さがこの部門の優位性の原因となっている

エンドユーザーごとに、市場は病院およびASC、診療所、その他に分類されます。

2024 年には病院および ASC 部門が市場を独占しました。この部門の成長は、正確な診断と効果的な治療のために病院を訪れることを患者が好み、入院が増加したことに起因しています。

• たとえば、米国病院協会が発表したデータによると、2022 年には米国で約 3,370 万人の患者が入院しました。

他のセグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、個々の開業医のオフィスにおける先進医療機器の普及の増加によるものです。

北米医療機器市場の地域別展望

地域に基づいて、市場は米国とカナダ全体で調査されます。

私たち。

米国は医療機器市場で主要なシェアを占め、2024 年には 1,886 億 8,000 万米ドルの収益を生み出しました。この国の市場の成長は、市場関係者が新製品の発売にますます注力していることに起因しています。

• たとえば、2023年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、患者の重篤な内臓出血状態において持続的な止血を達成することを示す補助止血剤溶液であるETHIZIAの承認を発表した。

カナダ

カナダの市場は、慢性疾患による負担の増大と効果的な治療のための入院患者の増加により、大幅に成長すると予想されています。

競争環境

主要な市場プレーヤー

提供内容を強化するための新規製品の発売に対する市場関係者の注目の高まり

ジョンソン・エンド・ジョンソン、GEヘルスケア、メドトロニック、ストライカーなどの市場プレーヤーは、2024年の北米医療機器市場シェアのかなりの部分を占めました。これらのプレーヤーは、この地域での製品提供を強化するために新製品の発売に注力してきました。

• For instance, in April 2023, Johnson & Johnson announced the Food and Drug Administration (FDA) 510(k) approval of its ELITA Femtosecond Laser, intended to create LASIK flaps.

Abbott、Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthineers AG、BD、Cardinal Healthなどの他の企業も、この地域での製品提供を拡大するために提携および協力しています。

北米の主要な医療機器のリスト紹介された企業

• Medtronic (Ireland)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
• Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Fresenius Medical Care AG (Germany)
• GE Healthcare (U.S.)
• Siemens Healthineers AG (Germany)
• Stryker (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• BD (U.S.)
• Cardinal Health (U.S.)

主要な産業の発展

• 2025年7月– Koninklijke Philips N.V. は、電子健康記録 (EHR) 会社である Epic との提携を発表し、同社の心臓外来モニタリングおよび診断サービスと専門診断スイートである Aura を組み込むことを発表しました。
• 2025年7月– ボストン サイエンティフィック コーポレーションは、FARAPULSE パルスフィールド アブレーション (PFA) システムの使用説明書 (IFU) ラベル表示を拡大する米国食品医薬品局 (FDA) の承認を発表しました。
• 2025年7月– GE ヘルスケアは、高度な床置き型デジタル X 線システムである Definium の商用化を発表しました。
• 2025年4月– メドトロニックは、右心室に留置するための除細動リードであるオムニアセキュアの米国食品医薬品局 (FDA) の承認を発表しました。
• 2025年1月– メドトロニックは、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）による腎除神経に関する全国対象範囲分析（NCA）の開始を発表した。この開始は、Symplicity Spyral 腎除神経 (RDN) システムへのメディケア受益者のアクセスをサポートするという同社の要請に基づいて行われました。

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