医療機器サイバーセキュリティソリューション市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（コネクテッド医療機器セキュリティプラットフォーム、製品セキュリティソリューション、組み込みセキュリティソリューション、サイバーセキュリティサービス）、アプリケーション別（セキュアデバイス開発、デバイス発見と資産管理、脆弱性とリスク管理、ランタイム脅威検出とインシデント対応）、テクノロジー別（ネットワークとプロトコルインテリジェンス、行動分析とAI/ML、および暗号化とセキュリティ）信頼できる ID)、展開別 (クラウドベース、オンプレミス、ハイブリッド)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の医療機器サイバーセキュリティソリューション市場規模は、2025年に14億6,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の16億9,000万米ドルから2034年までに56億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に16.3%のCAGRを示します。

世界市場は、接続された医療機器、医療用モノのインターネット (IoMT) 資産、臨床ネットワーク、デバイス ファームウェアを保護するために設計されたソフトウェア プラットフォーム、組み込み制御、監視テクノロジー、セキュリティ サービスで構成されています。これらのソリューションは、関連するデータ フローを不正アクセス、マルウェア、ランサムウェア、悪用、運用中断から保護します。市場の成長は、コネクテッド臨床環境の急速な拡大、従来のパッチ適用が難しい医療機​​器の継続的な使用、ランサムウェアの危険性の増加に起因すると考えられます。規制上の監視の強化と、サイバーセキュリティ、患者の安全、治療の継続性との関連性の高まりも、市場の成長に貢献しています。

• 2023 年 3 月、米国 FDA はコネクテッド医療機器に対するサイバーセキュリティへの期待を強化し、一方、HHS 医療固有のサイバーセキュリティ パフォーマンス目標は、医療提供組織に既知の脆弱性を緩和し、サイバー回復力を向上させることを奨励しました。

さらに、Claroty Ltd.、Armis Security Ltd.、Palo Alto Networks, Inc.、Forescout Technologies, Inc.、および Axonius, Inc. は、より広範な医療機器およびヘルスケアのサイバー物理セキュリティ エコシステムに参加している著名な企業の 1 つです。それらのポジショニングは、デバイスの可視性、臨床資産インテリジェンス、ネットワークセキュリティ、暴露管理、動作監視、エンタープライズ セキュリティ ワークフローとの統合。

医療機器サイバーセキュリティ ソリューション市場動向

AI 主導、コンテキスト認識型、継続的な医療機器セキュリティへの移行が進み、臨床サイバーセキュリティが変革

医療組織は、定期的な脆弱性スキャンを超えて、医療機器の在庫、臨床的重要性、通信動作、脆弱性インテリジェンス、脅威テレメトリを組み合わせた継続的でコンテキストを認識したセキュリティ モデルに移行しています。 AI/ML でサポートされた分析により、予想されるデバイスの動作を確立し、運用および患者ケアへの影響に基づいてエクスポージャーの優先順位を付け、従来のエンドポイント ツールが見逃してしまう可能性のある異常な通信を特定できます。この移行は、従来のセキュリティ エージェントをサポートできない医療機器や、臨床ワークフローを中断することなく定期的にパッチを適用できない医療機器にとって特に重要です。クラウドで提供される分析と集中セキュリティ プラットフォームは、医療機器のリスクをより広範な SOC、SIEM、NAC、ファイアウォール、IT サービス管理プロセスに統合しながら、複数の病院のシステムが分散施設全体の可視性を統合するのにも役立ちます。

市場力学

市場の推進力

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

市場の成長を促進するコネクテッド医療機器のフットプリントとサイバーリスクの増加

ネットワーク接続された画像システムの使用が増加し、輸液ポンプ、患者モニター、診断機器、ウェアラブル デバイス、およびソフトウェア対応の医療技術により、臨床攻撃対象領域が拡大しています。多くの医療機器は長いライフサイクルにわたって動作し、レガシー オペレーティング システムを使用し、特殊なプロトコルを通じて通信するため、従来の IT エンドポイントほど簡単にパッチを適用したりオフラインにしたりすることはできません。これらの特性により、専用の資産検出、リスクの優先順位付け、セグメンテーション、仮想パッチ適用、動作監視、脅威検出の必要性が高まります。したがって、サイバーセキュリティへの投資は、単なる IT コンプライアンスの要件としてではなく、患者の安全とケアの継続の要素として扱われることが増えています。これらの要因は、世界の医療機器サイバーセキュリティソリューション市場の成長にさらに貢献しています。

市場の制約

従来のデバイスの制約、予算制限、複雑な臨床環境により導入が制限される可能性がある

サイバーセキュリティへの意識が高まっているにもかかわらず、断片化したデバイス資産、限られた生体医工学リソース、競合する病院資本の優先順位、臨床機器の運用感度などによって実装が制約される可能性があります。医療機器は長年にわたって使用され続ける可能性があり、多くの場合、標準のエンドポイント薬剤や迅速な薬剤を受け入れることができません。ソフトウェア更新情報。医療組織はまた、待ち時間、デバイスの非互換性、患者ケアの中断を生じさせることなく、セキュリティ管理を統合する必要があります。これらの要因により、展開サイクルが延長され、受動的検出、補償制御、慎重に検証されたネットワーク セグメンテーションの必要性が高まる可能性があります。

市場機会

セキュリティバイデザイン、組み込み保護、規制順守により重要な機会を創出

セキュリティ・バイ・デザインの重視が高まることで、サイバーセキュリティベンダーが製品開発や市販後のライフサイクル管理の際に医療機器メーカーと直接連携する機会が生まれます。組み込みランタイム保護、ファームウェア整合性監視、安全な更新メカニズム、ソフトウェア部品表管理、脆弱性相関関係、デバイスネイティブテレメトリー病院側の制御のみへの依存を減らすことができます。規制上の期待がより正式なものになるにつれ、メーカーや医療提供者は、証拠の生成、リスク文書化、脆弱性の修復、デバイスのライフサイクル全体にわたる継続的な監視をサポートできるプラットフォームを求める可能性があります。

市場の課題

リアルタイムの脅威への対応と患者の安全およびデバイスの可用性のバランスをとることは依然として課題です

医療機器サイバーセキュリティ チームは、安全性が重要な機器の可用性と臨床機能を維持しながら、脅威に対応する必要があります。企業 IT で日常的に行われている積極的なブロック、隔離、またはパッチ適用アクションは、診断、監視、または治療をサポートするデバイスには不適切な場合があります。したがって、セキュリティ チームは、修復措置を講じる前に、臨床状況、デバイスの重要度、ネットワークの動作、脆弱性の重大度、および補償制御を組み合わせる必要があります。サイバーセキュリティ チーム、臨床工学、IT ネットワーキング、機器メーカー、医療提供チーム間の調整は依然として重要です。

セグメンテーション分析

製品タイプ別

コネクテッド医療機器セキュリティ プラットフォーム部門の成長を促進するライフサイクル保護のニーズの高まり

製品タイプに基づいて、市場はコネクテッド タイプに分けられます。医療機器セキュリティ プラットフォーム、医療機器製品のセキュリティ ソリューション、組み込みおよびデバイスネイティブのセキュリティ ソリューション、サイバーセキュリティ サービス。

コネクテッド医療機器セキュリティ プラットフォーム部門は、2025 年の世界市場で最大のシェアを占めました。この部門の優位性は、IoT 対応のネットワーク接続医療機器の急速な普及によるものです。さらに、デバイスの接続性が向上すると、潜在的な攻撃対象領域が拡大し、ランサムウェア、不正アクセス、患者データ侵害のリスクが高まります。さらに、規制上の監視の強化と、レガシー医療機器や管理されていない医療機器を保護する必要性が、世界中でプラットフォームの採用をさらに後押ししています。

組み込みおよびデバイスネイティブのセキュリティ ソリューション部門は、予測期間中に 19.4% の CAGR で成長すると予想されます。 

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

用途別

デバイスの発見と資産管理セグメントの優位性を促進するには、接続された臨床資産を完全に可視化する必要性

市場はアプリケーションに基づいて、セキュアなデバイス開発と市場投入前のサイバーセキュリティ、デバイスの発見と資産管理、脆弱性と市場投入後に分類されます。リスク管理、ランタイム脅威検出とインシデント対応、ネットワーク アクセス制御とセグメンテーション、レガシーおよびサポート終了デバイスのセキュリティなど。

デバイス検出および資産管理セグメントは、2025 年の世界市場でトップシェアを占めました。医療組織は管理医療機器と管理外医療機器の大規模で動的な在庫を頻繁に運用しており、正確な識別が脆弱性管理、セグメンテーション、コンプライアンス、およびインシデント対応の基盤となっています。パッシブディスカバリ、デバイスフィンガープリンティング、通信マッピング、所有権帰属、ライフサイクル可視化により、セキュリティチームと臨床工学チームがこれまで知られていなかった資産を特定し、信頼できる医療機器インベントリを確立することができます。

ランタイム脅威検出およびインシデント対応セグメントは、予測期間中に 18.5% の CAGR で成長すると予想されます。 

テクノロジー別

臨床コミュニケーションの詳細な可視化により、ネットワークおよびプロトコル インテリジェンス セグメントのリーダーシップを推進

市場はテクノロジーに基づいて、ネットワークとプロトコル インテリジェンス、行動分析と AI/ML、ソフトウェア構成と SBOM 分析、暗号化と信頼できるデバイス ID、ゼロトラストとマイクロセグメンテーション、セキュリティ テストと攻撃シミュレーション、統合されたマルチテクノロジー プラットフォームに分類されます。

ネットワークおよびプロトコル インテリジェンス セグメントは、2025 年に医療機器サイバーセキュリティ ソリューション市場でトップシェアを占めました。医療機器は標準ネットワーキング プロトコルと特殊な臨床プロトコルを組み合わせて通信するため、ネットワーク レベルのインテリジェンスは、デバイスの ID、通信経路、依存関係、および潜在的に悪意のあるアクティビティを理解するために重要になります。受動的なネットワーク監視は、医療機器へのエージェントのインストールが現実的でない場合、または禁止されている場合に特に価値があります。

行動分析および AI/ML セグメントは、予測期間中に 19.0% の CAGR で成長すると予想されます。

展開別

クラウドベースセグメントの優位性を促進するスケーラビリティと集中分析

導入に基づいて、市場はクラウドベース、オンプレミス、ハイブリッドに分類されます。

2025 年には、クラウドベースのセグメントが 50.2% の最高の市場シェアを獲得して優勢になりました。クラウド配信は、一元化された資産インテリジェンス、スケーラブルな分析、迅速な脅威インテリジェンスの更新、マルチサイトの可視性、およびエンタープライズ セキュリティ プラットフォームとの統合をサポートします。これは、地理的に分散した病院、診療所、外来施設全体で医療機器のセキュリティを統合しようとしている医療システムにとって特に魅力的です。

ハイブリッドセグメントは、予測期間中に 16.0% の CAGR で成長すると予想されます。

医療機器サイバーセキュリティソリューション市場の地域展望

地域ごとに、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

この市場の地域分析についての詳細情報を取得するには、 無料サンプルをダウンロード

北米は2024年に5億6,000万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025年も6億7,000万米ドルで首位を維持した。成長は、コネクテッド医療テクノロジーの広範な採用、大規模な医療ネットワーク、高額なデータ保護支出、積極的なランサムウェア防御プログラム、米国における規制の期待の進化によって支えられています。医療プロバイダーは、医療機器の可視化、暴露管理、セグメンテーション、脅威検出をより広範な企業セキュリティ プログラムに統合することが増えています。

米国の医療機器サイバーセキュリティソリューション市場

北米の強い貢献とこの地域における米国の優位性を踏まえると、分析的に米国市場は2026年に約7億米ドルとなり、世界売上高の約41.5%を占めると推定されます。

ヨーロッパ

欧州は今後数年間で16.0%の成長率を記録し、2026年までに評価額4億6,000万米ドルに達すると予測されています。医療機関がコネクテッド臨床インフラを最新化し、医療機器メーカーがますます構造化するデータプライバシーと製品セキュリティ要件に対応するため、この地域は予測期間中に力強い成長を遂げると予測されています。

英国の医療機器サイバーセキュリティソリューション市場

2026 年の英国市場規模は約 0 億 9 千万米ドルと推定され、世界収益の約 5.4% に相当します。

ドイツの医療機器サイバーセキュリティソリューション市場

ドイツの市場価値は、2026 年までに約 1 億米ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約 6.2% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 3 億 5,000 万米ドルに達し、市場で重要な地位を確保すると推定されています。この地域の成長は、コネクテッド デバイスの急速な導入、医療のデジタル化、医療のデジタル化、サイバーセキュリティ病院ネットワーク全体にわたる脅威。

日本の医療機器サイバーセキュリティソリューション市場

2026年の日本市場規模は約0.8億ドルと推定され、世界収益の約4.8％を占める。

中国の医療機器サイバーセキュリティソリューション市場

中国市場は世界最大の市場の一つになると予測されており、2026年の収益は約1億1,000万米ドルと推定され、世界売上の約6.4％を占める。

インドの医療機器サイバーセキュリティソリューション市場

2026 年のインドの市場価値は約 0 億 4,000 万米ドルと推定され、世界収益の約 2.5% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場空間で緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は、医療のデジタル化の拡大により、2026年までに評価額が0.6億米ドルに達すると予想されています。一方、中東およびアフリカ地域は、コネクテッド病院インフラの拡大と医療機器データの増加から恩恵を受けています。安全意識。中東およびアフリカ地域では、GCC市場は2026年までに0.2億米ドルの価値に達すると予想されています。

南アフリカの医療機器サイバーセキュリティソリューション市場

南アフリカの市場規模は、2026 年に約 0.1 億米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 0.7% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

プラットフォームの拡張、AI 対応の曝露管理、および市場でのポジショニングを強化するヘルスケア固有の機能

世界の医療機器サイバーセキュリティ ソリューション市場には、大規模なエンタープライズ サイバーセキュリティ企業とともに、専門のサイバーフィジカルおよび IoMT セキュリティ ベンダーで構成される競争構造があります。著名なプレーヤーには、Claroty Ltd.、Armis Security Ltd.、Palo Alto Networks, Inc.、Forescout Technologies, Inc.、および Axonius, Inc. が含まれます。これらの企業は、医療機器の発見、資産インテリジェンス、脆弱性の優先順位付け、行動監視、ネットワークのセグメンテーション、脅威の防止、AI 対応の分析、および広範なセキュリティおよび IT 運用プラットフォームとの統合を通じて競争しています。

• 2026 年 6 月、Asimly はセグメンテーション オーケストレーションを開始し、コネクテッド デバイスの可視化、脆弱性の優先順位付け、ポリシーの推奨事項、IoT、OT、IoMT 環境向けの自動ネットワーク セグメンテーションを統合しました。

その他の著名なプレーヤーには、Fortinet, Inc.、Asimly, Inc.、Ordr, Inc.、Check Point Software Technologies Ltd.、Microsoft Corporation などがあります。企業は、AI 主導のリスク優先順位付け、クラウド提供のセキュリティ、ヘルスケア固有の統合、ゼロトラスト セグメンテーション、組み込み保護、医療機器メーカーやヘルスケア提供組織とのパートナーシップを優先することが期待されています。

プロファイルされた主要な医療機器サイバーセキュリティ ソリューション企業のリスト

• クラロティ株式会社。 （私たち。）
• アルミスセキュリティ株式会社（私たち。）
• パロアルトネットワークス株式会社（私たち。）
• フォアスカウト・テクノロジーズ社（米国）
• アクソニウス株式会社（私たち。）
• フォーティネット社（米国）
• Asimily, Inc.（米国）
• オードル社（米国）
• Check Point Software Technologies Ltd. (イスラエル)
• マイクロソフト社（米国）

主要な産業の発展

• 2026 年 3 月:MedSec は、医療機器メーカーと医療提供組織を接続する集中サイバーセキュリティ通信プラットフォームである BRIDGE を立ち上げました。
• 2025 年 10 月:Thirdwayv と Medcrypt は、接続された医療機器間のサイバーセキュリティと相互運用性を向上させるために戦略的パートナーシップを締結しました。この提携は、デバイス開発の初期段階でのセキュリティの統合、ライフサイクル規制遵守のサポート、サイバーセキュリティ文書の強化、安全な無線によるソフトウェア更新の実現に焦点を当てています。
• 2025 年 5 月:MedCrypt は、メーカーがセキュリティ、コンプライアンス、ライフサイクル要件に対処できるように設計された医療機器サイバーセキュリティ プラットフォームを立ち上げました。
• 2025 年 3 月:パロアルトネットワークスは、患者のケアを中断することなく、脆弱な接続医療機器を保護するように設計された新しい医療 IoT セキュリティ機能を強調しました。
• 2025 年 2 月:Armis は、医療機器のセキュリティプリンセス アレクサンドラ病院 NHS トラストの機能により、リアルタイムの資産可視性とサイバー リスク管理が向上。

レポートの範囲

世界の医療機器サイバーセキュリティソリューション市場分析には、レポートに含まれるすべての市場セグメントによる市場規模と予測の包括的な調査が含まれています。これには、予測期間中に市場を推進すると予想される市場のダイナミクスと市場動向の詳細が含まれています。技術の進歩の概要、規制環境、製品の発売など、重要な側面に関する情報を提供します。さらに、パートナーシップ、合併と買収、主要地域ごとの主要産業の発展と投資についても詳しく説明します。世界市場調査レポートは、市場シェアと主要な運営プレーヤーのプロフィールに関する情報を含む、深い競争環境も提供します。

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

レポートの範囲とセグメント化

研究方法

1. ボトムアップのアプローチ

アプローチ 1 - 国レベルの医療機器サイバーセキュリティ支出分析

• 医療サイバーセキュリティ支出とデジタルヘルスの成熟度を国ごとに評価します。
• 医療機器/IoMT セキュリティへの支出を、より広範な医療 IT サイバーセキュリティから分離します。
• 病院と医療システムの規模、コネクテッドデバイスの普及率、診断/専門分野の設定、医療機器の製造活動を分析します。
• 法的なサイバーセキュリティ要件、IoMT/クラウドの導入、セキュア・バイ・デザインの実践、およびサイバーセキュリティ予算の集中度を評価します。
• 対応可能な組織 × 導入/支出の強度を使用して、国の市場価値を推定します。
• 国の推定値を地域の合計に対して正規化し、医療システムの成熟度に対して検証します。

アプローチ 2: ボトムアップの設置ベースとサイバーセキュリティの利用状況の分析

• アドレス指定可能な病院、医療システム、診断/専門プロバイダー、医療機器 OEM、コネクテッドケア プロバイダーを推定します。
• 接続された/ソフトウェア対応医療機器の設置ベースと普及率を確認します。
• サイバーセキュリティの導入率と平均年間支出を各需要プールに適用します。
• サブスクリプション、エンタープライズ ライセンス、SBOM/製品セキュリティ ツール、組み込みセキュリティ、テスト、コンサルティング、マネージド サービスが含まれます。
• バンドルされたソリューション、社内のセキュリティ活動、ベンダーの重複、アウトソーシングを調整します。
• 対応可能な組織/デバイス × 導入率 × 平均年間支出を使用して市場価値を計算します。

アプローチ 3: 信頼できる二次情報源と機関データのクロスチェック

• 技術ベンチマークとサイバーセキュリティベンチマークには、NIST、IMDRF、ISO、IEC、MITRE、Health-ISAC を使用します。
• 規制要件には、FDA、CISA、HHS、MDCG、ENISA、PMDA/MHLW、NMPA、CDSCO、および TGA を使用します。
• 医療システムの検証には、AHA、HIMSS、AAMI、MedTech Europe、AdvaMed、OECD、WHO、世界銀行、ユーロスタット、および国家情報源を使用します。
• コネクテッド デバイスの普及、サイバーセキュリティの導入、医療インフラストラクチャ、規制の成熟度を検証します。
• 商業的検証には、企業の公式提出書類、製品ページ、顧客事例、プレス リリースを使用します。
• サードパーティの市場調査出版社を主要な証拠源として除外します。

2. トップダウンアプローチ

アプローチ 1: 主要企業の収益と市場シェア (2021～2025 年)

• 年次報告書、SEC への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、決算資料、買収開示情報から企業レベルの収益と経営指標を収集します。
• ベンダーを最終的な製品タイプ カテゴリにマッピングし、一般的なエンタープライズ/ヘルスケア サイバーセキュリティ収益を除外します。
• 顧客ベース、ヘルスケアの普及率、保護対象デバイスの数、ARR/サブスクリプションの経済性、地理的なプレゼンスを評価します。
• 製品の関連性、顧客指標、契約、医療エクスポージャを使用して、対象となる医療機器のサイバーセキュリティ収益を見積もります。
• 指標となる企業の市場シェアを計算し、残りのその他のプールを推定します。
• ベンダーレベルの収益を集計して、暫定的なサプライサイド市場規模を導き出します。

アプローチ 2: 三角測量、検証、予測モデリング

• 企業の収益、国の支出、設置ベースの市場推定を比較します。
• 供給側の結果と需要側の結果の間の重大な差異を調査し、調整します。
• 一般的な医療サイバーセキュリティの重複を排除し、バンドル/マルチテクノロジー ソリューションの二重カウントを防ぎます。
• 顧客数、デバイスの設置面積、規制の強さ、医療の規模、サイバーセキュリティの導入に照らして見積もりを検証します。
• IoMT の拡張、SBOM 導入、規制圧力、AI 対応セキュリティ、ゼロトラスト導入を使用して、国、地域、セグメントの予測を作成します。
• 保守的、基本的、高成長のシナリオを適用し、三角測量後の最終的な市場規模/CAGRを固定します。

3. 主要な情報源のリスト

• 年次報告書、SEC への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、収益記録、および製品レベルの販売開示
• 米国 FDA、EMA、欧州委員会、PMDA、NMPA、CDSCO、および TGA
• 米国国立標準技術研究所 (NIST)
• 国際医療機器規制者フォーラム (IMDRF)
• 国際標準化機構 (ISO)
• 国際電気標準会議 (IEC)
• マイトレ
• 健康情報共有・分析センター（Health-ISAC）
• 医療機器製造者協会 (MDMA)
• メッドテックヨーロッパ
• アドバメッド
• 医療情報管理システム協会 (HIMSS)
• アメリカ病院協会 (AHA)
• 医療機器推進協会 (AAMI)

4. 一次面接

サプライサイドインタビュー: 60%

• 主な回答者:医療機器サイバーセキュリティ ベンダー、IoMT セキュリティ プラットフォーム プロバイダー、製品セキュリティ ソリューション プロバイダー、サイバーセキュリティ サービス プロバイダー、組み込みセキュリティ テクノロジー企業、製品マネージャー、サイバーセキュリティ幹部、営業/商業チーム、規制専門家、システム インテグレーター、マネージド セキュリティ サービス プロバイダー。
• 医療機器のサイバーセキュリティ収益、製品レベルの収益構成、サブスクリプション/ARR モデル、平均契約額、価格体系、顧客浸透率、保護対象デバイスの数、地理的プレゼンス、および競争上の位置付けを検証します。
• デマンドサイドインタビュー: 40%
• 主な回答者:病院の CISO/CIO、医療 IT/セキュリティ マネージャー、生物医学/臨床工学チーム、医療機器セキュリティ マネージャー、病院調達専門家、医療機器メーカー/OEM サイバーセキュリティ チーム、製品セキュリティ責任者、規制担当幹部、デジタルヘルス企業、コネクテッドケア プロバイダー
• 医療機器のサイバーセキュリティ予算、設置されているコネクテッド デバイス ベース、サイバーセキュリティ ソリューションの普及率、医療組織/デバイス フリートごとの年間支出、調達サイクル、導入設定の検証。