医薬品製造装置市場規模、シェア及び業界分析：装置別（混合・ブレンド、粉砕、乾燥機・造粒機、押出、充填・圧縮、検査・滅菌、包装）、製造タイプ別（連続式・バッチ式）、 エンドユーザー別（大規模製薬企業、CDMO、CMO、CRO）、地域別予測、2025年～2032年

世界の医薬品製造装置市場規模は2024年に223億6000万米ドルと評価され、2025年の236億7000万米ドルから2032年までに388億2000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.33%を示すと予測されています。アジア太平洋地域は2024年に41.64%のシェアで世界市場を牽引した。

医薬品需要の増加、生産技術の進歩、厳格な規制順守により、世界市場は堅調な成長を遂げている。効率性、コンプライアンス、イノベーションが重要な役割を果たす、競争の激しい環境下で市場は運営されている。精密医療とバイオ医薬品の台頭に伴い、メーカーは生産効率と規制順守の強化に向けハイテクソリューションへの投資を拡大している。地政学的要因、貿易動向、進化する環境・社会・ガバナンス（ESG）政策が市場拡大に大きく影響している。

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COVID-19パンデミックはワクチンと治療薬の需要を加速させ、現代医薬品の市場における回復力を浮き彫りにした。しかし、継続的な革新と研究能力が市場成長の可能性を拡大し、医薬品製造装置産業に数十億ドルの投資をもたらしている。これらの要因の相互作用は、適応性、技術力、戦略的投資が成功の鍵となる市場のダイナミックな特性を浮き彫りにしており、こうした課題と機会を乗り切るものと期待されています。

日本の製薬製造機器市場インサイト

日本では、高品質な医薬品の安定供給や先端治療の普及に伴い、製薬製造機器への関心が一段と高まっています。製造工程の自動化、高精度化、デジタル化が進む中、最新型の機器や統合システムの導入は、品質保証の強化と生産効率の向上に貢献します。世界的に製薬技術が高度化する現在、日本市場でも、柔軟性の高い生産設備やクリーン環境対応技術への需要が拡大しており、製造体制の革新に向けた重要な機会を生み出しています。

IoTと自動化の影響

規制順守と高速製造の必要性が自動化需要を牽引

IoTと自動化の統合は、効率性、品質管理、規制順守を大幅に改善しました。COVID-19は、デジタルトランスフォーメーションを加速させ、ワクチンや治療薬の生産需要に対応するための高速製造設備の需要を増加させました。さらに、IoTはリアルタイム監視と予測分析を可能にし、運用効率を向上させます。自動化は製品品質を向上させ、人件費を削減し、柔軟な製造能力を強化するとともに、重要な治療薬やワクチンに対する市場の需要に迅速に対応できる先進的で適応性の高い設備ソリューションへの投資を促進します。

• 例えば、2024年10月には、コーバーとアスペンテックがPAS-X MESとアスペンテック・インメーションを活用した製薬企業のデジタルトランスフォーメーション加速に向けた提携を発表しました。このソリューションは、高度なデータ管理とシームレスな現場統合を求める顧客向けに設計されています。この提携は、業務効率の向上とよりスマートな意思決定の実現を支援します。

製薬製造装置市場の動向

SUTの急速な普及と先進技術への注力が市場動向を形作る

市場を形作る主な動向には、生産時間とコスト削減のための連続製造の急速な普及が含まれます。さらに、汚染リスクの低減と運用コスト削減を実現するシングルユース技術（SUT）が市場動向を牽引しています。高度な滅菌技術や追跡管理ソリューションなどの偽造防止技術も重要性を増しています。加えて、より効率的な生産手法へのニーズに応え、連続製造プロセスを促進する設備への注目が高まっています。こうした技術革新と顧客ニーズのすべてが市場成長を加速させています。

• 例えば2024年6月、製薬プロセスソリューションの先駆者であるGEAグループは、連続製造分野向けにパーフュージョン分離装置を導入した。これは高強度連続細胞分離を目的とした、パーフュージョン用初のシングルユースディスク遠心分離機である。

市場動向

市場推進要因

厳格な規制とAPI製造の促進が市場成長を牽引

医薬品製造設備の導入拡大は、ジェネリック医薬品や生物学的製剤への需要増加が、専門的な高容量設備を必要とするためです。API医薬品製造の需要増加、自動化・プロセス効率化の継続的進歩、インダストリー4.0導入が、高性能設備への投資を加速させている。FDAやEMAのガイドラインを含む規制順守には、精度とバリデーションのための最新鋭機械の使用が求められる。さらに、受託製造や低コスト地域へのアウトソーシングへの依存度高まりが設備販売を支えている。これが医薬品製造設備市場の成長を後押ししている。

• 例えば、2024年9月にはAPIイノベーションセンター（APIIC）が、喘息・糖尿病・不安障害治療に用いられる3つの重要医薬品原薬（API）の開発・生産を主導し依存度を低減するため、戦略的資金として1400万米ドルを獲得しました。

市場の制約要因

多額の資本投資とサプライチェーンの混乱が市場成長の課題となっている

多額の初期資本投資は中小製薬企業にとって大きな課題である。厳格な規制は業務の複雑化を招き、設備のバリデーションサイクルの長期化とコンプライアンスコストの増加につながる。また、地政学的不安定や輸出への高関税によるサプライチェーンの混乱が、短期的には事業に影響を与えています。さらに、従来の製造業者が自動化・デジタル化プロセスへの移行に消極的なことも、導入の遅れにつながっています。成長の見込みがあるにもかかわらず、市場は大きな制約に直面しており、特に、高度な製薬製造設備の購入と維持に関連する法外なコストが、新興の小規模事業者にとっては障壁となり得る点が顕著です。

市場機会

持続可能なグリーン技術への需要が新興市場での成長可能性を拡大

市場には特に高度な細胞・遺伝子治療技術向けに設計された持続可能なグリーン技術の開発において、複数の成長機会が存在します。製薬業界における持続可能性への関心の高まりは、環境に優しい設備ソリューションへの道を開いています。さらに、医薬品需要が高まる一方で先進的な製造能力が不足している新興市場への進出は、装置サプライヤーにとって大きな潜在的可能性を秘めています。したがって、持続可能性への取り組みが環境に優しいソリューションを推進し、エネルギー効率に優れ廃棄物を削減する装置への道が開かれることで、予測期間中に市場規模は拡大するでしょう。

• 例えば、2024年7月にGEAグループは、自然冷媒を使用した医薬品凍結乾燥ソリューション「LYOAIR冷却システム」を導入しました。このシステムは、二酸化炭素ブースターを備えた空気循環システムと高効率コンプレッサーで構成され、エネルギー消費を大幅に削減します。

セグメント分析

設備別

効果的な製剤化へのニーズが乾燥機・造粒機設備の需要を後押し 

設備セグメントは、混合・ブレンド、粉砕、乾燥機・造粒機、押出、充填・圧縮、検査・滅菌、包装に分類される。

乾燥機および造粒機設備セグメントは堅調な成長を示している。医薬品の効果を高めるための高度な製剤および医薬品生産における設備需要の増加により、最大の市場シェアを獲得している。

混合・調合機器セグメントは、輸出向けおよびグローバルな医薬品医療産業向けの小型化されながらも効果的な医薬品の創出と開発により、最も高いCAGR（年平均成長率）を記録している。2024年時点で同セグメントは市場シェアの20％を占めた。

充填・圧縮および検査・滅菌セグメントは、規制順守と偽造防止対策による原薬生産のアウトソーシング増加により、緩やかな成長を遂げています。

医薬品包装、粉砕、抽出セグメントは、厳格な品質管理規制と生物学的製剤生産の拡大により、着実な成長を示しています。

製造タイプ別

連続的医薬品生産への需要増加がセグメント成長を促進 

製造タイプ別では、市場セグメンテーションは連続的製造とバッチ製造に分類される。

連続製造セグメントは、パンデミック後の技術導入の急速な進展と既存自動化システムへの容易な統合により、最も高い成長率とシェアを記録している。また、バイオ医薬品製造施設への多額の投資や、現代疾患治療薬における変異研究が製造技術への需要を喚起している。このセグメントは予測期間中に8.27%のCAGRを示すと予想される。

バッチ処理は効率性と規制支援に支えられ、依然として市場で重要なシェアを占めている。このセグメントは2025年に42%の市場シェアを維持すると予測される。

エンドユーザー別

開発・製造活動の高度な外部委託がCDMOセグメントの成長を牽引

エンドユーザー別では、市場セグメンテーションは大規模製薬企業、CDMO、CMO、CROに分類される。

エンドユーザー全体において、CDMOセグメントは開発・製造活動の高度な外部委託により堅調な成長を遂げ、最大の市場シェアを獲得しています。また、プロセスのコスト効率性が長期的なセグメント成長を支えています。CDMOセグメントは予測期間中に8.02%のCAGRを示すと予想されます。

大規模製薬企業は、技術的に高度な研究・製剤設備への多額の投資により、中程度の成長を示しています。

CMOおよびCRO設備は、小規模・地域密着型製薬企業や、化粧品・スキンケア医薬品分野に携わる研究機関からの需要増加により、着実な成長を示している。CMOセグメントは2025年までに市場シェアの22%を占める見込みである。

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医薬品製造装置市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。

アジア太平洋地域

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アジア太平洋地域は、豊富な資源の可用性により、強力な製造能力と地域内大手メーカーによる投資増加を背景に、世界市場を支配しています。また、中国などの主要国における技術進歩とコスト効率の高い製造は、持続可能でありながら低コストな設備・医薬品ソリューションを顧客に提供する上で優位性を発揮しています。さらに、インド、日本、 韓国、その他のアジア諸国は、新たな疾病の継続的な変異と信頼性の高い医薬品生産能力の必要性により製品需要が拡大し、急速に成長している。2024年の地域市場規模は93億1000万米ドル、2023年には87億3000万米ドルで地域をリードした。

中国は現代科学・医薬品研究への投資増加とジェネリック医薬品における他国依存度の低減により、最も高い市場シェアを獲得し、持続的な成長を支えると予測される。2025年の中国市場規模は40億6000万米ドルに達する見込み。

一方、インドは2025年に22億5000万米ドル、日本は13億5000万米ドルに達すると予測されている。

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北米

北米は2025年に73億5000万米ドルと2番目に大きな市場規模を占めると予測され、予測期間中に6.90%という2番目に高いCAGR（年平均成長率）を示す見込みです。主要な製薬拠点の強力な存在感と革新的な製造技術への強い注力に牽引され、堅調な成長を遂げています。北米の強力な政府政策と新技術への投資は、外国のジェネリック医薬品メーカーがこの成長を支える一助となっている。米国市場の規模は2025年に45億8000万米ドルに達すると予測される。

南米

南米では、現代的な医薬品製造における投資と研究能力が最小限であることから、統合的な成長が見られます。また、製造インフラのアップグレードの必要性と医薬品の輸入の容易さも、この緩やかな成長の要因と考えられます。

ヨーロッパ

ヨーロッパでは、規制順守への重点と製造への現代的なインダストリー4.0手法の統合が牽引役となり、着実な成長が見られます。欧州市場は2025年に39億4000万米ドル規模に達し、世界第3位の市場となる見込みです。また、ドイツ、英国、イタリアなどの国々は、メーカーが新興市場での優位性獲得と市場シェア拡大のために研究開発（R&D）イノベーションを優先しているため、製品製造における最大の市場となっています。英国の市場規模は2025年に8億3000万米ドルに達すると予測されています。

一方、ドイツは2025年に10億5000万米ドル、フランスは6億8000万米ドルに達すると予測されています。

中東・アフリカ地域

中東・アフリカ地域は2025年に13億6000万米ドルの規模で第4位の地域となる見込みです。医療インフラの拡充と医薬品需要の増加により中東・アフリカ地域は緩やかな成長を示しており、長期的に製薬製造能力の拡大が見込まれます。GCC（湾岸協力理事会）市場規模は2025年に5億4000万米ドルに達する見通しです。

競争環境

主要業界プレイヤー

カスタマイズ製品と競争特化型イノベーションが製造業者の潜在力を拡大

医薬品製造装置の競争環境は、グローバル複合企業と専門メーカーが混在する特徴を有し、両者は研究開発投資を通じた特注製品のアップグレードと競争中心のイノベーションに注力している。また、受託製造業者や製薬大手との協業・提携を重視し、装置効率・自動化・運用性能の向上を図ることで、製造業者の潜在成長を拡大し、長期的に医薬品製造装置市場シェアを漸進的に拡大させた。

• 例えば2024年3月、製薬製造ソリューションの先駆者であるGEAグループはHOVIONEとの提携を発表し、ポルトガルにConsSigma CDC flex連続錠剤製造技術とラボスケールの研究開発施設を立ち上げました。

主要な医薬品製造装置企業一覧：

• GEA Group AG（ドイツ）
• Syntegon Technology GmbH（ドイツ）
• Sartorius AG（ドイツ）
• ACG（インド）
• I.M.A. Industria Macchine Automatiche S.p.A.（イタリア）
• Glatt GmbH (ドイツ)
• Romaco Group (ドイツ)
• Fette Compacting (ドイツ)
• Paul Mueller (米国)
• SED Pharma (中国)
• Marchesini Group S.p.A (イタリア)
• Shimadzu Corporation (日本)
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• アジレント・テクノロジーズ（米国）
• コーバーAG（ドイツ）
• 上海製薬機械有限公司（中国）
• ロバート・ボッシュGmbH（ドイツ）

業界の主な動向:

• 2024年8月: 国際的な技術グループであるコーバーは、下流工程ソリューションの専門企業であるリシュアと提携し、Werum PAS-X MES（製造実行システム）とリシュアの先進設備との統合を簡素化しました。これにより、複数のバイオ医薬品分野における自動化と情報化の推進を目指す。 
• 2024年6月：シンテゴンの子会社であるファーマテックは、新たなモジュラー型バイオプロセッシングプラットフォーム（MBP）の発売を発表した。。MBPは生物学的医薬品原料向けの高度に柔軟な完全統合型自動化ソリューションである。本プラットフォームは微生物培養および哺乳類細胞培養アプリケーションに対応可能。  
• 2024年6月：主要な製薬プロセスソリューションプロバイダーであるシンテゴンは、アケマ（Achema）において新たな特許取得技術を公開した。無菌充填技術における自動生存菌モニタリング用の新特許技術「セトルプレートチェンジャー （SPC）は、無菌充填技術における自動生存菌モニタリングを実現し、ダウンタイムを大幅に削減するとともに、機械稼働率を最大300時間まで顕著に向上させます。
• 2024年5月： グローバル製薬ソリューションプロバイダーであるGEAは、GEA ASEPTICSDの発売により、製薬用噴霧乾燥機のポートフォリオを拡大しました。本システムは、抗生物質、ワクチン、ホルモン剤、アレルゲン、モノクローナル抗体、静脈内投与用粉末、血液製剤などの医薬品噴霧乾燥に特化して設計されており、多様なソリューションを提供します。
• 2024年3月： Syntegonの子会社であるSBM Essential Lineは、新たな滅菌装置シリーズを発表しました。この技術は、真空蒸気、蒸気空気混合、または複合滅菌を採用し、多孔質・固体機器に加え、バイアル、カートリッジ、ペンなどの容器内の液体を滅菌します。

レポートのカバー範囲

本レポートは市場の詳細な分析を提供し、主要企業、製品/サービスの種類、製品の主要用途などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向や競争環境に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは成長に寄与し、世界の製薬製造装置市場に影響を与えた複数の要因を網羅しています。

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