幹細胞市場規模、シェアおよび業界分析、細胞タイプ別（胚性幹細胞（ESC）、間葉系幹細胞（MSC）、成人幹細胞、人工多能性幹細胞（iPSC））、アプリケーション別（研究および臨床）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、学術機関および研究機関、その他）および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の幹細胞市場規模は、2023 年に 150 億 7000 万米ドルと評価され、2024 年の 170 億 2000 万米ドルから 2032 年までに 561 億 5000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中 (2024 ～ 2032 年) は 16.1% の CAGR を示しました。北米の市場価値は、2023 年に 80 億米ドルに達します。幹細胞には、体内で特殊な細胞に成長する能力があります。幹細胞療法は、いくつかの病気に対する新たな治療選択肢です。研究および臨床応用の観点から、世界中で広く採用されています。慢性疾患の有病率の上昇による新薬への需要の増大に応えるため、臨床試験の登録は毎年大幅に増加しています。製薬分野における研究イニシアチブの増加による臨床試験数の急増は、世界の幹細胞市場の成長を推進する重要な要因です。ヒト多能性幹細胞を含む臨床試験はここ数年で増加しています。

• 2022 年 9 月に米国国立衛生研究所 (NIH) が発表したデータによると、2021 年には 13 か国で 90 件の臨床試験が登録され、参加者は 3,000 人を超えました。ただし、米国、日本、中国、および英国はヒト胚性幹細胞および人工多能性幹細胞に基づく臨床試験を実施した。さらに、米国、中国、日本は、世界中のすべての臨床試験の 78% (90 件中 70 件) をリストに挙げていました。

市場の研究者や臨床医は、治癒と修復機能をサポートし、患者の生活の質を向上させる革新的な幹細胞ベースの製品の開発に取り組んでいます。さらに、幹細胞製品の応用範囲が広く、世界中で治療への採用が進んでいることにより、市場関係者が製造施設を設立するようになっています。この要因は世界市場の成長にプラスの影響を与えています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、世界市場の成長にプラスの影響を与えました。新型コロナウイルスの治療における幹細胞製品の応用により需要が高まり、臨床試験が増加しました。しかし、2021年には臨床試験の遅れや幹細胞製品に伴う課題により、市場の成長は鈍化した。それにもかかわらず、投資の増加と強力な製品パイプラインにより、市場は予測期間中に急速な CAGR を記録すると予測されています。

幹細胞市場動向

市場成長を促進する ESC の代替としての iPSC の出現

人工多能性幹細胞 (iPSC) 技術は、幹細胞生物学と再生医療において大きな進歩をもたらしました。 iPSC は成体体細胞に由来する細胞であり、ESC (胚性幹細胞) の多能性を得るためにさらに再プログラムされます。 ESCの派生には胚盤胞段階の胚の破壊が含まれており、これにより倫理的な懸念が生じています。しかし、iPSC は体細胞の遺伝子再プログラミングのみを行うため、研究においてヒト胚を破壊するという倫理的問題とは無縁です。これにより市場の成長が促進され、疾患モデリング、創薬、細胞療法の開発など、このテクノロジーの応用が増加しました。

• たとえば、ヒト iPS 細胞のメーカーである富士フイルム セルラー ダイナミクスは、2023 年 6 月に、神経活性薬の創薬に携わる科学者向けに、ヒト iPS 細胞由来 iCell 血液脳関門同質遺伝子キットの発売を発表しました。このキットはバリアの完全性を備えており、中枢神経系（CNS）障害の創薬、開発、医学研究を前進させることができます。

さらに、ヒト iPSC は、動物モデルが不要であり、これらの製品に関連する倫理的影響が少ないため、非常に好ましい選択肢です。 iPSC セグメントは、ワクチン需要の増加、継続的な研究開発活動によるアプリケーション ポートフォリオの拡大、この分野への投資の増加により、市場で急速な成長を遂げています。

• たとえば、2023 年 4 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した調査研究では、研究者らはヒト誘導 PSC (iPSC) を使用した研究の強い傾向を確認しました。この傾向はここ数年でさらに顕著になってきています。同情報筋はさらに、2019 ～ 2020 年の iPSC ベースの研究の数は 25 であり、2021 ～ 2022 年のこの数は 23 と計算されたと述べています。

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幹細胞市場の成長因子

研究および治療分野での応用を拡大して市場の成長を促進

幹細胞製品には、再生医療などの新しい治療法の研究開発など、さまざまな応用分野があります。再生医療は、医学の最も新しい分野の 1 つです。慢性疾患や重傷を負った患者の正常な機能の回復に役立ちます。幹細胞は有望な細胞源であるため、さまざまな病気の革新的な治療法を開発するために研究者、科学者、臨床医の間で大きな注目を集め、採用されています。

• たとえば、2023 年 3 月に JACC Journal に掲載された研究研究では、駆出率 (EF) の低下による慢性心不全の治療における間葉前駆細胞 (MPC) の可能性が実証されました。これは、この適応症に対して実施された臨床試験の中で最大規模の 1 つです。

さらに、主要企業間の買収およびパートナーシップ契約の増加や、これらの製品から新しいソリューションを生み出すための強力な政府資金など、いくつかの要因が予測期間中に市場の成長を促進すると予測されています。

• たとえば、2022 年 7 月にバイオテクネは、細胞および遺伝子治療の開発、細胞工学、細胞株開発、単細胞ゲノミクス、抗体発見、合成生物学に必要な消耗品や機器を提供する米国に本拠を置く企業である Namocell を買収しました。 、希少細胞の分離

さらに、神経障害、糖尿病、がんなどの病気の発生率の増加と、これらの製品の研究を加速するための政府資金の増加が市場の成長を促進すると予想されます。

主要企業が研究活動を促進するためのコラボレーションとパートナーシップに重点を置くことで、市場の成長が促進されます

最近、製薬会社は幹細胞製品への関心を高めています。心臓、自己免疫、神経疾患に対する幹細胞をベースとした新規でより優れた治療法の必要性により、この市場の研究開発活動が全体的に増加しています。製薬会社とバイオテクノロジー会社の間の協力やパートナーシップの増加により、世界中で幹細胞の研究と治療が大幅に促進されることが期待されています。

• たとえば、2023 年 7 月に、Pluristyx, Inc. は Stem Genomics との提携を発表しました。このパートナーシップでは、Stem Genomics の iCS デジタル PSC アッセイを使用して、Pluristyx の多能性幹細胞 (PSC) 株のゲノム安定性を評価します。


• 同様に、2023 年 7 月に、香港科学技術園区公司 (HKSTP) のパートナー企業であるコードライフ香港リミテッド (Cordlife) と香港リージェン メッドテック リミテッド (HKRM) は、幹細胞療法を強化するための協力契約を締結しました。 。両社は、間葉系幹細胞（MSC）に焦点を当てた医療プロジェクトを共同立ち上げることを目指していました。

さらに、企業は、さまざまな疾患の治療における利点により、iPSC に関連する製品ポートフォリオを増やすことへの注力も拡大しており、それが予測期間中の世界市場の成長を促進すると予測されています。

抑制要因

市場の成長を阻害する幹細胞研究に関連する倫理的懸念と規制上の複雑さ

幹細胞の研究は、脊髄損傷、糖尿病、パーキンソン病、心筋梗塞などの病気の新しい治療法に大きな期待と希望をもたらします。しかし、幹細胞研究には多くの障害や倫理的論争が伴います。ヒト胚性幹細胞（hESC）研究は、細胞株を作成するためにヒト胚を破壊する必要があるため、倫理的に物議を醸しています。さらに、ヒト胚由来製品の研究に対する連邦政府の資金提供ガイドラインに関する議論や、ヒト胚性幹細胞株の科学的純度、安全性、同意の適切性に関する問題も、市場の成長を妨げる要因の一部となっています。さらに、食品医薬品局 (FDA) の承認を受けていない臍帯血由来幹細胞製品では、重篤な細菌感染症が確認されました。

• たとえば、2019 年 3 月にカリフォルニア州公衆衛生局が発表したデータによると、Genentech, Inc. が製造し Liveyon, LLC が販売した ReGen シリーズを摂取した人や、その他の非感染者での感染が報告されています。 - FDA 承認済みの臍帯血由来幹細胞製品

このような健康上の懸念や規制上の複雑さは、市場の成長をある程度妨げる可能性があります。

幹細胞市場セグメンテーション分析

細胞型分析による

研究活動における MSC の旺盛な需要により、間葉系幹細胞 (MSC) セグメントが優勢

細胞の種類に基づいて、市場は間葉系幹細胞 (MSC)、胚性幹細胞 (ESC)、成人幹細胞 (ASC)、人工多能性幹細胞 (iPSC) に分類されます。

間葉系幹細胞 (MSC) セグメントは、2023 年に圧倒的な世界市場シェアを保持しました。このセグメントの成長は、有望な再生および幹細胞ベースの治療法を創出するための研究活動における MSC に対する堅調な需要によるものです。 MSC の高い分泌プロファイルと自己複製能力は、血管新生、皮膚組織、骨格組織再生研究の研究コミュニティで高く評価されています。この要因により、世界市場で MSC の需要が高まっています。

• たとえば、2023 年 5 月、リジェネレーティブ ラボは、顎関節症（TMD）に対するウォートンのゼリー組織同種移植片を使用した前向き研究を開始しました。ウォートン ゼリーは臍帯にあるゼラチン状の結合組織であり、間葉系幹細胞の豊富な供給源です。

さらに、iPSC セグメントは 2023 年に 2 番目に高い市場シェアを占め、最速の CAGR を記録すると予測されています。 iPSC の急速な開発により、潜在的な疾患モデルや治療法を開発するための基礎研究およびトランスレーショナル研究における共同活動が促進され、この分野の成長が促進されるでしょう。

一方、胚性幹細胞 (ESC) は、研究研究で一般的に使用される細胞タイプでした。たとえば、2023 年 4 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) で発表された研究研究では、研究者らはヒト胚性幹細胞 (ESC) が研究研究の重要な部分を占めていると述べています。

アプリケーション分析による

治療法としての幹細胞の応用拡大により研究部門がリード

アプリケーションに基づいて、市場は研究と臨床に二分されます。研究分野は、2023 年の世界市場で圧倒的なシェアを占めました。世界的には、潜在的な治療法として幹細胞を利用する研究活動が増加しています。また、さまざまな疾患の発症を理解するために、これらの細胞を用いたオルガノイドや疾患モデルのニーズが高まっています。これらの要因により、このセグメントの成長が大幅に促進される可能性があります。

• たとえば、2023 年 6 月、ワイツマン科学研究所は、先天性障害や遺伝性疾患の原因を理解し、その原因についての新たな洞察を開発するために、幹細胞ベースのヒト胚モデルの生成に関するデータを発表しました。このような発展により、予測期間中の研究部門の成長が促進されるでしょう。

さらに、臨床セグメントは予測期間中に最速の CAGR を記録すると予想されます。損傷した組織、がん、アルツハイマー病、希少疾患の治療のための再生医療の有望な発展により、世界中で幹細胞の培養プロセスが大幅に増加するでしょう。治療目的で幹細胞の大量バッチの必要性が高まっているため、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

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エンドユーザー分析による

医薬品およびバイオテクノロジー部門は、現在進行中の広範な臨床研究により最高の市場シェアを占めています

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および研究機関などに分類されます。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2023 年に幹細胞市場で最大のシェアを獲得しました。慢性疾患や希少疾患を治療するための幹細胞療法の開発を目的とした広範な臨床研究が世界中で実施され、胚性幹細胞株から誘導幹細胞株への顕著な移行が見られます。研究活動のための多能性幹細胞は、製薬およびバイオテクノロジー業界における幹細胞培養製品の需要を増加させる要因となっています。

• たとえば、2023 年 8 月、Cynata Therapeutics は、ステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病を治療するための iPSC 由来サイメラス間葉系幹細胞 (MSC) 製品の第 2 相臨床試験を開始しました。したがって、世界中の臨床研究では試薬と幹細胞の使用が増加し、それによってこの分野の成長が促進されるでしょう。

学術および研究機関セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR を占めると推定されます。さまざまな病気に対する需要の増加と治療法の開発により、産学連携が促進されるでしょう。また、学術研究機関の大手企業による投資もこの分野の成長を加速させるでしょう。さらに、政府機関による取り組みの強化も、予測期間中のこの分野の進歩を促進すると予想されます。

地域に関する情報

市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたって分析されています。

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北米の市場規模は、2023 年に 80 億米ドルと評価されています。この地域は、膨大な量の研究開発活動、幹細胞治療の承認の増加、地域全体での先進的な製品の発売により、最大の市場シェアを占めました。

• たとえば、2023 年 5 月、メリーランド州幹細胞研究委員会（MSCRF）委員会は、米国メリーランド州における幹細胞治療と技術を進歩および強化する革新的な研究を推進するために 1,410 万米ドルを超える資金提供を発表しました。

さらに、欧州では、希少疾患治療のための大手企業による研究開発活動への投資の増加により、予測期間中に大幅な成長率を記録すると予測されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、これらの地域での幹細胞治療研究の浸透が低いため、2023 年の市場で比較的低いシェアを占めました。

幹細胞市場の主要企業のリスト

Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、STEMCELL Technologies、Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG が市場の成長を主導< /p>

Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、STEMCELL Technologies、Miltenyi Biotec B.V. & Co. が市場を独占しています。これらの企業は、買収や提携を通じて幹細胞培養と細胞治療の生産量を増やし、提供する製品を拡大することに重点を置いています。

• たとえば、2023 年 3 月、サーモフィッシャー サイエンティフィック社は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) と共同で UCSF 複合施設に細胞治療工場を開設しました。

さらに、Bio-Techne、AcceGen、Lonza などの企業は、市場での存在感を強化するために新製品の発売や買収などのさまざまな取り組みを行っています。その他の市場参加者には、Cellular Engineering Technologies、PromoCell GmbH、MEDIPOST Co などがあります。これらの企業のほとんどは中小企業であるため、市場でのシェアや製品の提供力は比較的低くなります。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• PromoCell GmbH (ドイツ)


• AcceGen（米国）


• バイオテクネ社（米国）


• セルラー エンジニアリング テクノロジーズ (米国)


• Merck KgaA (ドイツ)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• ロンザ (スイス)


• Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG (ドイツ)


• STEMCELL テクノロジーズ (カナダ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 12 月 - GenCure とテキサス大学サンアントニオ校 (UTSA) が協力して、細胞療法製品、サービス、検査を開発しました。


• 2023 年 8 月 - BlueRock Therapeutics LP と bit.bio は、治療目的に使用できる iPSC 由来制御性 T 細胞 (Treg) の発見、開発、製造に関する契約を締結しました。
  
• 2023 年 7 月 - PromoCell GmbH は、調整された環境でヒト間葉系幹細胞 (hMSC) を体外で増殖させ、一貫して増殖させ、多能性 hMSC を維持する


• 2023 年 7 月 - Pluristyx, Inc. は Stem Genomics と提携しました。このパートナーシップでは、Stem Genomics の iCS デジタル PSC アッセイを使用して、Pluristyx の多能性幹細胞 (PSC) 株のゲノム安定性を評価します。


• 2023 年 6 月 - ヒト人工多能性幹細胞 (iPSC) のメーカーである富士フイルム セルラー ダイナミクスは、医薬品に携わる科学者向けにヒト iPSC 由来 iCell 血液脳関門同質遺伝子キットの発売を発表しました。神経活性薬の発見。このキットはバリアの完全性を備えており、中枢神経系（CNS）障害の創薬、開発、医学研究を前進させることができます。


• 2023 年 6 月 - ロンザは Vertex Pharmaceuticals Incorporated と協力して、1 型糖尿病患者向けの幹細胞由来の完全に分化したインスリン産生膵島細胞療法を開発しました。この治療法は Vertex Pharmaceuticals によって研究中です。


• 2023 年 5 月 - Bio-Techne の合弁事業である ScaleReady USA が Cellular Origins と提携しました。この提携により、ScaleReady USA は細胞ベースのロボット システムを使用して細胞および遺伝子治療薬の製造プロセスを自動化します。

レポートの対象範囲

このレポートは、市場の詳細な分析と概要を提供します。競争環境、主要なセルタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場の推進力、トレンド、ダイナミクス、その他の重要な洞察についての洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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