心房細動市場規模、シェア及び業界分析、薬剤分類別（抗凝固剤及び抗不整脈薬）、投与経路別（経口、静脈内、その他）、流通チャネル別（病院薬局、オンライン薬局、小売薬局）、及び地域別予測、2025-2032

世界の心房細動市場規模は2024年に165億3000万米ドルと評価された。市場は2025年の172億4000万米ドルから2032年までに234億9000万米ドルへ成長し、 予測期間中のCAGRは4.5%を示した。北米は2024年に38.6%の市場シェアで心房細動市場を支配した。

心房細動（Afib）は不整脈を特徴とし、血栓を生じる疾患である。治療を怠ると脳卒中リスクを高め、高血圧、動脈硬化、心筋症などの心血管疾患を有する患者層に多く見られる。さらに加齢、肥満、喫煙などの要因も発症リスクを増加させる。世界的な有病率の増加が、薬剤需要を押し上げる主要因の一つとなっている。

• 2021年に米国国立生物工学情報センター（NCBI）で発表された論文によると、心房細動の有病率は世界で約3,750万人と推定され、2050年までに60.0％以上増加すると予測されている。

さらに、新薬の承認、患者治療のための新規薬剤開発への企業投資増加、発展途上国における患者の意識向上、政府機関による薬剤へのアクセス改善に向けた取り組みの拡大などが、市場成長を促進する要因となっている。 

日本の心房細動市場インサイト

日本では、高齢化の進展と心血管医療の高度化を背景に、心房細動に対する診断・治療ソリューションの需要が着実に拡大しています。先端医療機器、デジタルヘルス、リモートモニタリング技術の導入が進み、精度の高い診断支援や個別化治療の実現に向けた市場環境が整いつつあります。医療機関、研究機関、産業界の連携強化が進むなか、グローバル企業にとっては日本特有の医療技術基盤や政策支援を活かし、心房細動分野での価値創出や事業拡大につなげる重要な機会が広がっています。

世界的な心房細動市場の概況とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：165億3000万米ドル
• 2025年市場規模：172億4000万米ドル
• 2032年予測市場規模：234億9000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 4.5%

市場シェア：

• 地域別：北米が市場を支配し、2024年には38.6%のシェアを占めました。これは、心房細動の有病率の上昇、新薬の開発・承認に有利な規制環境、高齢人口の増加、高血圧などの関連疾患の高い発生率によって推進されています。
• 薬剤分類別：2024年には抗凝固剤セグメントが最大の市場シェアを占めた。その優位性は、英国NICEなどの保健機関による心房細動関連脳卒中予防への使用推奨、およびこのカテゴリーにおける臨床試験数と新薬承認数の増加によって支えられている。

主要国ハイライト：

• 日本：市場は、心房細動治療用β1遮断薬経皮吸収パッチなどの新規薬剤送達システムの導入と、急成長するアジア太平洋市場における疾患認知度向上に牽引されている。
• 米国：高い罹患率、点鼻薬などの新薬申請に対する支援的な規制環境、大規模な高齢者人口が成長を牽引している。ただし、製造工程違反による医薬品回収などの課題も存在する。
• 中国：成長最速のアジア太平洋地域における主要国として市場は急速に拡大しており、2050年までに同地域で7,200万人が心房細動を発症すると予測され、効果的な治療法への需要を大幅に牽引している。
• 欧州：高齢人口の増加と心臓疾患の有病率上昇が市場を支えている。デンマーク企業による新規心房細動治療法への資金調達など、地域バイオテック企業からの多額の投資も主要な成長要因である。

COVID-19の影響

パンデミック下でサプライチェーンが一時停止したため、市場は緩やかな成長を経験した

パンデミック期間中、市場は緩やかな成長を遂げた。厳格なロックダウンの実施、需要と供給チェーンの混乱、各種診療所の一時閉鎖など、複数の要因がこの市場に影響を与えた。パンデミックはまた、医療専門家があらゆる種類の心房疾患に対して採用する治療戦略にも影響を及ぼした。

2022年に『Journal of Clinical Medicine』に掲載された論文によると、臨床医による侵襲的介入療法と非侵襲的治療戦略の選択に顕著な差異が認められた。さらに、カテーテルアブレーションや経皮的左心耳閉鎖術の実施件数が大幅に減少した。一方、パンデミック期間中は薬物療法が医療従事者に好まれる選択肢となった。

さらに、2020年には成長が鈍化したものの、パンデミック後は正常水準に回復した。この回復は、医療施設の再開、診断件数の増加、医薬品需要の拡大に起因すると考えられている。

心房細動市場の動向

主要企業によるモノクローナル抗体への注目の高まり

本疾患の有病率増加は、効果的な管理のための新規・革新的薬剤開発需要を促進している。市場で活動する主要メーカーは、高まる需要に対応すべく、ヒトモノクローナル抗体などの新規薬剤導入に注力している。

• 例えば、Anthos Therapeutics社は完全ヒト型モノクローナル抗体「アベラシマブ」を開発中である。本剤は止血機能を温存する抗凝固作用を有する新規の二重作用型第XI因子/第XIa因子阻害剤である。

さらに、規制当局は主要企業に対し、臨床試験プロセスの迅速化と適切な治療のための早期上市を促進するため、様々な承認や指定を付与することで多様な薬剤開発を奨励している。

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心房細動市場の成長要因

高齢人口の増加と心血管疾患の有病率上昇が市場成長を促進

世界的に増加する心血管疾患の負担は、心房細動および関連合併症のリスクを高める顕著な要因の一つである。多くの研究者が、高血圧、基礎心疾患、甲状腺機能低下症などを患う人々がこの状態を発症するリスクが高いことを実証している。

• 世界保健機関（WHO）の2023年データによると、30歳から79歳の成人約12億8000万人が高血圧に苦しんでいる。

高血圧は、心室充満障害、心房伝導速度の減速、左心房拡大など、心臓生理機能の障害と最も頻繁に関連している。これらの要因は心不整脈発症リスクを高める可能性が高い。

さらに、心臓関連の合併症の多くは高齢者に多く見られ、加齢とともに本疾患の発症確率も上昇する。国連の2023年報告書によると、65歳以上の人口は2050年までに16億人に達すると予測されている。したがって、高齢化人口の増加に伴い、心血管疾患の負担が増大していることが、これらの薬剤の需要を牽引している。

抑制要因

製品リコールの増加と代替治療法の存在が市場成長を制限する可能性

疾患の適切な管理に関する認識の高まりや新薬開発に向けた活発な研究開発が進む一方で、 安全性の問題、誤表示、製造上の品質懸念などを理由とした一部の製品の自主回収が増加していることが、市場成長を阻害する可能性があります。製品リコールの増加は、ブランドの存在感を損ない、患者の選好を代替治療法へとシフトさせる可能性があり、それによってこれらの薬剤の採用が制限されるでしょう。

• 例えば、2023年8月には、サン・ファーマシューティカルズが、完成品に関する現行適正製造規範（CGMP）規制違反を理由に、ドフェチリドカプセル360瓶をリコールした。この薬剤は、本疾患患者における正常洞調律の維持のために処方される。
• さらに2023年9月には、マーレクス・ファーマシューティカルズ社が、表示の混同により0.25mgジゴキシン錠1ロットと0.125mgジゴキシン錠1ロットを回収した。表示の混同により、患者が低用量または過剰用量を投与される可能性があり、有害事象を引き起こす恐れがある。

したがって、製品リコールの増加は患者の代替治療法への選好を促し、結果として世界市場の成長を阻害している。

心房細動市場 セグメント別分析

薬剤分類別分析

抗凝固剤セグメントの成長は、承認薬数の増加によって牽引される

薬剤分類に基づき、市場は抗凝固剤と抗不整脈薬に区分される。

2024年には抗凝固剤セグメントが最大の市場シェアを占めました。疾患および関連合併症の管理を目的とした抗凝固剤の使用拡大に対する政府の重視の高まりが、セグメント成長の主要な要因の一つです。

• 例えば、2021年11月に英国国立医療技術評価機構（NICE）は、心房細動（Afib）関連脳卒中予防のため、4種類のDOAC（直接作用型経口抗凝固薬）——アピキサバン、ダビガトラン、リバロキサバン、エドキサバン——の使用を推奨しました。

さらに、需要増に対応した新規抗凝固剤の上市に向け、主要企業が開始する臨床試験の増加も、このセグメントの成長を促進している。

一方、本疾患管理のための抗不整脈薬開発を促進する好ましい研究環境の整備、メーカーの焦点を新薬開発・承認取得へ移行させる動きなどが、セグメント成長を後押しする要因となっている。

• 2022年6月、イーグル・ファーマシューティカルズは、心房細動（Afib）、心房粗動、上室性頻拍（SVT）患者の心室頻拍を短期的に抑制するために開発されたβ1アドレナリン受容体遮断薬である薬剤候補「ランジオロール」について、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請（NDA）を提出した。

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投与経路別分析

経口セグメントの優位性は経口薬の広範な普及に支えられる

投与経路に基づき、市場は経口、静脈内投与、その他に区分される。

経口セグメントは2024年に市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持すると見込まれる。これらの薬剤の広範な入手可能性、経口抗凝固剤の採用増加、経口投与に基づく新薬の開発・上市に向けた研究開発の活発化が、セグメント成長を支える要因である。

• 例えば、2023年11月にNHSイングランドが発表したプレスリリースによると、2022年1月以降、推定46万人が直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）の服用を開始し、イングランドにおいて約17,000件の脳卒中と4,000件の死亡を予防した。

静脈内投与セグメントは予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.6%で成長すると見込まれる。静脈内投与経路に基づく薬剤は、主に本疾患における急性心拍数管理に使用される。本疾患および心房細動管理のための静脈内薬剤開発への関心が限定的であることが、セグメントの成長を鈍化させている。

流通チャネル別分析

消費者重視と戦略的投資が小売薬局の優位性を支える

流通チャネル別では、市場は病院薬局、オンライン薬局、小売薬局に分類される。

小売薬局セグメントは最大のシェアを占めており、今後数年間も優位性を維持すると見込まれる。消費者の満足度への高い注力、小売薬局による流通網拡大への投資増加、オンライン薬局の場合のように配送コスト削減による費用対効果など、様々な利点が市場シェアに寄与している。

• 例えば2023年、リライアンス・リテールはチェンナイに初の単独薬局店舗「ネットメッズ」を設立し、小売薬局市場に参入した。

さらに、オンライン薬局セグメントは今後数年間で大きな成長が見込まれています。患者の電子薬局への嗜好変化は、利便性、医薬品への大幅な割引、宅配サービス、輸送コスト削減などの要因によるものです。

地域別インサイト

地域別では、本市場は欧州、中東・アフリカ、北米、ラテンアメリカ、アジア太平洋に区分される。

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2024年には北米が市場を支配し、63億8000万米ドルの規模に達した。同地域における心房細動の有病率上昇に加え、新薬の開発・承認取得に適した環境が整っていることが、これらの薬剤導入を促進する要因となっている。

• 例えば、2023年10月には、Milestone Pharmaceuticals社が心房細動および発作性上室性頻拍（PSVT）患者向けに開発した点鼻薬「エトリパミル」について、米国FDAに新薬承認申請（NDA）を提出した。

さらに、高齢化人口の増加に伴う負担増や高血圧症の有病率上昇などが、北米市場の成長を支えるその他の要因である。

欧州は2024年に世界市場で第2位の地位を占めた。様々な心臓疾患の有病率の増加、地域の高齢者人口の増加、および医薬品開発に向けた地域製薬メーカーによる投資の増加が、市場成長に寄与する主な要因である。

• 2023年9月、デンマークのバイオテック企業Acesion PharmaはシリーズB資金調達ラウンドで4700万米ドルを獲得した。同社はこの資金を、心房細動治療薬AP31969の開発に充てる方針である。

アジア太平洋地域は今後数年間で目覚ましい成長が見込まれる。地域内での新規製品発売の増加、認知度向上、高齢人口の急増、心房細動症例の増加が、地域市場の成長に寄与する要因である。

• ジョンソン・エンド・ジョンソンが2021年に発表した報告書『エコノミスト・インパクト』によると、2050年までにアジア太平洋地域では推定7,200万人が心房細動に罹患すると予測されている。

さらに、ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は予測期間中にかなりのCAGRで成長すると見込まれています。疾患とその適切な治療に関する認知度向上に向けた政府の取り組みの増加、高齢人口の増加、その他の心血管疾患に苦しむ人口の増加などが、薬剤導入を促進する要因の一部です。

主要業界プレイヤー

業界リーダーによる事業拡大と革新的な製品提供が市場成長を牽引

世界市場はバイエルAG、第一三共、サノフィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブなど少数のプレイヤーによる半集中状態にある。主要企業が地理的展開の拡大と革新的医薬品発売に注力していることが、世界的な心房細動市場における高いシェア獲得に寄与している。加えて、これらの企業が市場に構築した強力な流通網とブランド認知度も、高い市場シェア維持を支えている。

• 例えば、2019年1月、第一三共は欧州における循環器領域の製品ポートフォリオ強化を目的として、エスペリオン・セラピューティクスとライセンス契約を締結した。本契約により、同社は1日1回投与の抗凝固剤エドキサバンおよび1日1回投与の抗血小板剤プラスグレルの商業化を拡大する。

ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー、エーザイ株式会社などの他社も、新興国での足場を築くため、継続的に非有機的事業活動に取り組んでいる。

主要心房細動治療企業一覧：

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)
• サノフィ (フランス)
• エーザイ株式会社 (日本)
• ジョンソン・エンド・ジョンソン (米国)
• 第一三共株式会社（日本）
• パー・ファーマシューティカル（米国）
• バイエルAG（スイス）
• ファイザー社（米国）

業界の主な動向：

• 2023年11月：バイエルAGは、開発中の薬剤アスンデキサンに関する第3相臨床試験プログラムを拡大した。同社は、脳卒中や塞栓症のリスクが高い心房細動患者に対する潜在的な治療法として本薬剤を調査中。
• 2023年3月：ブリストル・マイヤーズ スクイブはヤンセンファーマシューティカルズと共同で、開発中の経口第XIa因子（FXIa）阻害剤（抗血栓薬）ミルベキシアンの評価を目的とした第III相主要試験「リブレキシア」プログラムを開始。本試験は、心房細動患者における脳卒中予防において、ミルベキサンとアピキサバンの比較を検討することを目的としている。
• 2022年7月：インカーダ・セラピューティクス社は、発作性心房細動治療薬「インリズム」の治験第3相試験「レストア-1試験」において、初回患者登録を開始した。
• 2022年6月：カナダの製薬メーカーApotex Inc.は、カナダにおいてエリクイスのジェネリック医薬品であるAPO-Apixaban錠を発売した。本剤は2.5mg錠および5mg錠で提供される。
• 2019年6月：東亜製薬株式会社はアステラス製薬株式会社と共同で、β1遮断薬経皮吸収パッチ「ビソノテープ2mg」を日本で発売した。本パッチは心房細動患者の治療を目的としている。

レポート対象範囲

本レポートは詳細な市場分析と市場規模を提示します。新製品発売や技術進歩といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、セグメントの概要、主要な業界動向、合併、提携、買収を含みます。加えて、異なるセグメントの地域別分析、主要トレンド、主要市場プレイヤーの企業プロファイル、競争環境、COVID-19が市場に与える影響をカバーしています。また、 本レポートは市場動向、市場機会、および市場がステークホルダーに与える影響の概要を提供します。さらに、市場の成長に寄与する定性的・定量的知見を網羅しています。

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