子癇前症診断市場規模、シェア及び業界分析、検査タイプ別（血液検査及び尿分析）、製品別（機器及び消耗品）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、診断センター、その他）、地域別予測、2024-2032年

世界の子癇前症診断市場規模は、2023年に10億9000万米ドルと評価された。市場は2024年の11億1000万米ドルから2032年までに13億6000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）2.6％を示すと予測されている。北米は2023年に37.61%の市場シェアを占め、子癇前症診断市場を支配した。

子癇前症（別名：妊娠中毒症）は、妊婦の高血圧と尿中過剰なタンパク質を特徴とする急速に進行する疾患である。これは妊娠高血圧症候群の一つであり、先進国および新興国における妊婦の母体・周産期罹患率および死亡率を加速させる原因となっている。早期段階で診断されなければ、早産や痙攣・子癇、臓器不全、死亡などの合併症を引き起こす可能性がある。および周産期の罹患率・死亡率を加速させる原因となっています。早期に診断されないと、早産や痙攣・子癇発作、臓器不全、死亡などの合併症を引き起こす可能性があります。

子癇前症診断市場が成長している背景には、本疾患の有病率の急激な上昇と、母体及び胎児の生命を守る必要性がある。さらに、多くの企業が戦略的提携・協業に注力し、疾患を示すバイオマーカーを検出する革新的血液検査の開発を進めており、これが予測期間中の診断需要を牽引すると見込まれる。

• 例えば、2020年6月にパーキンエルマー社はDELFIA Xpress sFlt-1キットの発売を発表した。この製品は、以前に発売されたDELFIA Xpress PlGF 1-2-3アッセイと併用することで、妊娠第2・第3期における子癇前症の短期予測と診断を支援する。

コロナウイルスパンデミックは医療システムに前例のない負荷をもたらした。この期間中に子癇前症診断が大幅に増加した背景には、ロックダウン中の妊娠件数増加、助産師や医療施設の不足による中絶手術の延期・中止、COVID-19陽性妊婦における本疾患発症リスクの高さが挙げられる。

さらに、両疾患に共通するタンパク尿の存在により、既存のCOVID-19症例と子癇前症診断の鑑別が困難化するケースが増加した。加えて、産前管理ガイドラインの改訂や医療施設の確保を通じた疾患管理といった政府の積極的な支援策が、2020年の妊娠中毒症スクリーニング需要を押し上げた。

市場プレイヤーは2020年に収益増加を経験した。例えば、市場をリードするパーキンエルマー社は2020年に収益が31.2％増加し、37億8,280万米ドルに達した。妊娠中毒症診断における顧客基盤の拡大が、同社の収益成長要因の一つである。 本市場は2024年から2032年の予測期間において着実な成長が見込まれています。

日本の子癇前症（プレイクランプシア）診断市場インサイト

日本では、妊婦の健康管理や早期診断の重要性が高まる中、子癇前症（プレイクランプシア）診断への関心が強まっています。正確で迅速な診断を可能にする検査技術は、母体と胎児の安全性を確保し、適切な医療介入を支援する上で重要です。グローバル市場で進むバイオマーカー開発や高度な診断技術の革新は、日本の産科医療現場において治療精度向上とリスク管理の強化につながる大きな機会となっています。

子癇前症診断市場の動向

子癇前症診断技術の進歩が市場成長を促進

子癇前症の発生率増加に伴い、その診断に関する認識が高まっており、各政府規制機関は様々な先進検査を承認するプログラムを開始している。

• 例えば2019年、オハイオ州立大学、ウェクスナー医療センター、ネイションワイド小児病院の周産期医学研究者らは、手頃な価格で非侵襲的なコンゴレッド試験（CRD）を開発した。この尿検査は診療現場で疾患を迅速に検出する。

さらに、コンゴレッド検査（CRD）は、妊娠中毒症を発症する可能性のある妊婦の尿中における異常折り畳みタンパク質を測定するために設計されています。わずか3分で結果が得られる迅速検査です。

加えて、胎盤由来因子（PIGF）や可溶性fms様チロシンキナーゼ-1（SFLT-1）などのバイオマーカーは、近年、子癇前症発症を予測する信頼性の高い指標として注目されている。

また、複数の研究者がゲノミクスを用いた子癇前症診断の研究プロジェクトを進めている。同様に、人工知能や機械学習モデルも子癇前症の検出に多くの研究者によって活用されている。 

• ダブリン大学カレッジ校が提供したデータによると、2024年2月に同大学の研究チームはSAS社の技術を用いた子癇前症診断の研究を開始した。  
• 例えば、2023年9月にGenomics Clinical Researchが提供したデータによると、同社の科学者らは血漿細胞遊離RNA（cfRNA）を用いた子癇前症の潜在的な診断技術解明に向けた研究を実施した。

このような子癇前症診断のための技術的に先進的な製品の登場が、市場全体の成長を牽引している。

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子癇前症診断市場の成長要因

子癇前症に苦しむ女性人口の増加が新規検査の需要を促進

妊娠高血圧症候群の一つである子癇前症は、世界中の妊婦における母体および周産期の罹患率・死亡率上昇の原因となっている。この疾患は妊娠に伴う重篤な多臓器合併症であり、先進国では有病率が著しく増加している。

• 例えば世界保健機関（WHO）のデータによれば、世界的に妊娠高血圧症候群の発生率は全妊娠の2～10％の範囲にある。この割合は先進国（0.4%）と比較して発展途上国（1.8-16.7%）で高い。
• 同様に、2021年7月にNCBIが発表した研究によれば、フランスにおける妊娠高血圧症候群の有病率は妊婦の8.5%と報告されている。

座りがちな生活様式の普及による本疾患の高発症率、および医療従事者・妊婦層の意識向上は、早期スクリーニング需要を急増させる可能性が高く、今後数年間の市場成長を促進すると見込まれる。

革新的子癇前症診断製品の開発への注力が高まり、市場を牽引

妊娠高血圧症候群の早期診断は常に課題であった。子癇前症の発生率上昇と、母体・新生児死亡率低減への需要増大が、市場プレイヤーにとって子癇前症診断の革新的機器開発の機会を拡大している。

早期段階での子癇前症診断を可能にするポイントオブケア検査の導入は、不必要な入院を回避するのに役立ち、この疾患に関連する費用負担をさらに軽減できる。早産のリスクが依然として本疾患の主要課題であることから、多くの主要企業が戦略的提携や協業を通じて、この市場に先進的な診断製品を導入している。

さらに、子癇前症の予測を目的としたバイオマーカー検査の進歩が、予測期間中の市場成長を牽引する見込みである。

• 例えば、2023年7月には米国FDAが、Thermo Fisher Scientific Inc.が開発した妊婦向け子癇前症予測用初の血液検査を承認した。この血液検査は妊娠23週から35週の女性を対象としている。

抑制要因

発展途上地域における子癇前症への認知不足が市場成長を阻害する要因となる

血圧の一時的な上昇だけでは、妊婦の妊娠高血圧性症候群を効果的に診断できません。この疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、世界中の多くの妊婦が妊娠高血圧性症候群という用語やその合併症に関する知識を欠いています。

さらに、妊娠中に高血圧を発症した女性は、妊娠後期までこの生命を脅かす状態に気づかず、 高血圧の症状が現れた時点で初めてこの危険な状態に気づく。この遅い段階で疾患が発見されると、母親に残された選択肢は限られる。

この疾患の兆候や症状に対する認識不足は、女性の健康を悪化させ、乳児死亡率の増加につながります。

• 例えば、2020年5月に子癇前症財団が発表した記事によると、カリフォルニア州の妊娠中毒症患者の約50％が、この疾患に伴う症状の重篤性に関する知識を欠いている。

このような子癇前症診断製品の入手困難さと、疾患に対する認識不足が相まって、予測期間中にこれらの代替品の採用が制限される可能性がある。

子癇前症診断市場 セグメント別分析

検査タイプ別分析

診断センターでの採用増加により、血液検査が市場シェアの大半を占める見込み

検査タイプに基づき、市場は血液検査と尿検査に区分される。

予測期間中、血液検査セグメントが最も高い成長率で拡大すると予測される。子癇前症の発生率増加と、バイオマーカーを効果的に検出する血液検査の利点が市場成長の要因である。さらに、多くの医療機関が中毒症の検出に血液検査を採用しており、近い将来、より多くの血液スクリーニング検査の需要をさらに促進する可能性がある。

• 例えば2022年3月、英国国立医療技術評価機構（NICE）は子癇前症検出のための4つの検査を推奨しました。これにはDELFIA Xpress PLGF 1-2-3、 Delfia Xpress sFlt-1/Xpress PLGF1-2-3 ratio、Elecsys immunoassay sFlt-1/PLGF ratio、Triage PLGF Testの4種類の検査を推奨しました。

尿分析セグメントは、2024年から2032年にかけて大幅なCAGRで拡大すると予測される。このセグメント成長は、特に新興国において疾患の予備分析として好まれる手法であることに起因する。さらに、アクセスしやすく、便利で、非侵襲的であるといった尿分析に関連する様々な利点が、予測期間中のセグメント成長に寄与する可能性が高い。

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製品別分析

子癇前症の増加により消耗品が最大のシェアを占める見込み

製品別では、市場は機器と消耗品に区分される。

2023年、消耗品セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると予想される。このセグメントの成長は、子癇前症に苦しむ妊婦数の増加と、バイオマーカー診断の普及が要因である。さらに、本疾患および各種検出法に対する認知度向上により、今後数年間で消耗品需要が急増すると予測される。

• 2019年5月、国際産科婦人科学連合（FIGO）は、バイオマーカーの検出と子癇前症によるリスク評価に関する推奨事項を盛り込んだ新たなガイドラインを発表した。こうしたガイドラインは、市場で入手可能な試薬やキットについて産婦人科医の認知度を高め、セグメントの成長を促進するだろう。

機器セグメントは今後数年間で高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想される。このセグメント成長は、妊娠高血圧症候群（子癇前症）を発症しやすい高血圧性妊娠障害患者の増加によるものである。さらに、泌尿器疾患診断センターの需要増加が、今後数年間のセグメント成長に寄与すると見込まれる。

エンドユーザー別分析

診断センターは独自機器の存在を背景に優位性を維持

エンドユーザー別では、市場は病院、専門クリニック、診断センター、その他に分類される。

2023年、病院セグメントは第2位の市場シェアを占め、予測期間中は中程度のCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメント成長は、妊娠中毒症患者の入院患者数増加に起因します。さらに、医療インフラが改善された発展途上地域における病院数の増加と入院率の上昇が、セグメント成長を牽引すると予想されます。

診断センターセグメントは予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメントの成長は、診断センターにおける子癇前症を患う妊婦の来院者数増加に起因する。さらに、診断センターは妊娠中の早期発症および遅発性子癇前症に対する高度なスクリーニング提供に注力しており、これがセグメント成長を牽引すると予想される。

地域別インサイト

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北米は2023年に4億1000万米ドルの収益で市場を支配し、今後数年間も市場をリードし続けると予想される。技術的に高度な製品の高い採用率、医療提供者と患者における疾患の重篤性に関する認識の高まり、そして医療支出の増加が、この地域の市場成長に寄与している。さらに、技術的に高度な子癇前症診断ソリューションの投入増加が、市場成長を促進する可能性が高い。

欧州は2023年に子癇前症診断市場の大きなシェアを占め、予測期間中に大幅に拡大する可能性がある。この成長は、妊娠高血圧症候群に苦しむ患者数が多いためである。さらに、政府医療機関による妊娠高血圧症候群診断の承認増加が、欧州における市場成長を促進する可能性がある。

アジア太平洋地域では、人口の持続的増加、疾患に対する認知度向上、高い妊娠率、不妊治療の利用拡大が要因となっている。同地域で最も高いCAGR（年平均成長率）は、妊婦数の増加に起因する。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、予測期間中に比較的低いCAGRで拡大すると予想される。この成長は、医療費の増加と妊娠中毒症の発生率上昇に起因する。

子癇前症診断市場における主要企業一覧

主要プレイヤーによる強力な製品提供が子癇前症診断産業の成長を推進

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、PerkinElmer Inc.、DRG INSTRUMENTS GMBHは、強力なブランド力と幅広い製品ラインアップを兼ね備えた市場の主要プレイヤーである。これらの企業は、今後数年間にわたり子癇前症診断分野での優位性を維持し、大幅な収益を生み出す見込みである。各社は、疾患を迅速に検出するための費用対効果が高く高度な診断キットを発売するため、研究開発活動への投資に注力している。さらに、他の企業や様々な研究機関との戦略的提携に注力し、妊娠中毒症の効果的な検査法を開発することで、市場における存在感の拡大が期待される。

市場において子癇前症診断キットの製造・流通に携わるその他の企業には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ダイアベトミクス社、メタボロミック・ダイアグノスティクス社、セラ・プログノスティクス社、シーメンス・ヘルスインアーズ社、バイエル社が含まれる。これらの企業は、新製品発売、流通ネットワークの改善、他社との提携といった戦略的展開に継続的に注力している。

主要企業プロファイル一覧：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• パーキンエルマー社 (米国)
• DRG INSTRUMENTS GMBH (ドイツ)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社 (米国)
• Diabetomics, Inc. (米国)
• Metabolomic Diagnostics Ltd. (アイルランド)
• Sera Prognostics (米国)
• Siemens Healthineers AG（ドイツ）
• バイエル AG（ドイツ）

業界の主な動向：

• 2024年1月 - LabCorpは、妊婦における重症子癇前症の予後およびリスク評価のための、米国FDA認可の新規血液検査を導入しました。
• 2021年7月 - LifeCell Diagnosticsは、インドで包括的な子癇前症スクリーニングを開始しました。この先進的なスクリーニングは、バイオマーカーであるsFLT-1 （可溶性FMS様チロシンキナーゼ-1）を検出。これにより疾患予測が可能となり、妊娠後期においても正確な診断を支援する。
• 2019年7月 - Predictive Laboratories, Inc.は子癇前症財団との研究提携を発表。本提携は、同疾患を有する女性のリスク早期発見に向けた個別化検査の開発を目的とする。
• 2019年6月- NHSイングランドは「イノベーション・テクノロジー支払い」プログラムの下、F.ホフマン・ラ・ロシュ社の血液検査製品「エレクシス sFlt-1」および「PlGF免疫測定法」の2製品を承認した。
• 2019年2月- ディアベトミクス社は、インドで初の迅速なプレエクレムプシア評価用ポイントオブケア検査「ルメラ」を発売した。ルメラは、プレエクレムプシア妊婦に存在するタンパク質バイオマーカー「糖化フィブロネクチン （GlyFN）を正確に推定します。
• 2018年10月- パーキンエルマー社は、女性と新生児の医療向上に取り組む非営利団体「胎児医学財団（FMF）」との協業を発表しました。

レポートのカバー範囲

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本調査レポートは、市場に関する様々な洞察について詳細な情報を提供します。市場動向、成長要因、制約要因、競争環境、地域別分析、課題などが含まれます。さらに、今後の投資機会を示すため、市場トレンドと予測の分析的描写を提供します。加えて、製品別、検査タイプ別、エンドユーザー別の総合分析がレポートに含まれています。市場価値を提供するため、2019年から2032年までの市場を定量的に分析しています。本レポートで収集した情報は、複数の一次情報源および二次情報源から得られています。

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