特発性炎症性筋疾患治療市場規模、シェア及び業界分析：疾患タイプ別 （皮膚筋炎、多発性筋炎、壊死性自己免疫性筋炎、その他）、治療法別（コルチコステロイド、免疫抑制剤、その他）、投与経路別（経口、静脈内、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他）および地域別予測、2019-2032年

世界の特発性炎症性筋疾患治療市場規模は2018年に6億5230万米ドルであり、2032年までに12億2910万米ドルに達すると予測され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.6%を示しています。北米は2018年に47.89%の市場シェアで特発性炎症性筋疾患治療市場を支配しました。

特発性炎症性筋疾患とは、骨格筋、肺、関節、皮膚など人体の複数の重要部位に影響を及ぼす、多様な自己免疫疾患群を指す。これらの重篤な疾患に対する認識の高まりに伴い、未充足のニーズとして効果的で先進的な治療法への需要が増大している。従来、 皮膚筋炎（DM）および多発性筋炎（PM）の診断は、疾患の希少性、重複症候群の可能性、および臨床症状の多様性により困難であった。しかし、現代における技術進歩の進展により、こうした制約や要因を克服できると予想され、こうした要素も世界的な特発性炎症性筋疾患治療薬市場の成長に寄与すると見込まれている。

現在の特発性炎症性筋疾患治療薬市場では、これらの薬剤の成長を大きく後押しする複数の要因と傾向が存在します。様々な形態の筋炎が人間の健康に及ぼす深刻な影響に対する認識が高まっています。疾患への認識の向上はさらに診断検査数の増加につながり、これが疾患の有病率を上昇させ、市場の成長を促進しています。

特発性炎症性筋疾患を発症した患者は、しばしば障害発生のリスクに直面し、効果的な治療が行われない場合、死に至る可能性があります。こうした要因も、疾患の希少性にもかかわらず、世界市場の大きな成長に寄与しています。疾患への理解の深化、新規治療薬の研究開発の進展、および認識の向上は、新たな筋炎治療薬の導入に大きく貢献しています。

日本の特発性炎症性筋疾患治療市場インサイト

希少疾患への理解が深まる中、日本では特発性炎症性筋疾患に対する革新的治療アプローチが注目されています。診断技術の進歩や治療選択肢の多様化により、患者の生活の質向上を支える可能性が広がっています。グローバルな研究開発の進展は、日本の医療現場にも新たな機会をもたらしています。

世界的な特発性炎症性筋疾患治療市場の概要

市場規模：

• 2018年時点の価値：6億5230万米ドル
• 2032年予測値：12億2910万米ドル（2018年～2032年のCAGR：4.6%）

市場シェア：

• 2018年時点で北米が47.89%と最高シェアを占める
• 2025年には病院薬局が62.5%のシェアを占めると予測
• 疾患タイプ別では多発性筋炎（PM）セグメントが最高CAGRで成長すると予測
• コルチコステロイドセグメントは2025年までに5483万米ドルの収益を生み出すと予測

主要国のハイライト：

• 日本：特発性炎症性筋疾患治療市場は2025年までに8,030万米ドルに達すると予測される
• 中国：予測期間中に7.30%の高いCAGRを記録すると予測される
• 欧州：2018年から2032年にかけて3.7%のCAGRで成長すると予想される

市場推進要因

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「認知度向上と有力パイプライン候補が成長を牽引する見込み」

特発性炎症性筋疾患治療市場成長の最も重要な推進要因の一つは、各種筋炎に関する認識の高まりと、それに伴う研究開発の増加による新製品発売への期待である。特発性炎症性筋疾患治療には多面的なアプローチが採用され、複数の薬剤の使用につながる可能性がある。主要な市場リーダーの多くが、臨床試験の初期段階にある生物学的製剤などの新規治療薬の規制当局承認に向けて取り組んでいる。例えば、韓国の臨床段階製薬企業であるImmunoforgeは、多発性筋炎（PM）および封入体筋炎（IBM）の治療に向けた重要なパイプライン候補を有している。このパイプライン候補はPF1801と呼ばれ、市場成長を促進すると予想されている。

「現代治療法の出現が世界市場を牽引」

新たな現代的治療法の出現と、より効果的な治療薬への需要増加が、市場成長を牽引する二つの重要な要因である。従来の主力治療法はグルココルチコイドや各種免疫抑制剤に限定されていたが、多様な筋炎治療に向けた新たな治療選択肢が登場している。特に難治性症例など、治療困難な特発性炎症性筋疾患の治療において、現代療法の必要性が強く認識された。これにより市場には巨大な未充足治療ニーズが生まれ、これが市場成長のもう一つの主要な推進要因となることが予想される。

セグメンテーション

疾患タイプ別分析

「多発性筋炎（PM）セグメントは、この筋疾患の有病率上昇により急速に成長する見込み」

疾患タイプに基づき、市場は皮膚筋炎（DM）、多発性筋炎（PM）、封入体筋炎（IBM）、壊死性自己免疫性筋症（NAM）、その他に区分される。

多発性筋炎（PM）セグメントは、特に筋炎の中で発生率の高い形態であること、および適切な医療介入を受けない個人に障害を引き起こす可能性から、特発性炎症性筋疾患治療市場で支配的なシェアを占めると推定される。この筋疾患形態の高い有病率と、主要市場プレイヤーの多数の臨床パイプラインに存在することから、このセグメントは最高CAGRで成長すると予測される。

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市場の着実な成長に寄与しているその他のセグメントには、皮膚筋炎（DM）、封入体筋炎（IBM）、壊死性自己免疫性筋炎（NAM）がある。有力なパイプライン候補という点では、封入体筋炎（IBM）が主要市場プレイヤーのパイプラインに顕著に存在している。皮膚筋炎（DM）セグメントは、封入体筋炎（IBM）セグメントに次いで2番目に大きな市場シェアを占めている。

治療法別分析

“免疫抑制剤セグメントが主導：患者数の増加が成長を促進”

治療法に基づき、世界市場はコルチコステロイド、免疫抑制剤、静脈内免疫グロブリン、その他に区分される。免疫抑制剤セグメントはより高いCAGRで成長すると予測される。これは主に、コルチコステロイドの使用増加と世界中に多数の患者が存在する事実によるものである。疾患の効果的な治療・管理のため、コルチコステロイド使用による治療にはしばしば免疫抑制剤の併用が必要となる。これに、一部の免疫抑制剤の高コストが相まって、本セグメントの高い成長率に寄与すると予測される。さらに、今後数年間で特発性炎症性筋疾患治療市場の収益拡大が予測される。治療法別では、コルチコステロイドセグメントは2025年までに5483万米ドルの収益を生み出すと予測されている。

様々な形態の筋炎の有病率増加と、一部の症例の進行性・難治性という特性により、静脈内免疫グロブリンの投与が増加しています。静脈内免疫グロブリンの高コスト性も、比較的高い成長率に寄与すると予想されます。コルチコステロイドは、主要治療選択肢としての地位から、免疫抑制剤に次いで2番目に高い市場シェアを占めています。

投与経路別分析

「静脈内投与セグメントが静脈内投与需要に後押しされ最高シェアを維持」

投与経路に基づき、特発性炎症性筋疾患治療薬市場は経口、静脈内投与、その他に区分される。静脈内投与セグメントが支配的なシェアを占めると予測される。これらの薬剤には静脈内免疫グロブリンや静脈内投与可能な一部の免疫抑制剤が含まれ、高価であることが多い。これらの要因がさらに高い価値シェアを占める結果となっている。

経口投与セグメントは、コルチコステロイドや免疫抑制剤など重要な治療薬も含まれるため、第2位のシェアを占めると予測される。これらの薬剤は第一選択治療薬となることが多く、様々な形態の筋炎に対する主力治療薬とも考えられている。

流通チャネル別分析

「訓練を受けた医療専門家の必要性により、病院薬局セグメントが支配的となる見込み」

流通経路に基づき、特発性炎症性筋疾患治療薬市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に区分される。病院薬局セグメントが支配的な市場シェアを獲得すると予測される理由は、静脈内免疫グロブリンは、進行性および重篤な特発性炎症性筋疾患の場合、訓練を受けた医療専門家によって投与されるためです。これは、炎症性筋疾患治療薬市場における最も重要なトレンドの一つです。  流通チャネル別では、病院薬局セグメントが2025年に62.5%のシェアを占めると予測される。& nbsp;

小売薬局セグメントは、処方箋の再調剤において、特にコルチコステロイドや免疫抑制剤の供給において効率的な施設を提供できるため、第2位のシェアを占めると予測されています。オンライン薬局セグメントは、その手軽さと利便性から人気が高まっているオンライン薬局施設の利用増加により、収益増加において最高のCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。

地域別分析

北米は2018年に3億1240万米ドルの収益を生み出し、予測期間中に市場で支配的な地位を占めると予想される。様々な形態の筋炎の高い有病率に加え、新製品の発売や地域全体での高い医療支出が、この地域における特発性炎症性筋疾患治療市場規模の拡大に寄与する。さらに、新興の現代療法に関する研究開発の取り組みの増加、診断技術における意識向上と技術進歩が相まって、予測期間中に北米市場を牽引すると予想される。

アジア太平洋地域では市場価値において最も高い成長が見込まれる。地域全体での可処分所得の増加が医療支出の拡大につながり、特発性炎症性筋疾患に対する認識が高まっているためである。日本などの主要国における各種筋炎の有病率増加や、治療における先進的治療法の採用拡大も、同地域における特発性炎症性筋疾患治療薬市場の成長を牽引すると予測される。

• 日本の特発性炎症性筋疾患治療市場は、2025年までに8,030万米ドルに達すると予測される。
• 中国では予測期間中に7.30%という高いCAGRが見込まれる。

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一方、欧州市場は、特発性炎症性筋疾患の罹患率が高い国々が複数存在することから、大幅な成長が見込まれています。スウェーデンなどのスカンジナビア諸国やドイツなどの主要国を含む高成長国が、欧州市場の成長に寄与するでしょう。

• 欧州市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.7%で成長すると見込まれる。

ラテンアメリカでは、特発性炎症性筋疾患治療薬市場は他地域と比較して限定的な成長が見込まれる。しかし、筋疾患治療の主要ガイドラインを策定したブラジルなどの主要地域における認知度向上は、将来の成長を牽引するだろう。中東・アフリカ地域では、筋炎の有病率と認知度の上昇により、今後より安定した成長が予測される。

業界の主要プレイヤー

「規制当局の承認取得に向け、研究開発に注力する市場プレイヤー」

世界的な特発性炎症性筋疾患治療薬市場は、強力な製品ポートフォリオ、重要な戦略的決定、市場シェアの優位性により、主要企業数社によって支配されている。これには、広範な地理的展開と持続的な研究開発により、特に静脈内免疫グロブリンにおいて強力な規制承認を獲得している3社の主要企業グループが含まれる。同様に、臨床段階の製薬企業も複数市場に存在している。これらの新興競合企業は、特発性炎症性筋疾患の治療にのみ適応される生物学的製剤を含む、堅牢なパイプライン候補を有している。

主要企業プロファイル一覧:

• immunoforge
• ORPHAZYME A/S
• Biotest AG
• CSL Limited (CSL Behring)
• Grifols, S.A.
• ケドリオンS.p.A
• LFBグループ
• シャイアー（武田薬品工業株式会社）
• ファイザー社
• マイラン社
• その他

主要な業界動向：

• 2021年7月- オクタファーマUSAは、希少免疫介在性炎症疾患である成人皮膚筋炎の治療に初めてかつ唯一適応される静脈内免疫グロブリン（IVIg）製剤「オクタガム10%［ヒト免疫グロブリン静注製剤］」について、米国食品医薬品局（USFDA）の承認を取得しました。
• 2021年5月 – オクタファーマは、皮膚筋炎治療用のヒト血漿由来静脈内免疫グロブリン製剤「オクタガム10%」について、欧州連合（EU）の承認を取得しました。
• 2021年3月 – 臨床段階の医薬品開発企業であるコーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス社は、皮膚筋炎治療薬レナバサムの第3相DETERMINE試験において、二重盲検プラセボ対照部分における最終被験者の最終訪問が完了したと発表した。
• 2020年10月 – 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるケザー・ライフ・サイエンシズ社は、多発性筋炎（PM）および皮膚筋炎（DM）の治療薬としてKZR-616が米国食品医薬品局（USFDA）より希少疾病用医薬品指定（ODD）を取得したことを発表した。

レポート対象範囲

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特発性炎症性筋疾患に対する認識の高まり、疾患有病率の増加、有力なパイプライン候補、先進技術に基づく新興の現代的治療法が、世界の特発性炎症性筋疾患治療市場成長を促進すると予想される。 

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これに加え、本レポートでは世界市場の動向と競争環境・シナリオに関する包括的な分析を提供します。レポートで提示される主な知見には、主要国における2018年の特発性炎症性筋疾患の有病率、パイプライン分析、主要な業界動向、新製品発売、治療選択肢の研究開発における進展が含まれます。これらに加え、その他の主要な知見として、市場リーダーが採用する主要戦略、競争環境、企業プロファイルなどが挙げられます。

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