治療用神経毒素市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（ボツリヌス毒素A型及びボツリヌス毒素B型）、 用途別（慢性片頭痛、痙縮、過活動膀胱、頸部ジストニア、眼瞼痙攣、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の治療用神経毒素市場規模は2024年に58億6,000万米ドルと評価された。市場は2025年の63億4,000万米ドルから2032年までに112億2,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.5％を示すと予測されている。北米は2024年に72.6%の市場シェアを占め、治療用神経毒素市場を支配した。

ボツリヌス毒素AおよびBなどの治療的神経毒子は、慢性片頭痛、子宮頸部ジストニア、痙縮、肥満症、過活動膀胱などの状態を治療するために広く使用されています。高齢者集団の増加と神経障害の発生率の増加は、市場の成長に大きく貢献しています。

治療的神経毒素は、嫌気性、グラム陽性、運動性、胞子形成菌であるボツリヌス菌から生まれ、嫌気性条件下でプロテアーゼエキソトキシンを生成します。このエンドトキシンは筋肉麻痺につながり、片頭痛で経験された痛みを阻害するのに役立ちます。神経条件のための堅牢な製品の存在と拡大された適応症のための調節承認は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2023年6月、 Merz Pharmaは、Xeominを使用して、英国の医薬品およびヘルスケア製品規制局（MHRA）から下肢の焦点の痙縮を治療する承認を受けました。

Abbvie Inc.、Ipsen Pharma、Revance Therapeuticsなどの大手企業は、治療の適応を拡大するためにR＆Dに継続的に投資しています。戦略的なコラボレーション、製品の発売、および医療用途の拡大は、治療薬の神経毒市場で競争の環境を形作り続けています。

• 2023年1月、Revance Therapeutics、Inc。の生物学ライセンス申請（SBLA）は、成人の子宮頸部ジストニアの治療のために米国FDAによって受け入れられました。

日本の治療用神経毒素市場インサイト

日本では、高度な医療技術への需要拡大とともに、治療用神経毒素の活用が着実に広がっています。医療機関は、より精密で安全性の高い治療を実現するため、先端的な製剤や新しい投与技術に注目しています。神経筋疾患の管理、美容医療の高度化、患者の生活の質向上を目的とした治療など、多岐にわたる分野で応用が進んでいます。世界的な市場動向が進化する中、日本の医療分野にとっては、品質基準と安全性を重視した革新的なソリューションを取り入れる絶好の機会となっています。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

市場の成長を促進するための神経疾患の有病率の増加

慢性片頭痛、筋肉の痙縮などの神経疾患の有病率の増加は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されています。ボツリヌス毒素片頭痛の治療に使用され、過唾液、子宮頸部ジストニアなど、他の多くの神経学的状態の症状を緩和するために使用されます。したがって、これらの状態の有病率の上昇は、治療的神経毒の需要を増加させます。

• 2024年3月、WHOによって発表されたデータは、2021年に頭痛障害が世界人口の約40.0％、つまり310億人に影響を与えたと述べました。

慢性片頭痛と頭痛障害の影響を受けたこのような多くの人々は、適切な治療の需要を強調しています。ニューロトキシンは、慢性片頭痛患者の頭痛の頻度と重症度を軽減するのに役立ちます。

市場の抑制

治療の高コストと潜在的な副作用は市場の成長を妨げる可能性があります

この治療の高い治療コストと潜在的な副作用は、低所得地域のアクセシビリティを制限する可能性があります。高コストは、低所得国の治療目的のための神経毒治療のための不十分な償還政策にさらに関連しており、養子縁組の減少につながります。

• たとえば、2023年10月に、Cureus Journal of Medical Science、片頭痛の治療におけるオナボトリヌムトキシナ（ボトックス）および抗カルシトニン遺伝子関連ペプチド（抗CGRP）の有効性を評価するために研究を実施しました。この研究では、3か月ごとに投与された片頭痛のボトックス注射は、約3,000米ドルの総治療コストをもたらすことがわかりました。したがって、治療のコストが高くなると、多くの個人が余裕があり、コンプライアンスを低下させることが非常に困難になります。

さらに、筋肉の脱力、首の痛み、まぶた眼症など、治療に関連する重大な副作用があります。ニューロトキシンに関連するこのような効果は、採用を減少させ、治療的神経毒の市場の成長を妨げます。

市場機会

治療的ニューロトキシン臨床応用の拡大は、有利な機会を提供します

ニューロトキシンは、痙縮、片頭痛、および子宮頸部ジストニアの治療に広く使用されています。しかし、多くの神経学的状態は、神経障害性疼痛、精神疾患、うつ病などの神経毒でますます治療されています。

うつ病の確立された治療法は存在しますが、多くの患者は経口抗うつ薬と心理療法のどの組み合わせにも反応できません。したがって、うつ病に対する新しい治療アプローチの開発が必要です。

うつ病に対するボツリヌス毒素Aの効果を調べるために、多くの研究が実施されています。 Bont/Aは、扁桃体活性を調節することが示されており、Bont/Aとその抗うつ活動の間の機械的リンクを提供します。

さらに、Bont/A療法には、精神医学的治療としていくつかの潜在的な利点があります。デポ薬は、平均3か月続く外来患者の環境で投与する必要があり、患者と医師の就任訪問が少なくなり、治療的アドヒアランスが強化されます。さらに、多くの主要企業は、神経精神症状のための神経毒の商業化を強化するために臨床研究に焦点を当てています。

• 2024年3月、Healis Therapeutics、Inc。はマサチューセッツ総合病院（MGH）と協力して今後臨床試験大うつ病性障害（MDD）、PTSD、および社会不安障害（SAD）を含む神経精神症状の治療について評価されているボント/A神経節化剤であるCKDB-501Aの安全性と有効性の評価。

市場の課題

市場の成長に挑戦するためのバイオシミラー競争

バイオシミラーは、治療的神経毒市場にとって重要な課題として浮上しています。これらの生物学的に類似した薬物は、コストを削減してブランド化されたニューロトキシンに匹敵する安全性と有効性を提供し、それにより価格ベースの競争を強化します。さらに、医療システムと保険会社は、費用対効果の高いバイオシミラーをますます支持し、確立された企業に価格を引き下げるよう圧力をかけています。新興プレイヤーは、ボトックスの承認の開発と受信に集中していますバイオシミラー、さらに挑戦的な市場の成長。

• たとえば、2024年9月、351（k）バイオシミラー経路を通じてボツリヌス毒素複合体を開発する臨床段階のバイオ医薬品会社であるAeon Biopharma、Inc。は、米国の食品および薬物投与（FDA）との最近のバイオシミラー初期アドバイザリー（BIA）会議から公式の会議議事録を受け取ったことを発表しました。この会議は、AeonのABP-450（Prabotulinumtoxina）注射に焦点を当てており、これはBotox（Onabotulinumtoxina）に類似して開発されています。

治療的神経毒の市場動向

顕著な傾向を提供するための針のない治療の開発

新しいものに対する需要の高まりがありますドラッグデリバリー伝統的な神経毒素針注射が患者の不快感と不安を提供するため、さまざまな原発性x窩高医療の方法。

これに対処するために、さまざまな主要企業が、過度の発汗を管理するための潜在的に痛みが少なく、よりアクセスしやすい代替品の開発と提供に焦点を当てています。

有望なアプローチの1つは、局所塗布を介したボツリヌス毒素の皮内送達であり、複数の注射を必要とせずに原発性x窩高医療を減らす可能性があります。この方法は、より良い患者の快適さを提供し、現在のボツリヌス毒素注射よりも潜在的に優れた治療オプションを提供します。

• たとえば、2025年1月、Dermata Therapeutics、Inc。はRevanceと協力して、Daxxifyとともに局所スポンジラパウダーであるXyngariの局所適用を評価しました。企業は、原発性x窩高血症の局所治療のためにDaxxifyを使用してXyngariを評価する予定です。

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セグメンテーション分析

タイプごとに

多数の製品承認がボツリヌス毒素タイプAセグメントの成長を促進しました

タイプに基づいて、市場はボツリヌス毒素タイプAとボツリヌス毒素タイプBに分けられます。

ボツリヌス毒素タイプAセグメントは、2024年に世界市場シェアを支配し、今後数年間で最高のCAGRで成長すると予測されています。セグメントの支配的なシェアは、ボツリヌス毒素Aで構成される治療目的で多くの承認された製品の存在によるものです。

主要なプレーヤーによる研究開発活動の増加とボトックスA型の規制当局の承認は、セグメントの市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2023年11月、Merz Pharmaは、オーストラリアの治療用品局（TGA）からXeomin（Incobotulinumtoxina）を使用することで承認を受けました。承認を得て、同社はオーストラリア市場に参入して、慢性的な信ol骨または垂れ下がった成人を治療します。

ボツリヌス毒素B型セグメントは、2024年にはかなり低い市場シェアを保持していました。セグメントの成長が遅いことは、単一のボツリヌス毒素型B製品の存在に起因する可能性があります。ただし、その応用の拡大を目的とした進行中の臨床試験は、セグメントの成長に寄与する可能性があります。

• たとえば、2020年10月に、EU臨床試験登録簿によると、成人の下肢の痙縮を治療するためにMyoBlocの安全性と有効性の研究が実施されました。

アプリケーションによって

規制団体による製品承認は、痙縮セグメントの優位性を促進します

アプリケーションに基づいて、市場は痙縮、慢性片頭痛、ブルファル痙攣、子宮頸部ジストニア、過活動膀胱などに分割されます。

痙縮セグメントは、世界中の筋肉の痙縮事件の増加と、筋肉を緩和する治療的神経毒製品の需要の増加によって駆動される市場の支配的なシェアを保持しました。さらに、痙縮を治療するためにすでに利用可能な製品の製品承認とラベル拡張の数が増えているため、セグメントの成長がさらに高まります。

• 2021年7月、Abbvie Inc.（Allergan Aesthetics）は、米国FDAがボトックスのラベル拡張を承認し、上肢の痙縮を治療するための8つの新しい筋肉を含めることを発表しました。

慢性片頭痛セグメントは、2番目に大きい治療的神経毒の市場シェアを保持しており、予測期間を通じて大幅に成長すると予想されています。セグメントの成長は、慢性片頭痛と頭痛関連障害に苦しむ多数の世界集団の存在に起因しています。さらに、片頭痛治療のために承認された神経毒製品を備えた主要企業は、セグメントの成長を後押しすると予想されます。

子宮頸部ジストニアと過活動膀胱セグメントは、これらの病状を神経毒で治療するという認識の高まりにより、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。さらに、規制当局の承認と製品の発売の増加は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2023年8月、Revance Therapeutics、Inc。は、米国FDAの成人における子宮頸部ジストニアの治療のためのボツリヌス毒素注射であるDaxxify（Daxibotulinumtoxina-lanm）の承認を受けました。

エンドユーザーによる

神経学的状態の成長により、病院セグメントの成長が促進されました

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニックなどにセグメント化されています。

病院セグメントは、神経条件の数の増加と神経毒の投与のための病院の環境への移行により、2024年に最大の市場シェアを保有していました。さらに、病院による手頃な価格の治療の提供を増やすことで、ボトックス療法への患者のアクセスが増加しています。

• たとえば、2020年1月に、クイーンエリザベス病院とバジルヘッツェルトランスレーショナルヘルスリサーチ研究所が、ボトックス療法の下にあるボトックス療法のリストを支援しました。医薬品脳卒中後の痙縮に苦しむ患者の回復を支援した福利厚生スキーム。

専門クリニックセグメントは、特定の条件と患者ケアのための適切な施設のための高度なヘルスケアインフラストラクチャが存在するため、市場で2番目に大きいシェアを保有していました。

治療的神経毒性市場の地域見通し

地域に基づいて、グローバル市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカ全体で研究されています。

北米

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北米は世界市場を支配し、2024年に424億米ドルの収益を生み出しました。高度なヘルスケアインフラストラクチャと適切な診断と治療能力の存在により、この地域での治療的神経毒の採用が増加しました。さらに、最近の開発、有利な払い戻しポリシー、および支援的な政府のイニシアチブを備えた主要なプレーヤーの存在は、この地域の市場の成長を促進することが期待されています。

• たとえば、2024年12月、Merz Pharmaは、カナダ保健省が成人の足首と足を含む脳卒中後の下肢の痙縮の治療についてXeomin（Incobotulinumtoxina）を承認したことを発表しました。

米国は、高度な製品製品を備えた主要な市場プレーヤーが存在するため、2024年に北米の市場を支配していました。さらに、人々の間の治療目的での神経毒の受け入れ率の上昇も市場の成長をサポートしています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、神経学的状態の有病率、地域での脳卒中関連の痙縮、および主要市場の存在によって、新製品を立ち上げるためのハイエンドの研究開発活動に焦点を当てたことに促進された市場で2番目に大きい地域です。

• たとえば、2022年6月、イプセン・ファーマは、脊髄損傷または多発性硬化症のために引き起こされる可能性のある神経因性排尿筋過活動を伴う成人の尿失禁を管理する際に、ディスポートの採用についてヨーロッパで肯定的な意見を受けました。

 アジア太平洋

アジア太平洋地域は、予測期間中に速く成長すると予想されています。この成長は、慢性疾患の有病率の増加と、患者の転帰を改善することを目的とした研究開発活動の増加に起因しています。

• たとえば、2021年6月、Merz PharmaとTeijin Pharma Limitedは、日本保健、福祉省から、下肢の痙縮を治療するための筋肉内注射についてXeominを市場に市場に投入するための追加の承認を受けました。

ラテンアメリカと中東とアフリカ

ラテンアメリカと中東とアフリカは、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されています。子宮頸部ジストニア、過活動膀胱、慢性片頭痛などの慢性疾患の有病率の増加は、これらの地域で市場の成長を促進しています。さらに、主要企業はこれらの地域での存在を拡大することに焦点を当てています。

• たとえば、2025年1月、Hugel Inc.はUAEでボツリヌス毒素であるBotulaxの承認を受けました。脳卒中後の上肢の痙縮の治療と、審美的な使用のために承認されています。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

主要なプレーヤーは、競争力を獲得するための規制当局の承認を得ることに焦点を当てています

グローバルな治療的ニューロトキシン市場は、Abbvie Inc.、Ipsen Pharma、Merz Pharmaなどの企業がグローバル市場を支配しており、グローバル収益のかなりのシェアを占める統合された競争環境を実証しています。

Abbvie Inc.（Allergan Aesthetics）は、市場をリードする製品ボトックスコスメティックとボトックス治療を含む強力な製品ポートフォリオにより、市場で最大のシェアを保持しています。ボトックスのアプリケーション分野を拡大するために臨床試験に参加するための同社の一貫した取り組みも、この市場での成長に貢献しています。

• たとえば、2021年2月、Abbvie Inc.（Allergen Aesthetics）は、米国FDAが5歳以上の小児患者の排尿筋（膀胱）を治療することをBoToxに承認したことを発表しました。

Merz Pharma、Ipsen Pharma、およびその他のプレーヤーも2024年にかなりの市場シェアを保持しています。治療セグメントでの彼らの強力なパフォーマンスは、市場での競争力を維持するのに役立ちました。これらの企業は、既存の製品の新しい適応に対する規制承認の取得にも焦点を当てており、市場の成長をさらにサポートすることが期待されています。

プロファイリングされた主要な治療的神経毒企業のリスト

• Abbvie Inc.（私たち。）
• イプセン・ファーマ（フランス）
• メルツファーマ（ドイツ）
• Medytox（韓国）
• Hugel、Inc。（韓国）
• レバンス（私たち。）
• Supernus Pharmaceuticals、Inc。（米国）
• Shanghai Fosun Pharmaceutical（Group）Co.、Ltd。（中国）
• Daewoong Pharmaceutical Co。、Ltd。 （韓国）

主要な業界の開発

• 2024年1月：Revance Therapeutics、Inc。は、成人の子宮頸部ジストニアの治療を示す米国メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）からDaxxifyの恒久的なJコード（J0589）を受け取りました。
• 2023年12月：Medytoxは、動物抗原を介したアレルギー反応を防ぐために動物由来の成分を生の生産から除去する次世代のボツリヌム毒素産物であるNewLuxを発売しました。
• 2022年2月：Merz Pharma（Merz Therapeutics）は、イスラエルを拠点とする新興企業に30万米ドルを投資することにより、Vensica Therapeuticsとの戦略的パートナーシップを拡大しました。この投資は、Vensicaによる革新的な超音波アシスト送達カテーテルのために、Merzのボツリヌム毒素タイプA（Xeomin）を利用するために、両社間のライセンスおよびコラボレーション契約に続きます。
• 2022年2月：Healis Therapeuticsは、大うつ病性障害（MDD）を治療するためにボツリヌス毒素を開発するためにAbbvieから独占ライセンスを取得しました。
• 2024年1月：Ipsen Pharmaは、下肢の痙縮を持つ人々の注入ガイダンス技術を備えたディスポートの有効性と利用を評価するために、廃止研究の結果を発表しました。

報告報告

グローバルな治療的神経毒市場調査レポートは、すべてのセグメントによる市場規模と予測を提供します。また、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される市場のダイナミクスと傾向についても詳しく説明しています。このレポートは、主要な地域、業界の開発、新製品の発売、パートナーシップの詳細、合併と買収に関する情報を提供します。さらに、このレポートは、パイプライン候補の詳細な分析と主要製品の価格分析を提供することを目的としています。市場の見通しは、主要なプレーヤーの市場シェアとプロファイルに関する情報を含む詳細な競争の環境をカバーしています。

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レポートスコープとセグメンテーション