米国アレルギー免疫療法市場規模、シェア、分析：タイプ別（皮下免疫療法および舌下免疫療法）、用途別（アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・オンライン薬局）、および国別予測（2023-2030年）

米国におけるアレルギー免疫療法市場規模は2023年に2億5400万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.4％で拡大すると見込まれている。 

アレルギー免疫療法（アレルゲン脱感作療法）とは、免疫グロブリンE（IgE）介在性疾患に罹患した患者に対し、特定のアレルゲンを反復投与する治療法である。この療法は、ハウスダストダニ、花粉、昆虫などのアレルゲン曝露によって引き起こされる炎症反応やアレルギー症状を予防するために実施される。

米国では毎年、様々なアレルギー疾患の罹患率が著しく上昇している。国内におけるアレルギーの負担増大は、免疫療法などの効果的な治療法への需要を高めている。疾病管理予防センター（CDC）の2023年データによると、2021年には国内成人人口の約25.7%が季節性アレルギーに苦しんでいた。

国民の健康増進やアレルギー管理に対する意識の高まり、規制当局による製品承認などが、国内におけるアレルギー免疫療法製品の採用を推進する要因となっている。

COVID-19パンデミック期間中は、診療所への患者来院数が減少したため市場は縮小しました。また、パンデミック中のマスク使用増加と屋外活動の減少によりアレルゲンへの曝露が減少し、患者数が減少したことも要因です。

米国アレルギー免疫療法市場の動向

アレルギー治療における舌下免疫療法（SLIT）錠剤の普及促進への焦点移行

SLIT錠剤は、投与の容易さ、安全性、全身性アレルギー反応の低減など、SCIT（皮下免疫療法）に比べて様々な利点があります。これにより、これらの製品は患者や医療専門家から人気の高い治療法となっています。国内の医師はSLIT製品の使用を推奨している。

• 例えば、米国アレルギー・喘息・免疫学会が発表した調査によると、医師の約73.0%がアレルギー管理のためにSLIT（舌下）アレルギー錠剤を処方している。

規制当局による製品承認の増加も、SLIT錠剤市場の成長を支えています。

米国アレルギー免疫療法市場の成長要因

アレルギー有病率の増加が免疫療法薬の需要を促進

国内におけるアレルギー症例の増加は、アレルギー免疫療法薬の需要を高める主要な要因の一つです。

• 米国喘息・アレルギー財団（AAFA）によると、2021年には米国で約8,100万人が花粉症と診断されました。

さらに、アレルギー症状の効果的な管理に関する認識向上を目的とした政府の取り組みが増加していることで、患者におけるこれらの薬剤の採用が拡大している。加えて、急増する需要に対応するため業界プレイヤーによる新製品の発売が、米国アレルギー免疫療法市場の成長に寄与すると予測される。

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2021年時点で、米国におけるアレルギー性鼻炎およびアレルギー性喘息の罹患者数は、それぞれ約8,100万人および2,600万人であった。

抑制要因

適切な服薬遵守の欠如と代替療法の存在が市場拡大を阻害

免疫療法製品のいくつかの欠点、例えば他の代替薬と比較した際の低い効果、患者への不便さ、治療レジメンの高コストなどが、米国市場成長の妨げとなる可能性が高い。さらに、注射部位反応、アナフィラキシーなどの免疫療法に伴う合併症が、その採用を制限している。

• 例えば、2022年にNCBIで発表された記事によれば、SCIT（皮下免疫療法）およびSLIT（経口免疫療法）に伴う有害作用、ならびにSCIT製品による不便さが、患者がこれらの治療を中止する主な理由となっている。

米国市場では、抗ヒスタミン剤点鼻薬やロイコトリエン受容体拮抗薬など、費用対効果の高い代替製品が入手可能なため、市場成長が抑制される可能性が高い。例えば、米国における抗ヒスタミン剤点鼻薬の価格は約13～20米ドルである。一方、アレルギー注射の平均価格は1回あたり約100米ドルである。

さらに、代替製品は市販薬として容易に入手可能である。これに対し、免疫療法製品は購入に医師の処方箋が必要である。

米国アレルギー免疫療法市場のセグメント分析

タイプ別分析

タイプ別では、皮下免疫療法（SCIT）と舌下免疫療法（SLIT）に細分化される。

2022年には皮下免疫療法セグメントが最大のシェアを占めました。SCITはアレルギー治療のゴールドスタンダードであり、SLIT製品と比較して高い効率性を示します。さらに、米国では製品発売数の増加が市場成長に寄与しています。

• 2021年にNCBIで発表された論文によると、皮下免疫療法（SCIT）は舌下免疫療法（SLIT）と比較してアレルギー治療において80%の効果がある。

予測期間中、舌下免疫療法（SLIT）が最も急速な成長を示すと予想される。患者や医療従事者の間で舌下免疫療法製品への選好がシフトしていることが、今後数年間の市場成長を後押しすると見込まれる。これは合併症が少なく、使用が容易で便利であることに起因する。

用途別分析

用途別では、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、その他に細分化される。

2022年時点で、アレルギー性鼻炎セグメントが米国アレルギー免疫療法市場で最大のシェアを占めた。国内におけるアレルギー性鼻炎の有病率上昇と、アレルギー性鼻炎適応の新製品発売が市場成長を牽引する要因である。

• 例えば、2023年1月には米国FDAが、ハウスダストダニ誘発性アレルギー性鼻炎治療用の舌下免疫療法剤「オダクトラ」を承認した。

予測期間中、アレルギー性喘息が最も高いCAGRで成長すると見込まれている。喘息に対する免疫療法の開発に企業が注力していること、および国内での疾患有病率の増加が、米国市場成長に寄与する主な要因である。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局と小売薬局・オンライン薬局に区分される。

2022年時点で、小売薬局・オンライン薬局が米国アレルギー免疫療法市場で最大のシェアを占めた。国内におけるオンライン薬局・小売薬局の増加に加え、利便性や特別割引などを理由に患者がオンライン薬局での医薬品購入を好む傾向が強まっていることが、このセグメントの収益拡大に寄与している。

• 例えば、2020年11月にはAmazonが米国で処方薬配送サービスを提供するオンライン薬局を立ち上げました。この薬局では顧客向けに割引や各種医薬品の価格比較などのサービスを提供します。

こうした利点は、予測期間においてオンライン・小売薬局セグメントの成長を後押しすると見込まれます。

病院薬局は今後数年間で著しい成長が見込まれる。アレルギー関連の入院患者数の増加や患者人口の拡大などが、このセグメントの成長に寄与している。

米国アレルギー免疫療法市場の主要企業リスト

競争環境を考慮すると、この市場には確立された企業が存在しています。ALK Abello は 2022 年に米国市場を支配しました。米国アレルギー免疫療法市場で事業を展開しているその他の主要企業としては、Stallergenes Greer、Allergy Therapeutics、HollisterStier Allergy などがあります。これらの企業が採用している、製品発売、研究開発への投資、製品の規制当局の承認取得、製造施設の拡張など、さまざまな戦略的取り組みが、これらの企業の市場シェアを押し上げる重要な要因となっています。

• 例えば、2018年11月、Stallergenes Greer社は、小児の草花粉アレルギーの治療薬として、Oralair SLIT錠剤の米国FDAの承認を取得しました。

主要企業リスト：

• ALK（デンマーク）
• Stallergenes Greer（スイス）
• Allergy Therapeutics（英国）
• HollisterStier Allergy (米国)
• ダーマファーム・ホールディングSE（ドイツ）
• HAL アレルギー B.V.（オランダ）

業界の主な動向：

2023年6月：ALK は、小児患者におけるハウスダストミール（HDM）によるアレルギー性鼻炎の治療薬として、舌下アレルギー免疫療法錠剤の第3相臨床試験で良好な結果が得られたことを発表しました。

2021年10月：Stallergenes Greer は、アレルギー免疫療法薬を投与するための新しい接続デバイスを開発するため、Aptar Pharma と提携しました。

2021年5月：ALK は、米国のより多くのアレルギー患者に ALK の SLIT 錠剤を購入してもらうため、デジタルベンチャーの提携を通じてニューヨーク州政府と提携しました。

レポートの対象範囲

An Infographic Representation of 米国のアレルギー免疫療法市場

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この市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供しています。技術進歩の概要、アレルギー性鼻炎の有病率、米国におけるアレルギー性喘息、価格分析などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、パイプライン分析、新製品発売、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19が市場に与えた影響も含まれています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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