米国インスリンポンプ市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、製品タイプ別（ポンプ［有線ポンプ、パッチポンプ、その他］及び消耗品）、疾患適応症別（1型糖尿病及び2型糖尿病）、流通チャネル別（病院薬局及び小売・オンライン薬局）、地域別予測、2023-2030年

米国のインスリンポンプ市場規模は2022年に25億8,000万米ドルと評価された。市場は2023年の29億8,000万米ドルから2030年までに85億3,000万米ドルへ成長し、予測期間中に16.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されている。

インスリンポンプは、糖尿病患者の血糖値管理を支援する携帯型医療機器である。速効型インスリンを、持続的な流量（基礎インスリン）または食事時の追加投与（ボーラス）によって、継続的かつ個別に調整された用量で供給する。米国人口における1型糖尿病の有病率上昇に伴い、インスリン投与装置の需要が増加している。さらに、ポンプ療法や持続血糖モニタリング（CGM）などの糖尿病管理技術の導入と普及が進み、患者がより自立して疾患を管理できるようになっている。したがって、米国におけるこれらの携帯型インスリン装置の認知度向上と入手容易性により、ポンプの採用が加速すると予想される。

• 2022年にNCBIが発表した記事によると、米国におけるインスリンポンプ使用者は推定35万人で、その90%が1型糖尿病、10%が2型糖尿病患者であった。

また、従来のペン型注射器や定量噴霧吸入器（MDI）療法と比較した際の、高い治療順守率や侵襲性の低さといった本ポンプの優位性が、患者層における採用をさらに促進し、市場成長を後押ししている。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック下での糖尿病診断数の減少と製品販売の落ち込みが市場を阻害

COVID-19パンデミックは予測期間中の市場成長に重大な影響を与えた。パンデミックにより全国的なロックダウンが実施され、全米における医療機器および消耗品の供給が鈍化した。また、医療従事者がCOVID-19感染者治療に注力したため、インスリン療法を受けるために病院や医療センターを訪れる糖尿病患者の数が減少した。さらに、主要市場プレイヤーは2020年に需要と販売が減少したため、インスリンポンプの収益が減少したと報告している。

• Ypsomed社の2020年半期報告書統計によると、同社のmylife YpsoPumpの売上高は2019年比13.7%減少した。

しかし、ロックダウン措置の解除に伴い、糖尿病の診断数と治療需要が患者間で急増した。この診断率の上昇により、パンデミック後には携帯型インスリン投与装置と消耗品に対する患者の需要が増加した。さらに、技術的に高度なポンプに対する規制当局の承認増加と、新装置生産に向けた戦略的提携が市場の成長をさらに促進した。

• 2020年11月、イーライリリー・アンド・カンパニーとイプソメッドは、リリーのコネクテッド糖尿病ソリューションの一部として、自動インスリン投与システムを製造する世界的な合意を発表しました。この提携により、イーライリリーは、イプソメッドが開発・製造した新しいシステムとインスリンポンプを商品化しました。
• 2020年2月、アボットとインシュレット社は、最適な糖尿病治療のために、次世代インスリンセンシングプラットフォームと自動インスリン投与技術を統合する提携を発表しました。

このように、COVID-19パンデミック後の主要企業による新製品発売のための提携の急増と、人口におけるポンプの採用率の高さが、米国のインスリンポンプ市場の成長を推進しました。

最新動向

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

市場成長を促進する、市場主要企業による新世代ポンプの発売急増

米国では1型糖尿病の有病率が高いため、インスリン投与デバイスに対する認知度が高い。この状況により、十分な医療サービスを受けられていない糖尿病患者層において、新世代ポンプへの需要と採用が拡大している。さらに、患者の嗜好の高まりや医療専門家による糖尿病自己管理の推奨が、市場のさらなる成長に寄与する可能性がある。

こうした状況を受け、複数の企業が糖尿病患者のモニタリング・管理市場において、先進的なポンプの発売と商業化に注力している。インスリンポンプ療法と連動した持続血糖モニタリング（CGM）技術および自動インスリン投与（AID）アルゴリズムにおける近年の進展は、インスリン依存性糖尿病患者に複数の利点をもたらしている。

• Sequenexが2023年2月に発表したデータによると、メドトロニック社の最新ポンプモデル「MiniMed 780g」は、2023年にFDA承認を取得し米国市場で入手可能となる見込みです。
• 2020年1月、タンデム・ダイアベティス・ケア社は、制御範囲の拡大を目的とした先進的なハイブリッド閉ループシステム「control-IQ」技術を搭載したt:slim X2インスリンポンプの商業的発売を発表した。本システムは、自動補正ボーラス投与とインスリンレベルの調整により高血糖・低血糖予防を支援する認可を取得。Dexcom G6連続血糖モニタリング（CGM）と連動し、校正や糖尿病治療判断に活用される。

したがって、糖尿病患者におけるインスリン投与システムへの認知度向上と、米国における技術的に高度なポンプおよび消耗品の承認増加が、市場成長を促進するでしょう。

成長要因

製品需要を後押しする有利な償還政策

1型糖尿病の有病率上昇と成人・小児におけるインスリン需要の高まりにより、これらのポンプに対する需要は高い。しかし、新たな技術進歩や医薬品供給制約により、デバイスと消耗品のコストが上昇しており、これが普及を制限している。このため、政策立案者、健康保険会社、規制当局は、新たな糖尿病管理技術の採用と利用を促進する新政策を開始している。また、米国政府当局によるインスリンとその投与装置の費用をカバーする新たな戦略の策定は、糖尿病患者におけるこれらの装置の採用を促進するでしょう。

• 2020年11月にHealthlineが発表した記事によると、米国医療保険・医療補助センター（CMS）の方針に基づき、メディケアは医療保険（パートA）加入患者に対し、ポンプ費用の約80％を償還している。
• 2023年1月に計画評価担当次官補（ASPE）が発表した記事によれば、インフレ抑制法（IRA）の下で、メディケアにおけるインスリンの自己負担額は月額35米ドルに上限が設定されている。この規制により、米国におけるインスリン導入の高コストが軽減された。

さらに、医療保険会社による技術的に高度なポンプの既存保険適用範囲の新たな改革は、これらのデバイスに対する国民の需要をさらに押し上げるだろう。

• 2021年12月、メドトロニック社は米国医療保険・医療補助サービスセンター（CMS）が補助型・非補助型を含む全ての連続血糖モニター（CGM）のメディケア適用範囲を拡大したと発表。これにはメドトロニック製インスリンポンプと連動するCGMも含まれる。

したがって、新たな償還政策による費用負担の取り組みは、患者層における製品需要を押し上げ、市場のさらなる成長を促進するでしょう。

抑制要因

ポンプに関連する有害事象が市場成長を制限する可能性

インスリンポンプは1型糖尿病患者の高血糖値を監視・管理するために使用される。しかし、これらのポンプの長期使用は、糖尿病患者における低血糖、皮膚感染症、電解質異常などの有害事象を引き起こす可能性がある。さらに、これらのデバイスを採用する患者の急増は、人口における有害事象報告の増加につながり、市場の成長をさらに制限する可能性がある。

• International ASET Inc.が2022年に発表した記事によると、 FDA有害事象報告システム（FAERS）のデータによれば、ポンプ使用に起因する年間有害事象は2016年の111,428件から2021年には361,071件に増加し、2016年から2021年にかけて全体で224%の増加を示した。

また、機器の故障は患者の高血糖または低血糖に関連する有害反応を引き起こす可能性がある。これらの機器の故障は、機械的故障、注入セット内の閉塞、注入部位の合併症、ポンプ内に保存されたインスリンの不安定性、およびユーザーエラーに起因する可能性がある。

• 2022年にNCBIが発表した論文によると、2019年にFDAに報告されたTandem T:slim X2 Basal-IQインスリンポンプの有害事象総数のうち、約28.7%がシステム誤作動、11.2%が低血糖によるものであった。

したがって、ポンプおよびシステムに関連する有害事象の増加と、それが患者の治療に及ぼす悪影響は、ポンプの採用を制限し、市場の成長をさらに阻害する可能性があります。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

ポンプの顕著な利点による採用増加がセグメント成長を促進

製品タイプに基づき、市場はポンプと消耗品に区分される。

2022年にはポンプセグメントが最大の市場シェアを占め、主にインスリンリザーバーとバッテリーで構成されています。これらの製品に対する需要増加は、糖尿病患者における基礎インスリン療法への急速作用型インスリンの必要性と採用拡大に起因しています。さらに、他のインスリン療法と比較したポンプ療法の明確な利点と認知度向上により、米国人口におけるこれらのデバイスおよびポンプ関連消耗品への需要が持続的に発生し、セグメントの成長率をさらに加速させる見込みである。

• タンデム・ダイアベティス・ケアの年次報告書推計によれば、2022年には米国で糖尿病患者により推定75万台のポンプが使用された。

消耗品セグメントは予測期間中に大幅なCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれる。このセグメントの成長は、米国における主要企業による新規アナログ製品の生産・導入増加に起因する。さらに、最新技術を用いた新規製品開発に向けた市場プレイヤー間の提携増加が、セグメント成長をさらに促進するだろう。

• 2022年11月にMedical Device Networkが発表した記事によると、メドトロニック社はポンプ用インフュージョンセット（インスリンセット挿入装置）の新製品を発売した。装着期間は最大7日間である。同社はコンバテック社との共同開発により、インスリン保存剤の損失を最小限に抑え、インスリンの流量と安定性を維持し、インフュージョンセットの装着期間を2倍に延長することに成功した。

疾患別分析

このレポートがどのようにビジネスの効率化に役立つかを知るには、 アナリストに相談

1型糖尿病の有病率上昇がインスリンポンプ需要を促進

疾患別では、市場は1型糖尿病と2型糖尿病に区分される。

1型糖尿病セグメントは予測期間中に堅調なCAGR（年平均成長率）を示すと予想される。これは、患者における1型糖尿病治療のためのインスリンおよびインスリン投与デバイスの需要増加によるものである。さらに、成人および小児における本疾患の有病率上昇が、セグメントの成長率をさらに押し上げるだろう。

• NCBIが2021年に発表した記事によると、2020年全米糖尿病統計報告書では、2020年に約150万人のアメリカ人が1型糖尿病と診断された。

2型糖尿病セグメントは、米国人口における罹患率が大幅に上昇しているにもかかわらず、2型糖尿病患者におけるこれらのポンプの需要が中程度であるため、1型セグメントよりも成長が遅いと推定されています。

• Modular Medical Inc.の投資家向けプレゼンテーションによれば、2020年時点で米国におけるインスリン依存型2型糖尿病患者の約8%がインスリンポンプを使用していた。

流通チャネル別分析:

小売・オンライン薬局ネットワーク強化に向けた取り組みの拡大がセグメント成長を促進

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売・オンライン薬局に区分される。

小売・オンライン薬局セグメントは、これらの薬局におけるインスリン投与製品の直接販売増加により、予測期間中に高いCAGRを記録すると予想される。また、主要プレイヤーが小売薬局チャネルの拡大を通じて流通ネットワークを強化する取り組みが拡大していることも、セグメント成長をさらに促進するだろう。

• 2022年8月、インシュレット社は、1型糖尿病を患う6歳以上の患者向けに、同社のオムニポッド5自動インスリン投与（AID）システムが米国小売薬局チャネルで完全に入手可能になったと発表した。
• インシュレット社の2022年度報告書推計によれば、オムニポッドシステム売上の84%は仲介業者経由であった。仲介業者には米国の独立系流通業者、卸売業者、薬局チャネルが含まれる。

病院薬局セグメントは予測期間中に大幅なCAGR（年平均成長率）を記録すると推定される。この成長は、全米の病院における糖尿病診断率の増加と、インスリン治療のために病院を訪れる患者数の増加によるものである。

主要業界プレイヤー

主要企業は協業戦略で市場地位を強化

本市場は、メドトロニック、インシュレット・コーポレーション、タンデム・ダイアベティス・ケアなどの有力企業が支配的である。メドトロニックは、強力な製品ポートフォリオと糖尿病ケア向けグローバル流通チャネルを有することから、2022年に圧倒的な市場シェアを占めた。

• 2022年1月、メドトロニックは1型糖尿病患者向けスマートフォン接続機能付きミニメッド770Gインスリンポンプシステムについて、日本におけるFDA承認を取得したと発表した。

イプソメッドAGやインシュレット・コーポレーションなどの主要競合他社は、先進的なポンプの導入に注力するとともに、戦略的提携や協業を強化し、市場での地位向上を図っている。これらの要因が同社の市場での地位を高め、米国製インスリンポンプの世界市場におけるシェア拡大をさらに推進するだろう。

• 2022年11月、グローバルなインスリン投与・糖尿病技術企業であるタンデム・ダイアベティス・ケア社は、スイスの非公開企業でSigi Patch Pumpを開発するAMFメディカル社の買収に関する最終合意に達したと発表した。

主要企業プロファイル一覧：

• メドトロニック（アイルランド）
• タンデム・ダイアベティス・ケア社（米国）
• インシュレット・コーポレーション（米国）
• ヴィセントラB.V.（オランダ）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社（スイス）
• モジュラー・メディカル社（米国）
• SOOIL Developments Co., Ltd (韓国)
• CeQur Simplicity (スイス)
• EOFLOW CO., LTD (韓国)

業界の主な動向:

• 2023年1月： ウェアラブル薬物送達システムを提供するEOFlow株式会社と、自動化糖尿病治療ソリューションのパイオニアであるDiabeloopは、EOFlowのEOPatchシステムと自動インスリン送達技術を組み合わせた製品を米国で商用化し、患者がインスリンポンプに便利にアクセスできるようにする提携を発表しました。
• 2022年6月： SOOIL Developments Co., LtdとDiabeloopは、米国における新たな臨床試験および商業化を含む、インスリンポンプ療法市場におけるグローバル開発・商業化契約を発表しました。

レポートのカバー範囲

市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード

本市場調査レポートは詳細な市場分析を提供します。新製品の発売、技術的進歩、糖尿病の有病率などの主要な側面に焦点を当てています。これに加え、本レポートは最新の市場動向に関する洞察を提供し、合併、提携、買収などの主要な業界動向や、COVID-19が市場に与える影響を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場の成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

レポートの範囲とセグメンテーション