米国デジタルPCR市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別 （液滴デジタルPCR、チップベースデジタルPCR、その他）、製品別（装置、試薬・消耗品）、適応症別（感染症、腫瘍学、遺伝性疾患、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、製薬・バイオテクノロジー産業、診断センター、学術・研究機関）、および国別予測、2024-2032年

米国のデジタルPCR市場規模は2023年に2億3950万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）23.2％で成長すると見込まれています。 

米国人口における感染症、がん、遺伝性疾患の有病率の上昇、および臨床検査室によるデジタルPCR技術の採用拡大が、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる主な要因である。さらに、デジタル機器の技術進歩の加速が市場の成長に寄与すると予想される。

• 2021年10月、Stilla社は6つの蛍光チャネルを備えたデジタルポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システム「Naica」を発表した。Naicaシステムは、細胞・遺伝子治療研究、がんおよび液体生検研究、廃水や食品中の感染症検出をサポートする。

COVID-19パンデミックの影響により、2020年には市場が著しく成長しました。これは、COVID-19の効果的な診断法に対する需要の増加と、診断センターや研究機関におけるこれらの装置の導入拡大によるものです。

最新動向

医療システム全体での機器導入率の高さ

高感度検査や絶対定量といった従来のPCR検査に対するデジタル検査の潜在的な利点は、米国における複数の医療システムでのこれらの検査と機器の高い採用につながっています。さらに、国内におけるチップベース技術などの先進技術への認識の高まりが、米国のデジタルPCR市場の成長をさらに促進しています。

• 2022年12月にSDIレポートが発表した調査統計によると、米国の研究所で調査対象となった248名の科学者の間でdPCRの採用率は40.0%を超えた。

このように、国内で様々な疾患を診断するためのこれらのシステムの採用が増加していることが、市場成長を推進している。

成長要因

市場成長を促進する技術的に高度なdPCRデバイスの導入増加

医療システム全体における革新的なPCR装置への需要拡大と、主要業界プレイヤーによる研究開発活動の増加が、より大きな利点を提供する様々な技術の導入につながっています。

主要市場プレイヤーによる、液滴ベース、チップベース、結晶デジタルポリメラーゼ連鎖反応など様々な技術に基づく革新的な装置の導入は、その採用を増加させ、市場の成長をさらに促進すると予想されます。

• 2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、90分以内に高精度かつ一貫した結果を提供する初の完全統合型dPCRシステムを発表した。

デジタルポリメラーゼ連鎖反応におけるこのような技術的進歩は、予測期間である2023年から2030年にかけて市場の成長を促進すると見込まれる。

抑制要因

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市場成長を抑制する装置使用上の制約

デジタルPCRに関連する特定の制約、例えば装置の高額な初期費用や、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応などの代替技術と比較した際のサンプル汚染リスクの高さなどが、これらの装置の採用を制限する要因となっている。

• 例えば、2022年8月のFrontiers Media S.A.の記事によれば、デジタルPCRの制限事項（分析装置の高価格やNGSと比較した試薬の汎用性の低さなど）が、一般的な生化学検査室における導入を限定している。

こうしたデジタル機器の使用に伴う制約や、他の経済的な代替検査法の存在が、今後数年間の米国市場成長を抑制する可能性がある。

セグメンテーション

分析タイプ別

タイプ別では、市場は液滴デジタルPCR、チップベースデジタルPCR、その他に分類される。

2022年には、感染性疾患診断のためのドロップレットdPCRの開発と商業化に対する市場関係者の関心の高まりにより、ドロップレットデジタルPCRセグメントが最大の市場シェアを占めました。さらに、米国医療システム全体でのドロップレットPCRの採用増加が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

• 2023年4月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は新型QX600 Droplet Systemを発表した。同社のddPCR技術を継承し、QX200システムと同様の液滴生成・処理プロトコルを採用。高度な多重化機能を容易に導入可能である。

製品別分析 

製品別では、市場は装置と試薬・消耗品に区分される。

2022年には装置セグメントが最大の市場シェアを占めた。これは、市場プレイヤーによる新システム投入の取り組み増加と、市場におけるこれらの装置の応用拡大によるものである。

• 2023年8月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は癌その他の疾患対策としてデジタルLightCyclerシステムを発表。この次世代dPCR装置は、臨床研究者が遺伝性疾患・癌・感染症をより正確に予測することを支援する。

適応症別分析 

適応症に基づき、市場は感染症、腫瘍学、遺伝性疾患、その他に区分される。

2022年には遺伝性疾患セグメントが市場を支配した。これは米国人口における遺伝子検査数の増加と、検出における高い感度・特異性から遺伝子変異を特定するための本装置の採用拡大によるものである。

• NCBIが2023年に発表した記事によると、遺伝子検査登録データに基づき、 2022年11月に米国で約129,624件の遺伝子検査が実施された。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は病院・診療所、製薬・バイオテクノロジー産業、診断センター、学術・研究機関に区分される。

学術・研究機関セグメントが最大の市場シェアを占めた。これは、腫瘍学、遺伝性疾患など複数の応用分野において、研究機関が技術的に高度な装置の開発を重視する傾向が強まっているためである。

さらに、研究機関におけるこれらの装置への高い需要と、国内主要企業による新たなdPCRアッセイおよびソリューションの相次ぐ投入が、市場成長をさらに促進しました。

• 2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、新たなデジタルPCR研究ソリューション「Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCRスイート」の発売を発表しました。

主要業界プレイヤー

市場地位強化に向けた有機的戦略への業界プレイヤーの強い注力

市場で活動する主要企業は、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、バイオラッド・ラボラトリーズ社、およびキアジェン社である。

Bio-Rad Laboratories, Inc.は、米国デジタルPCR市場で最高のシェアを獲得し、市場を支配しました。同社の市場支配力は、新規dPCRメーカーとの生産提携や既存製品ポートフォリオのグローバル展開といった無機的戦略への強力な注力によるものです。これらの要因が、同社の市場成長をさらに加速させています。

• 2022年8月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、医療診断・ヘルスケア市場向け革新技術ソリューションを開発するポーランド企業キュリオシティ・ダイアグノスティクス社の買収を発表した。

同様に、米国市場におけるその他の有力企業には、スティラ（Stilla）、シスメックス（Sysmex Corporation）、スタンダード・バイオツールズ（Standard BioTools Inc.）（フルイディグム（Fluidigm Corporation））などが挙げられる。これらの企業は、国内における流通チャネル拡大に向けた戦略的取り組みに注力しており、予測期間中の米国市場の成長をさらに加速させている。

• 2023年3月、StillaとAtilaBiosystemsは共同ブランドデジタルPCRキットの販売に関する契約を締結した。

主要企業プロファイル一覧：

• QIAGEN（ドイツ）
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国)
• Stilla (フランス)
• Sysmex Corporation (日本)
• Standard BioTools Inc. (米国)
• Biocompare (米国)
• Precigenome LLC. (米国)

業界の主な動向：

• 2022年7月、 Qiagenは、特にバイオ医薬品業界に関わる顧客における利用拡大を目的としたdPCR装置「QIAcuity」シリーズについて、提携を通じた一連の機能強化を発表しました。
• 2022年1月- QIAGENとAtila BioSystemsは、QIAGENのデバイス事業向けに非侵襲的出生前検査（NIPT）ソリューションを提供する協業を発表。この提携により、QIAGENのデバイスソリューションは今後拡大が見込まれる。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 米国のデジタル PCR 市場

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本調査レポートは、詳細な競争環境と市場動向を提供します。慢性疾患の有病率、主要国・地域ごとの規制シナリオ、市場におけるdPCR消耗品の概要といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、主要な業界動向に関する情報と、主要企業が供給する消耗品の詳細な製品マッピングを提供します。加えて、本レポートでは、機器の技術的進歩に関する洞察や、COVID-19が市場に与えた影響についても取り上げています。

レポートの範囲とセグメンテーション 

予測期間 2024-2032