米国ドライアイ症候群市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品別（抗炎症製品{シクロスポリン、コルチコステロイド、その他}、人工涙液・潤滑剤、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他）、及び予測（2023-2030年）

米国のドライアイ症候群市場規模は2022年に28億4,000万米ドルと評価された。市場は2023年の30億2,000万米ドルから2030年までに48億6,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.0%を示すと予測されている。

ドライアイ症候群（DES）は米国で最も一般的に観察される臨床疾患の一つである。この状態の主観的症状には、刺激感、乾燥感、眼精疲労、異物感、疼痛、重圧感、眩しさ、分泌物、および変動性の視覚障害が含まれる。糖尿病などの慢性疾患を抱える高齢層において、この疾患の有病率が増加傾向にあることが確認されている。Springer Natureが2022年6月に発表した研究によれば、 米国では1600万人がドライアイ症候群（DES）と診断されており、さらに600万人が症状を有しながら未診断の状態にある。高齢者層におけるこの疾患の有病率上昇は、治療用製品の採用増加につながるだろう。

米国の公的・民間組織は、イベントやキャンペーンの実施、7月の「全国ドライアイ啓発月間」の推進を通じて一般市民の意識向上に注力している。さらに市場プレイヤーも、この疾患の治療選択肢について患者を教育する革新的なキャンペーンを展開し、自社製品の普及を促進している。眼の健康に対するニーズの高まりと、アイケア製品への認知度向上とが相まって、予測期間中の米国ドライアイ症候群市場の成長に寄与すると見込まれる。

COVID-19の影響

米国市場は診断率の低下によりマイナスの影響を受ける

米国の医療システムは新型コロナウイルスによる悪影響を被った。市場縮小の要因には、パンデミック初期に新型コロナウイルスの拡散抑制のため米国各州で実施されたロックダウン規制が含まれる。パンデミック期間中、 仕事や学習目的で電子機器のブルーライトに長時間曝露された結果、眼精疲労が生じ、ドライアイ症候群を発症する患者が増加した。しかし米国市場では、COVID-19によるロックダウン制限の影響で治療措置の導入が減少し、市場縮小が見られた。これにより、サプライチェーンの混乱と製品需要の減退が生じた。

• 眼表面学会が発表した2020年の研究によると、388名の回答者のうち、25%が軽度、21%が中等度、54%が重度のドライアイを有していた。この研究はパンデミック期間中に在宅勤務していた人々を対象に実施された。

しかし、市場関係者はパンデミック後の自社製品の収益が着実に増加し、この成長は2022年度も継続したことを確認した。

• アッヴィ社傘下のアラガン社製品「レスタシス」は、米国市場において2020年度に7億5500万米ドル、 同様に、同社のリフレッシュシリーズも2020-2022年度にプラス成長を示した。

この市場の主要プレイヤーが示したこうしたプラス成長は、予測期間を通じて継続する見込みである。

最新動向

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強力なパイプラインが市場成長の可能性を創出すると予想される

主要トレンドの一つとして、市場プレイヤーがパイプライン候補の開発支援・加速化を目的とした戦略的提携を進めている点が挙げられる。これらのパイプライン候補の市場導入により、当該疾患に苦しむ患者の治療選択肢が拡大する。したがって、各社は予測期間における市場成長を牽引し、自社プレゼンスを確立するため、研究開発活動の拡大に多額の投資を行っている。

• 例えば、ReGenTreeはHLB TherapeuticsとRegeneRx バイオ医薬品, Inc.による米国合弁企業であり、特に米国とカナダにおける眼科適応症向けのRGN-259開発を目的としている。ReGenTreeは2015年にRegeneRxからRGN-259の権利をライセンス供与された。これまでにReGenTreeは米国でドライアイを対象とした3つの第3相試験（ARISE-1（第2b/3相）、ARISE-2、ARISE-3）を主導している。こうした新たな動向が予測期間中の成長に大きく寄与すると見込まれる。

成長要因

ドライアイ疾患の有病率増加が市場成長を促進 

市場成長の主要な推進要因の一つは、米国におけるこの疾患の有病率増加である。有病率の上昇は患者層を拡大し、効果的な治療法への需要を急増させ、市場成長につながる。2022年ドライアイ統計ディレクトリによると、1,600万人から4,900万人のアメリカ人がドライアイを患っている。この疾患の有病率上昇は、効果的な治療法の採用増加に寄与するでしょう。

さらに、シェーグレン症候群、アレルギー性眼疾患、関節リウマチ、ループス、強皮症、移植片対宿主病、サルコイドーシス、甲状腺疾患、またはビタミンA欠乏症などの疾患を患っている患者は、この症状を発症するリスクが高い。したがって、これにより本疾患の診断率がさらに上昇し、治療を選択する患者数が増加するため、予測期間中に成長機会が生まれる。

• 2021年、シェーグレン症候群財団（Sjögren’s Foundation, Inc.）が実施した調査では、シェーグレン症候群患者3,622名の回答者のうち95%がドライアイ症状を有することが確認された。このような推進要因により、予測期間中にこれらの製品の採用がさらに促進されると予想される。

市場成長を牽引する主要企業による啓発活動

政府および非政府組織による取り組みが、多くの患者に診断と治療を求めるよう促している。2021年7月には、眼・視覚研究連合（AEVR）と涙液・眼表面学会（TFOS）が共同で第6回「ドライアイ啓発月間議会ブリーフィング」を開催。ドライアイ疾患の原因と生活の質への影響について議論することを目的とした。

さらに、この市場に関わる多くの企業が効果的な戦略を通じて自社製品を宣伝しており、最終的に成長軌道に貢献しています。これは特に、より良い眼の健康への意識の高まりや治療成果の効率性向上といった要因が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されることから重要です。

• 2020年7月、ノバルティスは消費者向け直接キャンペーン「ドライアイ、今日はお休み」を開始。ドライアイ疾患に関する消費者意識の向上を目的としている。利用可能な治療選択肢への認知拡大と、眼の健康改善ニーズの高まりが市場成長を促進すると予測される。

抑制要因

承認済み製品の高コストが市場成長を制限

世界市場の成長を制限するもう一つの重要な要因は、この疾患の治療に関連する製品の高コストである。

• 例えば、レスタシス（シクロスポリン点眼用エマルジョン）0.05%は高価格な医薬品であり、価格や特許保護に関する複数の論争に巻き込まれています。この製品のさらなる価格上昇は、この疾患の治療を受ける患者層の購入意欲に悪影響を及ぼすでしょう。

さらに、企業はレスタシスなどのブランド製品のジェネリック版に対する規制当局の承認取得に注力している。したがって、こうした要因が今後数年間の市場成長を阻害すると予想される。

セグメンテーション

製品別分析

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抗炎症セグメント、採用拡大により2022年に市場を支配する見込み

製品別では、市場は抗炎症薬、人工涙液および潤滑剤、その他に区分される。

抗炎症剤セグメントは2022年に主要な市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、抗炎症薬などの処方薬に対する需要の高まりに起因しています。2022年に『Journal of Clinical Medicine』誌に掲載された記事によると、米国ではこの症状の治療における主要なアプローチは抗炎症療法です。これらの薬剤が国内における主要な治療選択肢であることから、採用率が上昇し、セグメントの成長につながると見込まれる。

人工涙液および潤滑剤は、2022年に米国ドライアイ症候群市場で第2位のシェアを占めた。これは、同症候群向けの市販潤滑剤の継続的な発売によるものであり、セグメントの成長を牽引すると予測される。2021年7月、Bausch Health Companies Inc.傘下のグローバル眼科医療企業Bausch + Lombは、刺激や乾燥を伴う目の症状緩和を目的とした「Biotrue Hydration Boost Lubricating Eye Drops」を米国で発売した。こうした新製品投入が米国市場におけるセグメント拡大に寄与する見込みである。

その他セグメントは最高CAGRで成長すると予測され、開発中の候補品やTyrvaya（バレニクリン溶液）などの点鼻薬が含まれる。

流通チャネル別分析

2022年は病院での治療を求める大規模な患者層がセグメントの優位性を牽引

流通チャネル別では、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類される。

2022年には病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。このセグメントの優位性は、主に病院で治療を求める患者数が膨大なことに起因しており、これにより病院薬局における当該薬剤の需要が増加しています。

小売薬局セグメントは2022年に第2位のシェアを占め、処方箋補充の調達手段として利用されることが成長要因となっている。オンライン薬局は、人工涙液や潤滑剤の価格優位性などの要因により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれる。さらに、 オンライン薬局は小売薬局や病院薬局よりも薬剤へのアクセスが容易で利便性が高いため、セグメント成長を牽引すると見込まれる。その他セグメントは予測期間中、比較的小幅なCAGRで成長すると推定される。

主要業界プレイヤー

アッヴィ社の強力な製品ポートフォリオが2022年の市場存在感を強化

競争環境において、アッヴィ社は人工涙液・潤滑剤分野の市販薬（OTC）製品群による強力な製品提供を通じて市場での存在感を確立している。同社の主力製品群であるリフレッシュシリーズは市場をリードし、同社の確固たる市場基盤に貢献している。同様に、 アルコンは、この症候群の治療に用いられるアイスビース（Eysuvis）などの製品を戦略的に買収することで、市場シェア拡大に注力している。

米国市場で相当な存在感を示すその他の企業にはノバルティスAGが含まれる。例えば2019年5月、同社は武田薬品の「Xiidra」を買収した。これはドライアイ疾患の徴候と症状の両方に承認された初の処方薬である。こうした戦略的動きにより、各社の市場基盤強化がさらに進むと予想される。サン・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社、大塚製薬株式会社、ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンケア社、サンテン製薬株式会社などの他社は、市場に新規製品を導入するため、研究開発（R&D）活動の拡大に注力している。

主要企業一覧：

• アッヴィ社（アイルランド）
• アルコン（スイス）
• ノバルティスAG（スイス）
• サンテン製薬株式会社 (日本)
• OASIS Medical (米国)
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（インド）
• 大塚製薬株式会社（大塚ホールディングス株式会社）（日本）
• Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (Johnson & Johnson Services, Inc.) (米国)
• VISUfarma (オランダ)

業界の主な動向：

• 2022年11月：アルコンは眼科医薬品製品ポートフォリオを拡大するため、エアリー・ファーマシューティカルズ社を買収。また、エアリーの現行研究開発リソースを活用するため、潜在的な眼科医薬品候補パイプラインも取得。
• 2022年2月：マイラン・ファーマシューティカルズ社は、ドライアイ症候群患者の涙液分泌増加を適応とするアッヴィ社のレスタシス（Restasis）のジェネリック医薬品について、米国FDAの承認を取得した。
• 2021年11月：アイメッド・ファーマ社が米国で革新的なドライアイ製品ポートフォリオの発売を発表。ドライアイ患者に持続的な緩和を提供する。
• 2021年1月：カラ・ファーマシューティカルズ社は、ドライアイ疾患の徴候・症状を最大2週間治療する初の（かつ唯一の）コルチコステロイド剤として、米国FDAからアイスビシスの承認を取得した。
• 2019年10月： サン・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社は、ドライアイ疾患の治療に用いられる点眼薬「Cequa」を米国市場で発売した。

レポート対象範囲

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本調査レポートは、堅牢な調査手法に基づき、詳細な分析を提供するとともに、米国におけるドライアイ症候群の有病率、主要な業界動向、パイプライン分析、新製品発売、償還政策、規制状況、ドライアイ治療への新規アプローチの概要、主要な業界トレンド、医療業界の概要、COVID-19が市場に与える影響、市場における市販の眼用潤滑剤の概要といった重要な側面に焦点を当てています。さらに、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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