米国ワクチン市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：種類別（弱毒生ワクチン、mRNAワクチン、ウイルスベクターワクチン、トキソイドその他）、投与経路別（注射剤・経口剤）、疾患別（ウイルス性疾患{肝炎、インフルエンザ、ヒトパピローマウイルス、帯状疱疹その他}、 細菌性疾患{髄膜炎菌感染症、肺炎球菌感染症、その他}）、年齢層別（小児および成人）、流通経路別（病院・小売薬局、政府供給業者、その他）、および国別予測、2023-2030年

米国のワクチン市場規模は2022年に343億7,000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）8.2％で拡大すると見込まれている。

ワクチンとは、悪性疾患や感染症に対する免疫を獲得させるために投与される医薬品または生物学的製剤を指す。世界保健機関（WHO）によれば、ワクチン接種により麻疹、インフルエンザ、破傷風などの疾患による年間推定350万～500万人の死亡が防止されている。破傷風などの疾病による死亡を年間約350万～500万件防いでいる。国内における感染症の発生率増加は、効果的なワクチンの需要を高める主要因の一つである。さらに、予防接種に対する国民の意識の高まりと、政府による接種率向上への取り組み強化がワクチン需要を増加させ、市場成長を促進している。 

• 米国疾病予防管理センター（CDC）が発表した2023年データによると、2019年に米国で報告された結核とライム病の新規症例数はそれぞれ約8,916件および34,945件であった。

さらに、主要企業による新製品開発・上市に向けた研究開発投資の増加、製品開発支援のための政府・非政府組織による資金提供の拡大、国内における適切な償還シナリオなどが、市場の成長に寄与する要因として挙げられる。

COVID-19パンデミックはワクチン市場に好影響を与えた。すべての製造企業はパンデミック対策製品の開発に注力した。さらに、COVID-19ワクチンの緊急使用許可と大規模接種プログラムが製品採用を急増させ、パンデミック期間中の米国ワクチン市場成長を加速させた。

米国ワクチン市場の動向

mRNAベース製品への嗜好の移行

製造業者はmRNAベース製品の開発へと嗜好を移行させている。これらのワクチンは、他のワクチンと比較して製造時間の短縮や副作用発生リスクの低減など、様々な利点を有する。米国政府はmRNAベース製品の開発に多額の投資を行っている。加えて、 主要企業はCOVID-19以外の様々な感染症向けmRNAベース製品を開発しており、これが米国ワクチン市場の成長を牽引している。

• 例えば2023年2月、ファイザー社とビオンテック社は帯状疱疹向けmRNAワクチンの免疫原性・安全性・耐容性を検証する第I/II相臨床試験を開始した。

米国ワクチン市場の成長要因

新規承認・発売と相まっての大量生産が市場成長を推進

啓発活動の高まりにより、患者層における製品需要が増加しています。この需要増に対応するため、メーカーはワクチン生産能力を拡大しており、予測期間中の市場成長を後押しすると見込まれています。

• CDCの2023年報告書によると、米国のワクチンメーカーは2023-2024シーズン向けに、国内で推定1億5600万～1億7000万回分のインフルエンザワクチンを国内で製造・供給する見込みです。

さらに、製品の研究開発および承認に有利な環境が、米国ワクチン市場の成長をさらに促進しています。

• 例えば、2023年7月には、Emergent BioSolutions社が18歳から65歳の患者向けアジュバント炭疽菌ワクチン「Cyfendus」の米国FDA承認を取得しました。

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CDCが2023年に発表した記事によると、2021年に米国で報告されたA型肝炎感染の総症例数は5,728件であった。報告症例数が最も多かった州はアーカンソー州（人口10万人あたり15.5症例）であった。

抑制要因

長い生産サイクルと高い生産コストが市場成長を阻害する可能性

感染症の負担が増大しているにもかかわらず、新製品の開発・上市に要する長期化やワクチン高コストといった要因が、ワクチン市場の成長を制限する可能性が高い。ワクチンの製造は重要かつ複雑なプロセスであり、一般的に10～15年を要する。

さらに、品質、安全性、臨床的有効性などの規制要件を満たすためには、ワクチン開発に長い期間を要するため、プロセスが長期化する。加えて、国内における1回投与あたりの製品コストの高さは、ワクチン供給の普及と市場成長を阻害する可能性が高い。

• 2023年CDC更新版ワクチン価格リストによると、民間部門における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの1回投与あたりの費用は495.0米ドルである。

米国ワクチン市場セグメント分析

タイプ別分析

タイプ別では、組換え/結合/サブユニット、不活化、弱毒生、mRNA、ウイルスベクター、トキソイド、その他に分類される。

2022年には組換え/結合/サブユニットセグメントが市場を支配しました。組換えワクチンは、他の従来型製品と比較してより特異的で強力な免疫応答を誘導できます。さらに、弱毒化または生きた微生物を含まないため安全性が高く、一般市民からの需要が高まっています。

加えて、同国政府は様々な疾患に対する新規組換え製品の研究開発・上市を促進する環境を整えており、これにより採用が進み、市場の成長が継続すると予想されます。

• 例えば、2021年7月にはGSK plcが、組換え型アジュバント含有帯状疱疹ワクチン「Shingrix」について米国FDAの承認を取得した。本ワクチンは18歳以上の成人における帯状疱疹の予防を適応とする。

投与経路別分析

投与経路に基づき、市場は注射剤と経口剤に分類される。

2022年時点で注射剤セグメントが米国ワクチン市場で最大のシェアを占めた。大半の製品は注射剤投与経路に基づく。注射剤投与では薬剤が肝臓の初回通過効果を回避し、迅速かつ容易に吸収され、作用発現が速いという利点がある。

さらに、政府機関によるワクチン調達量の増加が、注射剤製品の需要拡大につながると予測される。需要増に対応するため、メーカーは注射剤投与経路に基づく製品を開発しており、これにより今後数年間で高い収益創出が見込まれる。

疾患別 分析

疾患別では、市場はウイルス性疾患と細菌性疾患に分類される。

細菌性疾患セグメントは、細菌による各種疾患の有病率上昇により、2022年に米国ワクチン市場で最大のシェアを占めた。さらに、細菌性疾患に対するワクチン接種率の向上は製品需要を押し上げ、セグメント成長に寄与している。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の2022年データによると、肺炎球菌感染症のリスクが高い18歳以上の成人の約23.9％が肺炎球菌ワクチン接種を受けていた。

年齢層別分析

年齢層に基づき、市場は小児用と成人用に分類される。

2022年には小児用セグメントが最大のシェアを占めた。低年齢層における感染症の増加、主要企業が低年齢層向けワクチン製品の投入に注力していること、小児ワクチン接種率の上昇などが、このセグメントの成長を支える要因である。

• 米国小児科学会（AAP）2022年データによると、DTaP（ジフテリア・破傷風・百日咳混合ワクチン）の予防接種率はオレゴン州で81.6%、ノースカロライナ州で86.4%、フロリダ州で84.9%である。

さらに、小児科向けの新製品発売や、小児患者向けワクチン導入に向けた政府の研究開発費増加も、このセグメントの成長を支えています。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院・小売薬局、政府供給業者、その他に分類されます。

2022年には病院・小売薬局セグメントが市場を支配しました。これらの薬局は利便性の高い立地が多く、医薬品への容易なアクセスを可能とするため、患者に人気の流通チャネルとなっています。さらに、患者がワクチンを入手しやすくするための薬局間の新たな提携も、このセグメントの成長を促進しています。

• 例えば、2021年2月には米国政府が「連邦小売薬局プログラム（FRPP）」を開始した。これは21の全国規模薬局による官民連携事業であり、国民へのCOVID-19ワクチンアクセス支援と拡大を目的としている。

米国ワクチン市場における主要企業一覧

米国ワクチン市場は高度に集約化されており、ファイザー社、メルク社、GSK社などの少数の主要企業が存在しています。など。強力な製品ポートフォリオの存在、新製品発売による製品ライン拡大に向けた企業の積極的な取り組み、地理的プレゼンス強化のための非有機的事業活動への注力シフトなどが、これらの企業の市場シェア拡大に寄与している要因である。     

• 例えば、2022年6月には、メルク社が肺炎球菌15価結合ワクチン「VAXNEUVANCE」について、乳幼児の侵襲性肺炎球菌感染症予防を目的とした米国FDAの承認を取得した。

エマージェント・バイオソリューションズ社、イノビオ・ファーマシューティカルズ社など、その他の企業も市場に参入している。これらの企業が新規製品の承認取得に向けた投資を拡大し、合併・買収・提携に注力する姿勢を強めていることが、市場での地位を強化している。

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主要企業プロファイル一覧：

• GSK plc. (英国)
• サノフィ（フランス）
• ファイザー社（米国）
• Merck & Co., Inc. (米国)
• ノバルティスAG（スイス）
• エマージェント・バイオソリューションズ社（米国）
• CSLリミテッド（オーストラリア）
• イノビオ・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ババリアン・ノルディック社（デンマーク）
• 田辺三菱製薬株式会社（日本）

業界の主な動向:

• 2023年10月: サノフィはヤンセンファーマシューティカルズ社と、腸管外病原性大腸菌に対する第III相ワクチン製品の開発および商業化に関する契約を締結しました。
• 2023年3月：CSLリミテッドはマサチューセッツ州に最新鋭のワクチン研究開発センターを新設。この研究開発施設は54,000平方フィートの実験室スペースを備え、BSL-3安全レベルに対応しています。
• 2022年10月：GSK plc.は、侵襲性髄膜炎菌感染症患者向け単回投与バイアル製剤ワクチン「メンベオ」について、米国FDAの承認を取得。対象年齢は10歳から55歳までの患者である。

レポート対象範囲

米国ワクチン市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。市場動向、主要企業、ワクチン種類、投与経路などの主要な側面に焦点を当てています。これに加え、本レポートは市場トレンドに関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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