米国処方薬市場規模・シェアおよびCOVID-19影響分析：製品タイプ別（ジェネリック医薬品、希少疾病用医薬品、その他処方薬）、治療領域別（腫瘍学、中枢神経系、ワクチン、免疫抑制剤、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局）、国別予測 治療領域別（腫瘍学、中枢神経系、ワクチン、免疫抑制剤、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局）、および国別予測、2023-2030年

米国の処方薬市場規模は2022年に4,613億3,000万米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.3％で成長すると見込まれています。

処方薬とは、医療専門家による処方箋を通じて調剤される医薬品を指します。これらの薬剤は、がん、心血管疾患、糖尿病など、世界中で様々な治療目的のために処方されています。これらの薬剤の発売は、食品医薬品局（FDA）などの規制機関による新薬承認申請（NDA）プロセスを通じて、世界的な販売が規制されています。

慢性疾患の有病率上昇と医療専門家による処方箋数の増加により、国内でこれらの薬剤の採用が進んでいます。米国では市販薬（OTC）承認を含む新薬導入数が増加しているものの、医療専門家は比較的大規模にこれらの薬剤を用いた患者治療を重視しています。 

これに加え、市場プレイヤーによる新規導入薬の増加が、これらの薬剤への需要をさらに押し上げている。

• 例えば、米国保健福祉省が2021年に発表した記事によると、米国の医療システムは処方薬に6,030億米ドルを支出しており、2020年の5,820億米ドルから増加した。このうち4,210億米ドルが小売薬に割り当てられている。

COVID-19パンデミックの影響により、2020年には市場が縮小した。これは、病院への患者来院数の制限と医療専門家による処方箋発行量の減少により、これらの医薬品の需要と採用がさらに低下したためである。

米国処方薬市場の動向

全国的なジェネリック医薬品への高い需要

処方薬の高コストは全米で顕著である。このため、米国の患者層は既存の臨床症状に対し、ブランド医薬品よりも効果的で費用対効果の高いジェネリック医薬品の使用を重視している。さらに、主要製薬企業による低コストジェネリック医薬品の生産増加が米国市場での存在感を拡大し、市場成長を支えている。

• アクセス可能な医薬品協会（AAM）のデータによると、2021年に米国で調剤された処方箋の91.0%がジェネリック医薬品であった。

これらの要因に加え、ブランド医薬品と同等の製品を導入しようとする関係者の取り組みが増加していることも、市場の成長をさらに後押ししている。

米国処方薬市場の成長要因

規制当局による希少疾病用医薬品の承認増加が製品需要を促進

人口における慢性疾患の有病率上昇により、処方箋による医薬品需要が全国的に増加している。したがって、業界関係者は、嚢胞性線維症、先端巨大症/巨人症、ダンカン症候群など、患者の生命を脅かす、あるいは深刻な衰弱状態を引き起こす疾患を治療するための希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の導入に注力している。

さらに、これらの薬剤の承認増加に伴い国内での存在感が高まり、市場成長をさらに促進している。主要プレイヤーによる重篤な適応症向け専門薬開発に向けた研究開発（R&D）の活発化も、市場の成長を後押ししている。

• Pharmaceutical Technology誌が2022年1月に発表した統計によると、2021年に米国では約21の新規希少疾病用医薬品が発売された。

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2022年の米国の処方薬総支出額は、オーストラリア（139億ドル）や英国（105億ドル）などの他の先進国を上回った。

抑制要因

市販薬と比較した専門処方薬の高コストが市場成長を阻害する

疾病の広範な蔓延により国内で医薬品需要が増加している一方で、多くの処方薬に関連するコストは高額である。さらに、全国的にブランド品と同等のバイオシミラー薬の発売が増加していることが、市場の成長をさらに制限する見込みである。費用対効果の高い市販薬の普及拡大は、米国処方薬市場の成長をさらに阻害すると予想される。

• 2021年のRAND Corporationレポートによると、米国の処方薬価格は世界の32か国と比較して平均2.56倍と著しく高かった。

米国処方薬市場のセグメント分析

製品タイプ別分析 

製品タイプに基づき、市場はジェネリック医薬品、希少疾病用医薬品、その他の処方薬に区分される。 

その他の処方薬セグメントは、疼痛管理や糖尿病治療におけるこれらの薬剤の採用増加により、2022年に支配的なシェアを占めた。さらに、医療専門家による各種疾患治療のための処方薬数の増加が、このセグメントのシェア拡大に寄与している。

• 2023年2月にSingleCare Administratorsが発表した記事によると、Health Policy Instituteは2021年に米国成人の約66.0%が処方薬を服用していたことを明らかにした。

治療領域別分析

治療領域別では、中枢神経系、ワクチン、腫瘍学・免疫抑制剤、その他に市場が区分される。

治療領域別では、腫瘍学セグメントが米国処方薬市場で最大のシェアを占めました。この高いシェアは、米国人口における癌有病率の上昇と、主要企業が様々な適応症に対する新薬導入に注力していることが要因です。

メラノーマ、多発性骨髄腫、肺がんなどの慢性疾患治療におけるキートルーダ、レブリミド、オプジーボといった腫瘍学薬剤への需要増加が、市場におけるセグメント成長をさらに牽引している。

• MJH Life Sciencesの統計によれば、2022年12月時点で、米国食品医薬品局（FDA）は2021年に7つの新規抗がん剤を承認した。

流通チャネル別分析 

流通チャネル別では、市場は小売薬局、病院薬局・ドラッグストア、オンライン薬局に区分される。

病院薬局セグメントは、がんや希少疾患などの重篤な疾患治療のための専門薬に対する需要が病院環境全体で高まったことにより、市場を支配しました。さらに、需要の高まりによる病院の処方薬調達量の増加と、全国的な病院薬局数の増加が、このセグメントの成長をさらに促進しています。

• 2022年9月に公表された計画評価担当次官補（ASPE）のデータによると、非連邦病院は2021年にこれらの医薬品に約410億米ドルを支出しました。

米国処方薬市場の主要企業一覧

ノバルティスとファイザー、強力な流通網で市場を支配

この市場には、ノバルティスAG、サノフィ、ファイザー社などの有力企業が参入している。これらの企業は、免疫学、腫瘍学、ワクチンなどの主要分野において、堅牢な製品ポートフォリオと多様な流通ネットワークを有しており、これが市場におけるシェア拡大を牽引している。さらに、これらの薬剤の全国的な高売上も市場シェア拡大を促進している。

• ノバルティスの2022年年次報告書統計によれば、乾癬性関節炎や強直性脊椎炎などの臨床適応症に使用される処方薬コセンティックスは、米国で27億7000万米ドルの売上を生み出した。

Viatris、アストラゼネカ、アッヴィ、ルピン・ファーマシューティカルズなどの主要企業は、多くの専門医薬品や希少疾病用医薬品のジェネリック医薬品の製造・発売に注力している。製薬企業の取り組みは予測期間中に大幅な市場シェアを獲得し、米国市場に好影響を与えると予測される。

An Infographic Representation of 米国の処方薬市場

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主要企業プロファイル一覧：

• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社 (米国)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• サノフィ (フランス)
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社 (米国)
• Merck & Co., Inc. (米国)
• アッヴィ（米国）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
• アストラゼネカ（英国）
• セルジーン・コーポレーション（ブリストル・マイヤーズ スクイブ社）（米国）

業界の主な動向：

• 2023年6月：米国FDAは、ベーリンガーインゲルハイム社が製造するジャルディアンス（エンパグリフロジン）およびシンジャルディ（エンパグリフロジンと塩酸メトホルミン）を、10歳以上の2型糖尿病患児における血糖コントロール改善薬として承認した。
• 2022年4月： ノバルティスAGは、全身療法を必要とするPIK3CA関連過成長スペクトラム（PROS）の重篤な症状を有する成人および小児患者に対するビジョイス（アルペリシブ）のFDAによる迅速承認を発表した。
• 2021年3月：アステラス製薬株式会社は、3歳以上の小児患者における神経原性膀胱過活動（NDO）治療薬として、ジェネリック医薬品「ミルベトリック（ミラベグロン）錠」がFDAの承認を取得したことを発表した。

レポートのカバー範囲

本市場調査レポートは、市場に関する徹底的な分析を提供します。2022年における主要疾患の各国での有病率、パイプライン分析、主要な業界動向、新製品承認、主要地域における規制シナリオなどの主要な特徴に焦点を当てています。さらに、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記に加え、本報告書では近年における市場成長に寄与した数多くの要因を網羅しています。

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