米国医療用低温貯蔵市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（超低温（ULT）冷凍庫、低温冷凍庫、血液銀行用冷蔵庫、低温冷蔵庫、その他）、 保存対象別（ワクチン、血液製剤、医薬品・生物製剤、検査検体、その他）、サイズ別（アンダーカウンター型、コンパクト型、中型、大型）、エンドユーザー別（病院、クリニック、診療所、学術機関・研究所、薬局、血液銀行、その他）、および予測（2025-2032年）

米国の医療用冷蔵保管市場規模は2024年に9億4,000万米ドルと評価された。市場は2025年の9億9,000万米ドルから2032年までに17億6,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.6％を示すと予測されている。

ワクチンや医薬品を含む多くの医薬品は、一定の温度で保管する必要がある温度感受性製品です。温度範囲のわずかな逸脱でも、たとえ短時間であっても、これらの製品を損傷する可能性があります。医療用冷蔵保管には、これらの製品を必要な温度で保管できる冷蔵庫や冷凍庫が含まれます。 

mRNAワクチンやその他の生物学的製剤の開発を含む、様々な慢性疾患に対する研究開発活動の増加は、米国における医療用冷蔵保管製品の需要拡大の主要な要因の一つです。

しかし、これらの医療用冷蔵庫・冷凍庫の設置および保守に関連する高コスト、ならびに再生品の使用増加は、市場成長を阻害すると予想される要因の一部です。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック時のサプライチェーン混乱が市場成長を抑制

COVID-19パンデミックは、サプライチェーンの混乱と、市場における超低温冷凍庫や冷蔵庫を含む医療用冷蔵・冷凍装置の需給ギャップにより、米国の医療用冷蔵・冷凍市場に悪影響を及ぼしました。

パンデミックに伴うロックダウンや規制は、メーカー間のサプライチェーン混乱を招き、これらの製品に対する圧倒的な需要に対応するためのメーカーの取り組み強化につながりました。

しかし、2021年には米国でのCOVID-19ワクチンの供給拡大と、COVID-19ワクチンに超低温保存が求められることへの認識の高まりにより、2021年の冷蔵保管需要は増加しました。

• 例えば、CDCによれば、ファイザー社のCOVID-19ワクチンは開封・混合前に超低温保存（-60℃～-80℃）が必要とされた。

市場の主要オピニオンリーダーへのインタビューによると、米国におけるULT冷凍庫の需要は2020年末から2021会計年度にかけて大幅に増加した。これは、ワクチンの保管需要増加によるものである。

• 例えば、BioLife Solutions Inc.によれば、COVID-19ワクチンの保管・流通プログラムを支援するため、2021年に超低温冷凍庫ユニットの生産量が増加した。同社は超低温冷凍庫の製造能力を倍増させ、2021年には約8,000台の冷凍庫を出荷した。

製薬会社、バイオテクノロジー企業、および研究大学における研究開発活動の増加は、様々な慢性疾患向けの新たなワクチンや医薬品の開発・導入を促進し、今後数年間の市場成長を牽引すると予想される。

米国医療用低温貯蔵市場の動向

市場プレイヤー間の提携増加：技術とノウハウの統合

医療用低温貯蔵装置における新技術・ソリューションへの需要高まりを受け、市場プレイヤー間の協業・提携が拡大している。目的は製品ポートフォリオの拡充と、技術・ノウハウを統合して市場で最先端の製品を開発することにある。

• 例えば、2022年11月には医療在庫管理企業のTruMed SystemsがHelmer Scientific Inc.と提携した。この提携は、冷蔵・冷凍を必要とするワクチンや医薬品向けのアクセス制御付き冷蔵保管ソリューションを提供することを目的としている。

自動化とデジタル化を組み込んだ技術の採用は、医療提供者や施設におけるこれらの製品への需要増加に対応するため、製薬会社やその他の医療施設にとって価値がある。

医療用冷蔵庫・冷凍庫におけるリアルタイム温度監視、在庫管理、その他の機能といった最新技術は、先進的な医療用冷蔵保管装置を開発するためのメーカー間の合併や提携における重要な要素となりつつある。

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米国医療用低温貯蔵市場の成長要因

米国人口におけるワクチン及びその他の温度管理医薬品への需要増加が需要を促進

様々な疾患に苦しむ患者人口の増加は、ワクチンや生物学的製剤の需要拡大につながっています。これに加え、製薬会社やバイオテクノロジー企業における研究開発活動の活発化、および一般市民の意識向上も、国内におけるこれらのワクチン需要を促進しています。

• 例えば、2022年8月には米国FDAが18歳以上の個人を対象としたサル痘感染症用ワクチン「JYNNEOS」の緊急使用許可（EUA）を発行した。これにより、ワクチン供給量と人口における接種率が向上すると予想される。

同様に、最近のCOVID-19パンデミックは、製造業者や流通業者が同様の感染症発生に備えた効果的なワクチン開発に注力する契機となり、冷蔵保管スペースや設備の需要を増加させました。

これに加え、主要企業が冷蔵保管を必要とする温度管理型医薬品や生物学的製剤の開発に注力していることも、米国医療用冷蔵保管市場の成長を促進するもう一つの主要な要因です。

• K2 Scientificが2022年に発表した記事によると、2021年7月時点で約180種類の新規mRNA医薬品がFDA承認プロセスに入っていた。

したがって、予測期間中に国内の医療施設における医療用冷蔵保管の需要が加速すると予想される。

増加する需要に対応するため、米国で医療用冷蔵保管を必要とする医療施設が増加中

人口における様々な慢性疾患の有病率上昇に対応するため、温度管理が必要な医薬品やワクチンへの需要が高まっていることが、様々な環境における医療用冷蔵庫・冷凍庫の導入増加につながっています。

さらに、特にCOVID-19パンデミック後の国内における献血活動の増加も、国内の血液銀行の成長に寄与するもう一つの主要な要因です。

• オックスフォード大学出版局が2022年に発表した記事によると、米国の献血者数は2020年7月の115,312人から2020年11月には131,913人に増加した。

同様に、患者層におけるCOVID-19ワクチン需要の増加は、これらのワクチン向けの高容量保管スペースとインフラの拡充を促しました。

• 医薬品ケア管理協会（PCMA）が2022年に発表した報告書によると、米国の独立系薬局数は2011年から2021年にかけて約13％増加しました。

したがって、国内における医療製品・サービスへの需要拡大と医療施設の増加が、予測期間中の国内における冷蔵保管需要を牽引すると予想される。

抑制要因

製品および初期投資に伴う高コストが市場成長を阻害する要因となる

市場関係者の関心の高まりによる医療用冷蔵庫・冷凍庫の技術進歩は、医療施設におけるこれらの製品への需要増加につながっています。しかしながら、これらの製品の設置および保守に関連する高コストは、市場成長を阻害すると予想される重要な要因である。

• 超低温冷凍庫（ULT）の平均コストは、サイズや容量などの様々なパラメータに応じて、12,000米ドルから40,000米ドルの範囲となる。
• また、直立型機械式超低温冷凍庫の年間平均運転コストは70米ドルから1,000米ドルまで変動し、定期的なメンテナンスや暖房・換気・空調（HVAC）システムの追加費用によりさらにコストが上昇し、研究所や研究施設にとって制約となる可能性があります。

これらの機器、特に超低温（ULT）冷凍庫の高い電力消費量は、医療施設におけるこれらの製品の利用に関して、もう一つの大きな懸念事項である。

• 例えば、米国エネルギー省によれば、従来のULT冷凍庫は1日あたり約20kWhのエネルギーを消費し、これは米国の平均的な家庭のエネルギー使用量に相当します。

したがって、医療用冷蔵庫・冷凍庫の導入初期コストの高さと、商業用冷蔵庫と比較した医療用グレード冷蔵庫の採用率の低さは、予測期間中の市場成長を抑制すると予想される主要因である。

米国医療用低温貯蔵市場 セグメント別分析

製品タイプ別分析

医療施設における研究開発活動の増加により、超低温冷凍庫が市場を支配する見込み

製品タイプに基づき、市場は超低温（ULT）冷凍庫、低温冷凍庫、血液銀行用冷蔵庫、低温冷蔵庫、その他に区分される。

2022年、米国医療用低温貯蔵市場シェアはULT冷凍庫が支配的でした。この優位性は、特にCOVID-19パンデミック期間中に国内でCOVID-19ワクチンを保管・流通させるためのULT冷凍庫需要が増加したことに起因します。

これに加え、市場プレイヤーが新技術を搭載した製品の開発・導入に注力していることが、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

• 例えば、2022年3月にはB Medical SystemsがU201 ULT冷凍庫でWHOの性能・品質・安全性（PQS）認証を取得。同認証を取得した初のULT冷凍庫となった。

低温冷凍庫セグメントは、研究大学やその他の医療施設における研究開発活動の増加、および低温かつ所定温度での保存を必要とする検体・試料の需要拡大により、予測期間中に著しい成長率で拡大すると見込まれています。

予測期間中、国内の献血数増加に伴い、血液銀行用冷蔵庫セグメントが最も高いCAGRで成長すると見込まれる。

• 例えば、 オックスフォード大学出版局が2022年に発表した記事によると、米国の献血者検体数は2020年7月の115,312件から2020年11月には131,913件に増加した。

低温（2-8℃）で保管される医薬品・薬剤の使用増加は、予測期間中の市場における低温冷蔵庫の成長に寄与する重要な要因である。

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保存対象別分析

人口におけるワクチン接種率の増加により、ワクチンセグメントが市場を支配

保存対象に基づき、市場はワクチン、血液製剤、医薬品・生物学的製剤、検査検体、その他に区分される。

2024年、ワクチンセグメントは米国市場シェアを支配した。このセグメントの優位性は、国内人口におけるCOVID-19ワクチン接種率の増加に起因する。これに加え、COVID-19を含む様々な疾患に対する複数のワクチンの承認数増加と導入が、セグメント成長に寄与するもう一つの主要因である。

• 例えば、2022年7月にはファイザー社とビオンテック社が、COVID-19ワクチン「コミナティ」について米国FDAの承認を取得した。

血液製剤セグメントは予測期間中にかなりのCAGRで成長すると見込まれています。特にCOVID-19パンデミック以降、国内での献血件数が増加していることが、このセグメント成長の主要な理由の一つです。

• 血液・生物療法推進協会（AABB）によると、2021年に同種非指向献血で収集された全血ユニット数は0.7%増加し、984万ユニットに達した。同時に、 2019年と比較して、アフェレーシス赤血球（RBC）の収集量は7.3%増加し、193万単位に達した。

医薬品・生物学的製剤セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれる。このセグメントの著しい成長は、様々な慢性疾患に対する医薬品・生物学的製剤の消費増加、主要メーカーによる各種疾患向け新規治療法の開発・導入に向けた研究開発活動の拡大など、複数の要因によるものである。これらは市場における医療用冷蔵庫・冷凍庫の導入拡大に寄与すると予想される要因の一部である。

同様に、研究施設、学術機関、病院、その他の医療施設における臨床活動や検査の増加に伴い、大量の検体が扱われることから、検体セグメントも予測期間中に成長が見込まれる。

サイズ別分析

医療機関における検体量の増加により、大型セグメントが市場を支配

サイズに基づき、市場はアンダーカウンター型、コンパクト型、中型、大型に分類される。

2024年には、病院、血液銀行、その他の医療施設におけるサンプルおよび検体量の増加により、大型セグメントが市場を支配しました。

主要メーカーが大型容量の医療用冷蔵庫・冷凍庫の導入に注力していることも、このセグメントの成長に寄与する顕著な要因である。

• 例えば、2023年2月にはPHCホールディングス株式会社が、北米市場向けに大型容量（528Lおよび729L）のPHCbiシリーズブランド「VIP ECO SMART ULT」冷凍庫を発売した。

中型セグメントは、処方薬の利用率の高さが薬局数の増加を牽引し、その結果として国内で中型冷蔵庫・冷凍庫の採用が増加しているため、予測期間中に市場で成長が見込まれています。

同様に、 コンパクトおよびアンダーカウンターセグメントは、小規模な研究施設やその他の施設など、スペースに制約のあるインフラにおいて有用な小型サイズの利点により、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想される。

エンドユーザー別分析

患者来院数・処置件数の増加および各種製品の利用拡大により、病院セグメントが市場を牽引

エンドユーザー別では、市場は病院、診療所、医師事務所、学術機関・研究所、薬局、血液銀行、その他に区分される。

病院セグメントは、医療現場における医薬品、生物学的製剤、血液製剤、その他製品の利用増加につながる処置件数の増加に伴い、予測期間中に市場で最も高いCAGRで成長すると予想される。

• 例えば、ミネソタ州政府が2022年に発表した報告書によると、新規治療法の導入と患者集団における利用増加により、2016年から2021年にかけて医薬品への総純支出は820億米ドル増加した。

学術機関・研究所セグメントは予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。各種慢性疾患に対するこれらの機関・研究所における研究開発活動の増加が、市場における同セグメントの成長を促進する主要因の一つである。

• 英国医学雑誌（BMJ）が2023年2月に発表した記事によると、ワクチン購入に約292億米ドル、臨床試験支援に22億米ドル、製造および基礎・トランスレーショナル科学に1億800万米ドルが投資されていると報告されている。

予測期間中、血液銀行セグメントは通常の成長率を維持すると見込まれる。国内の献血者数増加が、これらの施設における医療用冷蔵庫・冷凍庫の導入促進要因となるだろう。

予測期間中、診療所・クリニックセグメントは成長が見込まれる。国内における施設数の増加と、これら施設への患者来院数増加が背景にある。

• 例えば、医療グループ管理協会（MGMA）が2022年に実施した調査によると、診療所の約55％が2022年の患者来院数が2021年と比較して増加したと報告している。

薬局セグメントは予測期間中に通常の成長率で拡大すると見込まれる。このセグメントの成長は、医薬品や生物学的製剤の温度管理に対する厳格な要求から、薬局におけるこれらの冷蔵庫・冷凍庫への需要増加によるものである。

需要の増加はさらに、主要プレイヤーが薬局向け先進冷蔵庫・冷凍庫の導入に注力する動きを加速させ、市場の成長を支えている。

• 例えば、ウォルグリーンズはワクチン配送受入のためのハブ・アンド・スポーク型保管モデルを開発し、スターリング・ウルトラコールド社からポータブル型ULT25NEU冷凍庫300台とアンダーカウンター型SU105UE冷凍庫105台を購入した。

主要業界プレイヤー

Dexcom, Inc.は新製品の承認・発売によりCGMシステム市場を支配

この市場は複数のプレイヤーが様々なタイプの医療用冷蔵庫・冷凍庫を扱っており、細分化されている。

Thermo Fisher Scientific Inc.、Haier Biomedical、PHC Holdings Corporationなどが主要プレイヤーとして市場で活動している。これらの企業が技術的進歩を伴う新規製品の開発・導入に注力していることが、シェア拡大の主な要因の一つである。

• 例えば、2022年4月にはサーモフィッシャーサイエンティフィック社が、環境に優しく、規制に準拠し、安全な冷蔵保管を世界的に提供することを目的として、グリーン製品群に新たな超低温チェストフリーザーを追加しました。

同様に、バイオライフ・ソリューションズ社、ヘルマー・サイエンティフィック社、リープヘル・グループ、アキュコールド社などは、製品ポートフォリオの拡大に注力していることから、米国市場でシェアを伸ばしている数少ない主要プレイヤーです。これらのプレイヤーによる合併・買収の増加も、市場における成長を後押しする主要な要因となっています。

• 例えば、2021年5月にはバイオライフ・ソリューションズ社がスターリング社を買収し、超低温冷凍庫の生産拡大を目指しています。

米国主要医療用低温貯蔵企業一覧：

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社 (米国)
• ハイアール・バイオメディカル (中国)
• PHCホールディングス株式会社（日本）
• ヘルマー・サイエンティフィック社（米国）
• BioLife Solutions Inc. (米国)
• Accucold (米国)
• FOLLET PRODUCTS, LLC. (米国)
• Eppendorf SE (ドイツ)
• VESTFROST SOLUTIONS (デンマーク)

主要な業界動向:

• 2022年11月 - PHCホールディングス株式会社は、新会社の設立と医療コミュニティへの貢献を目的として、メディカル・インフォメーション・システムズと合併しました。
• 2022年11月 - ヘルマー・サイエンティフィック社とトゥルーメッド・システムズ社が、ヘルマー社製低温貯蔵ユニットを用いた在庫管理およびアクセス制御ソリューションで提携。
• 2022年5月 - サーモフィッシャーサイエンティフィック社がLabSharesと提携し、機器・実験装置・消耗品を提供。ライフサイエンス系スタートアップ企業の創薬研究加速を支援。
• 2022年3月 - カーディナル・ヘルスはオハイオ州における医療流通拠点を拡大し、安全性・サービス・品質の向上と業務効率の改善を目指しました。
• 2021年2月 - FOLLETT PRODUCTS, LLC. は、超低温冷凍庫の供給を目的として、PHC Corporation of North America（PHCNA）と提携しました。

レポートのカバー範囲

本レポートは詳細な市場分析を提供します。市場概要、市場セグメンテーションと分析、製品タイプ、保管形態、規模、エンドユーザー、主要プレイヤーの競争環境、製品平均価格の比較分析といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、市場ダイナミクスや市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。本レポートには、市場に対するCOVID-19の影響分析も含まれています。

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