米国性感染症検査市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品タイプ別（機器・試薬・キット）、用途別（クラミジア、梅毒、性器ヘルペス、淋病、ヒト免疫不全ウイルス、ヒトパピローマウイルス、その他）、設置場所別（検査室検査・ポイントオブケア検査） エンドユーザー別（病院・クリニック、臨床検査室、その他）、国別予測、2023-2030年

米国の性感染症検査市場規模は2022年に35億1000万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.7％で拡大すると見込まれています。 

米国では毎年、数百万件の新規性感染症（STI）が報告されており、梅毒、淋病、クラミジアなどの感染率が高い。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）の2021年推計によれば、米国人の5人に1人が性感染症に感染している。同時に、予防・治療プログラムへの資金提供が増加した結果、これらの疾患の診断・治療に携わる臨床医の数も増加している。

一般市民の間でこれらの疾患に対する認識が高まっていることが、診断を受ける人々の増加につながっている。これにより、これらの疾患を検査するためのキットや器具の需要が促進されると予想される。

COVID-19パンデミックの発生は、性感染症検査の減少により市場に悪影響を及ぼし、未報告症例の増加とこれらの疾患の伝播急増につながりました。

最新動向

自己検査キットの選好度上昇

プライバシーへの懸念、社会的偏見、判断されることへの恐怖が、未診断の性感染症患者の増加の主な要因である。家庭用性感染症検査キットの登場は、一般市民によるこれらの疾患の診断を促進しうる。オンライン薬局や小売薬局を通じた入手容易さが、これらの製品の採用率を押し上げている。

例えば、TakeMeHomeは州および地方保健局が米国内の対象コミュニティメンバーに無料の在宅性健康検査を提供する仕組みです。こうした取り組みは、市場プレイヤーが研究開発活動を拡大し、新規製品を導入して高まる需要に応えるよう促すでしょう。

推進要因

政府主導の取り組み拡大が国内検査率を牽引すると予測

米国政府は、関連する経済的負担を軽減するため、国内における性感染症への認識向上に継続的に取り組んでいます。政府は複数の政策・プログラム・キャンペーンを導入し、性感染症検査関連研究を支援するため積極的に投資を行っています。

• 例えば、「国家HIV/エイズ戦略」および「米国におけるHIV流行終息イニシアチブ」は、感染リスクの高い集団のニーズに最適に対応するため、早期診断の重要性と多様なHIV検査方法の確保を強調している。

こうした取り組みにより、患者層における性感染症検査への意識が高まると予想され、これらの疾患の診断率の急増につながると見込まれています。これにより、予測期間中に性感染症検査製品に対する需要が促進されるでしょう。

抑制要因

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患者層の知識不足が普及率を制限する可能性が高い

患者層におけるこれらの疾患に関する知識の不足と、医療提供者のカウンセリングスキルの欠如が、未診断症例の増加を招いています。例えば、2022年にHHS Author Manuscriptsが発表した研究では、性的に活発な青少年のSTI検査率が約20%と低いと結論づけられました。さらに、 STIに関連する機密性やスティグマの懸念といった障壁により、大規模な集団において検査への抵抗感が存在している。

検査提供に影響するもう一つの要因は、特に治癒可能なSTIの罹患率が高い男性間性交者（MSM）における性的行動の開示不足である。これらの要因が相まって未診断症例を増加させている。この未診断症例の多さは、性感染症検査の実施率が比較的低い結果であり、国内における検査キット・器具の需要を抑制し、米国全体の性感染症検査市場成長を制限している。

2021年性感染症（STD）サーベイランス報告書によると、クラミジア症の報告症例数は2021年に1,644,416件（2020年は1,579,885件）であった。 

セグメンテーション

製品別分析

本市場は製品別に機器、試薬・キットに分類される。

2022年、米国性感染症検査市場シェアの大半を占めたのは試薬・キットセグメントであった。このセグメントの成長は、機器と比較した迅速検査キットの様々な利点に起因する。具体的には、家庭での使用が可能である点、さらに検査結果に伴うプライバシーや社会的偏見への懸念を解消できる点が挙げられる。

• 例えば、Vitrosens社の淋菌迅速検査キットなどの迅速抗原検査は、尿または膣スワブ検体中の淋菌特異的タンパク質を迅速に検出し、数分で高精度な結果を提供します。

用途別分析

用途に基づき、市場はクラミジア、梅毒、性器ヘルペス、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ヒトパピローマウイルス（HPV）、その他に分類される。

2022年にはクラミジア分野がより大きな市場シェアを占めた。クラミジアは米国で最も一般的な感染症の一つであり、その診断のための多くの自宅から検査室への検査キットが利用可能であることが、国内におけるこれらの製品の採用率を押し上げています。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）の2021年のデータによると、クラミジアは男性と性交する男性（MSM）の間で一般的です。直腸クラミジア感染のスクリーニングを受けたMSMでは陽性率が3.0%～10.5%であるのに対し、咽頭クラミジア感染では0.5%～2.3%の陽性率を示している。

実施環境別分析

実施環境別では、市場は検査室検査とポイントオブケア検査に区分される。

2022年、米国市場では検査室検査セグメントが支配的であった。全国的に臨床検査室の数が増加しており、ポイントオブケア検査よりも正確な結果を提供している。さらに、熟練した医療専門家による特定の技術は検査室環境でのみ実施可能である。これらの要因が、全国的に性感染症検査において患者が検査室環境を選択する傾向に影響を与え、結果として当該セグメントの成長を牽引している。

• 例えば、クエスト・ダイアグノスティックス社は、唾液洗浄液中の高リスク型または低リスク型HPVを検出するPCRベースの検査「OraRisk HPV」を提供している（検査室開発検査）。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は病院・診療所、臨床検査室、その他に区分される。

2022年には臨床検査室セグメントが市場でより大きなシェアを占めました。診断センターは、自宅での検体採取や郵送による検査の利便性を提供するため待ち時間が比較的短く、患者の診断センター選択に影響を与えています。これらの要因が相まって、予測期間中に当該セグメントの成長を牽引すると見込まれます。

• 米国医療保険・医療補助サービスセンター（CMS）のデータによると、臨床検査室改善法（CLIA）認定を受けた米国の臨床検査室数は、2020年から2021年にかけて約13％増加し、286,396施設から323,086施設となった。

主要業界プレーヤー

米国の性感染症検査市場は細分化されており、多くの有力企業が複数の適応症に対応した幅広い製品を提供しています。ティア 1 企業には、米国市場でかなりのシェアを占めるアボット、バイオメリュー社、バイオラッド・ラボラトリーズ社などの市場プレーヤーが含まれます。アボットとバイオラッドラボラトリーズ社は、それぞれ Alinity m STI アッセイおよび BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR アッセイなどの製品の発売に注力しています。これらの製品は、1 回の検査で複数の疾患を検出および識別することができます。バイオメリュー社は、病院、機関、研究所での適応性を高めるため、自社製品の規制当局の承認取得を重視しています。

米国市場におけるその他の主要企業としては、DiaSorin S.p.A、Cepheid (Danaher)、 Hologic, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などが挙げられる。これらの企業は戦略的提携を通じた地理的展開の拡大に注力している。2021年にはHologic, Inc.が分子診断企業Diagenodeの買収を発表。これによりHologic, Inc.の診断製品ポートフォリオが強化された。こうした戦略的動きにより、各社の製品が本市場でさらに存在感を高めることが期待される。

主要企業リスト：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（スイス）
• アボット (米国)
• BD (米国)
• Hologic, Inc. (米国)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• bioMerieux, Inc. (フランス)
• Cepheid (Danaher Corporation)(米国)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. （米国）
• DiaSorin S.p.A（イタリア）

業界の主な動向: 

• 2023年3月 – Visby Medicalは、第2世代の現場診断検査（Point-of-Care Test）である「Sexual Health Click Test」について、米国FDAから510(k)認可を取得しました。これは、女性におけるクラミジア・トラコマティス（CT）、 Neisseria gonorrhoeae (NG)、および Trichomonas vaginalis (TV) を検出するための迅速なポリメラーゼ連鎖反応（PCR）診断検査です。
• 2022年5月 – アボットは、Alinity m STI アッセイが米国 FDA の認可を取得したことを発表しました。これは、クラミジア・トラコマチス（CT）、淋菌（NG）、 トリコモナス膣炎（TV）、およびマイコプラズマ・ジェニタリウム（MG）を検出・識別し、これらの微生物による感染症の診断を支援する。
• 2021年12月 – Hologic Inc. は、米国、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドで Panther Trax を発売した。パンサーシステムは、女性の健康、性感染症（STI）、呼吸器健康、ウイルス量、COVID-19検査を含む幅広い検査メニューを提供します。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の性感染症検査市場

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米国性感染症検査市場レポートは詳細な市場分析を提供します。米国における主要疾患の発生率や技術進歩の概要など、重要な側面に焦点を当てています。さらに、規制状況の概要、主要な業界動向、新製品発売、COVID-19が市場に与える影響についても記載されています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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