米国の止血剤市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（能動止血剤[トロンビンベースの止血剤およびフィブリンシーラント]、受動止血剤[植物ベース、動物ベース、その他]、複合止血剤、その他）、用途別（外傷、心臓血管外科、一般外科、形成外科、整形外科、脳神経外科、その他）、エンドユーザー別（病院および ASC、戦術的戦闘災害ケアセンター、その他）、および国別予測、2025 ～ 2032 年

米国の止血剤市場規模は、2024年に16億米ドルと評価されています。市場は2025年の16億9000万米ドルから2032年までに26億2000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.5%のCAGRを示します。

止血鉗子は、体内の血管からの出血を管理するために使用される医療機器または包帯です。外科手術や緊急出血の制御にも使用されます。近年、市場では医療従事者の間で止血剤製品の採用が大幅に増加しています。

市場の成長は、米国全土での外科手術件数の増加によって推進されています。外科的介入を必要とする慢性疾患の有病率の増加と、さらに外科的処置を必要とする外傷や事故の発生の増加が、市場の成長を補う主な要因の一部です。

• たとえば、Injury Experts が 2023 年 1 月に提供したデータによると、米国では 2020 年に合計 35,766 件の死亡自動車事故が発生しました。さらに、1,593,390 件の衝突事故で負傷者が出ました。

したがって、交通事故の件数が非常に多いため、効果的な失血管理製品の必要性が高まっています。

さらに、この市場には、Baxter、Johnson & Johnson Services, Inc.、Pfizer Inc.、Integra LifeSciences Corporation、BD などの著名なプレーヤーがいくつか含まれています。これらの企業は市場の重要な部分を占めています。これらの市場関係者が止血剤製品の発売に関する規制当局の承認を得ることに重点を置いていることが、米国の市場の成長を推進しています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

外科手術の増加が米国の止血剤市場を牽引している

止血剤は、過度の出血を防ぐために血液を凝固させるプロセスである止血を促進するために使用されます。止血製品は手術中の出血を管理する上で重要な役割を果たすため、米国での外科手術の増加は止血剤市場に直接影響を与えています。外科手術の件数の増加に伴い、止血剤製品の需要が増加しており、市場の成長を推進しています。

高齢化の進行と慢性疾患の発生率の増加により、整形外科、心臓血管インターベンション、一般外科などの外科手術の件数が増加しています。その結果、手術が大幅に増加し、止血製品の必要性が高まりました。

• たとえば、2024 年 11 月にマス・ジェネラル・ブリガム社が提供したデータによれば、米国では冠動脈バイパス手術を含む心臓手術が毎年 90 万件以上行われています。

したがって、出血を制御するための外科手術における止血剤製品の使用が増加しており、米国の止血剤市場の成長が促進されています。

市場の成長を促進する製品の技術進歩の加速

止血剤の需要が急速に増加しているため、市場で活動している主要企業は革新的で技術的に進んだ製品の開発に注力しています。これらの革新的な製品には、止血効率の向上、感染リスクの軽減など、いくつかの利点があります。これらの利点により、主要企業はいくつかの改良された機能を備えた製品の開発と製造に注力しています。さらに、これらの製品の適用範囲が広がることで、さまざまな外科手術における需要が高まる可能性があります。

• たとえば、2023 年 1 月、グリフォルズは、自社の製品を使用して実施された第 3b 相臨床試験からの肯定的なトップライン結果を発表しました。フィブリンシーラント小児患者の外科的出血の治療に。

市場の制約

止血剤による副作用のリスクが米国市場での採用を妨げている

米国の止血剤製品市場は、外科手術や外傷治療における出血の管理に使用される製品で構成されていますが、さまざまな止血剤に伴う副作用のリスクにより、かなりの困難に直面しています。これらの副作用は患者に合併症を引き起こし、医療提供者に懸念を引き起こし、最終的には市場の拡大を妨げる可能性があります。

• たとえば、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社が提供するオリジナルの吸収性止血剤であるサージセルは、これらの製品を骨の孔、骨の範囲、脊髄、視神経、視交叉の近くで使用すると、麻痺や神経損傷などのいくつかの有害事象を引き起こします。もう一つの有害事象は、SURGICEL 製品を前頭蓋窩に配置した場合の失明です。

したがって、止血剤に関連する副作用のリスクは米国市場に大きな影響を与える可能性があります。

製品に関連する臨床上の限界が市場の成長見通しを妨げる

市場の成長を抑制する追加の要因の 1 つは、国内での外科手術中のこれらの製品の使用に関連する臨床上の制限です。過剰な出血を抑制するためのこれらの製品の使用には制限があり、有効性が証明されているにもかかわらず、エンドユーザーによるこれらの製品の採用は限られています。さらに、これらの製品のコストが高いため、市場の成長がある程度制限される可能性があります。

• たとえば、エルゼビアが2021年6月に発表した研究によると、ミクロフィブリル状コラーゲンで作られた止血剤のコストは、他の吸収性止血剤よりも高かった。同様に、ウイルス不活化ヒトフィブリノーゲンとヒトトロンビンで作られた生物学的活性剤は、すべての吸収性薬剤よりも高価格でした。

市場機会

市場成長の機会を提供する止血剤製品の研究開発

止血製品の開発および調査のため、研究機関と協力して前臨床試験および臨床試験を実施することに市場関係者がますます注力していることは、市場の成長機会に影響を与えると予想されます。

• たとえば、ClinicalTrials.gov の情報によると、多施設共同無作為化臨床研究試験が、2022 年 8 月に米国およびその他の地域で GATT Technologies BV によって開始されました。この研究は、待機的開腹肝手術中の止血管理における GATT-Patch の臨床的安全性と有効性を TachoSil と比較して評価することを目的としました。この研究は2024年5月に完了し、その結果は、GATT-Patchを使用して肝臓手術中の軽度から中等度の出血をうまく治療し、許容可能な安全性の結果を伴う止血を迅速に達成するために使用されたことを示しました。

ここ数年、このような臨床試験は急速に拡大しており、その結果、バイオ医薬品企業とテクノロジーメーカーの両方に大きな利益をもたらす機会がもたらされています。

市場の課題

止血剤製品の高コストが市場拡大の重大な課題と考えられる

能動止血剤、受動的止血剤、複合止血剤などの止血剤製品は割高な価格設定となっているため、低所得者層や中流階級の人々の大部分にとっては手の届かないものとなっています。これにより、多くの患者や医療提供者のアクセスが制限されます。

• たとえば、Baxter Floseal Fast Prep 止血マトリックス 10 Ml の価格は 400.0 米ドルから 2,400.0 米ドルの範囲です。また、同じ情報源によると、Baxter の Tachosil 吸収性フィブリン シーラント パッチ 4.8cm x 4.8cm の価格は USD 500.0 です。

さらに、外科用縫合糸や電気メスなど、他の低コストの代替オプションの存在は、高コストの止血剤製品の市場シェアに挑戦し、市場の成長を妨げる主な要因の1つです。

米国の止血剤市場動向

低侵襲手術における止血製品の使用に対する嗜好の変化が注目すべき市場動向として観察される

低侵襲手術 (MIS) における止血剤の使用への継続的な移行は、技術開発、患者成績の向上、効率的な手術技術に対するニーズの高まりによって促進される注目すべき市場トレンドとして観察されています。

さまざまな市場関係者が、外科手術での出血を減らすための革新的な止血製品を発売しています。

• たとえば、バクスターは 2023 年 7 月に吸収性止血粉末 Perclot を米国市場に導入しました。この製品は、婦人科、一般、心臓血管、泌尿器科の手術を対象とした、開腹手術と腹腔鏡手術の両方で出血を管理するための補助止血ツールとして使用されます。

低侵襲手術 (MIS) における止血剤製品の使用の増加は、外科分野における大きな傾向を示しており、効果的な失血管理、患者の回復の促進、および術後合併症の軽減に対する継続的な必要性が強調されています。

病院と ASC の数の増加が市場の重要な傾向であると特定

米国では、技術的に進んだ医療インフラが整備され、病院や ASC の数が増加しています。これにより、これらの施設で行われる外科手術の数が増加しました。この要因により、これらの外科手術中の出血合併症を管理するための強力な機能を備えた効率的な製品が幅広く求められるようになりました。

さらに、米国の外来手術センター (ASC) の数は着実なペースで増加しています。

• たとえば、外来手術センター協会と外来手術財団が2023年6月に発表したデータによると、2022年の米国のASC数は6,109人で、2023年には6,223人以上に増加しました。この傾向により、市場での止血剤の需要が高まりました。

さらに、スポーツ関連の傷害や脊椎疾患の発生率の増加も、スポーツに対するニーズの高まりを補っています。止血剤。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの結果、2020年に市場は収益の減少を経験しました。パンデミックの間、多数の待機的手術が延期され、その結果、止血剤の使用が短期的に減少しました。さらに、病院や外科センターが必需品の供給を優先したため、2020年に市場参加者は収益の減少を経験し、その結果、特定の止血製品への支出が短期的に減少しました。

• たとえば、2020年の年次報告書によると、Artivion, Inc.は2020年に外科用シーラント部門から6,210万ドルの収益を上げましたが、2019年の6,210万ドルと比較して-9.5%の減少を目撃しました。

2021 年度と 2022 年度には、規制当局の承認と製品発売の増加により、市場は一貫した成長を遂げました。さらに、2023年と2024年には、市場関係者によるパートナーシップや買収を含む戦略的取り組みの増加と、低侵襲手術における止血剤製品の需要の増加により、市場は一貫した成長を遂げました。

セグメンテーション分析

製品別

規制当局の承認と製品発売の増加により、能動止血剤部門の成長が加速

製品に基づいて、市場は能動止血剤、受動止血剤、複合止血剤などに分類されます。能動止血剤セグメントは、トロンビンベースの止血剤とフィブリンシーラントにさらに分類されます。同様に、受動的止血剤のセグメントは、植物ベース、動物ベース、その他に分類されます。

アクティブ止血剤セグメントは、2024 年の米国の止血剤市場で支配的なシェアを占めました。このセグメントの大きなシェアは、主に規制当局の承認の増加と新製品の発売によるものです。

• たとえば、2024年10月、Grifols, S.A.は、外科的出血を制御するための血漿タンパク質ベースのフィブリンシーラント「ビスタシール」が小児患者向けに米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。

受動止血剤セグメントは、革新的な新製品の発売と受動止血剤の入手の容易さにより、2024 年には 2 番目に大きな市場シェアを占めました。

• たとえば、2024 年 8 月、Cresilon Inc. は、中等度から重度の出血を制御するための一時的な外用の植物ベースの止血ゲル技術である TRAUMAGEL について、米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得したと発表しました。

止血剤とその他のセグメントの組み合わせは、予測期間を通じて成長すると予想されます。止血剤製品の技術進歩が、この部門の成長を推進する主な要因です。

用途別

一般外科件数の増加によりセグメント別の成長が拡大

この市場は用途に基づいて、外傷、心臓血管外科、一般外科、形成外科、整形外科、脳神経外科などに分類されます。

一般外科部門は、2024 年に圧倒的な市場シェアを保持しました。一般外科手術のために公立病院に入院する患者数の増加が、この部門の成長を促進しています。

• たとえば、オーストラリア保健福祉研究所が2024年11月に提供したデータによると、2023年には公立病院の選択手術待機リストから約77万1,600人の患者が手術のために入院し、これは2022年と比較して4.9％増加した。

心臓血管外科セグメントは、2024 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持し、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されています。これは主に、米国全土で心臓血管手術の件数が増加しているためです。

• たとえば、2024 年 11 月にマス・ジェネラル・ブリガム社が提供したデータによると、米国では冠動脈バイパス手術を含む心臓手術が毎年 90 万件以上行われています。
• 同様に、RWJ Barnabas Healthが2021年10月に発表したデータによると、米国では毎年約20万件の心臓バイパス手術が行われている。

形成外科セグメントは、米国で行われる形成手術の件数の増加と美容外科における止血製品の利用の増加により、予測期間を通じて停滞したCAGRで成長すると予想されます。

• 例えば、2023年9月に発表された米国形成外科学会の2023年報告書によると、腹部形成術は米国で最も需要の高い形成外科手術であり、2023年には170,110件の手術が行われ、前年比5.0%増加した。

脳神経外科セグメントは、外科的処置を必要とする神経疾患の有病率の増加により、予測期間を通じて着実に成長すると予想されます。

さらに、外傷セグメントは予測期間中に緩やかに成長すると予想されます。これは主に、米国での交通事故の増加が原因です。

• たとえば、Run Sensible Inc. が 2024 年 12 月に提供したデータによると、米国の人身傷害請求は 2024 年に合計約 400,000 件に達しました。これらの請求の主な原因は、自動車事故、医療過誤、職場傷害、その他多くのものでした。

一方、整形外科セグメントは2025年から2032年にかけて大幅に成長すると予測されています。これは主に、整形外科手術を必要とする関節関連疾患の症例が増加しているためです。

さらに、その他のセグメントには、泌尿器科、産婦人科、移植が含まれます。その他のセグメントは、2024 年に 3 番目に大きな市場シェアを占め、予測期間中に緩やかな CAGR で成長すると予想されます。米国における移植手術件数の増加により、分野別の成長が促進されています。

• たとえば、2024年12月にIRODaTが提供したデータによると、2023年の米国の死亡ドナーからの肝臓移植の総数は人口100万人当たり29.44件でした。

エンドユーザー別

病院および ASC における最先端の医療施設の存在が部門別の成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、戦術的戦闘傷病者ケアセンターなどに分類されます。

病院および ASC セグメントは 2024 年に圧倒的な市場シェアを保持し、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。これは、病院で技術的に進んだ医療設備が利用できるようになったことに加え、外来手術センターで外科的治療を受ける患者の増加が原因でした。これらは、このセグメントの成長を促進する重要な要因の一部です。

• 例えば、2023年11月に米国整形外科医学会が提供したデータによると、米国における関節形成術のトータルケアの提供において外来手術センター（ASC）はますます重要な役割を果たしている。2023年にASCによって報告された手術症例は42,228件で、2022年から84.0％増加した。

戦術戦闘負傷者ケアセンターセグメントは、予測期間中に緩やかに成長すると推定されています。国内での軍事紛争の増加により戦闘活動の必要性が高まっており、この分野の成長が加速すると予想されている。

その他のセグメントは、予測期間を通じてより遅い CAGR で成長すると予想されます。その他のセグメントには、出血状態を制御するために止血剤製品が使用される医療機関や研究センターが含まれます。研究活動における止血剤製品の使用の増加により、2025 年から 2032 年にかけて部門別の成長が促進されます。

競争環境

主要な市場プレーヤー

主要企業が製品の認知度を重視していることが、市場での圧倒的なシェアの原因となっている

米国市場は統合構造を示しており、バクスター、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ファイザー社などの老舗企業が大きなシェアを占めて市場をリードしています。バクスターは、米国市場で製品の認知度を高めるためにカンファレンスに参加することに重点を置いたため、2024 年の市場を独占しました。

• For instance, in November 2024, Baxter was present at the Stifel 2024 Healthcare Conference, held in New York, U.S. During the event, the company showcased its hemostat products to create product awareness in the market.

Stryker、Integra LifeSciences Corporation、BD、Medtronic などの他のプレーヤーは、米国市場での展開を強化するために、戦略的パートナーシップと新製品の発売に一層注力しています。

プロファイルされた米国の主要止血剤会社のリスト

• Pfizer Inc. (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Integra LifeSciences (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• BD (U.S.)
• Stryker (U.S)
• Baxter (U.S.)
• Artivion, Inc. (U.S.)
• Aegis Lifesciences Private Limited (India)

主要な産業の発展

• 2024 年 10 月:Johnson & Johnson Services, Inc. は、米国市場で VISTASEAL が利用可能になったことを発表しました。
• 2023 年 1 月:Medcura, Inc. が開発した LifeGel 吸収性外科用止血剤は、米国 FDA の画期的なデバイスの指定を取得しました。これはこの指定を持つ唯一の製品であり、腫れが許容できない外科手術に使用できます。
• 2022 年 2 月:フューチュラ サージケア社株式会社ヘモスタックス（酸化再生セルロース）を導入しました。これは、外科医が出血を効率的に制御するのに役立つ吸収性止血剤です。
• 2021年12月:BD は、粘着性の外科用シーラント フィルムの開発に携わる企業 TissueMed を買収しました。 TissueMed の主要製品である TissuePatch は、外科的切開からの漏れを防ぐのに役立つと主張しています。
• 2020年12月:Integra LifeSciences Corporation は、自社製品である Helistat 吸収性コラーゲン止血剤および Helitene 吸収性コラーゲン止血剤について、米国食品医薬品局 (FDA) から市販前承認を取得しました。

レポートの範囲

レポートは市場の詳細な分析を提供します。主要な製品、アプリケーション、エンドユーザーなどの主要分野に焦点を当てています。米国の止血剤市場の動向に加えて、合併、提携、買収などの主要な業界の動向や、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の市場への影響にも焦点を当てています。このレポートは、米国レベルでの主要企業の競争環境も提供します。

カスタマイズのご要望  広範な市場洞察を得るため。

レポートの範囲とセグメント化