米国泌尿器科機器市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、製品タイプ別（内視鏡、レーザー・砕石装置、透析装置、付属品、その他機器）、用途別（尿路結石症、尿道悪性腫瘍、膀胱疾患、腎臓疾患、その他）、 エンドユーザー別（病院・外来手術センター、透析センター、その他）、および国別予測、2023-2030年

米国の泌尿器科医療機器市場規模は2022年に115億2000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）6.2％で成長すると見込まれている。 

泌尿器科用医療機器は、腎臓疾患、膀胱障害、尿路結石症、尿道悪性腫瘍など様々な泌尿器疾患の診断・治療に使用される。泌尿器疾患の増加傾向、高齢人口の増加、技術進歩が米国泌尿器科用医療機器市場の成長を牽引する主な要因である。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年に発表したデータによると、米国成人の7人に1人以上、すなわち約3,550万人（14%）が慢性腎臓病を有すると予測されています。こうした事例は治療法の採用につながると予測され、米国市場規模に影響を与えるでしょう。

2020年には、泌尿器科用医療機器の需要減少により、COVID-19が市場に悪影響を及ぼしました。この減少は主に、選択的手術の延期と患者数の減少に起因しています。

最新動向

低侵襲泌尿器科手術への選好の高まり 

患者中心のケアと技術的に高度な治療への重視が高まる中、低侵襲手術は革命的な変革を遂げています。良性・悪性泌尿器疾患の治療におけるレーザーやロボットシステムなどの新技術の導入により、新たな低侵襲手術技術（MISTs）が出現しています。

低侵襲ロボット手術および腹腔鏡手術は、従来の開腹手術に代わる選択肢として、骨盤内がん手術の基盤となっている。高強度集束超音波（HIFU）やロボット支援近接照射療法、前立腺全摘除術、凍結療法、放射線療法は、現在前立腺癌治療で広く用いられている。さらにMISTは、良性前立腺肥大症（BPH）の外科的治療に新たなアプローチをもたらした。

• 例えば、グリーンライト、ホルミウム、ツリウムなどのレーザー治療、アクアブレイションやレズムなどの水ベース治療、前立腺動脈塞栓術（PAE）、ウロリフト、TINDなどのその他の低侵襲的処置がますます使用されるようになっている。

推進要因

泌尿器疾患の増加が市場成長を促進

国内における泌尿器科用医療機器の導入増加の主な要因は、尿路感染症（UTI）などの泌尿器疾患の発生率上昇である。例えば、泌尿器ケア財団（Urology Care Foundation）が発表したデータによると、尿路感染症は米国で2番目に多い感染症であり、年間800万件以上の受診原因となっている。しかし、治療選択肢に関する認識の高まり、医療費支出の増加、新製品の発売により、泌尿器科用機器の需要が増加している。

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慢性腎臓病は、45～64歳および18～44歳の年齢層に比べ、65歳以上の人々でより多く見られます。

抑制要因

泌尿器科用医療機器に関連する有害事象が市場成長を阻害する可能性 

泌尿器科用内視鏡に関連する出血、感染症、汚染などの複数の合併症により、市場における泌尿器科用医療機器の導入が減少している。   例えば、2021年4月に米国FDAは、膀胱鏡、尿管鏡、膀胱尿道鏡などの泌尿器内視鏡に関連する患者感染やその他の汚染問題について記載した複数の医療機器報告を受領したことを明らかにした。尿管鏡、膀胱尿道鏡などに関連する患者感染やその他の潜在的な汚染問題について記載した医療機器報告を受領したことを明らかにした。こうした事例と泌尿器科用機器の高コストが相まって、市場の成長をある程度阻害する可能性がある。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

製品タイプに基づき、市場は内視鏡、レーザー・砕石装置、透析装置、付属品、その他装置に分類される。

2022年には、主要企業が市場における先進的な泌尿器科用アクセサリーの開発に注力していることから、アクセサリーセグメントが米国泌尿器科機器市場で最大のシェアを占めました。さらに、泌尿器科クリニックへの患者来院数の増加、および治療目的でのカテーテルや拡張器の採用拡大が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれています。

内視鏡セグメントは、米国における使い捨て膀胱鏡の需要の高まり、人口における尿路結石症の有病率の増加、および市場プレイヤーによる新製品の投入により、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。

• 例えば、2023年1月にペンタックスメディカルは、新たなプレミアムビデオプロセッサー「PENTAX Medical INSPIRA」と「i20c」ビデオ内視鏡シリーズを発売した。これにより医師は臨床成果の向上を図ることができる。

用途別分析

用途別では、米国市場は尿路悪性腫瘍、尿路結石症、腎臓疾患、膀胱疾患、その他に分類される。

腎臓疾患セグメントは、糖尿病や高血圧などの疾患の有病率増加により2022年に最大の市場シェアを占めた。これは腎臓疾患を患う可能性が高いことを示している。さらに、国内における透析処置の需要増加と市場での新製品投入が、予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれています。

• 例えば、米国腎臓データシステム（USRDS）によれば、2020年に米国では約78万6千人が末期腎臓病を患っており、この数は予測期間中に増加すると見込まれています。

尿道悪性腫瘍セグメントは、2023年から2030年の予測期間において最も高いCAGRで成長すると予想される。このセグメントの成長は、尿路がん症例の有病率の上昇と、尿路感染症にかかりやすい高齢人口の増加に起因すると考えられる。さらに、研究センターの開発および医療部門における研究開発活動の進展に向けた民間・政府機関からの資金提供の増加も、セグメント成長に影響を与える他の要因である。

エンドユーザー別分析

エンドユーザー別では、米国市場は透析センター、病院・外来手術センター、その他に分類される。

2022年には、泌尿器関連疾患による病院・外来手術センター（ASC）への患者来院数増加により、病院・外来手術センターセグメントが最大の市場シェアを占めた。

• 例えば、米国臓器調達移植ネットワーク（OPTN）が2021年に発表したデータによると、2020年に米国で実施された腎臓移植は約22,817件であった。

透析センターセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。透析センターにおける慢性腎臓病患者の増加と、主要市場プレイヤーによる透析センター向け取り組みの強化がセグメント成長に寄与している。

主要業界プレイヤー

ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、フレゼニウス・メディカルケアAG＆カンパニー、コロプラストA/S、エシコン社は米国市場における競争力のあるプレイヤーである。これらの企業の強力な存在感は、主に泌尿器市場に革新的なソリューションをもたらすための製品承認の増加と研究開発活動に起因している。例えば、2023年2月には、ボストン・サイエンティフィック社が使い捨てデジタルフレキシブル尿管鏡システム「LithoVue Elite」のFDA認可を取得した。さらに、オリンパス株式会社、シーメンス・ヘルスケアGmbH、ストライカー、クック・メディカル、カール・シュトルツSE & Co. KG（ドイツ）も、この市場で事業を展開している主要企業の一部である。

主要企業プロファイル一覧：

• ボストン・サイエンティフィック社 (米国)
• コロプラストA/S（デンマーク）
• エシコン社（ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社）（米国）
• アンブ社 (デンマーク)
• オリンパス株式会社 (日本)
• シーメンス・ヘルスケア GmbH (ドイツ)
• ストライカー (米国)
• クック・メディカル（米国）
• カール・シュトルツ SE & Co. KG（ドイツ）
• フレゼニウス・メディカルケア AG & Co（ドイツ）

業界の主な動向： 

• 2022年3月 – 米国に拠点を置く泌尿器科用品プロバイダー、Strive Medicalは、市場での存在感を強化するため、Advanced Diabetes Supply（「ADS」）の子会社であるU.S. Medical Supplyの泌尿器科部門を買収すると発表した。
• 2022年2月 – KARL STORZ SE & Co. K.G.のBlue Lightシステム製品が、非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）の検出について米国FDAの承認を取得。
• 2020年9月 – アンブA/Sは、米国における泌尿器科診療クリニック向け最大の購買組織であるUroGPOとの提携を発表。この提携により、アンブA/Sは全米の民間泌尿器科クリニックセンターへのアクセスを獲得した。

レポート対象範囲

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本レポートは米国市場の詳細な分析を提供します。尿路疾患の有病率や新製品発売といった主要な側面に焦点を当てています。さらに、提携、合併・買収、COVID-19が市場に与える影響といった重要な業界動向も含まれています。これに加え、本調査レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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