米国眼科疾患治療薬市場規模、シェア、COVID-19影響分析、薬剤分類別（抗炎症薬、抗感染薬、抗VEGF薬、抗緑内障薬{β遮断薬、プロスタグランジンアナログ、αアドレナリン作動薬}）、剤形別（固形、液状、 および半固形）、疾患別（緑内障{開放隅角緑内障、閉塞隅角緑内障}、ドライアイ、網膜疾患{糖尿病性黄斑浮腫、黄斑変性、糖尿病網膜症}、アレルギー・感染症）、流通チャネル別（病院薬局、小売・オンライン薬局）、および国別予測、2023-2030年

米国の眼科疾患治療薬市場規模は2022年に134億2000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）6.5％で成長すると見込まれている。

眼科疾患治療薬には、網膜疾患、緑内障、アレルギー、感染症、ドライアイなどの眼科疾患の管理に特化した治療法や薬剤が含まれます。これらの疾患の有病率上昇、新規製品の承認・商業化の増加、新技術の導入などの要因が米国市場の成長を促進しています。

さらに、加齢や疾患に起因する眼科的状態を含むその他の要因が、加齢黄斑変性（網膜疾患）、糖尿病網膜症、白内障、眼部帯状疱疹などの多くの眼疾患の急速な進行をさらに促進している。

2020年にはCOVID-19パンデミックが米国市場に悪影響を及ぼしました。眼科医の対応がCOVID-19患者へシフトしたこと、非緊急治療・処置の延期、医療施設へのアクセス全般の減少により、眼科疾患治療薬の需要減少につながった。

米国眼科疾患治療薬市場の動向

患者中心ケアの導入拡大と人工知能の進歩が市場成長を牽引

眼科疾患治療における患者中心ケアアプローチの導入拡大は、疾患知識・認識の向上、医師と患者のコミュニケーション改善をもたらしています。患者中心アプローチには、個別化された治療計画、共同意思決定、患者教育、患者満足度の向上、治療成果の改善が含まれます。さらに、 眼科疾患診断用人工知能ツールの進歩が眼科治療薬の普及拡大に寄与している。

• 例えば、2023年7月、米国ニューヨークのマウントサイナイ医科大学アイカーン校は「眼科人工知能・人間健康センター」を設立した。同センターは眼科分野における人工知能の推進を目的としており、ウインドライヒ人工知能・人間健康部門とも連携し、AIベースの眼科診断ケアにおける臨床革新を推進している。

米国眼科疾患治療薬市場の成長要因

承認増加と革新的治療法・製品の導入が市場成長を牽引

緑内障、加齢黄斑変性、糖尿病網膜症などの眼科疾患に罹患する患者層の増加と多様化が進み、これらの疾患の有病率上昇に寄与しています。これらの疾患の重篤性は患者に効果的な治療を求める動機を与え、治療を求める人口の増加につながっています。需要の高まりを受けて、市場で活動する主要企業は新薬開発と革新的製品の承認に注力しており、これが市場成長に寄与しています。

• 例えば、2023年7月、Harrow社は米国における0.5%モキシフロキサシン塩酸塩点眼液「Vigamox」の新薬承認申請（NDA）移転完了と商業的発売を発表した。本剤は細菌性結膜炎の治療を目的として開発された。
• 2023年6月、ノバリック社はドライアイ治療薬「ベヴィエ」（0.1% シクロスポリン点眼液）について米国FDAの承認を取得した。

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抑制要因

財務損失による製品回収の増加が市場成長を制限する要因となる

点眼薬の製造工程は複数のステップと段階から成り、汚染リスクが高い。液剤形態の点眼薬が大半を占めることも、汚染の可能性をさらに高めている。こうした製品が市場に出回っていることは、患者への健康リスク増大、製造業者への巨額の経済的損失、そして企業イメージの毀損につながっている。したがって、製品リコールの増加が予測期間中の市場成長を抑制すると見込まれる。

• 例えば、2023年3月、Pharmedica USA LLCは「ピュアリー・スーシング15% MSM点眼薬」の2ロットを自主回収すると発表した。この薬剤は抗炎症薬に分類され、眼の炎症治療に使用される。同社は非無菌状態を理由に回収を実施した。これは眼感染症や失明のリスクをもたらす可能性があるためである。

米国眼科疾患治療薬市場のセグメント分析

薬剤分類別分析

薬剤分類に基づき、市場は 抗感染薬、抗炎症薬、抗緑内障薬、抗VEGF薬、その他に分類される。緑内障治療薬セグメントはさらに、β遮断薬、プロスタグランジンアナログ、αアドレナリン作動薬、炭酸脱水酵素阻害薬、複合薬、その他に細分化される。

抗炎症薬セグメントは米国眼科疾患治療薬市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの最大シェアは、眼の炎症やアレルギー治療を受ける患者数の増加に起因する。

抗VEGFセグメントは予測期間中に著しいCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれています。この成長は、製品承認数の増加と、様々な適応症におけるこれらの治療法の使用拡大に起因しています。

• 例えば、2022年8月には、米国バイオシミラー企業であるCoherus BioSciencesが、抗VEGF生物学的製剤「CIMERLI」の0.3mgおよび0.5mg投与量について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。これらの用量は、糖尿病性網膜症、黄斑浮腫、加齢黄斑変性に伴う新生血管形成、糖尿病性黄斑浮腫、近視性脈絡膜新生血管（mCNV）を含む5つの適応症の治療に使用される。

剤形別分析

剤形別では、市場は液剤、固形剤、半固形剤に区分される。 

液剤セグメントは2022年に最大のシェアを占め、予測期間中に顕著な成長を記録すると見込まれている。液剤セグメントの高いシェアに寄与する要因は、投与の容易さ、患者コンプライアンスの向上、正確な投与量、最小限の組織刺激による迅速な薬物吸収である。また、臨床試験中の多くの液体眼科疾患治療薬が、より優れた有効性と効果的な治療をもたらしており、予測期間中のセグメント成長に寄与すると見込まれている。

• 例えば、2023年7月には米国眼科企業OcuTerra Therapeuticsが、増殖性糖尿病網膜症治療用低分子点眼薬「OTT166」を開発した。現在、有効性・安全性・最適投与レジメンを検証する第II相試験を実施中である。

疾患別分析

疾患別セグメントに基づく市場は、緑内障、ドライアイ疾患、アレルギー・感染症、網膜疾患、その他に分類される。

ドライアイ疾患セグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に著しい成長を記録すると見込まれています。米国におけるドライアイ疾患およびその他の眼科疾患の有病率増加、ドライアイ疾患向け薬剤開発への主要企業の注力強化、 例えば、2023年6月に発表された全米健康福祉調査データによると、米国成人人口の約6.8%がドライアイ疾患と診断されたと報告している。

• 例えば、2023年6月に発表された全米健康福祉調査データによると、米国成人の約6.8%がドライアイ疾患と診断されたと報告している。さらに調査では、罹患率は年齢と性別とともに増加し、女性が主要な疾患保有者であることが明らかになった。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局と小売・オンライン薬局に二分される。          

小売・オンライン薬局セグメントは2022年に大きなシェアを占め、予測期間中に顕著な成長を記録すると見込まれています。利便性、柔軟性、入手可能性から患者がオンライン薬局を選択する傾向が高まっていることが、このセグメントの成長に寄与する主要因の一つです。また、米国における小売薬局および地域薬局の増加も、このセグメントの成長をさらに後押ししています。

• 例えば、全米処方薬プログラム協議会が2021年3月に発表したデータによると、米国の独立系薬局数は2020年1月から2021年1月にかけて449店舗増加した。

主要業界プレイヤー

米国市場の競争環境には、レジェネロン・ファーマシューティカルズ社、参天製薬株式会社、ノバルティスAG、アッヴィ社などの主要プレイヤーが参入している。研究開発投資の拡大と患者数の増加に伴うこれらの薬剤の売上増加が、これらのプレイヤーの高い市場シェアを支える主要因となっている。

• 例えば、2022年にレジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、アイレア（EYLEA）およびアフラビセプト8mgの研究開発に約8,120万米ドルを投資した。また、同社の研究開発費総額は2022年に2021年比25.6％増加した。

さらに、米国眼科疾患治療薬市場におけるその他の新興企業は、FDAの眼科治療ガイドラインに基づく新規治療法の開発に注力しており、これにより今後数年間で市場シェアを獲得することが期待されています。

An Infographic Representation of 米国の眼科疾患治療薬市場

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主要企業プロファイル一覧：

• Regeneron Pharmaceuticals Inc.（米国）
• アッヴィ社 (米国)
• ジェネンテックUSA社 (米国)
• Viatris Inc. (米国)
• Novartis AG (スイス)
• バイエルAG（ドイツ）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社（スイス）

業界の主な動向：

• 2023年5月：ノバリック社とボシュロム社が、パーフルオロヘキシロクタン点眼液「MIEBO」の米国FDA承認取得を発表。本剤は涙液蒸発を直接的に抑制するドライアイ治療薬である。
• 2022年11月: バイアトリス社は、ファミー・ライフ・サイエンシズ社およびオイスター・ポイント・ファーマ社を含む2社の買収意向を発表。この買収は、ドライアイ治療薬候補「Tyrvaya」を含む両社のパイプライン製品に関する深い知見を活用し、眼科領域における事業基盤を構築することを目的としている。      
• 2022年4月：アペリス・ファーマシューティカルズ社は、加齢黄斑変性症の後期段階である地理的萎縮症治療薬「SYFOVRE（ペグセタコプラン注射液）」が米国FDAの承認を取得したと発表した。

レポートのカバー範囲

本市場レポートは、主要な眼科疾患の有病率、主要な市場動向、パイプライン分析、特許概要などの重要な側面に焦点を当て、市場の詳細な分析を提供します。さらに、合併・提携・買収などの業界動向や、COVID-19が米国市場に与える影響も含まれています。加えて、本レポートでは業界の主要な動向にも焦点を当てています。

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