米国四肢義肢市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：タイプ別（上肢義肢、下肢義肢）、 技術別（従来型義肢、電動義肢、ハイブリッド義肢）、構成部品別（ソケット、付属肢、関節、接続モジュール、その他）、エンドユーザー別（装具士・義肢装具士（O&P）クリニック、整形外科クリニック、その他）、および国別予測、2023-2030年

米国の四肢義肢市場規模は2022年に7億3850万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.8％で拡大すると見込まれています。

米国における切断手術件数は、血液関連疾患、糖尿病、感染症、がん、過度の組織損傷、事故など複数の要因により増加傾向にあります。例えば、切断者連合（Amputee Coalition）の記事によれば、米国では年間約18万5000件の切断手術が行われている。また、義肢装具の採用拡大は、認知度向上と償還政策への支援強化によって推進されている。

同様に、主要企業各社は米国人口における義肢需要の高まりに応えるため、最先端技術や製品を導入している。COVID-19パンデミックは、医療機関への患者来院数減少によりこれらの機器の使用が減少したため、市場に悪影響を及ぼした。また、ハンガー社やオーサー社などの主要企業は、COVID-19パンデミック期間中に収益の減少を経験した。しかしながら、米国の四肢義肢市場は2023年から2030年の予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

米国四肢義肢市場の動向

革新的製品の導入に注力

過去数年間、四肢義肢業界で最も重要なトレンドの一つは、筋電義肢および脳波制御義肢の開発への注力の増加である。これらの製品は、従来の身体動力式義肢と比較して、はるかに優れた性能を提供できる。

複数の企業や研究機関が、耐久性・高容量・コスト効率に優れた筋電義肢および脳波制御義肢の開発に注力している。高度な義肢ケアの需要増加は、米国肢体義肢市場の成長に寄与する見込みである。

• 例えば2021年9月、SteeperUSAは最新型筋電システムを発表した。これは米国およびカナダの患者と臨床医向けに設計された完全上肢義肢です。

米国四肢義肢市場の成長要因

四肢義肢の有効性を実証する臨床研究への強力な注力が市場成長を促進する

複数の慢性足部疾患における義肢の有効性を評価する臨床研究への注目が高まっていることが、市場の拡大を支えると予想されます。したがって、増加する臨床試験は、将来の米国四肢義肢市場にとって前向きな成長軌道を示唆しています。

• 2021年12月、ワシントン大学は機能評価研究を実施した。この研究では、足関節離断（サイム式）切断者に対する2種類の足部義肢の機能的差異を比較した。

さらに、これらの義肢装置の有効性と快適性を評価するための共同研究も実施されている。こうした研究は患者の生活の質向上に寄与し、患者による製品採用を促進する。臨床研究へのこうした重点的な取り組みと、義肢採用の増加が相まって、2023年から2030年の予測期間における市場の成長に寄与するだろう。

抑制要因

製品採用を制限する義肢の特定の副作用

義肢装置への需要が高まっているにもかかわらず、これらの装置のいくつかの制限が今後数年間の市場成長を阻害すると予測されています。義肢使用による有害な影響は、市場成長を阻害する重要な要因である。考えられる有害作用には、健常肢の痛み、背部痛、疲労、刺激、皮膚問題、ソケットの問題や不快感などが含まれる。

• 米国Tierney Orthotics and Prostheticsが2023年に発表したデータによれば、疲労、過熱、社会的孤立は、四肢喪失に伴うあまり知られていない副作用の一部である。 こうした装置使用に起因する副作用は、予測期間中に市場を阻害すると予想される。

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Healthlineが2022年に発表した記事によると、米国では一般的に上肢切断は下肢切断よりも少なく、上肢と下肢の切断率はそれぞれ35％と65％である。同様に、米国では毎日507人以上が四肢を失っている。

米国四肢義肢市場 セグメント分析

タイプ別分析

タイプ別では、市場は上肢義肢と下肢義肢に区分される。

2022年には下肢義肢セグメントがより大きな市場シェアを占めました。このセグメントの著しい成長は、主に下肢切断手術件数の多さと、この分野における先進的な製品投入によるものです。さらに、国内における糖尿病および整形外科疾患の有病率の急増が、このセグメントの成長を促進すると予想されています。

• 2021年に切断者連合（Amputee Coalition）が発表した記事によると、米国における上肢切断は35％、下肢切断は65％を占めた。

技術別分析

技術に基づき、市場は従来型義肢、電動義肢、ハイブリッド義肢に分類される。

2022年、電動義肢セグメントは米国肢体義肢市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの成長は、様々な病状や事故による切断症例数の増加に起因する。さらに、これらの装置の高い採用率と主要企業による重要な製品投入が、電動義肢の販売を後押しする見込みである。

• 例えば、2022年2月には、オーサー社が膝上切断または四肢差異のある人々向けに、世界初の能動駆動型マイクロプロセッサ義足膝「POWER KNEE」を発売した。

構成部品別分析

構成部品別では、市場はソケット、付属肢、関節、接続モジュール、その他に区分される。

ソケットセグメントは、ソケットの有効性を高める研究イニシアチブの増加により、2022年に主要な市場シェアを占めた。また、このセグメントの優位性は、ソケットが通常2～4年ごとに交換されるという事実にも起因している。したがって、市場ではソケットに対する継続的な需要が生まれている。

• 例えば、Ability Prosthetics and Orthotics, Inc.は、ソケットのフィット感向上を目的としたソケット解放戦略を評価する研究を開始した。進行中の研究では、着座時に解放され、起立前に再ロックするソケットを評価し、義肢に対する満足度と四肢の健康状態の改善を図る。

エンドユーザー別分析

エンドユーザーに基づき、市場は装具士・義肢装具士（O&P）クリニック、整形外科クリニック、その他に区分される。

2022年において、装具士・義肢装具士（O&P）クリニックセグメントが圧倒的な市場シェアを占めました。このセグメントの成長は、先進的な製品の入手可能性と、これらのクリニックにおける専門的な義肢関連ケアの存在に起因しています。さらに、これらの病院や義肢クリニックは、カスタマイズされた義肢と償還施設を提供しています。これらの要因が、将来のセグメント成長を牽引すると予想されます。

• ハンガー社が2021年に発表した投資家向け資料によると、米国には約825のO&P患者ケアクリニックが存在した。こうしたO&Pクリニックの増加は、セグメントの成長を促進するだろう。

米国義肢市場における主要企業一覧

市場の競争環境は分散化が進んでいる。市場には様々な既存企業と新興企業が参入している。既存企業の中では、オットーボックとオーサーが米国肢体義肢市場で支配的な地位を占めている。これは、同社が米国市場で強い存在感を示し、多様化かつ先進的な製品ポートフォリオを有しているためである。また、強固な顧客基盤を持ち、市場における戦略的取り組みに注力している。

その他の主要企業としては、ブラッチフォード・リミテッド、ユニプロックス（バウアーファインド）、スティーパー社、オーソ・ヨーロッパ・フィラウアー社（フィラウアー・カンパニーズ社）、ハンガー社、ウィローウッド・グローバル社などが挙げられる。これらの企業は市場での存在感を徐々に強化し、製品ポートフォリオの拡大を進めている。

• 例えば、2020年6月にはスティーパー社が米国カレッジパーク・インダストリーズ社の「エスピアー・エルボー（義肘）」義肢製品群の買収を完了しました。こうした動きは米国市場における各社の存在感を強化すると見込まれています。

An Infographic Representation of 米国の義肢市場

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主要企業プロファイル一覧：

• Fillauer LLC (Fillauer Companies, Inc.) (米国)
• Hanger, Inc. (米国)
• Össur（アイスランド）
• Blatchford Limited（英国）
• Ottobock (ドイツ)
• WillowWood Global LLC. (米国)
• Steeper Inc. (英国)
• Uniprox (Bauerfeind) (ドイツ)

業界の主な動向:

• 2023年1月: WillowWood Global LLCは、次世代技術推進のためのアウトカム研究、米国市場における独占的流通、および研究開発協力に焦点を当て、Reboocon Bionics B.V.と戦略的提携を結んだ。
• 2022年12月：NYU Langone Healthが米国食品医薬品局（FDA）承認の埋め込み型義肢を用いた初の外科手術シリーズを完了。四肢欠損者向けの本デバイスはニューヨーク都市圏で利用可能。
• 2020年10月：プロテオアUSAはオットーボックと合意し、フリーダム・イノベーションズの下肢義肢ポートフォリオの大部分を取得した。

レポートのカバー範囲

本レポートは包括的な市場分析を提供します。主要な業界動向、新製品発売、償還シナリオ、技術進歩、四肢喪失および切断統計などの重要な側面を記述しています。さらに、市場動向とCOVID-19が市場に与える影響を含みます。本レポートはまた、市場の進展に寄与する様々な要因も網羅しています。

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