米国脳腫瘍治療薬市場規模・シェアおよびCOVID-19影響分析：治療法別（標的療法、化学療法、免疫療法、その他）、適応症別（下垂体腫瘍、髄膜腫、膠芽腫、その他）、流通経路別（病院薬局、小売・オンライン薬局）、および国別予測（2023-2030年）

米国の脳腫瘍治療薬市場規模は2022年に7億3690万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.7％で拡大すると見込まれている。 

米国における新たな悪性・非悪性脳腫瘍症例の増加は、脳腫瘍治療薬の需要を拡大する主要因の一つである。さらに、増加する患者層に対応するため、新規有望薬の開発に向けた広範な研究開発を促進する政府の重点政策転換が、市場成長を牽引すると見込まれる。

例えば、米国癌協会（ACS）によると、2022年の新規脳腫瘍症例数は25,050件と推定され、2021年比2.1%の増加を示した。

さらに、患者層の意識向上と費用対効果の高いバイオシミラー医薬品の承認拡大が、予測期間中の米国脳腫瘍治療薬市場の成長を牽引すると見込まれる。COVID-19パンデミックは新規症例の診断遅延により市場に悪影響を及ぼした。加えて、パンデミック中の需要と供給網の混乱により、メーカーはがん治療薬の売上減少を経験した。

最新動向

脳腫瘍スクリーニング技術の進歩が顕著な市場トレンド 

脳腫瘍の早期診断は、腫瘍の大きさ、位置、形状などの要因により困難を伴う。さらに、血液脳関門により一部の化学療法薬やイオンが浸透しにくく、治療効果が得られない場合がある。脳腫瘍を早期に治療するには、適切な診断が不可欠である。

市場参入企業は、脳腫瘍を初期段階で検出し適切な疾患管理を促進するため、新たな脳腫瘍検出検査やプラットフォームの開発に多額の投資を行っている。したがって、脳腫瘍検出技術の進歩により、今後数年間で患者の治療率が向上すると予想される。

例えば2023年5月、精密腫瘍学企業であるキヤテック社は、主要な脳腫瘍患者団体である「Brain Tumor Investment Fund」および「Sontag Innovation Fund, LLC」から資金調達を行い、同社の検査プラットフォーム「3D-Predict」の商業化を支援しました。

さらに、研究者らは脳腫瘍患者の治療効果を高める新薬の開発に取り組んでいる。

例えば、米国ニューヨークに拠点を置く非公開の臨床段階バイオテクノロジー企業MimiVax社は、免疫療法ワクチンを開発中である。このワクチンは、膠芽腫の95%に存在する細胞生存タンパク質「サバイビング」を標的とする。 -101769" target="_blank" rel="noopener">ワクチンを開発中です。これは膠芽腫の95%に存在する細胞生存タンパク質「サバイビング」を標的としています。

成長要因

市場成長を促進する潜在的なパイプライン医薬品の存在 

脳腫瘍の有病率増加と国内での診断率上昇は、治療を必要とする大規模な患者層の存在を示している。製薬メーカーは、高まる患者需要に応える先進的な医薬品を上市するため、研究開発活動に多額の投資を行っている。

さらに、政府機関による研究開発資金の増加、臨床試験の増加、および脳腫瘍治療薬の開発・商業化に向けた研究機関と製薬企業間の連携強化が市場成長を促進している。

例えば2022年9月、シンシナティ大学の研究者らは、膠芽腫治療を目的としたレトロゾール薬の開発に対し、米国国立衛生研究所から119万米ドルの助成金を受給した。

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米国癌協会によると、米国における男性の新規脳癌推定症例数は女性を上回った。さらに、2022年の男女合計の推定死亡者数は18,280人であった。

抑制要因

メディケア償還リストからの一部薬剤除外が市場成長を阻害する見込み

脳腫瘍治療は高額であり、多くの場合メディケイドやメディケアの対象となるため、患者にとって手頃な価格となっています。しかし、メディケアプログラムから一部の薬剤が除外されたことで、これらの薬剤を用いた治療は高価になり、一部の患者にとっては手が出せなくなりました。これはまた、医療提供者が治療に利用可能な脳腫瘍治療薬を選択する意欲を制限しています。

例えば2021年6月、NextSource Pharmaceuticals社は自社製脳腫瘍化学療法薬「Gleostine」をメディケア・パートDから除外したため、承認済みで手頃な価格の化学療法薬を選択できる患者が減少した。連邦割引プログラムからの離脱後、この化学療法薬は患者にとって1カプセルあたり最大1,000米ドルの費用がかかる可能性がある。

セグメンテーション

治療法別分析

治療法に基づき、市場は標的療法、化学療法、免疫療法、その他に分類される。標的療法セグメントは、患者の治療法選択傾向の変化により、予測期間中に急速な成長が見込まれる。標的療法は正常な細胞に影響を与えずにがん細胞のみを破壊するため、他の治療法よりも安全であり、医療従事者による使用が増加している。さらに、国内での費用対効果の高い標的療法バイオシミラーの発売がこれらの薬剤の採用を促進しており、今後数年間の標的療法セグメントの成長を支える見込みである。

例えば、2022年10月にアムニール・ファーマシューティカルズ社はアバスチンバイオシミラーであるアリムシスを発売した。この薬剤の発売により、手頃な価格のがん治療薬へのアクセスが容易になった。

適応症別分析

適応症別では、髄膜腫、膠芽腫、下垂体腫瘍、その他に分類される。2022年は髄膜腫が市場を支配した。髄膜腫の発症リスクは加齢とともに高まり、65歳以上の成人に多く見られる。同国では高齢人口が大幅に増加しており、脳腫瘍治療薬の採用が増加する可能性が高い。さらに、髄膜腫治療を目的とした様々な薬剤の承認と発売が市場成長を支えている。

例えば米国臨床腫瘍学会（ASCO）によれば、国内の脳腫瘍総症例の40%を髄膜腫が占めています。さらに同ソースによると、2023年末までに約42,260例の髄膜腫が診断される見込みです。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局と小売・オンライン薬局に二分される。2022年時点で病院薬局セグメントが米国脳腫瘍治療薬市場で最大のシェアを占めた。このセグメントの優位性は主に、脳腫瘍治療薬が通常、病院で行われる詳細な診断後に処方されるという事実に起因しています。さらに、これらの薬剤は通常、経験豊富な医療専門家による静脈内投与を必要とし、一般的に病院で行われます。これらの要因により、がん患者は病院での治療を好む傾向にあり、今後数年間でこのセグメントの成長を促進すると見込まれます。

さらに、待ち時間の短縮や大幅な割引の提供などにより、患者のオンライン薬局への嗜好が徐々にシフトしていることも、今後数年間で米国脳腫瘍治療薬市場の成長を促進すると予想されます。

主要業界プレイヤー

米国脳腫瘍治療薬市場は、少数の主要企業によって統合されています。市場における主要プレイヤーには、ファイザー社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、ノバルティス社、アムジェン社が含まれます。各社が脳腫瘍治療薬の承認取得に注力していることが、収益成長の主要因となっています。さらに、強力な製品ポートフォリオの存在、市場地位強化のための合併・買収・提携の増加などが、これらの企業の成長に寄与している。

例えば、2019年6月、ファイザーは再発性膠芽腫およびその他のがん患者向け治療薬として、ロシュ社のアバスチン（Avastin）のバイオシミラーであるジラベブ（Zirabev）の承認を取得した。

アムニール・ファーマシューティカルズ、ネクストソース・ファーマシューティカルズなどの他社も市場で事業を展開している。これらの企業が新たな脳腫瘍治療薬の発売に注力する動きが強まることで、市場シェアの拡大が見込まれる。

主要企業プロファイル一覧：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ノバルティス社（スイス）
• Merck & Co. Inc. (米国)
• ファイザー社（米国）
• アムニール・ファーマシューティカルズ社（米国）
• アムジェン社（米国）
• NextSource Pharmaceuticals, LLC (米国)

業界の主な動向: 

• 2023年3月 - レ・ラボラトワール・セルヴィエは、再発性または残存性のグレード2 IDH変異型びまん性膠芽腫の治療を目的とした薬剤「ボラシデニブ」について、米国FDAからファストトラック指定を取得しました。
  
  
• 2023年3月 – ノバルティスAGは、低悪性度膠芽腫の小児患者向け薬剤併用療法「タフィンラール＋メキニスト」について米国FDAの承認を取得。
  
  
• 2022年3月 – アイビー脳腫瘍センターは、再発性グレードIV膠芽腫患者向けに開発されたアストラゼネカの薬剤AZD1390の安全性および有効性を検討する0/1b相臨床試験を開始した。

レポート対象範囲

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本市場調査レポートは詳細な市場分析を提供します。技術進歩の概要、米国における慢性疾患の有病率、新製品発売、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19の市場への影響といった重要な側面に焦点を当てています。さらに、本レポートでは主要な市場動向、COVID-19の影響などを提供します。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の動向を強調します。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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