米国腫瘍薬市場規模、シェア、分析、薬剤分類別（細胞毒性薬{アルキル化剤、代謝拮抗剤、その他}、標的薬{モノクローナル抗体、その他}、ホルモン剤、その他）、治療法別（化学療法、標的療法、免疫療法）、 適応症別（肺癌、胃癌、大腸癌、乳癌、前立腺癌、その他）、剤形別（固形剤{錠剤・カプセル剤}、液剤、注射剤）、流通経路別（病院薬局、小売・オンライン薬局）、国別予測、2024-2032年

米国の腫瘍学薬品市場規模は2023年に870億4000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）9.9％で拡大すると見込まれています。

腫瘍学薬品とは、がんの治療に使用される治療薬です。これらの薬剤は、がん細胞を死滅させるか、その拡散や増殖を遅らせることで作用します。抗がん剤は単独で、あるいは外科手術や放射線療法などの他の治療法と併用して使用されます。国内における様々な種類のがんの有病率の増加が、米国抗がん剤市場の成長を牽引する主要因となっています。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2020年に米国で報告された新規がん症例数は1,603,844件であり、2030年末までに1,958,310件に達すると予測されています。

さらに、がん治療薬の承認増加とバイオシミラー製品の登場も市場成長に影響を与える要因である。しかし2020年はCOVID-19の発生により市場成長は鈍化した。パンデミックはがん患者への抗がん剤供給に直接的な影響を与えた。

最新動向

がん治療薬向け人工知能への投資 

この市場の主要企業は、研究開発コスト削減と時間短縮を目的として、人工知能などの技術に投資しています。人工知能は人間の知能レベルを超える能力を有しています。この技術は化学・生物学的データを分析し、人間の分析よりも迅速かつ高い成功率で潜在的な薬剤候補を特定するのに役立ちます。ファイザー社、テンパス社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社などのメーカーは、腫瘍治療薬開発を推進するためAI技術に投資しています。例えば、

• 2023年2月、人工知能（AI）のリーダー企業であるテンパス社は、ファイザー社との戦略的提携を発表しました。両社は治療薬開発におけるAIと機械学習を活用した取り組みを共同で推進します。
• 2022年9月、CytoReason社はファイザー社との複数年にわたる提携を延長し、同社のAI技術をファイザーの医薬品開発プログラムに活用することを発表した。

こうした戦略的取り組みは、癌患者への有望な治療法提供に貢献し、予測期間中の市場に影響を与えるだろう。

推進要因

各種がん患者の増加が市場成長を促進

米国では、喫煙、不健康な食生活、生殖期後の寿命延長、都市化などの要因によりがん発生率が上昇しています。米国国立がん研究所の公表データによると、乳がんは米国で最も一般的ながんであり、2023年には300,590件の新規症例が予測されています。さらに、前立腺がん、大腸がん、肺がんも米国で最も顕著ながん種です。

• 例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）の公表データによれば、大腸癌は米国で3番目に多く診断される癌である。さらに同協会の推計では、2023年までに直腸癌の新規症例が約46,050件、結腸癌が106,970件発生すると予測されている。

さらに、人口全体におけるがん意識の高まりが、予測期間中の世界市場を後押しすると見込まれています。

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2020年の米国では、1,603,844件の新規がん症例が報告され、602,347人が死亡しました。

抑制要因

薬剤の副作用が市場成長を阻害する可能性 

化学療法薬には患者に複数の副作用が生じます。化学療法はがん細胞を治療する一方で、正常な体細胞にも損傷を与えます。化学療法薬の一般的な副作用には、胃腸障害、骨髄抑制、神経障害、疲労、脱毛、皮膚障害などがあります。

• 例えば、2022年6月に米国FDAはコピクトラ（デュベリシブ）の臨床試験結果を発表し、白血病やリンパ腫といった慢性血液がんの治療において、他の薬剤と比較してリスクが増加することが示された。また、コピクトラには下痢、感染症、皮膚反応、腸や肺の炎症、血中肝酵素値の上昇など、重篤な副作用のリスクが高いことも指摘された。

したがって、これらの有害作用と腫瘍治療薬の高コストは、市場成長をある程度制限している。さらに、特許満了と厳格な政府規制も、世界市場の拡大を妨げる他の要因である。

セグメンテーション

薬剤分類別分析

薬剤分類に基づき、市場は細胞毒性薬剤、標的療法薬剤、ホルモン剤に区分される。

2022年には、標的薬セグメントが米国腫瘍薬市場で大きなシェアを占めました。これは、これらの薬剤の採用が増加しているためです。さらに、臨床試験および製品承認の増加が、予測期間におけるこのセグメントの成長を牽引すると見込まれています。

• 例えば、2023年5月、アッヴィは米国FDAによるEPKINLYTM（エプコリタマブ-バイスプ）の承認を発表した。これは成人における再発性または難治性（R/R）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）治療のための、初のT細胞標的型二重特異性抗体である。

細胞毒性セグメントは、手頃な価格の医薬品への需要増加とジェネリック代替品の普及拡大により、予測期間中に著しいCAGRを記録しました。さらに、一部ブランド医薬品の特許満了がジェネリック医薬品代替品の需要を促進する可能性があります。がん罹患率の上昇、ジェネリック医薬品の利点に関する認識の高まり、新薬の発売がセグメント成長に寄与しています。

治療法別分析

治療法に基づき、市場は化学療法、標的療法、免疫療法に分類される。

2022年、標的療法セグメントは米国市場で大きなシェアを占めた。標的療法は、転移性乳がんなどの特定の前進がんを治療できます。さらに、標的療法は化学療法よりも効率的で毒性が低いため、がん患者の間で急速に普及しています。また、主要企業による提携、共同研究、合併、買収などの戦略的措置が市場地位の強化につながり、近い将来にセグメント成長を促進する見込みです。p>

• 例えば、2021年5月、Xilio Therapeutics社はMerck & Co., Inc.との臨床試験協力を発表し、固形腫瘍患者におけるXTX101の単剤療法およびKEYTRUDAとの併用療法の安全性と有効性を評価する予定である。

免疫療法セグメントは予測期間中に大幅な成長率を示すと予想される。医療費支出の増加、医療保険へのアクセス拡大、がん治療技術の進歩、がん発生率の上昇といった要因が市場成長を牽引すると見込まれる。

適応症別分析

適応症に基づき、市場は胃癌、肺癌、大腸癌、前立腺癌、乳癌、その他に分類される。

乳がんセグメントは2022年に最高CAGRを記録した。これは米国における乳がん患者の増加と、乳がん治療薬の市場投入拡大によるものである。例えばCDCが発表したデータによれば、2023年時点で米国では毎年約2,400件の男性乳がん症例と約264,000件の女性乳がん症例が診断されている。

さらに、肺がんセグメントは2022年に最大の市場シェアを占めました。これは、発生率の高さ、高齢者人口の増加、人々の生活様式の変化、および肺がんの原因となり得るタバコ喫煙の増加によるものです。

剤形別分析

剤形に基づき、市場は固形剤、液剤、注射剤に区分される。

注射剤セグメントは、効果的で便利な薬剤送達システムへの需要増加により、2022年に最大のシェアを占めました。このセグメントは、消費者に優しい洗練された効果的なデバイスを開発する上で、メーカーにとって有利な機会を提供しています。最近の無針注射器市場における進歩には、自動注射器、ペン型注射器、プレフィルドシリンジ、ウェアラブルデバイスが含まれます。 

さらに、注射剤セグメントはプレフィルドシリンジとその他に細分化される。2022年にはプレフィルドシリンジが注射剤セグメントを支配した。生物学的製剤におけるプレフィルドシリンジの使用拡大と、各種がん治療向け注射剤製品の相次ぐ発売が、セグメント成長に影響を与えるその他の要因である。

• 例えば、2022年5月にはグランド・ファーマ社が米国市場で注射剤型がん治療薬ボルテゾミブを発売した。

さらに、固形剤形は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれている。固形剤形の抗がん剤は錠剤およびカプセル剤で提供されている。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は小売薬局・オンライン薬局と病院薬局に分類される。

2022年には、病院での診断頻度が高いことに伴う薬剤処方量の多さから、病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。さらに、既存病院薬局の構造的・地理的拡大が市場に好影響を与えています。病院薬局では、正確な患者サービス提供と患者安全性の向上のため、様々な自動化機器の導入が急速に進んでいる。例えば、2021年10月には米国のKSP Specialty Pharmacyが、支払者と製薬会社向け情報を提供する新サービスと新ウェブサイトの立ち上げを発表した。

また、オンライン薬局セグメントは調査期間中、最も高いCAGRで拡大すると予測されている。これは、その人気の高まりと利便性・手軽さに起因する。インターネットユーザーの大幅な増加が、セグメント拡大の主要要因の一つである。

主要業界プレイヤー

米国腫瘍学医薬品市場は中程度の分散状態にあり、複数の確立された企業と新興企業が存在する。F. ホフマン・ラ・ロシュ社、ノバルティス社、ジェネンテック社は、強力な腫瘍学製品ポートフォリオと堅調な製品パイプラインにより、市場における主要プレイヤーである。例えば、2022年12月、ノバルティス社はPSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者を対象としたPluvictoの第III相試験で良好な結果を発表した。

ファイザー社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、グラクソ・スミスクライン社、イーライリリー社（米国）などの他社も、市場シェア拡大を目指している。さらにグラクソ・スミスクライン社は、買収などの戦略的施策を通じて腫瘍学分野における製品ポートフォリオの拡充に注力している。  例えば、2022年7月には、グラクソ・スミスクライン社は米国シエラ・オンコロジー社を買収し、腫瘍学分野における製品ポートフォリオと商業能力の拡大を図った。

主要企業プロファイル一覧：

• ジェネンテック社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• ノバルティス AG (スイス)
• ファイザー社 (米国)
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• グラクソ・スミスクライン社（英国）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アストラゼネカ (英国)
• サノフィ (フランス)
• バイエル AG (ドイツ)
• Merck & Co., Inc. (米国)

業界の主な動向: 

• 2023年6月 – 米国FDAは、医師が患者に適したがん治療を選択するのを支援する特定の抗がん剤製品に関する新たな自主的なパイロットプログラムを発表しました。
• 2023年3月 – ファイザー社は、革新的ながん治療薬を製造・販売するグローバルバイオテクノロジー企業であるシージェン社の買収を発表。本買収により、ファイザー社のオンコロジー医薬品ポートフォリオ強化を目指す。
• 2022年12月 – メルク社とKLUS Pharma社は、がん治療のための7種類の治験段階にある抗体薬物複合体（ADC）を共同開発すると発表した。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の腫瘍治療薬市場

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米国腫瘍学医薬品市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。技術進歩の概要、米国における癌の有病率、価格分析などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、新製品の発売、 合併、提携、買収などの主要な業界動向、およびCOVID-19が市場に与えた影響を分析しています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界ダイナミクスを明らかにします。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

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