米国硬膜下電極市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、素材別（プラチナおよびステンレス鋼）、タイプ別（ストリップ、グリッド、深さなど）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、国別予測、2023～2030年

米国の硬膜下電極市場規模は 2022 年に 1,500 万米ドルに達し、予測期間中に 8.4% の CAGR で成長すると予測されています。 

米国では、てんかんの有病率が大幅に増加しています。頭蓋内モニタリングは、薬で発作をコントロールできないてんかん患者に一般的に推奨されます。この検査は、医師が脳のどこで発作が始まっているかを正確に特定するのに役立ちます。硬膜下電極は、頭蓋内モニタリングにおいて患者の頭蓋骨の内側に配置されます。てんかんの有病率の増加により、頭蓋内モニタリング検査を選択する患者が増えています。このシナリオにより、硬膜下電極の需要が増加しました。さらに、これらの電極が広く使用されるてんかん手術数の大幅な急増により、予測期間中の米国の硬膜下電極市場の成長率が増加しています。

• たとえば、疾病管理予防センター（CDC）によると、2020年時点で、2015年の米国では推定成人300万人、小児47万人が活動性てんかんを患っていた。

多様な臨床適応症に対するさまざまなパイプライン研究と、先進的な診断製品の提供に対する大手企業の注目の高まりにより、米国の市場拡大が推進されるだろう。新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、対面診療の減少、待機的頭蓋内モニタリング処置の中止、てんかん専門ケアセンターの閉鎖などにより、市場の成長に悪影響を及ぼした。

最新のトレンド

市場の成長を促進するために、多様な臨床適応症のパイプライン研究を増加

過去数十年にわたって、市場では米国全土で先進的な医療施設や製品に対する強い需要が見られました。既存のプレーヤーだけでなく、新規の製品を開発するための研究開発活動の強化に重点を置いている新興プレーヤーもいます。さらに、いくつかの施設は、てんかんに対する主な適応とは別に、これらの製品の臨床応用の多様化に取り組んでいます。

• 2021 年 6 月、CorTec GmbH は Blackrock Neurotech, LLC と大西洋横断の戦略的パートナーシップを締結し、末梢神経への応用を含むさまざまな神経疾患に対処するためのより包括的なソリューションのポートフォリオを提供し、米国市場に参入しました。

これらの重要な製品化プロセスは、医療機器テクノロジーの臨床試験数の増加により、今後も力強く前進すると予想されます。さらに、可処分所得の増加により、技術的に進んだ製品の採用が増加しました。このような要因により、今後の製品の販売が大幅に促進されると予想されます。

推進要因

てんかん手術のための頭蓋内モニタリングに対する堅調な需要が市場の成長を促進

市場の成長を促進する最も重要な原動力の 1 つは、米国全土でのてんかん手術の有病率と件数の増加です。頭蓋内モニタリングは、患者の脳内に電極を設置して数日間/数週間脳活動を監視することによって行われます。この要因により、てんかん手術における硬膜下電極の積極的な利用が促進されています。

さらに、抗てんかん薬 (AED)発作を制御するためのてんかん手術の数が増加すると予想されます。これにより、実質的な硬膜下電極の需要が高まり、市場が成長するでしょう。

• たとえば、WebMDが2021年に発表した論文によると、発作を抑えるために抗てんかん薬を服用しているてんかん患者の約30％が副作用に耐えられず、脳手術を選択するという。このようなシナリオでは、てんかんに対する頭蓋内モニタリング手順が増加すると予想されます。

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2023 年に Medical News Today に掲載された記事によると、米国疾病管理予防センターは、米国では約 1.2% の人々が活動性てんかんを患っていると報告しました。

抑制要因

製品のリコールと製品の採用を妨げる相対的な副作用

これらのデバイスの採用を制限する要因の 1 つは、手術中の埋め込みのリスクに関連する懸念です。外科的処置は、出血、感染症、術後の外傷などの有害な合併症を引き起こす可能性があります。

製品のリコールは、製品に対するエンドユーザーの心に懸念や疑念を引き起こすため、主要企業に危機をもたらす可能性があります。市場では健康被害による特定の製品のリコールが発生しており、製品の品質問題が米国の硬膜下電極市場の成長を妨げる可能性があります。

• たとえば、2022年1月、DIXI Medicalは、米国で流通している自社製品Microdeep Depth ElectrodeおよびMicroDeep SEEG Depth Electrodeをリコールしました。リコールの理由は、タイベックバッグから取り出すときに医療機器の滅菌バリアを損なう可能性のある内部パッケージの変形でした。

セグメンテーション

材料分析による

素材によって市場はプラチナとプラチナに分けられます。ステンレス鋼。

プラチナセグメントは、2022年の米国硬膜下電極市場で最大のシェアを保持しました。プラチナ電極には、他の材料よりも優れた導電性や患者の感染リスクの制限などの利点があります。これらの利点は、これらの電極によって実施された臨床例の肯定的な結果と相まって、製品の採用に貢献しています。したがって、てんかんにおける発作焦点を特定するためのこれらの電極の優れた処置結果と、てんかん手術数の増加が、プラチナセグメントの成長を促進すると予測されています。

• たとえば、NeuroOne Technologies Medical Corporation の 2021 年の年次報告書によると、米国でてんかん症例に対して行われる開頭手術は年間 16,000 件のみと推定されています。

タイプ別分析

タイプに基づいて、市場はストリップ、グリッド、深さなどに分割されます。

米国市場では深度セグメントが支配的でした。深部脳構造の包括的な記録、最小限の侵襲、優れた脳マッピング品質、患者の快適性の向上など、深部電極によってもたらされる利点が、硬膜下深部電極を採用する主な理由です。s.したがって、応答性神経刺激（RNS）移植および頭蓋内モニタリング手順の急増により、てんかんの発作焦点を特定するための深部硬膜下電極の優先順位が高まり、セグメントの成長がさらに増大しています。

• 米国神経学会が2021年に発表した研究論文によると、米国では2012年から2019年にかけて、反応性神経刺激（RNS）移植（114％）や切除を伴わない頭蓋内モニタリング（152％）などの手術が増加した。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

2022 年には病院および ASC 部門が大きなシェアを占めました。この部門の優位性は、てんかん治療のためのこれらの医療施設の利用の増加と頭蓋内モニタリングに対する強い意識に起因すると考えられます。高度な脳マッピング、医療費の増加、病院でのサービスの向上などの要因により、病院および ASC 部門の成長が促進されると予想されます。さらに、一部の主要企業は市場でのスペースを拡大するために臨床研究の取り組みに注力しています。

• Cure Epilepsy 2021 統計によると、米国は毎年約 155 億米ドルをてんかんに費やしています。

主要な業界関係者

市場の競争環境は、確立されたさまざまな硬膜下電極会社と新興の硬膜下電極会社で構成されています。 Ad-Tech Medical Instrument Corporation、CorTec GmbH、および Integra LifeSciences Corporation は、2022 年にかなりの市場シェアを保持しました。これらの企業の優位性の要因は、製品の提供、堅牢な販売ネットワーク、戦略的活動、およびブランドの存在感です。

• In January 2020, Ad-Tech Medical Instrument Corporation received the U.S. FDA approval for its Subdural Strip/Intraoperative Strip Electrode, Subdural Grid/Intraoperative Grid Electrode, Dual-Sided Interhemispheric Subdural Electrode, Multi-Strip and Split Grid Electrode, and Intraoperative Mapping Grid Electrode.

その他の主要企業には、Natus Medical Incorporated、PMT Corporation、inomed Medizintechnik GmbH などがあります。これらの企業は、市場での存在感を高めるためにサプライチェーンと流通ネットワークの強化に注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• CorTech GmbH (Germany)
• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (ArchiMed) (U.S.)
• DIXI MEDICAL (Dixi) (France)
• PMT Corporation (U.S.)
• inomed Medizintechnik GmbH (Germany)
• Integra LifeSciences Corporation (U.S.)
• Natus Medical Incorporated (U.S.)

主要な業界の発展: 

• 2021年9月 –Natus Medical Incorporated は、米国政府の医療システムから 5 年間の契約を受け取りました。 Natus Patient Monitoring and Capital Equipment (PMCE) は、米国政府の医療機器ソースおよび優先購入ソースとして電子カタログ (ECAT) に含まれています。
• 2021年10月～DIXI Medical は、術中硬膜下電極 (ストリップおよびグリッド) について米国 FDA の承認を取得しました。

レポートの範囲

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市場調査レポートは、定性的および定量的な市場分析を示しています。タイプ、材質、エンドユーザーなどの主要なセグメントを強調します。さらに、主要な業界の動向、規制シナリオ、脳神経などにおける製品用途の概要、これらの製品の使用傾向、市場の主要企業に焦点を当てています。さらに、市場のダイナミクス、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響、市場の成長の要因も含まれます。

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