タイプ別の細胞および遺伝子治療の市場規模、シェアおよび業界分析（細胞治療{治療タイプ[CAR-T細胞治療、TCR-T細胞治療、ナチュラルキラー（NK）細胞など]、製品タイプ[キムリア、イエスカルタ、テカルトゥス、ブレヤンジ、アベクマ、カーヴィクティなど]、適応症[腫瘍学およびその他]}および遺伝子治療{製品タイプ[Zolgensma、Luxturna、Roctavian、その他]、ベクターの種類 [ウイルスベクターおよび非ウイルスベクター]、適応症 [遺伝病、眼科、血液学、その他]})、エンドユーザー別 (病院およびクリニック、専門クリニック、その他)、および地域予測、2025 ～ 2032 年

世界の細胞および遺伝子治療市場規模は、2024年に98億3,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の131億7,000万米ドルから2032年までに1,080億9,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に35.09%のCAGRを示します。

市場は、予測期間中に大幅な成長軌道を示すと予想されます。これは、がん、希少遺伝性疾患、神経疾患などの薬剤では治療できない疾患に対する標的治療や個別化医療アプローチに対する需要が高まっているためです。

セルと遺伝子治療さまざまな遺伝性疾患、がん、その他の重篤な疾患を治療または潜在的に治癒するために、欠陥のある細胞や遺伝子を改変または置換する革新的な治療法を提供することを目的としています。したがって、バイオテクノロジー、ゲノミクス、分子生物学の進歩は、長期的な利益が期待できる個別化された治療オプションを提供するこれらの治療法の開発に貢献しています。さらに、細胞および遺伝子治療製品の開発を拡大するための主要企業間の協力の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 9 月、Evotec SE はノボ ノルディスク A/s と協力して、既製の細胞療法製品を開発しました。この提携に基づき、ノボ ノルディスクはドイツにあるエボテックの研究開発拠点における技術開発活動に資金を提供しました。

さらに、この市場にはバイエル AG と GSK plc を筆頭に、いくつかの大手企業が参入しています。業界の主要企業は研究開発活動への投資に重点を置いています。

日本の細胞・遺伝子治療市場インサイト

日本では、革新的医療技術への注目度が高まる中、細胞・遺伝子治療は次世代の治療手法として重要性を増しています。再生医療の推進や高度な臨床研究体制の整備が進むことで、難治性疾患への新たな治療アプローチが期待されています。また、安全性・有効性の検証や製造プロセスの標準化、サプライチェーンの強化など、産業化に向けた取り組みも活発化しています。グローバル市場の技術進歩と日本の医療基準が調和することで、より質の高い医療提供と研究開発の新たな成長機会が広がっています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

がんと遺伝性疾患の罹患率の急増が市場の成長を促進

がんや稀な遺伝性疾患の有病率の上昇により、より精選された治療選択肢への需要が高まり、市場の成長を推進しています。細胞療法および遺伝子療法は、利用できる治療選択肢が限られている患者の遺伝子変異を修正したり、細胞機能を回復したりします。さらに、ゲノム研究と個別化医療の進歩により、個々の遺伝子プロファイルに合わせた標的療法の開発が促進されています。したがって、満たされていない医療ニーズを満たし、患者の満足度を高めるための標的治療に対する世界的な需要が市場の成長を推進しています。

• たとえば、2025年8月の世界保健機関の報告書によると、2021年には世界中で約774万人が鎌状赤血球症を患っていると記録されています。このように多くの人々が治癒不可能な疾患に苦しんでいることにより、標的療法への需要が増加し、世界の細胞および遺伝子治療市場の成長を促進すると予想されています。

市場の制約

導入と市場の成長を妨げる高い製造の複雑さとコスト

製造の複雑さとコストが高いため、細胞治療や遺伝子治療の導入と市場の成長が大幅に制限されています。高コストは、製造の複雑さと臨床および非臨床研究に関連しています。
さらに、細胞治療や遺伝子治療は個別化された性質があるため、規模拡大が困難であり、そのため製造能力が制限され、納期の遅れや全体コストの上昇を引き起こし、広範な導入を妨げています。

• たとえば、米国眼科学会を含むさまざまな情報源が発表したデータによれば、Luxturna の治療費は片目あたり約 425,000 米ドルです。 Luxturna は、遺伝子変異による視力喪失を治療するための遺伝子治療です。

市場機会

市場の成長を促進する治療不可能な神経変性疾患の新しい治療法の開発

現在の治療法には、アルツハイマー病、パーキンソン病、ALSなどの神経変性疾患の根本的な原因に対処するには大きなギャップがあります。しかし、これらのギャップは遺伝子編集技術の出現によって埋めることができます。したがって、細胞および遺伝子編集技術の助けを借りて、これらの困難な疾患に対する効果的な治療法の開発は、市場の拡大を加速し、ヘルスケアソリューションの変革のステップとして機能する可能性があります。さらに、市場関係者は、治療不可能な神経変性疾患に対する細胞ベースの治療法の開発に焦点を当てています。

• たとえば、2025 年 1 月に、バイエル AG とブルーロック セラピューティクス LP は、ベムダンプロセル第 III 相の開始計画を発表しました。臨床試験。これはパーキンソン病に対する研究中の細胞療法です。これは、神経変性疾患に対する同種細胞ベースの治療の基礎となります。

細胞および遺伝子治療の市場動向

CRISPR ベースの精密医療への注目が高まる市場の顕著な傾向

研究者や製薬会社が、個別化された細胞治療や遺伝子治療を開発するために CRISPR テクノロジーを採用することに注目を集めていることが、顕著な市場傾向となっています。 CRISPR は遺伝子の正確な編集を可能にし、遺伝性疾患の標的治療法の開発を改善します。CRISPR ベースの治療法は、細胞治療および遺伝子治療の有効性と安全性プロファイルを強化することを目的としています。さらに、CRISPR は正確な遺伝子編集を可能にし、遺伝性疾患の標的治療法の開発を改善します。

• たとえば、2024 年 5 月、NIH の支援を受けたフィラデルフィア小児病院とペンシルベニア大学の研究者は、遺伝子編集プラットフォーム CRISPR を使用したカスタマイズされた治療法を開発しました。この治療法は、稀な難治性の遺伝性疾患であるカルバモイルリン酸合成酵素 1 (CPS1) 欠損症を持つ新生児の治療のために開発されました。使用されるプラットフォームはさまざまな疾患を対象とするように適合させることができ、遺伝子医学に革命をもたらす可能性を強調しています。このような進歩は、予測期間中の市場の成長に貢献する可能性があります。

市場の課題

市場の成長に挑む熟練した専門家の不足

細胞および遺伝子治療薬の製造と開発には、さまざまな技術スキルが必要です。これらの治療法は特殊な性質を持っているため、高度な訓練を受けた科学者、臨床医、技術スタッフが必要ですが、その人材は限られています。さらに、現在の CGT の従業員は、この増大する需要を満たす準備ができていない可能性があります。

• たとえば、2025年9月に国際細胞遺伝子治療学会（ISCT）検査実践委員会が発表したデータによると、米国とEUの大多数の検査施設は、経験豊富な技術スタッフや生産スタッフを雇用できず、2023年にはスタッフの35.0％しかいないことが示されています。このような専門家の数が限られているため、生産が妨げられ、市場の成長に課題が生じています。

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セグメンテーション分析

タイプ別

細胞治療分野の成長を促進する規制当局の承認と新製品開発

タイプ別のセグメンテーションに基づいて、市場は細胞治療と遺伝子治療に分類されます。

細胞治療セグメントは、2024 年の細胞および遺伝子治療市場で圧倒的な世界シェアを占めました。細胞治療セグメントは、製品タイプ、治療タイプ、および適応症にさらに分割されます。特に治療が難しいがんに対する標的治療と個別化治療に対する需要の高まりが、部門別の成長を支えています。さらに、関連する臨床研究の数が増加し、新しい細胞療法に対する規制当局の承認が増加することにより、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 8 月に、Adaptimmune Therapeutics は、軟部肉腫の一種である転移性滑膜肉腫の治療のための T 細胞受容体 (TCR) 療法である Tecelra の米国 FDA 承認を発表しました。

さらに、遺伝子治療セグメントは、2024 年には市場で 2 番目の主要なシェアを占めました。このセグメントは、製品タイプ、ベクター タイプ、適応症に分かれています。

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エンドユーザー別

病院およびクリニックの部門拡大を推進するための新製品開発のためのパートナーシップに重点を置く

エンドユーザーに基づいて、市場は病院とクリニック、専門クリニックなどに分類されます。

2024 年には、病院およびクリニック部門が市場でトップシェアを記録しました。細胞治療および遺伝子治療は特殊な治療法であり、多くの場合、病院で熟練した専門家によって実施されます。さらに、病院やクリニックが主要企業と協力し、新しい治療法を開発することにますます注力することが、この分野の成長を促進することになるでしょう。さらに、このセグメントは 2025 年に 55.8% のシェアを保持すると推定されています。

• たとえば、2025 年 6 月、MarkHerz Inc. は、ドイツのミュンヘン工科大学 (TUM) 病院と心血管および糖尿病を標的とした AAV 遺伝子治療の新たな開発を目的とした覚書 (MOU) を締結しました。このようなコラボレーションは、この分野の成長を推進する態勢が整っています。

さらに、エンドユーザーとしての専門クリニックセグメントは、調査期間中に 36.99% という驚異的な CAGR で成長すると予測されています。

細胞および遺伝子治療市場の地域別展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は 2023 年に 32 億米ドルで圧倒的なシェアを占め、2024 年にも 40 億 6000 万米ドルでトップシェアを獲得しました。市場における北米の優位性は、この地域の市場における優位性を維持するための、高度な研究施設やイノベーションセンター、適切な償還政策、医療施設を備えた主要企業の存在などの要因によって推進されています。 2025 年の米国市場は 49 億 1,000 万米ドルに達すると推定されています。米国は北米市場を支配しており、先進的な医療施設と研究開発への投資が同国の市場成長を促進することになっています。

• たとえば、2025 年 4 月、Thermo Fischer Scientific Inc. は、研究から商業化まで細胞療法の開発を加速するため、カリフォルニアに新しい施設である米国先端治療コラボレーション センター (ATxCC) を立ち上げました。

ヨーロッパとアジア太平洋

ヨーロッパやアジア太平洋などの他の地域では、今後数年間で顕著な成長が見込まれると予想されます。予測期間中、欧州地域は全地域の中で2番目に高い27.0%の成長率を記録し、2025年には評価額47億米ドルに達すると予測されています。遺伝性疾患、自己免疫疾患の有病率の増加と先進的施設の存在が主に地域の拡大を推進しています。これらの要因を背景に、英国は 7 億 6,000 万米ドルの評価額を記録すると予想されます。ドイツ、11.4億ドル。ヨーロッパに次いで、アジア太平洋地域の市場は2025年に18億5,000万米ドルに達し、市場で3番目に大きい地域の地位を確保すると推定されています。この地域では、インドと中国の市場はいずれも2025年に1億5,000万米ドルと6億6,000万米ドルに達すると推定されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、この市場が緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2025 年に 8 億 8,000 万米ドルの価値を記録すると予想されています。この地域では特殊な治療のための施設が限られているため市場の成長が鈍化しており、低所得層の存在により治療の採用が減少しています。中東とアフリカでは、GCC は 2025 年に 2 億 6,000 万米ドルの推定価値に達すると見込まれています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

多様な製品ポートフォリオと強力な研究開発活動により、Novartis AG と Gilead Sciences, Inc. が圧倒的な市場シェアを保持

世界の細胞および遺伝子治療市場は、少数の大企業が世界中で活発に活動している統合構造を示しています。これらの企業は、がんから希少疾患に至るまで、さまざまな疾患の適応症に対する優れた細胞治療および遺伝子治療製品を提供しています。 Novartis AG と Gilead Sciences, Inc. は、市場を支配するプレーヤーの一部です。同社の強力な細胞治療および遺伝子治療製品は、さまざまな疾患に対する製品を拡大するための戦略的活動とともに、市場での地位を高めることになるでしょう。

これとは別に、市場の他の著名なプレーヤーには Rocket が含まれます。医薬品、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、クリスタル・バイオテック社など。これらの主要企業は、市場での存在感を高めるため、個別化医療に重点を置いた新しい治療法の研究開発に注力しています。

プロファイルされた主要な細胞および遺伝子治療会社のリスト

• バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（米国）
• クリスタルバイオテック株式会社（私たち。）
• ロケット・ファーマシューティカルズ（米国）
• CRISPR Therapeutics (スイス)
• バイエルAG（ドイツ）
• ノバルティス AG (スイス)
• ギリアド・サイエンシズ社（私たち。）
• Hoffmann-La Roche Ltd (Spark Therapeutics) (米国)
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• アダプティミューン（米国）

主要な産業の発展

• 2025 年 7 月:Rocket Pharmaceuticals は米国 FDA RMAT を取得しました (再生医療Advanced Therapy) は、PKP2 不整脈原性心筋症患者の治療のための RP-A601 遺伝子治療に指定されました。
• 2025 年 7 月:オーストラリアのウイルスベクター製造施設（VVMF）とセルセラピーズは、先進的治療用医薬品（ATMP）の陸上開発と製造を強化するための覚書（MoU）を締結した。
• 2024 年 1 月:AbbVie Inc. は Umoja Biopharma と協力し、同社の VivoVecTM プラットフォームを使用して腫瘍学における複数の in-situ 生成 CAR T 細胞療法候補を開発しました。
• 2023 年 12 月:Vertex Pharmaceuticals Incorporatedは、CRISPR Therapeuticsと協力し、12歳以上の再発性VOC（血管閉塞性危機）患者のSCD（鎌状赤血球症）の治療を目的としたCRISPR/Cas9ゲノム編集細胞療法であるCASGEVYについて米国FDAの承認を取得した。
• 2023 年 5 月:Krystal Biotech, Inc. は、生後 6 か月以上の異栄養性表皮水疱症 (DEB) 患者の治療に対する VYJUVEK の承認を米国 FDA から取得しました。

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