臓器保存市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（保存ソリューションおよびメディア{静的冷蔵保存（SCS）ソリューション、潅流/酸素化ソリューション、その他}、機械潅流システム、潅流消耗品および使い捨て、コールドチェーンデバイスおよび輸送、およびモニタリングデバイスおよび付属品）、保存技術別（静的冷蔵保存（SCS）、低体温機械潅流（HMP）、常温機械）灌流（NMP）、凍結保存/急速冷凍、その他）、臓器タイプ別、エンドユーザー別、および地域予測、2025 ～ 2032 年

世界の臓器保存市場規模は、2024年に2億8,010万米ドルと評価されています。市場は2025年の3億2,380万米ドルから2032年までに6億2,460万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.8%のCAGRを示します。

臓器保存とは、提供された臓器が回復から移植まで確実に生存し続けることを保証する、調整された臨床および物流プロセスを指します。主な目的は、機能の完全性を維持し、虚血または再灌流によって引き起こされる組織損傷を最小限に抑えることです。効果的な保存技術により、医療従事者は安全に保管期間と輸送距離を延長でき、最終的には移植の成功率とアクセスしやすさが向上します。

さらに、この市場は、TransMedics、XVIVO、Terumo Corporation、Getinge AB、Organ Recovery Systems を筆頭に、いくつかの大手企業で構成されています。斬新な製品の発売による幅広い製品ポートフォリオと、強力な地理的プレゼンスの拡大が、世界市場におけるこれらの企業の優位性を支えてきました。

日本の臓器保存市場について

臓器保存市場は、移植医療や手術効率向上の重要性が高まる中で急速に拡大しています。高度な低温保存技術や輸送管理システムは、臓器の安全性と移植成功率を向上させます。日本企業は海外市場の技術革新や規制を分析し、自社の医療製品開発やサービス戦略に活用することで、競争力強化と新規市場参入が可能です。革新的な臓器保存ソリューションの提供は、患者の生命維持と医療分野での持続的事業成長に直結します。

市場力学

市場の推進力

市場の成長を促進する灌流装置の急速な導入と革新

市場を牽引する最も顕著な要因は、潅流装置の採用と技術革新の増加であり、いくつかの発展途上国でのこの新しい装置の規制当局による承認も、これらの製品の需要を高めると予想されます。

• たとえば、2024 年 10 月にカナダ保健省は肝臓に対する OrganOx メトラ システムを承認しました。移植。同社は2025年にカナダでこのシステムを商業的に開始する予定だ。

さらに、開発途上国における移植処置の数の増加と臓器移植に対する意識の高まりにより、臓器保存市場の成長が加速すると予想されます。

• GODT/IRODaT 2023 データによると、2023 年には世界中で固形臓器移植が 9 ～ 10% 増加します。また、インドでは近年、臓器移植の大幅な増加を記録しています。国立臓器組織移植機関 (NOTTO) は、2023 年の移植件数は約 18,378 件で、10 年前と比べて大幅に増加し、国内最高を更新したと報告しました。

市場の制約

資本設備費と機械の運用コストが高く、市場の拡大を制限している

機器に関連するコストとその運用コストが高いため、予測期間中の市場の成長が抑制されると予想されます。

• たとえば、National Institute for Health and Care Excellence (NICE) が発行したレポートによると、使い捨て OCS ハート灌流セットのコストは約 30,000 ポンド (40,000 米ドル)、再利用可能な OCS ハート コンソールの概算コストは​​ 180,000 ポンド (240,000 米ドル) です。

さらに、高度なコールドチェーン輸送、物流、臓器を取り扱い、ある場所から別の場所に輸送するための熟練した専門家が、運営費や処置費の高騰につながっています。

• たとえば、発行された記事によると、先進的な臓器移植システムである Paragonix SherpaPak は、出荷/使用ごとに 9,000 米ドルから 17,000 米ドルの費用がかかると推定されています。

市場機会

有益な成長機会を生み出す革新的な保存ソリューションの出現

保存ソリューションは固形臓器の保存と輸送において重要な役割を果たしており、灌流液の絶え間ない革新と改良により、市場に有利な成長の機会が生まれています。安定した酸素運搬体を既存の溶液に添加することなどにより、血液への依存が減少し、冷蔵保存/灌流中の組織の酸素化が改善され、虚血に対する耐性が拡張されます。

• たとえば、海洋虫由来の細胞外ヘモグロビンである HEMO2life (M101) は、酸素と酸素を供給するための静的冷蔵保存および機械灌流溶液への添加剤として使用されています。抗酸化物質保存中の活動。臨床研究および前臨床研究（多施設共同研究を含む）では、保存液に添加すると移植片機能が改善され、移植片機能の遅延が低下することが示されています。

臓器保存市場の動向

低体温および正常温機械灌流への移行は重要な市場トレンドの 1 つ

近年、医療提供者や臓器調達機関（OPO）は、静的冷蔵保存（SCS）保存技術から低体温および正常温機械灌流に徐々に焦点を移しています。静的冷蔵保存 (SCS) 保存技術は依然として市場を支配しています。それでも、低体温および正常温機械灌流はより高い生存率と臓器生存の高い成功率を提供するため、HMP/NMP の採用が増加するにつれて相対的なシェアを失いつつあります。

• 例えば、いくつかの研究試験では、機械灌流が早期移植片機能を最も明確に改善し、腎臓における移植片機能遅延（DGF）や肝臓における早期同種移植片機能不全（EAD）や虚血性胆管合併症などの特定の合併症を軽減し、利用可能な臓器率を増加させることが示されています。

市場の課題

市場の成長を妨げるドナー臓器の入手可能性の制限

市場の成長を妨げる重要な要因の 1 つは、ドナー臓器の入手可能性が限られていることであり、人工臓器、異種移植、生物工学的組織の進歩などの新たな代替手段との競争と相まって、従来の保存方法に対する将来の需要が部分的に減少する可能性があります。

• たとえば、Organdonor.gov によると、米国の移植待機リストには 10 万人以上が登録されているが、このシステムは 2024 年に 48,149 件の臓器移植を実施した。つまり、年間総供給量は現在の需要のほんの一部にしか満たされていない。その結果、毎日数十人の患者が適切な臓器を待ちながら亡くなっています。

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セグメンテーション分析

製品タイプ別

保存ソリューションとメディアへの高い需要がセグメントの成長に貢献

製品タイプのセグメンテーションに基づいて、市場は保存ソリューションと媒体、機械灌流システム、灌流消耗品と使い捨て品、コールドチェーン機器と輸送、モニタリング機器と付属品などに分類されます。保存液と保存液はさらに、静的冷蔵保存 (SCS) 液、灌流/酸素添加液などに分類されます。さらに、機械灌流システムは、低体温機械灌流、常温機械灌流などにさらに分類されます。

保存ソリューションおよびメディア部門は、2024 年の臓器保存市場で重要なシェアを占めました。これらの製品は、広範な固形臓器で広く使用されているため、需要が高まっています。移植アプリケーションの開発により、市場におけるこのセグメントの優位性が生まれました。また、これらの製品は移植の生存率と成功率が高く、多数のプロバイダーが市場で運用しています。

• たとえば、TransMedics、XVIVO、Terumo Corporation、Getinge AB などは、幅広いエキソヌクレアーゼ II 酵素を提供する市場の主要企業です。

灌流消耗品および使い捨て製品セグメントは、予測期間中に 13.1% の CAGR で成長すると予想されます。

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保存技術別

静的冷蔵倉庫の使用増加がセグメントの成長につながった

保存技術の観点から、市場は静的冷蔵保存（SCS）、低体温機械灌流（HMP）、常温機械灌流（NMP）、冷凍保存/急速冷凍などに分類されます。

静的冷蔵倉庫 (SCS) セグメントは、2024 年に市場で最大のシェアを獲得しました。2025 年には、このセグメントが 53.8% のシェアを獲得すると予想されます。静的冷蔵保存 (SCS) 技術は、シンプルで安価で持ち運びが容易な伝統的な方法であるため、臓器の保存において重要な役割を果たしています。

正常温機械灌流 (NMP) セグメントは、予測期間中に 15.3% の CAGR で成長すると予想されます。

臓器の種類別

高い腎臓移植量がセグメントの成長を補う

臓器の種類に基づいて、市場は腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓などに分類されます。

腎臓セグメントは2024年も支配的な地位を保った。臓器の種類別では、腎臓セグメントは2024年に52.2%のシェアを占めた。大規模な腎臓移植手術と腎不全の高齢化がこのセグメントの成長を推進している。

• たとえば、国立腎臓財団によると、世界中の人口の 10% が慢性腎臓病 (CKD) に罹患しており、毎年数百万人が手頃な治療を受けられずに死亡しています。
• 同様に、疾病管理予防センター (CDC) によると、米国成人の 7 人に 1 人以上、約 3,550 万人、つまり 14% が CKD を患っていると推定されています。 CKDは、45〜64歳（12％）または18〜44歳（6％）よりも65歳以上の人（34％）でより一般的です。

心臓器官タイプのセグメントは、予測期間全体で 13.4% の成長率で繁栄する予定です。

エンドユーザー別

臓器移植への病院の積極的な関与がセグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、臓器調達機関（OPO）、学術研究機関などに分類されます。

2024 年の世界市場は、エンドユーザーの観点から病院部門が独占していました。病院は新しい灌流技術をいち早く導入しており、これにより心臓と肺の症例が増加しており、この分野の優位性を支える重要な要因の 1 つとなっています。さらに、このセグメントは2025年には78.0%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、ユナイテッド臓器共有ネットワーク（UNOS）によると、2024年に米国では4万8149件の臓器移植が行われ、そのほとんどが病院で行われた。

さらに、臓器調達機関 (OPO) のエンドユーザーは調査期間中に 9.2% の CAGR で増加すると予測されています。

臓器保存市場の地域別展望

地域ごとに、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2023年に9,850万ドルで圧倒的なシェアを維持し、2024年にも1億190万ドルでトップシェアを獲得しました。この地域の優位性を促進する要因には、多数の臓器調達機関 (OPO) の存在、灌流装置の早期導入率が最も高いこと、いくつかのセンターでの有利な償還、確立された市場プレーヤーの存在などが含まれます。 2025 年には、米国市場は 1 億 1,280 万米ドルに達すると推定されています。

• たとえば、米国には、臓器の回収と輸送の正式なルートであり、購入と患者と医療提供者の間の調整を行う臓器調達組織 (OPO) が 55 か所あります。

ヨーロッパとアジア太平洋

ヨーロッパやアジア太平洋などの他の地域では、今後数年間で顕著な成長が見込まれると予想されます。予測期間中、欧州地域は全地域の中で3番目に高い7.8%の成長率を記録し、2025年には評価額が7,010万米ドルに達すると予測されています。これは主に、これらの地域での移植処置の増加が臓器保存製品の高い需要につながっているためです。これらの要因を背景に、2025年には英国を含む各国が930万ドル、ドイツが730万ドル、フランスが1170万ドルの評価額を記録すると予想されている。

アジア太平洋地域の市場は、2025 年に 9,720 万米ドルに達すると推定され、市場で 2 番目に大きい地域の地位を確保します。この地域では、インドと中国は両方とも 2025 年にそれぞれ 3,270 万米ドルと 3,190 万米ドルに達すると推定されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域はこの市場空間で緩やかな成長を遂げるでしょう。 2025 年のラテンアメリカ市場の評価額は 2,730 万米ドルに達すると予想されています。臓器不全の発生率の増加と臓器移植処置の数の増加により、これらの地域での使用がさらに促進されています。中東とアフリカでは、GCC は 2025 年に 980 万米ドルの価値に達する予定です。

競争環境

主要な業界プレーヤー

幅広い製品ラインナップと主要企業の強力な販売ネットワークが同社のリーダー的地位を支えました

世界市場は、多数の中小企業が世界中で活発に活動している半連結構造を示しています。これらの企業は、製品の革新、戦略的パートナーシップ、地理的拡大に積極的に関与しています。

TransMedics、XVIVO、Terumo Corporation、Getinge AB は、市場を支配する企業の一部です。これらのプレーヤーの優位性を支える特徴としては、臓器保存製品の包括的な品揃え、強力な販売ネットワークによる世界的な存在感、研究機関や学術機関との連携などが挙げられます。

これとは別に、市場の他の著名なプレーヤーには、Organ Recovery Systems、Bridge to Life Ltd.、Vascular Perfusion Solutions, Inc.、Preservation Solutions, Inc.などが含まれます。これらの企業は、市場での存在感を高めるために研究開発への投資や病院との提携など、さまざまな戦略的取り組みを行っています。

プロファイルされた主要な臓器保存会社のリスト

• トランスメディックス（米国）
• XVIVO（スウェーデン）
• テルモ株式会社（日本）
• ゲティンゲ AB (スウェーデン)
• 臓器回復システム（私たち。）
• 株式会社ブリッジ・トゥ・ライフ（私たち。）
• Vascular Perfusion Solutions, Inc.（米国）
• プリザベーション・ソリューションズ株式会社（私たち。）
• ウォーターズ メディカル システムズ（米国）
• ライフラインサイエンティフィック株式会社（私たち。）

主要な産業の発展

• 2025 年 9 月:世界で最も厳しい移植の課題に取り組む臓器技術企業OrganOx Ltd.は、同社の恒温機械灌流（NMP）装置が航空輸送中の動作について米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。
• 2025 年 8 月:末期の肺不全、心不全、肝不全患者に対する臓器移植治療を変革する医療技術企業トランスメディックスは、米国食品医薬品局（FDA）が治験機器免除（IDE）の条件付き承認を与え、同社が次世代OCS ENHANCE Heart試験の開始を進めることが可能になったと発表した。
• 2025 年 1 月:ライフサイエンス向けのサプライチェーンソリューションの世界的リーダーであるクライオポート社は、エンドツーエンドの温度管理された世界的なサプライチェーン製品のクライオポートの包括的なポートフォリオにおける同社の最新の製品イノベーションであるクライオポート・エクスプレス・クライオジェニックHV3シッピング・システム（「HV3」）を発表した。
• 2024 年 9 月:Getinge AB は、以前発表した臓器輸送製品およびサービスの米国大手企業である Paragonix Technologies, Inc. の買収を完了しました。
• 2022 年 1 月:XVIVO は、腎臓補助輸送に関して米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得しました。この可搬型臓器灌流システムは、最大 24 時間連続的に酸素を供給した灌流を提供します。この装置は、冷蔵保管と比較して保存性が向上することが示されています。

レポートの範囲

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レポートの範囲とセグメント化