말단비대증 치료 시장 규모, 점유율 및 약물 유형별(소마토스타틴 유사체, 도파민 작용제, 성장 호르몬 수용체 길항제 및 기타), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2026-2034년)별 산업 분석

전 세계 말단비대증 치료 시장 규모는 2025년 17억 7천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 18억 9천만 달러에서 2034년까지 31억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.51%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

말단비대증은 성장 호르몬의 과잉 생산으로 인해 발생하는 희귀하고 만성적인 성인 질환으로, 손, 발, 얼굴 특징이 커지는 등의 증상을 유발합니다. 주요 원인은 뇌하수체 선종으로, 이로 인해 성장 호르몬 신호가 증가하고 결과적으로 간에서 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)을 과잉 생산하게 됩니다.

말단비대증은 심혈관, 호흡기, 근골격, 내분비, 대사 및 종양성 동반 질환을 유발할 수 있습니다. 일반적으로 질병의 초기 발병과 임상양상에는 상당한 격차가 있어 다양한 합병증이 발생한다. 말단비대증과 관련된 사망 위험 증가를 줄이려면 조기 발견과 적절한 개입이 중요합니다. 뇌하수체 경유 뇌하수체 수술은 뇌하수체 선종의 1차 치료법으로 간주됩니다. 그러나 종양이 커지면 말단비대증의 장기적인 관리를 위해 소마토스타틴 유사체, 도파민 작용제, 성장 호르몬 수용체 길항제와 같은 다른 치료제가 필요합니다.

말단비대증 치료 시장은 가까운 미래에 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 뇌하수체 질환에 대한 인식이 높아지고 진단 도구가 발전함에 따라 최근 몇 년 동안 조기 진단이 가능해졌으며 질병의 유병률도 높아졌습니다. 새롭고 효과적인 개입 도입에 대한 업계 플레이어의 보급률이 증가하고 강조되는 추세가 시장의 주요 동인이 될 것으로 예상됩니다. 또한, 미국 FDA와 같은 규제 기관의 지침은 약물 발견 이니셔티브를 더욱 촉진할 것으로 예상되며 가까운 시일 내에 시장의 특정 성장이 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 미국 FDA는 수술에 반응하지 않거나 건강이 좋지 않은 말단비대증 환자를 위한 치료법 개발에 있어 후원자를 지원하기 위한 지침 초안을 발표했습니다.

이러한 지침은 유망한 파이프라인과 함께 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.

코로나19 대유행은 말단비대증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 전염병으로 인해 정기적인 의사 방문 및 수술을 포함한 의료 서비스가 중단되었으며, 이는 말단비대증의 치료 및 관리에 영향을 미쳤습니다.

그러나 2020년 말 원격의료 및 가상 진료 솔루션을 채택하면서 말단비대증 환자 치료에 대한 지속적인 접근이 촉진되었고 시장이 성장했습니다. 예를 들어, 2022년 11월 내분비학 및 대사 기록 보관소(Archives of Endocrinology and Metabolism)에 게재된 기사에 따르면 팬데믹 기간 동안 브라질에서 말단 비대증에 대한 원격 의료 사용이 증가했습니다. 전반적으로 시장은 2021년에 성장을 보였으며 연구 기간 동안 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 통찰력

• 주요 국가/지역별 말단비대증 유병률(2023년)
• 파이프라인 분석
• 개요: 주요 지역별 규제 시나리오
• 주요 산업 발전(합병, 인수, 파트너십 및 기타)
• 코로나19가 시장에 미치는 영향

분할

제품 유형별 분석

제품 유형에 따라 소마토스타틴 유사체 부문은 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 소마토스타틴 유사체는 말단비대증 유발을 담당하는 호르몬을 억제하므로 일차 치료법입니다. 다양한 임상 연구에서 옥트레오티드 및 란레오티드와 같은 소마토스타틴 유사체가 새로 진단된 말단비대증 환자에서 종양 수축을 유도하는 것으로 나타났습니다. 약물의 임상적 이점과 파이프라인에 있는 잠재적인 약물 후보의 수가 증가함에 따라 새로운 소마토스타틴 유사체의 출시가 촉진되어 향후 몇 년 동안 부문별 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 Crinetics Pharmaceuticals, Inc.는 말단비대증 치료를 위한 경구용 팔투소틴에 대한 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이는 말단비대증 환자를 대상으로 실시된 3상 예비 연구입니다.

성장 호르몬 수용체 길항제 부문은 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 약물은 성장 호르몬의 활동을 차단하므로 이러한 약물의 사용은 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다.

지역분석

북미는 2022년 가장 큰 수익 점유율을 차지했습니다. 이 지역은 말단 비대증의 높은 유병률과 주요 플레이어의 존재로 인해 말단 비대증 치료 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 또한, 새로운 제형과 유망한 약물 후보에 대한 주요 업계 참가자 간의 약물 발견 이니셔티브의 증가는 향후 몇 년 동안 지역 확장을 강화할 것으로 예상됩니다.  

아시아 태평양 지역은 말단비대증 등 희귀질환에 대한 인식이 높아지고 의료비 지출이 증가함에 따라 말단비대증 치료 시장의 성장이 더욱 빨라질 것으로 예상됩니다. 말단비대증을 포함한 호르몬 장애의 유병률 증가도 이 지역 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

다루는 주요 플레이어

이 보고서에는 Pfizer Inc, Novartis AG, Ipsen Biopharmaceuticals Inc., Abbott, Zydus Pharmaceuticals, Inc., Amryt Pharma plc 및 Sun Pharmaceutical Industries Ltd와 같은 주요 기업의 프로필이 포함되어 있습니다.

주요 산업 발전

• 2022년 3월, Ipsen Biopharmaceuticals Inc.는 Molex 회사인 Phillips-Medisize와 협력하여 말단비대증 질환을 관리하기 위한 소마툴린 오토겔/소마툴린 데포(lanreotide)용 새로운 전자 자동 주사기를 설계 및 제조했습니다.
• 2020년 6월 Crinetics Pharmaceuticals, Inc.는 MYCAPSSA에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 말단비대증 환자의 장기간 유지에 사용되는 경구용 소마토스타틴 유사체입니다.

2019년 6월, Ipsen Biopharmaceuticals Inc.는 말단비대증 치료를 위한 소마툴린 데포(lanreotide)용 소마툴린 데포(lanreotide) 사전 충전 주사기에 대한 FDA 승인을 받았습니다.