활성화 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(FEIBA 및 기타), 적응증별(혈우병 A 및 혈우병 B), 연령 그룹별(성인 및 소아과), 유통 채널별(전문 약국, 병원 약국 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

활성화된 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장 규모는 2024년에 2억 8천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 3억 6,200만 달러에 도달하여 예측 기간 동안 CAGR 3.2%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 활성화된 프로트롬빈 복합체는 II, VIIa, IX 및 X와 같은 비타민 K 의존성 응고 인자의 혼합을 포함하는 혈장 유래 지혈제입니다. 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장 궤적을 목격할 것으로 예상됩니다.

시장을 촉진하는 매개변수로는 혈우병 유병률 증가, 대체 인자 요법에 대한 억제제를 개발하는 환자의 트롬빈 생성 및 혈전 형성을 촉진하기 위한 우회 약물에 대한 수요 증가 등이 있습니다.

• 예를 들어, 호주 혈우병 재단(Hemophilia Foundation Australia)에 따르면 혈우병 유병률은 전 세계 남성 인구의 6,000~10,000명 중 1명입니다.

또한 FDA 승인 aPCC를 갖춘 시장의 주요 업체가 존재하면 연구 개발 활동에 중점을 두고 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

활성화된 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장 동인

혈우병 환자를 위한 억제제 개발의 확산 증가

표준 인자 대체 요법을 중화시키는 혈우병 환자의 억제제 개발이 증가함에 따라 aPCC에 대한 수요가 증가하여 시장 성장이 촉진됩니다.

• 예를 들어, 미국 CDC에 따르면 2024년 5월에 혈우병 A 환자 5명 중 약 1명, 혈우병 B 환자 100명 중 약 3명이 인자 대체 요법의 효과를 중화시키는 항체인 억제제가 개발될 것으로 예상됩니다.

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호주 혈우병 재단(Haemophilia Foundation Australia)에 따르면 혈우병 A는 전 세계적으로 남성 6,000명 중 약 1명에게 영향을 미치고, 혈우병 B는 남성 26,000명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다.

활성화된 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장 제한

시장 성장을 방해하는 복합체와 관련된 부작용

FEIBA와 관련된 좁은 안전 한계 손 혈전색전증은 더 큰 제품 채택과 시장 성장을 방해하고 있습니다.

• FDA 라벨에 따르면, 혈전 위험 인자가 있는 환자에게 고용량, 즉 하루 kg당 200단위를 투여한 후 혈전색전증이 보고되었습니다.

활성화된 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장 기회

새로운 성장의 길을 제시하기 위한 제품 개발에 집중된 R&D

FDA가 승인한 단 하나의 aPCC 제품인 FEIBA의 존재는 주요 제약 및 생명공학 회사가 시장에 신제품을 출시하기 위해 연구 개발에 초점을 전환할 수 있는 중요한 기회 중 하나입니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가/지역별 주요 질병 유병률(2024년)
• 주요 산업 발전(합병, 인수, 협업 및 기타)
• 주요 국가/지역별 규제 및 환급 시나리오
• 주요 질병 치료에 따른 경제적 비용 부담

제품별 분석

제품에 따라 시장은 FEIBA와 기타 시장으로 구분됩니다.

FEIBA 부문은 유일하게 승인된 aPCC 제품으로 시장을 장악했습니다. 이 부문의 지배력은 억제제 관리 프로토콜이 확장됨에 따라 전 세계적으로 이 제품에 대한 수요가 증가하기 때문입니다. 또한, 시장에서 제품을 확장하려는 주요 업체의 집중이 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020년 11월 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에 참가하여 FEIBA를 포함한 광범위한 혈액학 포트폴리오를 선보였습니다.

적응증별 분석

적응증에 따라 시장은 혈우병 A와 혈우병 B로 분류됩니다.

혈우병 A 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이는 A형 혈우병 유병률 증가와 억제제 사례 발생 증가로 인해 aPCC 제품에 대한 수요가 증가하고 있기 때문이다.

• 예를 들어, 2024년 5월에 발표된 데이터에 따르면 미국에서는 약 33,000명의 남성이 혈우병을 앓고 있습니다.

연령별 분석

시장은 연령대별로 성인용과 소아용으로 분류됩니다.

소아과 부문은 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 특히 어린이의 진단율이 증가하고 유아의 억제제 발달 속도가 증가하기 때문입니다.

• 2024년 5월 CDC가 발표한 데이터에 따르면 혈우병 사례의 약 69.7%와 15.6%가 각각 생후 1개월 미만과 생후 1~6개월에 진단됩니다.

유통채널별 분석

유통채널에 따라 시장은 전문약국, 병원약국 등으로 세분화됩니다.

전문 약국 부문이 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 전문 약국은 온도에 민감한 의약품을 취급할 수 있는 장비를 잘 갖추고 있으며 가정 주입 서비스도 용이하게 제공합니다. 따라서 이는 단지를 배포하는 데 선호되는 채널 중 하나입니다.

• 예를 들어 전문 약국인 FFF Enterprises, Inc.는 미국에서 FEIBA를 유통하고 있습니다.

지역분석

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시장은 지역을 기준으로 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 분석되었습니다.

북미는 2024년 글로벌 활성화 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 첨단 치료 시설과 강력한 규제 및 상환 지침이 존재하면 이 지역의 시장 성장이 강화됩니다.

유럽은 활성화된 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 혈우병 유병률 증가와 진단 및 치료를 위한 적절한 의료 시설의 존재는 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022/2023년 영국 국립 임상 우수 연구소(National Institute for Clinical Excellence)에 따르면 약 9,316명이 혈우병 A 진단을 ​​받았습니다.

또한 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 질병 부담 증가로 인해 aPCC 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 이 지역 시장의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

다루는 주요 플레이어

글로벌 활성화 프로트롬빈 복합체(aPCC) 시장은 단 하나의 독립형 공급자로 인해 고도로 통합되어 있습니다.

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• 다케다 제약 주식회사(일본)

주요 산업 발전

• 2023년 6월, Takeda Pharmaceutical Company Limited는 미국 식품의약국(FDA)이 주입 속도를 높이고 성인 환자의 재구성을 위한 멸균수의 양을 줄이기 위해 FEIBA의 생물의약품 허가 신청을 승인했다고 발표했습니다.
• 2020년 2월, 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 희귀 혈액 질환에 대한 실제 증거를 수집하고 맞춤형 치료를 제공하기 위해 유럽 혈우병 및 연합 질환 협회 제13차 연례 회의인 EAHAD 2020에 참가했습니다.