알코올성 간염 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(코르티코스테로이드, TNF-α 억제제 및 기타), 유형별(급성 및 만성), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측(2026-2034년)

세계 알코올간염 치료제 시장 규모는 2025년 32억4천만 달러로 추산된다. 시장은 2026년 34억6천만 달러에서 2034년 57억7천만 달러로 성장해 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.61%로 확대될 것으로 예상된다.

알코올간염 환자가 증가함에 따라 치료에 필요한 약물에 대한 글로벌 수요가 증가함에 따라 세계 알코올간염 치료제 시장은 확대되고 있다. 알코올성 간염(AH)은 인구의 과도한 음주, 폭음(BD) 및 앉아서 생활하는 생활 방식으로 인해 발생하는 알코올성 간 질환(ALD)의 심각한 증후군입니다. 프레드니솔론과 N-아세틸 시스테인 및 펜톡시필린을 병용하는 것은 중증 알코올성 간염 환자를 위한 오프라벨 치료법 중 일부입니다.

• 2024년 6월 Elsevier가 제공한 데이터에 따르면, 현재 추세를 확인하지 않고 전 세계적으로 새로운 정책을 적용하지 않을 경우 연령 표준화된 비보상 알코올 관련 간경변 발생률은 2019년 100,000인년당 9.9건에서 2040년 100,000인년당 17.5건으로 77% 증가할 것으로 예상됩니다.

알코올간염 치료 시장의 동인

증가하는 알코올 소비 인구가 세계 시장을 주도합니다

고지방 식습관으로 인해 앉아서 생활하는 생활 방식이 증가하여 비만이 증가하고 음주량이 증가했습니다. 이러한 요인으로 인해 알코올성 간염과 같은 알코올 관련 간 질환의 영향을 받는 환자 수가 급증하고 있습니다.

• 2024년 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면, 약 4억 명, 즉 15세 이상 전 세계 인구의 7.0%가 알코올 사용 장애의 영향을 받고 있습니다. 그 중 2억 9백만 명(세계 성인 인구의 약 3.7%)이 중독과 관련된 문제에 직면해 있습니다.

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미국에서는 더 젊은 연령(18~25세)의 사람들이 알코올 소비로 인해 불균형적으로 영향을 받아 알코올성 간염에 걸리기 쉽습니다.

알코올간염 치료 시장 제한

엄격한 규제 정책과 승인된 의약품의 부족으로 시장 성장이 저해될 수 있음

FDA 승인 약물은 아직 사용할 수 없으며 오프라벨 치료법이 일반적이며 안전성을 보장하기 위해 엄격한 규정이 마련되어 있습니다. 승인에는 시간이 걸릴 수 있지만 대체 옵션에 대한 임상 시험이 있으며 현재 프레임워크 내에서 솔루션을 찾습니다.

• Durect Corporation에 따르면 2024년에는 AH에 대한 FDA 승인 치료법이 없으며 기존 치료법은 라벨이 없습니다.

알코올성 간염 치료 시장 기회

수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위한 새로운 치료법에 대한 수요 급증

알코올성 간염 등을 포함한 알코올 관련 간 질환에 대한 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 업체들은 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 도입하는 데 집중하고 있습니다.

제품의 상업화 승인을 받기 위한 규제 기관의 관심이 높아지면서 알코올성 간염 치료 시장에 큰 기회가 제공됩니다.

• Intercept Pharmaceuticals, Inc.는 차세대 파네소이드 X 수용체(FXR) 작용제인 INT-787을 평가하고 있습니다. 그 특성은 중증 알코올 관련 간염(sAH)에서 그 잠재력을 탐구할 수 있는 기회를 제공합니다. 후보자는 현재 2a단계 개념 증명 연구에 참여하고 있습니다.

주요 통찰력

• 주요 국가별 알코올성 간염 유병률(2023년)
• 주요 산업 발전(합병, 인수 및 파트너십)
• 주요 업체별 신제품 출시
• 주요 플레이어별 파이프라인 분석
• 코로나19가 시장에 미치는 영향

분할

약물군별 분석

약물 종류에 따라 시장은 코르티코스테로이드, TNF-α 억제제 등으로 분류됩니다.

코르티코스테로이드 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 코르티코스테로이드는 중증 알코올성 간염의 1차 치료법으로 간주되며 치료에 대한 반응을 향상시킵니다. 일부 연구에서는 코르티코스테로이드가 중증 AH 환자의 30일 생존율을 향상시킬 수 있다고 제안합니다. 또한, 알코올간염 관리를 위한 코르티코스테로이드를 개발 및 도입하기 위한 연구 기관 및 기업의 임상 연구가 증가하고 있어 부문 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• Clinicaltrials.gov에 따르면, 에라스미 대학 병원은 조기에 자연적으로 호전되는 중증 알코올성 간염 환자를 대상으로 코르티코스테로이드의 효능을 연구하기 위해 무작위 대조 시험을 진행하고 있습니다.

유형별 분석

알코올간염 치료제 시장은 유형별로 급성과 만성으로 구분된다.

만성 부문은 주요 시장 점유율을 차지했습니다. WebMD에 따르면 장기간 과음한 사람 중 최대 35%가 알코올성 간염에 걸릴 수 있다고 합니다. 그러나 이 질병의 실제 유병률은 무증상일 수 있고 종종 진단되지 않는 경우가 많기 때문에 확인하기가 어렵습니다.

• 미국 중독 센터(American Addiction Centers)의 보고서에 따르면 2024년에는 더 심각한 알코올성 간염 사례가 높은 단기 사망률과 관련이 있습니다.

투여경로별 분석

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 비경구제로 분류됩니다.

일반적으로 경구 약물 투여가 더 편리하고 실용적인 것으로 간주됩니다. 환자는 스스로 약을 투여할 수 있어 비용이 많이 들고 자주 병원을 방문할 필요가 없습니다. 이러한 매개변수는 구강 부분의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• Elsevier가 발표한 2021년 기사에 따르면, 코르티코스테로이드는 말기 간 질환(MELD) 모델로 정의된 중증 알코올 관련 간염(AH)에 대한 효과적인 치료법입니다.

유통채널별 분석

유통채널을 보면 알코올간염치료제 시장은 병원약국, 소매약국, 온라인약국으로 구분된다.

병원 약국 부문은 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 간 질환의 중증 형태인 알코올 관련 간염(AH) 환자는 시간이 지남에 따라 계속해서 증가하고 있습니다. 알코올성 간염 환자의 병원 방문 횟수가 증가하면서 병원 약국 부문의 성장이 촉진되고 있습니다.

• NCBI가 2022년 발표한 기사에 따르면, 미국에서 입원한 알코올간염(AH) 환자의 총 수는 2015년 110,135명에서 2019년 136,620명으로 증가했다. 또한, 2020년 미국의 AH(알콜간염) 환자 입원율은 16% 증가했다.

지역분석

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지역을 기준으로 알코올성 간염 치료 시장은 유럽, 아시아 태평양, 북미, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 분석되었습니다.

미국과 캐나다 인구의 알코올 소비 증가로 인해 북미 지역에서는 알코올간염을 비롯한 알코올 관련 간질환으로 고통받는 환자 수가 늘어나고 있습니다. 

• 2022년 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)가 발표한 통계에 따르면, 미국 인구의 거의 10.6%가 알코올 사용 장애(AUD)를 앓고 있습니다.

영국, 독일, 프랑스 및 기타 국가에서 알코올 관련 간 질환에 대한 진단이 증가하면서 유럽 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 이는 알코올성 간염 치료를 위한 약물 및 새로운 치료법 개발을 위한 임상 연구의 증가로 더욱 보완됩니다.

• Clinicaltrials.gov에 따르면 스페인의 Bioraba 건강 연구소는 중증 급성 알코올성 간염 환자를 대상으로 기존 치료법과 관련된 n-아세틸시스테인 사용의 유용성을 테스트하기 위해 무작위 대조 연구를 수행하고 있습니다.

심각한 알코올 소비는 아시아 태평양 지역에서 드문 일이 아니며, 이는 이 지역을 알코올 관련 질병에 더 취약하게 만듭니다. 부정확하고 라벨이 없는 약물의 사용으로 인해 알코올 관련 사망을 통제하는 것이 더욱 어려워지고 있습니다.

• 2022년 5월 Liver International이 발표한 데이터에 따르면 최근 한국에서 실시된 인구 기반 연구에 따르면 지난 20년 동안 아시아 태평양 지역에서 알코올 사용 및 고위험 음주율은 여전히 ​​높았으며 알코올 관련 간 질환의 유병률은 두 배로 증가했습니다.

다루는 주요 플레이어

전 세계 알코올간염 치료제 시장은 상태 관리를 위한 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 수많은 제약회사로 인해 세분화되어 있습니다.

이 보고서에는 다음과 같은 주요 시장 참여자의 프로필이 포함됩니다.

• 시플라(인도)
• 사노피(유럽)
• 화이자(미국)
• 길리어드 사이언스(미국)
• 비아트리스(미국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd.(인도)

주요 산업 발전

• 2024년 5월, DURECT Corporation은 알코올 관련 간염에 대한 라수코스테롤에 대해 FDA 혁신 치료제 지정을 받았습니다.
• 2021년 9월, Evive Biotech는 ACLF 환자를 대상으로 한 F-652의 2상 임상 연구에 대해 NMPA의 IND 승인을 발표하여 알코올성 간염에 대한 약물 발견에서 상당한 발전을 보여주었습니다.