ANGPTL3 억제제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(Evinacumab 및 기타), 질병 적응증별(동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 ANGPTL3 억제제 시장 규모는 2024년 1억 5,810만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 12억 5,210만 달러에 도달하여 예측 기간 동안 CAGR 32.4%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 시장은 연구 개발에 대한 강조가 증가하고 혁신적인 기술의 효율성이 높아짐에 따라 향후 몇 년 동안 기하급수적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

ANGPTL3 억제제는 지질 대사 조절에 중요한 역할을 합니다. 이러한 ANGPTL3 억제제 약물은 LDL 수용체 독립적 지질 경로를 따르기 때문에 더 높은 효율성을 보여줍니다. 이는 유전적 콜레스테롤 문제가 있는 환자에게 효과적인 약물 종류가 됩니다. 이러한 요인들로 인해 시장은 가까운 미래에 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 시장의 높은 성장 잠재력으로 인해 몇몇 주요 기업은 파이프라인 후보 개발에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 CRISPR Therapeutics는 생체 내 심혈관 질환 프로그램 전반에 걸쳐 결과를 업데이트했습니다. 여기에는 현재 진행 중인 1상 임상 시험에서 나온 ANGPTL3을 표적으로 삼는 CTX310에 대한 새로운 데이터가 포함되어 심각한 심혈관 질환 치료를 변화시킬 수 있는 잠재력을 강화했습니다.

또한, 주요 기업의 연구 개발 증가, 협업, 합병 및 인수와 같은 전략적 활동이 향후 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

ANGPTL3 억제제 시장 동인

시장 성장을 촉진하는 심혈관 모래 지질 장애의 확산 증가

심혈관 질환 및 지질 장애로 고통받는 개인의 수가 증가하는 것은 ANGPTL3 억제제 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 앉아서 생활하는 생활 방식, 나쁜 식습관, 비만율 증가로 인해 전 세계적으로 관찰되는 콜레스테롤과 중성지방 수치가 높아졌습니다. 이러한 요인으로 인해 복잡한 지질 이상을 관리하기 위한 새로운 혁신에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 증가하는 질병 부담과 충족되지 않은 의료 수요로 인해 향후 이러한 치료법의 채택이 크게 늘어날 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 질병 예방 통제 센터(CDC)는 20세 이상 미국 성인 약 8,600만 명의 총 콜레스테롤 수치가 200mg/dL 이상이라고 보고했습니다. 이러한 높은 유병률은 더 새롭고 효과적인 치료법의 필요성을 강조하고 시장 성장을 주도했습니다.

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2024년 10월 CDC가 발표한 데이터에 따르면, 미국의 20세 이상 성인 중 총 콜레스테롤 수치가 높은(240mg/dL 이상) 유병률은 인종과 민족에 따라 다르며, 히스패닉계가 아닌 아시아계 남성 성인이 위험이 가장 높습니다.

ANGPTL3 억제제 시장 제한

시장 성장 잠재력을 억제하는 안전 문제

간 기능에 대한 잠재적 영향, 지방 축적, 장기 내약성과 같은 안전성 문제로 인해 이들 약물의 규제 승인 및 임상 채택이 어려워졌습니다. 더욱이, 안티센스 및 RNA 기반 치료법의 복잡한 분자 설계로 인해 표적 외 효과의 위험이 증가하고 개발 시간과 비용이 추가됩니다. 이러한 요인들은 종합적으로 임상 성공률에 불확실성을 야기하고 시장에서 ANGPTL3 억제제의 광범위한 가용성을 지연시킵니다.

• 예를 들어, 2022년 1월 Pfizer Inc.는 Ionis Pharmaceuticals, Inc.와 협력하여 심혈관(CV) 위험 감소 및 중증 고중성지방혈증(SHTG)의 잠재적 적응증에 대한 vupanorsen(PF-07285557)에 대한 임상 개발 프로그램을 중단했습니다. 관찰된 비HDL-C 및 TG 감소의 규모는 CV 위험 감소 또는 SHTG를 위한 임상 개발 프로그램의 지속을 뒷받침하지 못하고 간 지방 증가, 간 효소 증가와 관련이 있기 때문에 임상 시험이 중단되었습니다.

이러한 요인은 이러한 혁신적인 치료법의 개발을 방해할 가능성이 높습니다.

ANGPTL3 억제제 시장 기회

성장 기회 창출을 위한 RNA 및 유전자 편집 기술의 치료 적용 확대 및 발전

ANGPTL3 억제제 시장은 치료 범위 확장을 위한 연구 이니셔티브 확대와 지속적인 혁신을 통해 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 다양한 지질 매개변수를 표적으로 삼는 ANGPTL3 억제제의 능력은 혼합형 고지혈증, 고중성지방혈증 및 잔여 심혈관 위험을 포함한 희귀 유전 질환을 넘어서는 용도로 사용할 수 있도록 합니다. 임상 데이터가 안전성과 내구성을 지속적으로 검증함에 따라 시장은 적응증 확대와 차세대 전달 기술을 통해 강력한 성장 기회를 목격할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.는 혼합형 고지혈증 환자를 대상으로 한 연구용 조다시란(이전 ARO-ANG3)에 대한 2b상 이중 맹검, 무작위 ARCHES-2 연구의 긍정적인 결과를 선보였습니다. 이러한 요인은 ANGPLT3 억제제의 글로벌 시장에 새로운 성장의 길을 제공합니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)의 역학, 주요 국가별, 2024년
• 주요 국가/지역별 환급 시나리오
• 주요 산업 발전(합병, 인수, 파트너십 및 기타)
• 주요 기업별 파이프라인 분석
• 개요: 시장의 치료 대안

제품별 분석

제품을 기준으로 글로벌 ANGPTL3 억제제 시장은 Evinacumab 및 기타 제품으로 분류됩니다.

Evinacumab 부문은 미국 FDA가 승인한 유일한 ANGPLT3 억제제이기 때문에 선도적인 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 치료에 대한 승인을 통해 아직 개발 중인 파이프라인 후보에 비해 분명한 상업적, 임상적 이점을 제공합니다. 표준 치료법에 반응이 없는 환자의 경우에도 LDL 콜레스테롤 수치를 크게 낮추는 이 약물의 입증된 능력은 강력한 시장 입지를 확립했습니다. 또한 규제 승인과 소아용 라벨 확장을 통해 글로벌 ANGPTL3 억제제 시장에서 리더십 위치가 더욱 강화되었습니다.

• 예를 들어, 2025년 9월 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 HoFH를 앓고 있는 1세부터 5세 미만 어린이의 치료를 위한 식이요법, 운동 및 기타 지질 저하 치료법의 보조제로 Evkeeza(evinacumab-dgnb) ANGPTL3 항체에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 이러한 발전은 부문의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

질병 적응증별 분석

질병 적응증에 따라 시장은 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 등으로 분류됩니다.

이 중 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 부문은 글로벌 ANGPTL3 억제제 시장을 장악할 것으로 예상된다. 이 부문의 지배력은 효과적인 치료 옵션이 제한되어 있고 충족되지 않은 의료 수요가 높기 때문입니다. 이 희귀한 유전 질환을 앓고 있는 환자들은 태어날 때부터 LDL 콜레스테롤 수치가 매우 높았으며, 종종 기존 지질 저하 요법에 반응하지 않았습니다. ANGPTL3 억제제는 현재 치료법과의 격차를 해소하고 높은 효능을 보여줍니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 PubMed는 '최근 치료법의 발전과 업데이트된 지침에도 불구하고 동형접합성 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 높은 질병 부담: 실제 연구'라는 제목의 연구를 발표했습니다. 실제 연구에서는 HoFH 환자가 제대로 치료되지 않아 LDL-C 수준이 최적이 아닌 수준으로 조절되고 ASCVD의 유병률이 높다고 보고했습니다.

유통채널별 분석

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

이 중 병원 약국 부문은 상당한 부문 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 약물은 의학적 감독하에 투여되며, 통제된 의료 환경에서 정맥 주입을 통해 투여되는 경우가 많습니다. 또한 HoFH와 같은 희귀 유전 질환에 대한 대부분의 초기 처방 및 후속 치료는 병원 기반 프로그램 내 전문가에 의해 관리되므로 병원 약국이 ANGPTL3 억제제의 주요 유통 채널로 더욱 강화됩니다. 또한 이러한 새로운 치료법의 배포를 최적화하기 위해 주요 운영 기관과 병원 간의 협력이 부문별 성장을 주도합니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 Ultragenyx Pharmaceutical Inc.는 NHS England와 협력하여 9월 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 최종 지침에 따라 Evkeeza(evinacumab)의 시운전을 시행했습니다. 이 협력을 통해 NHS England가 정기적으로 Evkeeza를 의뢰할 수 있게 되었으며 영국의 7개 병원 신탁에서 사용할 수 있게 되었습니다. 이러한 발전은 부문별 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

지역분석

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시장은 지역을 기준으로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카에서 분석되었습니다.

북미는 2024년 전 세계 ANGPTL3 억제제 시장에서 약 60%의 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 지배력은 강력한 의료 인프라, 혁신적인 생물학적 치료법의 조기 채택, 지질 질환의 유병률 증가에 기인합니다. 또한 더 높은 의료비 지출과 더 나은 보상 체계로 인해 환자 접근성이 더 넓어지고 북미 지역이 ANGPTL3 억제제의 선두이자 가장 빠르게 성장하는 시장이 되었습니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 캐나다 보건의약기술청(CADTH)은 특정 조건 하에서 HoFH(동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증)를 앓고 있는 5세 이상 환자의 보조 요법으로 Evkeeza의 공공 계획 상환에 대한 권장 사항을 발표했습니다. 이러한 상환 계획은 이 지역의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

유럽은 해당 지역에서 희귀 지질 유전 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 지질 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인은 해당 지역의 대규모 환자 풀에 기여하여 수요를 증가시킵니다. 또한, 해당 지역 규제 기관의 승인이 이 지역의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 12월 Ultragenyx Pharmaceutical Inc.는 Evkeeza(evinacumab)를 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)을 앓고 있는 5~11세 어린이를 치료하기 위한 식이 요법 및 기타 지질 저하 치료법의 보조제로 유럽 위원회(EC)로부터 연장 승인을 받았습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 안정적인 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 첨단 치료법에 대한 접근성이 향상되고 지질 장애에 대한 더 많은 치료법이 가능해지면서 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역의 성장을 촉진하기 위해 임상 시험 및 정부 승인을 확대하고 있습니다. 이러한 요소들은 함께 아시아 태평양 지역에서 ANGPTL3 표적 약물에 유리한 환경을 지원하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.는 자사의 약물 후보인 ANGPTL3 억제제 SHR-1918에 대해 중국 약물평가센터(CDE)로부터 혁신치료제 지정(BTD)을 받았습니다. 안지오포이에틴 유사 단백질 3(ANGPTL3)을 표적으로 하는 이 단일클론 항체(mAb)는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 치료를 위해 고안되었습니다.

다루는 주요 플레이어

글로벌 ANGPTL3 억제제 시장이 통합되어 소수의 플레이어가 주요 시장 플레이어를 확보하고 있습니다. 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Regeneron Pharmaceuticals Inc(미국)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 엘리 릴리(미국)
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc.(미국)
• CRISPR 치료제. (스위스)

주요 산업 발전

• 2025년 9월:Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.는 회사 파이프라인의 여러 심혈관 자산을 위해 Novartis AG와 협력했습니다. 이번 협력으로 노바티스는 아르고(Argo)가 실시한 복합 임상시험에 이어 중증 고중성지방혈증(sHTG)과 혼합형 이상지질혈증 치료를 위한 두 가지 발견 단계 차세대 분자에 대한 중국 외 권리를 라이선싱할 수 있는 권리를 부여받았습니다.
• 2025년 7월:Eli Lilly and Company는 심장 대사 질환에 대한 혁신적인 유전 의약품을 개발하기 위해 Verve Therapeutics, Inc.를 인수했습니다.