바이오프로세스 컨테이너 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 제품별(2D 바이오프로세스 컨테이너, 3D 바이오프로세스 컨테이너 및 기타), 작업 흐름별(업스트림 처리 및 다운스트림 처리), 최종 용도별(제약 및 바이오의약품 회사, CDMO 및 CRO 및 기타) 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 바이오프로세스 용기 시장 규모는 52억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 64억 6천만 달러에서 2034년까지 336억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 22.93%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

기업이 일회용 기술을 더 자주 사용하고 사람들이 더 많은 바이오의약품을 필요로 함에 따라 글로벌 바이오프로세스 용기 시장은 더욱 빠르게 성장하고 있습니다. 일회용 백 형태의 바이오프로세스 용기는 제약 생명공학 분야의 약물 생산 전반에 걸쳐 액체 및 생물학적 물질을 처리하는 멸균되고 유연한 챔버 역할을 합니다.

바이오프로세스 컨테이너는 제조업체가 급속한 시장 확장을 경험하는 성장하는 세포 및 유전자 치료 생산을 지원합니다.

바이오프로세스 컨테이너 시장 동인

첨단 제조 기술 채택 시장 확대를 위해

그만큼바이오의약품업계는 첨단 제조를 빠르게 선택하고 이로 인해 바이오프로세스 용기에 대한 필요성이 강화됩니다. 지속적인 제조에는 일회용 품목을 핵심으로 사용하는 유연한 플랫폼 시스템이 필요합니다.

품질 경영 시스템에 대한 강조 시장 선진화를 위해

바이오의약품 부문의 법적 표준은 구현을 통한 품질 관리 시스템에 중점을 두고 있습니다. 바이오프로세스 용기는 품질 기준을 유지하고 외부 오염물질의 유입을 막아 제품 안전을 보호하는 데 도움을 줍니다.

바이오프로세스 용기 시장 제한

엄격한 규제 요구 에게 이 시장에 잠재적인 장애물을 제기

엄격한 규제 요구는 바이오프로세스 용기 부문의 확장에 주요 장벽으로 작용합니다. 바이오제약 회사는 운영에 일회용 바이오공정 용기를 사용할 때 엄격한 표준을 따라야 합니다. 전 세계 시장에 접근하려는 제조업체는 확장 시 장애물이 되는 다양한 주 전역 규칙을 처리해야 합니다.

바이오프로세스 용기 시장 기회

이 시장에서 기회를 창출하는 AI

바이오프로세스 용기 제조에 인공지능을 추가하면 비즈니스 성장의 새로운 가능성이 창출됩니다. AI는 설정을 개선하고 제품 품질 평가를 개선하여 생산의 모든 단계를 크게 개선합니다. 기술은 바이오프로세스 컨테이너 작업을 지속적으로 모니터링하여 수동 기술보다 고장을 더 잘 예측하는 필수 지표를 확인합니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 시장 동인, 제약 및 기회
• 주요 산업 플레이어 및 주요 개발의 영향
• 유전자치료제 생산
• 연구 및 개발

제품별 분석

제품별로 바이오프로세스 컨테이너 시장은 2D 바이오프로세스 컨테이너, 3D 바이오프로세스 컨테이너 및 기타로 구분됩니다.

2D 바이오프로세스 용기는 소량의 바이오의약품 응용 분야를 위한 기본 장비로서의 입지를 유지하고 있습니다. 2D 백 커넥터의 설계 개발을 통해 이러한 제품을 바이오프로세싱 절차에 쉽게 적용하여 활용도를 높일 수 있습니다.

사용자가 고급 생물반응기 작업 및 대규모 생물학적 저장 요구 사항을 처리하기 위해 3D 생물공정 용기를 선택하기 때문에 3D 부문은 빠르게 성장합니다. 비즈니스 성장은 다양한 생물반응기 시스템과 해당 프로세스에 완벽하게 맞는 고유한 3D 컨테이너 솔루션을 설계한 결과입니다.

워크플로별 분석

워크플로우에 따라 시장은 업스트림 처리와 다운스트림 처리로 구분됩니다.

바이오프로세스 용기는 더 많은 세포 배양 및 발효 과정을 가능하게 해줍니다. 이러한 시장 확장은 업스트림 처리를 통해 이루어집니다. 회사가 생물반응기 작동 중에 배지를 만들고 셀을 저장하기 위한 내구성 있는 일회용 제품을 제공하기 때문입니다. 세그먼트가 상당히 확장될 수 있습니다.

기업은 다운스트림 처리에 바이오프로세스 컨테이너를 사용하여 생산 효율성을 높이는 동시에 운영 비용을 절감합니다. 일회용 여과 시스템은 주요 시장 확장 요인으로 완충제 및 여과액 물질을 저장하기 위한 생물공정 용기를 사용하기 때문에 기반을 확보하고 있습니다.

최종 용도별 분석

최종 용도를 기준으로 시장은 제약 및 바이오제약 회사, CDMO 및 CRO, 기타로 구분됩니다.

의약품과 생명공학 치료제를 생산하는 기업이 바이오공정 용기 사업의 고객 기반의 대부분을 차지합니다. 제조 산업은 일회용 기술을 사용하여 생산을 안전하게 유지하면서 더 빠르게 생산하고 지출을 줄이는 기업으로 인해 발전합니다.

계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과 계약 연구 조직(CRO)은 바이오프로세스 용기 부문의 시장 성장에 주요 기여자입니다.

지역분석

지역을 기반으로 바이오프로세스 컨테이너 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 연구되었습니다.

북미는 세계 바이오프로세스 용기 시장을 주도하고 있으며 그 중심은 미국에 위치해 있다. 최고의 제약 및 생명공학 기업이 이곳에서 시설을 운영하고 있기 때문에 바이오제약 산업이 이 지역에서 번창하고 있습니다. 미국은 일회용 바이오프로세스 기술에 대한 수요를 증가시키는 약물 개발 및 제조 혁신의 본부 역할을 하고 있습니다. FDA의 승인을 받은 바이오프로세스 용기를 유지하려면 제조업체는 엄격한 조사를 통해 지속적으로 더 우수하고 신뢰할 수 있는 제품을 개발해야 합니다.

CDMO(계약 개발 및 제조 기관)와 CRO(계약 연구 기관)가 업무에 일회용 기술을 광범위하게 사용하기 때문에 미국 시장이 확대되고 있습니다. 미국 전역에서 세포 및 유전자 치료법을 사용하면 바이오프로세스 용기에 대한 수요가 증가합니다. 미국이 이 분야를 세계적으로 선도하기 때문입니다.

• 미국 FDA에 따르면 2022년 북미 바이오프로세스 용기 시장은 전 세계 시장 점유율의 30% 이상을 차지했다.
• 미국 FDA에 따르면 미국 바이오의약품 산업은 2026년까지 연평균 7.5%씩 성장할 것으로 예상된다.

유럽 ​​지역에서는 바이오의약품 부문이 오랫동안 성공적으로 운영되어 왔으며 사람들이 계속해서 혁신적인 솔루션을 추구하고 있기 때문에 많은 수의 바이오프로세스 컨테이너가 필요합니다. 유럽 ​​전역의 강력한 제약 회사와 연구 시설은 일회용 기술 솔루션에 대한 시장 요구를 창출합니다. EMA를 통한 유럽 규제 통제는 기업이 고급 바이오프로세스 용기를 구매하도록 영향을 미치는 품질 안전 조치를 촉진합니다.

유럽인들은 바이오시밀러와 맞춤형 의약품을 원하므로 신속하게 대응할 수 있는 유연한 생산 시설이 필요합니다. 이 지역의 지속 가능성 정책은 기업이 친환경 바이오프로세스 용기를 만들도록 동기를 부여합니다. 유럽 ​​국가들은 더 많은 생물공정 용기가 등장해야 하는 임상 작업과 시험 활동을 주도하고 있습니다. 유럽 ​​기업은 연구 기관과 협력하여 시장 혁신을 개발하고 시장 확장을 촉진합니다.

아시아 태평양 지역의 바이오프로세스 용기 시장은 바이오의약품 부문이 빠르게 발전하고 있기 때문에 다른 시장보다 훨씬 빠르게 성장하고 있습니다. 중국, 인도, 한국은 의료 비용 상승과 중산층 인구 증가로 인해 바이오의약품 개발 시설을 개발하고 있습니다. 아시아 태평양 전역의 개발 중인 바이오제약 회사는 생물학적 의약품 및 약물 솔루션이 필요하기 때문에 일회용 기술 채택을 장려합니다.

아시아 태평양 지역에서는 더 많은 수의 위탁 개발 및 제조 기관(CDMO)과 위탁 연구 기관(CRO)이 산업 확장을 지원합니다. 아시아 태평양 전역의 만성 질환 증가로 인해 더 많은 바이오의약품 생산이 필요하며, 이를 위해서는 바이오프로세스 용기를 사용해야 합니다. 바이오제약 산업을 확장하고 의료에 대한 환자 접근성을 향상하려는 정부의 노력은 시장 개발을 촉진합니다. 전 세계적으로 활발히 활동하는 바이오제약 기업들은 경쟁력 있는 제조 비용으로 인해 아시아 태평양 지역을 생산 장소로 선택하고 있으며, 이는 바이오프로세스 용기 시장을 활성화시킵니다.

다루는 주요 플레이어

보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Sartorius AG (독일)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 머크 KGaA(독일)
• Danaher Corporation (미국)
• 생고뱅(프랑스)
• Meissner Filtration Products, Inc.(미국)
• 일회용 지원(미국)
• 인테그리스(미국)
• 셀바이오스(인도)
• 론자(스위스)

주요 산업 발전

2024년 12월, FDA는 의약품 제조 관행을 업데이트하기 위한 주요 변경 사항 중 하나로 AMT 지정 프로그램을 만들었습니다. 이 프로그램은 새로운 고급 제조 시스템을 더 빠르게 사용할 수 있도록 하고 향상된 공급망 강도와 함께 생산 시 더욱 강력한 의약품 품질을 보장합니다.