심장 안전 서비스 시장 규모, 점유율 및 서비스별 산업 분석(독립형 서비스 및 통합 서비스), 서비스 유형별(ECG/홀터 측정, 혈압 모니터링, 심장 혈관 영상 서비스 등), 최종 사용자별(제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 심장 안전 서비스 시장 규모는 11억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 12억 4천만 달러에서 2034년까지 31억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 12.27%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 심장 안전 서비스 시장은 심장 질환 발병률 증가, 임상 시험 활동 수 증가, 약물 안전에 대한 정부의 엄격한 요구로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. ECG 모니터링, 혈압 분석 및 심혈관 영상의 개선으로 심장 평가의 정확성이 높아졌습니다. 이러한 서비스는 제약 및 생명공학 산업이 신선한 약품 프레젠테이션의 안전을 보장하기 위해 활용하는 것입니다. 시장 성장을 더욱 촉진하고 심장 안전 서비스를 현재 의학 연구 및 약물 개발의 주요 특징으로 만드는 것은 의료 인프라와 기술 발전 투자를 늘리는 것입니다.

• 미국 심혈관 및 폐재활협회에 따르면 미국에는 500개 이상의 공인된 심장 재활 프로그램이 있습니다.

심장 안전 서비스 시장 동인

시장 성장 촉진을 위한 심혈관 질환의 유병률 증가, 엄격한 규제, 임상시험의 복잡성 증가

심장 안전 서비스 산업의 주요 동기는 전 세계적으로 심장 질환 발생률이 증가하고 있다는 것입니다. 부정맥, 고혈압, 심부전 등 심장 질환의 발생률이 증가함에 따라 더욱 발전된 심장 모니터링 시스템이 부분적으로 필요합니다. 인구 노령화와 비만, 당뇨병 등 생활방식 관련 위험 요인이 이러한 경향을 더욱 촉발합니다.

약물 개발에 대한 엄격한 규제로 인해 심장 안전성 평가는 임상 실험의 필수 구성 요소가 되었습니다. 승인되기 전에 FDA 및 EMA와 같은 기관은 약물 안전성을 보장하기 위해 완전한 심장 검토를 명령합니다. 제약 분야에서 맞춤형 심장 안전 서비스 회사에 대한 수요는 이러한 표준을 준수함으로써 촉발되었습니다.

임상시험의 복잡성이 증가함에 따라 가능한 부작용을 찾아내기 위한 전문적인 심장 모니터링이 필요합니다. 약물 개발이 더욱 복잡해짐에 따라 과학자들은 정교한 ECG, 심박 변이도 및 기타 심장 모니터링 기술이 필요합니다. 환자 안전을 보장하기 위해 제약 및 생명공학 기업을 지원하는 것은 심장 안전 서비스 성장의 기반이 되었습니다.

심장 안전 서비스 시장 제한

엄격한 규제 요건, 심장 안전성 평가의 복잡성, 재정적 제약이 시장 확장에 영향을 미칠 수 있음

심장 안전 서비스 시장의 성장은 엄격한 규제 기준으로 인해 훨씬 ​​더 방해를 받을 것입니다. 심장 안전성 평가를 위해 EMA 및 FDA를 포함한 관리 기관은 철저한 테스트와 적합성을 요구하는 엄격한 기준을 설정했습니다. 소규모 기업은 이러한 기준을 충족하는 데 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리기 때문에 시장 진출이 어려울 수 있습니다.

시장 확장이 더욱 둔화되는 것은 심장 독성 평가의 복잡성입니다. 이는 정교한 기계와 전문 지식에 달려 있습니다. 약물의 심장 독성 효과에 대한 철저한 평가에는 ECG 분석 및 QT 연장 조사와 같은 여러 요소가 포함됩니다. 이러한 복잡성으로 인해 고급 도구와 자격을 갖춘 인력이 필요하게 되어 운영상의 어려움이 가중됩니다.

심장 안전 서비스 시장 기회

기술 발전, 웨어러블 장치 통합, 맞춤형 심장 안전 모니터링에 대한 수요 증가로 새로운 시장 개척 가능

심장 안전 서비스 부문에서는 AI 기반 ECG 분석과 같은 발전으로 큰 성장 전망이 존재합니다. 인공지능 솔루션은 심전도 판독에서 약간의 이상한 점을 식별함으로써 심혈관 평가의 효율성과 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 자동화는 임상 연구에서 심장 안전성 평가의 전반적인 신뢰성을 향상시키고, 데이터 분석 속도를 높이며, 인적 오류를 줄입니다.

심장 안전성을 평가하는 방식은 원격 심장 모니터링을 위한 웨어러블 장치의 통합으로 완전히 변화되고 있습니다. 정교한 센서가 장착된 웨어러블을 사용하면 심장 이상을 조기에 식별할 수 있는 지속적인 실시간 모니터링이 가능합니다. 이 전략은 환자의 안전을 높일 뿐만 아니라 지속적인 병원 방문의 필요성을 줄여 심장 모니터링을 보다 저렴하고 이용 가능하게 만듭니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가별 심혈관 질환 발생률
• 주요 국가의 임상시험 활동 및 의약품 안전 규정
• 주요 시장 동인, 동향 및 투자 기회
• 주요 업체 및 주요 산업 개발(합병, 인수, 파트너십)이 채택한 비즈니스 전략
• 개요: 규제 시나리오 및 정부 정책

서비스별 분석

서비스별로 심장 안전 서비스 시장은 독립형 서비스와 통합 서비스로 구분됩니다.

다른 서비스와 독립적으로 독립형 서비스는 전문적인 심장 안전성 평가를 제공하므로 임상 시험 조직의 유연성을 강화합니다. 특히 심장 평가에 대한 지식을 바탕으로 이러한 시설은 일반적으로 정확한 모니터링 및 준수를 위해 선택됩니다. 보다 일반적인 시험 운영을 포함하지 않고 안전성 분석에 집중하기를 원하는 제약 및 생명공학 기업은 해당 서비스가 도움이 될 것입니다. 세그먼트가 크게 성장할 수 있습니다.

심장 안전성 평가를 다른 임상 시험 활동과 통합함으로써 통합 서비스는 운영을 단순화하고 관리 부담을 줄입니다. 데이터 수집, 분석, 법적 보고를 하나의 시스템으로 결합함으로써 이러한 솔루션은 업무를 간소화하고 효율성을 높입니다. 더 큰 규모의 의약품 개발 계획에서 심장 안전에 대한 완전한 전략을 원하는 회사는 이를 선택할 것입니다.

서비스 유형별 분석

서비스 유형별로 심장 안전 서비스 시장은 심전도/홀터 측정, 혈압 모니터링, 심혈관 영상 서비스 등으로 구분됩니다.

임상 시험 중에 ECG/Holter 측정 서비스는 부정맥 및 기타 심장 문제를 찾기 위해 지속적인 심장 모니터링을 제공합니다. 약물로 인한 심장 효과를 평가하고, 환자의 안전을 보장하고, 법률을 준수하려면 이러한 리소스가 필수적입니다. 세그먼트가 크게 확장될 수 있습니다.

새로운 의약품이나 시술의 심혈관 효과를 평가하기 위해 혈압 모니터링 서비스는 혈압 변화를 확인합니다. 임상 시험에서 정보에 입각한 판단을 지원함으로써 고혈압이나 저혈압과 같은 잠재적인 위험을 호출할 수 있습니다.

심장 구조와 작동을 평가하기 위해 심혈관 영상 기술은 심장초음파, MRI, CT 스캔을 포함한 현대 기술을 사용합니다. 약물 관련 심장 문제를 발견하고 새로운 치료법의 안전성을 보장하기 위해서는 이러한 서비스가 필수적입니다.

최종 사용자별 분석

최종 사용자별로 심장 안전 서비스 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관 등으로 나뉩니다.

새로운 의약품과 치료법이 심장 위험을 유발하지 않는지 확인하기 위해, 의약품 및 생명공학 회사는 심장 안전 서비스에 의존합니다. 정부 요구 사항을 충족하고 환자 안전을 개선하기 위해 이러한 기업은 안전 평가를 임상 시험에 통합합니다. 해당 부문은 상당히 성장할 가능성이 높습니다.

제약 및 생명공학 기업에 대한 지원은 계약 연구 기관(CRO)이 제공하는 전문 심장 안전 테스트 서비스를 통해 이루어집니다. 데이터 분석, 규정 준수 및 심장 모니터링에 대한 지식을 제공하면 임상 연구를 단순화하는 데 도움이 됩니다.

지역분석

지역을 기준으로 심장 안전 서비스 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 연구되었습니다.

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북미는 첨단 의료 시스템, 높은 심장병 발병률, 의학 연구에 대한 상당한 재정 지원으로 인해 심장 안전 서비스 부문을 선도하고 있습니다. 선도적인 제약 및 생명공학 기업도 존재하므로 정교한 심장 모니터링 기술에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 또한 엄격한 정부 규정으로 인해 의약품 개발 전반에 걸쳐 철저한 안전성 평가가 필요합니다.

인구 노령화, 심장 관련 질환의 증가, 유럽 전역에서 수행되는 임상 시험 확대는 시장 확장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 엄격한 정부 법안과 의료 혁신에 대한 강력한 지원으로 인해 심장 안전성 평가의 필요성이 높아졌습니다. 또한 심장 모니터링의 혁신을 촉진하는 것은 중요한 업계 참여자와 연구 시설 간의 파트너십입니다.

의료비 지출 증가와 심혈관 질환 부담 증가로 인해 아시아 태평양 지역에서 심장 안전 서비스 부문이 크게 발전하고 있습니다. 제약 부문의 빠른 확장과 인도 및 중국과 같은 국가에서의 임상 시험 활동 증가는 시장 가능성을 지원합니다. 심장 안전에 대한 더 나은 인식과 의료 인프라의 변화 또한 수용 속도를 높입니다.

다루는 주요 플레이어

보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• 바이오시험(프랑스)
• IQVIA, Inc.(미국)
• ICON plc (아일랜드)
• 유로핀 디스커버리(미국)
• 메드페이스(미국)
• 바누크(프랑스)
• 셀러리온(미국)

주요 산업 발전

• 2023년 11월, iRhythm Technologies는 미국에서 최신 Zio 모니터와 향상된 장기 연속 모니터링 서비스를 선보이며 지속적인 심장 모니터링을 위한 정교한 옵션을 제공했습니다.

• 2023년 10월 Motion Equity Partners는 심장 안전 서비스 산업에서의 입지를 강화하려는 목표로 Banook Group의 지배 지분을 매입했습니다.