연속 생물공정 시장 규모, 점유율, 산업 분석 제품별(생물반응기, 크로마토그래피 장비, 여과 장치, 세포 배양 배지 등), 공정별(업스트림 및 다운스트림), 애플리케이션별(백신 생산, 항체 생산, 세포 및 유전자 치료 등), 최종 용도별(제약 및 생명공학 회사, 학계 및 연구 기관 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 연속 바이오프로세싱 시장 규모는 4억 2,179만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 5억 150만 달러에서 2034년까지 2,0298만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 18.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 연속 바이오프로세싱 시장은 제약 산업의 성장과 함께 확대되고 있습니다. 이 기술은 기존의 일괄 제조 방식을 사용하는 대신 지속적으로 작동하는 연속적인 통합 공정을 통해 의약품을 생산하는 것과 관련이 있습니다. 지속적인 운영을 통해 기업은 비용을 절감하고 제품의 균일성을 유지하면서 더 높은 생산량을 달성합니다.

환자 수요 증가와 자동화 및 프로세스 관리의 기술 진보로 인해 제약 시장이 확대되고 있습니다. 지속적인 생물처리 시스템은 자원 사용 감소와 폐기물 감소를 통해 지속 가능성 목표를 보완합니다.

• PhRMA에 따르면 미국의 연구개발(R&D) 활동은 다음과 같다.바이오의약품2021년 동안 업계는 1,023억 달러를 흡수했습니다.

지속적인 생물공정 시장 동인

바이오의약품에 대한 수요 증가

산업계에서는 단일클론항체와 세포치료제,백신. 의료 산업의 요구 사항은 지속적인 바이오프로세싱을 통해 향상된 제품 품질과 함께 효율성 향상과 생산 주기 단축을 통해 충족됩니다. 제품 포트폴리오를 지속적으로 성장시키는 바이오제약 기업은 지속적인 바이오프로세싱 시스템을 꾸준히 수용하고 있습니다. 시장 확장은 첨단 제조 기술을 장려하는 규제 지원을 통해 이익을 얻습니다.

• BIO에 따르면, 미국 바이오제약회사의 제조 공정 효율성 개선과 제품 품질 향상을 위해 연속 바이오프로세싱 기술 구현 비율이 60%를 넘습니다.

지속적인 생물공정 시장 제한

높은 자본 투자 요건으로 인해 산업 성장에 어려움을 겪을 수 있음

전 세계의 지속적인 바이오프로세싱 시장은 장비 설치 및 프로세스 개발 인프라와 직원 교육 요구 사항에 대한 막대한 비용으로 인해 장벽에 직면해 있습니다. 지속적인 시스템을 구현하려면 자격을 갖춘 직원 교육과 함께 향상된 자동화가 필요하며 초기 자본 지출로 이어지는 시설 구조 변경도 필요합니다. 재정적 제약으로 인해 소규모 바이오제약 회사가 이 기술을 사용하는 것이 불가능합니다. 확장성 문제와 함께 프로세스 안정성 문제는 채택 프로세스 중에 조직에 문제를 야기합니다. 

지속적인 생물공정 시장 기회

새로운 성장 기회 제공을 위한 공정 분석 기술 도입

글로벌 연속 바이오프로세싱 시장은 공정 분석 기술(PAT) 구현으로 인해 성장 잠재력을 가지고 있습니다. PAT를 통한 실시간 중요 공정 매개변수 모니터링을 통해 바이오제약 회사는 제품 품질과 운영 성능을 향상시키면서 운영을 제어할 수 있습니다. PAT 구현을 통해 제조업체는 프로세스 확장성을 개선하고 비용 절감 및 프로세스 균일성을 달성할 수 있습니다. 이러한 혁신으로 인해 바이오의약품 상용화 속도가 빨라지면 시장 성장이 증가하게 됩니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가별 단일클론항체, 백신 등 바이오의약품 수요 증가
• 주요 산업 발전(북미는 강력한 바이오의약품의 존재와 첨단 제조 인프라로 인해 지배적임)
• 개요: 프로세스 분석 기술(PAT)은 실시간 모니터링, 프로세스 최적화, 확장성 개선을 가능하게 하여 전반적인 시장 역학에 영향을 미칩니다.
• 코로나19가 시장에 미치는 영향

제품별 분석

제품 분석을 기반으로 연속 생물공정 시장은 생물반응기, 크로마토그래피 기기, 여과 장치, 세포 배양 배지 등으로 세분화됩니다.

지속적인 생물처리는 생물학적 제제를 위한 최적의 생산 조건과 결합하여 세포 성장에 필요한 지원 기능을 제공하는 생물반응기에 달려 있습니다. 연속 모드의 생물반응기는 제품 일관성과 함께 생산성을 높이는 안정된 상태를 가능하게 합니다. 생물반응기는 단일클론 항체와 백신을 제조하는 데 필수적인 요소로 기능합니다. 세그먼트가 크게 확장될 수 있습니다.

크로마토그래피에 사용되는 장비는 다른 생물학적 제제와 함께 단백질과 항체를 분리하여 생체분자를 정제하는 지속적인 방법을 지원하는 역할을 합니다. 이 기술은 지속적인 생물공정 작업에서 제품 순도와 처리 효율성, 회수율을 모두 향상시킵니다. 실시간 모니터링 기능은 더 나은 제어 기능을 제공하는 고급 크로마토그래피 시스템에서 비롯됩니다.

공정별 분석

공정 분석을 기반으로 연속 생물공정 시장은 업스트림과 다운스트림으로 세분화됩니다.

세포 배양은 업스트림 공정에 따른 배지 준비 및 공급 전략과 혼합되어 세포 발달을 유지하고 제품 형성으로 이어집니다. 지속적인 업스트림 생물처리 시스템의 관류 생물반응기는 영양분의 끊임없는 공급과 활성 폐기물 제거를 유지합니다. 이 방법을 통한 바이오프로세싱은 생산성을 향상시키고 배치 실패를 감소시키며 세포 밀도를 증가시킵니다. 해당 부문은 상당히 성장할 가능성이 높습니다.

다운스트림 프로세스는 고순도 화합물을 얻기 위해 정제 단계와 연마 작업을 수행하는 동시에 생물학적 생성물을 회수하는 활동을 처리합니다. 여과와 크로마토그래피 및 농축 단계의 조합은 단일 연속 흐름 시스템을 통한 연속 다운스트림 바이오프로세싱에서 작동됩니다. 이 방법은 공정 효율성을 높이면서 병목 현상을 해결하고 생산된 제품의 품질을 향상시킵니다.

분석 기준 애플리케이션

응용 분석을 기반으로 연속 생물공정 시장은 백신 생산, 항체 생산, 세포 및 유전자 치료 등으로 세분화됩니다.

백신 생산은 안정적인 상태에서 균일한 생산을 가능하게 하는 접근 방식으로 인해 지속적인 생물학적 공정으로 인한 이점을 얻을 수 있으므로 생산량을 예측할 수 있고 백신 접종 수요 증가에 더 빠르게 대응할 수 있습니다. 바이러스 벡터 백신과 단백질 기반 백신의 제조는 이 방법을 통해 최적으로 수행됩니다. 대규모 작업을 위한 지속적인 처리 방법의 능력은 광범위한 예방접종 시스템을 위한 완벽한 솔루션을 제공합니다. 세그먼트가 상당한 속도로 확장될 수 있습니다.

향상된 항체 일관성과 결합된 세포 배양의 안정적인 운영으로 지속적인 생물공정은 단일클론 항체 생산을 위한 우수한 방법이 됩니다. 이 방법은 배치 간 연속 작업을 제공하여 제조 생산 속도를 향상시킵니다. 이 접근법은 암 치료제와 자가면역질환 치료제 생산의 표준 관행으로 자리 잡았습니다.

최종 용도별 분석

최종 용도 분석을 기반으로 연속 바이오프로세싱 시장은 제약 및 생명공학 기업, 학계 및 연구 기관 등으로 세분화됩니다.

연속 생물처리 시스템은 제조 비용을 최소화하면서 더 높은 수율로 더 나은 생물학적 제제를 생산하기 위해 이러한 시스템을 사용하는 제약 및 생명공학 회사에서 주요 응용 분야를 찾습니다. 단일클론항체와 백신, 세포치료제의 생산은 이들 제약회사의 지속적인 기술로 이루어지고 있습니다. 이 분야의 기업은 필요에 따라 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 선택합니다. 해당 부문이 시장을 선도할 수 있습니다.

학계 및 연구 기관에서는 지속적인 생물 공정 기술을 적용하여 새로운 생물 제조 공정 및 독창적인 치료 방법 개발과 함께 실험적 연구를 수행합니다. 학계 및 연구 기관은 더 나은 공정 제어, 최적화된 세포 배양 환경 및 혁신적인 치료 기술을 개발하는 데 시간을 보냅니다. 이들 연구 센터는 생물의학 분야의 연속 처리 기술 개발을 위한 핵심 기관으로 기능합니다.

지역분석

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

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북미는 강력한 바이오의약품 인프라, 높은 R&D 투자, 첨단 제조 기술의 조기 채택으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 주요 생명공학 기업은 첨단 생산 방법에 대한 규제 지원과 결합하여 시장 확장을 촉진합니다. 미국은 생물학적 제제 생산을 위한 지속적인 생물공정 채택을 선도하고 있습니다.

유럽 ​​시장은 첨단 바이오제조 표준과 강화된 제약 연구 투자를 의무화하는 규정 시행의 결합된 요소를 통해 확장됩니다. 독일의 바이오프로세스 혁신 센터는 스위스, 영국과 함께 혁신적인 바이오프로세스 개발을 위한 주요 생태계 역할을 합니다. 프로세스 개선과 지속 가능성 실천에 중점을 두는 조직으로 인해 시장은 계속 확대되고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 한국을 포함한 많은 국가가 바이오의약품 생산 시설에 적극적으로 투자함에 따라 급속한 성장을 보이고 있습니다. 백신, 세포치료제와 함께 바이오시밀러 수요가 증가하면서 시장이 성장하고 있다. 지역 개발은 생명공학 시설 강화를 목표로 하는 정부 프로그램을 통해 추가적인 추진력을 얻습니다.

남미 시장은 환자들이 보다 비용 효과적인 생물학적 약물을 찾는 동안 의료 시설이 개선되면서 성장 패턴이 확대되고 있음을 보여줍니다. 브라질은 아르헨티나와 함께 현대화 투자를 통해 제약시설을 강화하는 등 중요한 역할을 하고 있다. 첨단 의약품에 대한 환자의 접근성을 향상시키는 계획으로 인해 시장이 확대되고 있습니다.

중동 및 아프리카 지역은 걸프만 국가들이 의료 인프라와 바이오의약품 역량을 지속적으로 확장함에 따라 느리지만 꾸준한 시장 성장을 보이고 있습니다. 의료 요구를 위해 지역 내에서 생물학적 의약품을 생산하려는 노력은 지역 전반에 걸쳐 시장 채택을 촉진합니다. UAE와 사우디아라비아는 시장 확장을 주도하는 새로운 생명공학 허브를 개발합니다.

다루는 주요 플레이어

보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• IKA-Werke GmbH 및 CO. KG(독일)
• 머크 KGaA(독일)
• Danaher Corporation (미국)
• 애질런트 테크놀로지스(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)
• PerkinElmer Inc.(미국)
• Shimadzu Corporation(일본)

주요 산업 발전

• 2023년 8월 - Sartorius와 Repligen Corporation이 힘을 합쳐 통합 생물반응기 시스템을 도입했습니다.
• 2022년 7월 - Cytiva는 미시간 주 머스키건에 새로운 제조 현장을 개설하여 운영을 강화했습니다.