초기 독성 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 (기구 및 키트 및 소모품), 유형 (시험관 내, 생체 내, 생체 내 (급성 독성, 만성 독성, 생식 독성)), 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 산업, 학업 및 연구 기관, 기타), 2032 년까지 2032 년까지.

글로벌 초기 독성 테스트 시장은 예비 연구 기간 동안 화합물 독성을 감지하는 제약 개발 및 보안 스크리닝 전용 기본 시장 부문으로 작동합니다. 초기 독성 시험을 통한 안전 평가는 전임상 제품 개발 전반에 걸쳐 발생하여 유해한 결과를 감지하고 발달 단계 초기에 화학 물질 또는 의약품에 대한 안전한 한계를 설정합니다. 시장은 대체 방법을 통한 동물 시험 감소를 지원하는 규제 노력으로 인해 예측 독성학이 기술적으로 계속 발전하고 있습니다. 미국 제약 회사의 70% 이상이 사용한 초기 독성 검사 방법은 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해보고되었습니다.

초기 독성 테스트 시장 드라이버

동물 모델에서 멀리 떨어진 시장 전환을 가속화하기위한 대체 테스트 방법에 대한 규제 지원

미국 식품의 약국 (FDA) 및 EMA (European Medicines Agency)는 동물 검사 요구를 낮추기위한 새로운 대체 방법 (NAMS)의 배치를 촉진하는 규제 기관을 이끌고 있습니다. FDA의 예측 독성학 로드맵은 규제 검토 자에게 새로운 기술을 구현하기위한 전략을 제공합니다. 북미 기업에 대한 초기 독성 평가는 시험관에서 수행 된 시험의 60% 이상으로 미국 환경 보호국 (EPA)이보고 한 바와 같이 시험 관내에서 발생합니다. 시장 확장은 지원을 제공하는 규제 기관으로부터 실질적으로 이익을줍니다.

초기 독성 테스트 시장 제한

고급 테스트 기술 채택을 방해하기위한 높은 구현 비용

고 처리량 스크리닝 플랫폼과 함께 미세 생리 학적 시스템의 도입은 프레임 워크 통합을위한 상당한 금융 투자가 필요합니다. NTP (National Dolicology Program) 문서에 따라 미국에서 수행 된 초기 독성 검사는 평균 50,000 달러입니다. 높은 테스트 비용은 많은 조직이 새로운 혁신적인 테스트 접근법, 특히 소규모 비즈니스를 구현하는 데 장애가됩니다.

초기 독성 테스트 시장 기회

고급 테스트 방법의 혁신 및 채택을 주도하기위한 협업 파트너십

시장은 산업 대표 및 학술 조직과 함께 통치기구 간의 전략적 제휴를 통해 유망한 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 함께 일하는 조직은 새로운 테스트 방법론을 검증하고 승인하는 과정을 빠르게하는 데 도움이됩니다. NSF (National Science Foundation) 데이터에 따르면 미국 Academic Research Labs는 90% 이상의 초기 독성 검사 방법을 사용합니다. 이러한 유형의 파트너십은 규제 승인을보다 효율적으로 만들고 고급 연구 개발을 추진합니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 대체 테스트 방법을 홍보하는 규제 환경 및 이니셔티브.
• 예측 독성학을 향상시키는 기술 발전.
• 검증 및 높은 구현 비용과 관련된 과제.
• 협업 및 실리코 모델링을 통한 성장 기회.

제품 별 분석

제품별로 초기 독성 테스트 시장은 기기, 키트 및 소모품으로 나뉩니다. 

시장은 주로 키트 및 소모품 세그먼트에 의해 제어 될 것입니다. 조직이 표준화 된 테스트 절차를 점점 더 많이 추구함에 따라 업계 의이 부분은 확장됩니다.

유형별 분석

유형에 따라, 초기 독성 시험 시장은 시험 관내, 생체 내, 급성 독성, 만성 독성, 생식 독성으로 나뉩니다. 

시험 관내 세그먼트는 규제 선호도와 새로운 기술 개발로 인한 시장 우세를 이끌고 있습니다. 미국 EPA와 유럽위원회의 정보에 따르면 북미와 유럽의 초기 독성 검사의 60% 이상이 시험 관내 방법을 사용하여 수행됩니다.

최종 사용자 분석

최종 사용자에 의해, 초기 독성 테스트 시장은 제약 및 생명 공학 산업, 학술 및 연구 기관 및 기타로 나뉩니다. 

미국의 초기 독성 검사는 제약 및 생명 공학 산업 부문을 강조하여 미국 FDA의 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)가 문서화 한 바와 같이 제약 연구에 중점을 둔 체계적인 평가의 절반 이상이 강조됩니다.

지역 분석

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지리에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구되었습니다.

북아메리카는 전 세계 초기 독성 테스트 시장에서 가장 큰 수익률 비율로 최고 위치를 차지하고 있습니다. 북미는 주요 제약 및 생명 공학 비즈니스와 결합 된 견고한 규제 시스템 및 연구 개발 활동에 대한 상당한 투자로 인해 초기 독성 테스트 시장을 이끌고 있습니다. 미국의 70% 제약 기업의 상당수는 미국 식품의 약국 (FDA)의 데이터를 기반으로 초기 독성 테스트에 참여합니다. 국립 보건원 (NIH) 은이 서비스를 제공하는 1,000 개가 넘는 실험실이 포함되어 있다고보고합니다. FDA는 다른 규제 기관과 함께 예측 독성 로드맵 이니셔티브를 포함한 프로그램을 통해 대체 테스트 채택을위한 노력을 이끌고 있습니다. 미국 환경 보호국 (EPA)은 시험 관내 시험이 해당 지역에서 수행 된 초기 독성 평가의 60% 이상을 나타냅니다. 북미의 정부는 시험 관내 테스트 방법을 보증 하므로이 지역은 주요 시장 선수로서의 지위를 유지합니다.

초기 독성 테스트는 엄격한 규제 요구 사항과 3RS 원칙에 따라 동물 시험 감소 방법을 구현하는 데 중점을 둔 유럽에서 두 번째로 큰 시장으로 나타납니다. EMA (European Medicines Agency)는 EMA 데이터에 따른 60 % 이상이 초기 독성 테스트에 의존한다는 것을 보여줌으로써 유럽 제약 회사를 고급 대체 방법으로 이끌고 있습니다. 독일은 국가 위험 평가 연구소 (National Risk Assessment Institute) 가이 서비스를 수행하는 300 개 이상의 실험실을 보유하고 있음을 보여주기 때문에 주요 시장 역할을합니다. 분자 테스트 방법은 유럽위원회가 유럽 전역에서보고하는 평가 방법의 절반 이상을 구성합니다. NHS (National Health Service)에 따르면 150 명 이상의 영국의 초기 독성 테스트 연구 기관은 전용 연구 기관을 통해 똑같이 중요합니다.

아시아 태평양 지역의 초기 독성 테스트 시장은 제약 및 생명 공학 연구 부문이 투자 수준을 높이고 있기 때문에 빠른 확장을 보여줍니다. 중국 국립 보건위원회 (National Health Commission of China)에 따르면 중국은 500 개가 넘는 실험실이 초기 독성 테스트 서비스를 실시하는이 지역에서 최상위 위치를 유지하고 있다고보고했다. 중국 식품의 약국에 따르면 제약 검사는 총 활동의 50% 이상을 차지하기 때문에 약물 개발은 국가에 중요합니다. 일본의 시가 총액은 일본 보건 노동 복지부에 따르면 아시아 지역의 25%를 차지한 반면, 학업 연구 강도는 실험실의 80% 이상이 초기 독성 테스트 방법을 수행 할 수있게합니다. 인도는 인도 의료 연구 협의회 (ICMR)에 따라 독성 평가를 수행하는 100 개의 연구 기관을 특징으로하는 신흥 시장으로 서 있습니다. 글로벌 규제 요구 사항에 대한 표준화로 인해 지역 성장은 계속 가속화되고 있으며 산업은 학술 기관과 더 강력한 파트너십을 구축합니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함되어 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific (미국)
• Miltenyi Biotec (독일)
• BD (미국)
• Agilent Technologies, Inc. (미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Merck Kgaa (독일)

주요 산업 개발

• 2024 년 3 월, 식품의 약국은 동물 테스트 관행을 대체하는 것을 목표로하는 정교한 예측 기술을 개발함으로써 새로운 대안 방법 (NAMS)에 대한 헌신을 강화했습니다.
• 2024 년 2 월, Horizon을 통해 EMA는 규제 관행에 3R 원칙을 구현하는 방법을 발견하는 것을 목표로했습니다.
• 2024 년 1 월, Silico 모델링 개발에서 유전 적 독성 예측 기능에 대한 FDA의 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)로부터 주목을 받았습니다.