효능 테스트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석은 테스트 (소독 효율성 테스트 및 미생물 효능 테스트), 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 및 기타), 지역 예측, 2025-2032에 의한 적용 (제약, 의료 기기 및 기타)에 의한 테스트 (소독 효율성 테스트 및 미생물 효능 테스트).

글로벌 효능 테스트 시장은 생명 공학 발전과 함께 고객 안전 문제가 증가함에 따라 규제 요구가 커지면서 확대되고 있습니다. 솔루션에는 성능 수준을 결정하기위한 테스트가 포함됩니다.의약품화장품 소독제 및 의료 기기와 함께. 미생물 분석 및 임상 테스트 방법을 통해이 시장은 규제 표준 및 제품 주장에서 제품 준수를 확인합니다.

시장은 계약 연구 기관 (CRO) 및 규제 준수 서비스 제공 업체와 함께 주요 참가자와 함께 실험실 테스트로 구성됩니다.

• Person Care Products Council에 따르면, PET 테스트 프로토콜 (Preservative Efficacy Test)은 출시 전 제형 평가 중에 및 미생물 보호를 위해 시장 제품을 확인할 때 회사의 73%에 의해 균일하게 사용됩니다.

효능 테스트 시장 드라이버

제약 및 생명 공학 산업의 성장

의료 기기 개발과 함께 제약 및 화장품 산업의 확장은 기업이 포괄적 인 효능 테스트를 수행하도록 동기를 부여합니다. 연구 개발 활동의 증가는 신제품 혁신에 관심을 가져 오지만 안전하고 효과적인 검증 테스트가 필요합니다. 테스트 프로세스는 규제 기관의 품질 준수 표준을 입증하기 위해 엄격한 요구 사항을 겪습니다. 다양한 산업에서는 효능 테스트 서비스 요구에 대한 요구 사항이 지속적으로 성장합니다.

• Persone Care Products Council에 따르면, 실험실 규모의 애완 동물 테스트는 상업용 출시 전에 제품 보안을 보장하기 위해 제품을 개발할 때 비즈니스의 90 % 이상이 필수적입니다.

효능 테스트 시장 제한

높은 테스트 비용은 산업 성장에 어려움을 겪을 수 있습니다

철저한 효능 테스트 과정은 숙련 된 전문가들과 함께 실험실 장비를 획득하고 규제 요구 사항을 충족시키기 위해 상당한 금융 투자가 필요합니다. 이러한 평가와 관련된 비즈니스 비용은 소기업 및 신규 기업에 대한 상당한 재무 압력을 유발합니다. 개발 도상국 회사는 필요한 테스트 인프라와 함께 충분한 자원이 부족하여 문제를 경험합니다. 초과 비용은 신제품의 혁신과 시장 진입이 달성하기 어려운 이유를 설명합니다. 

효능 테스트 시장 기회

새로운 성장 기회를 제공하기위한 기술 발전

혁신적인 테스트 접근법으로서 고 처리량 스크리닝 및 시험 관내 분석의 구현은 가속화되고 정확한 효능 테스트 작업으로 이어진다. 최근의 기술 개발은 프로세스를보다 비용 효율적으로 만드는 긴 기존 방법에 대한 의존성을 최소화합니다. 테스트 솔루션의 속도와 안정성의 필요성은 고객 수요 증가를 통해 서비스 제공 업체 비즈니스를 증가시킵니다. 새로운 기술 발전은 시장에서 확장 범위를 만듭니다.

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가에서 의약품, 화장품 및 의료 기기의 효능 테스트 수요
• 주요 최종 사용자 개발 (주요 서비스 제공 업체에는 계약 연구 기관 (CRO), 독립 테스트 실험실 및 사내 R & D 시설이 포함됩니다)
• 개요 : 비 동물성 테스트 방법 채택은 윤리적 문제 및 규제 교대와 일치합니다.
• Covid-19가 시장에 미치는 영향 

분할

테스트 별 분석

시험 분석에 기초하여, 효능 테스트 시장은 소독 효능 테스트 및 미생물 효능 테스트로 세분화된다.

소독제 효능의 시험은 소독제가 어떻게 박테리아를 파괴하는지 동시에 바이러스와 곰팡이 및 포자를 제거하는 방법을 검사합니다. 테스트 프로세스는 소독제가 의료 시설과 식품 안전 환경 및 산업 운영의 미생물을 제거하기위한 규제 요구 사항을 충족시키는 것으로 확인합니다. 캐리어 테스트와 함께 현탁 및 표면 시험은 소독제 항균 효과를 입증하기 위해 작용합니다. 소독 효율 세그먼트가 시장을 이끌 가능성이 높습니다.

이 테스트 방법은 제약 및 화장품뿐만 아니라 개인 관리 제품 방부제의 항균 예방 능력을 결정합니다. 안전 보증과 함께 제품 안정성의 평가는 PET (Preservative Efficacy Testing) 및 도전 테스트를 통한 테스트로 구성됩니다. 시장은 USP 및 EP가 설립 한 것과 같은 약물 표준의 요구 사항을 충족 한 후에 만 ​​제품을 승인합니다.

응용 프로그램 별 분석

응용 프로그램 분석을 바탕으로 효능 테스트 시장은 제약, 의료 기기 등으로 세분됩니다.

제약 시설에서 제약 화합물을 테스트하면 의료 물질이 규정 된 안전 및 효과 표준에 도달하는지 확인합니다. 테스트 프레임 워크는 미생물 챌린지 테스트와 멸균 평가뿐만 아니라 제품 보존 효율에 대한 테스트를 결합합니다. 제품 승인은 FDA 및 EMA와 같은 차량을 규제하는 차량에 크게 의존합니다. 의약품 세그먼트는 상당한 확장을 묘사 할 수 있습니다.

테스트 범위에는 의료 장치 멸균 효과 및 항균 표면 코터 및 장치 조직 호환성 테스트가 포함됩니다. 위험한 미생물로부터 환자를 보호하려면 필요합니다의료 기기유해한 미생물이 없어야합니다. ISO 10993 및 기타 여러 규제 표준의 요구 사항은 시장 진입 상태를 얻는 데 필수적입니다.

항균 보호의 효능 테스트는 화장품, 개인 관리 제품과 다른 범주에서 발견되는 가정 소독제에 적용됩니다. 제품의 안전 테스트는 도전 ​​연구와 함께 PET (Preservative Efficacy Testing)를 실행하여 수행됩니다. 모든 산업의 규제 규칙은 EPA, ISO 및 USP와 같은 규제 기관에 의해 감독되는 별도의 요구 사항을 만듭니다.

최종 사용자 분석

최종 사용자 분석을 바탕으로 효능 테스트 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사 및 기타로 세분됩니다.

제약 및 생명 공학 부문의 회사는 효율성 테스트를 사용하여 제품 안전 매개 변수뿐만 아니라 안정성 수준 및 의약품의 치료 효과를 확인합니다. 테스트 방법을 통해 생산자는 FDA, EMA 및 ICH라는 규제 표준을 따릅니다. 평가 기술은 임상 시험 전과 그 이후의 제약 개발 전체를 통해 필수 기능을 수행하는 기본 요소를 나타냅니다. 제약 및 생명 공학 회사 부문은 상당한 확장을 묘사 할 수 있습니다.

의료 기기 회사는 멸균 특성 및 항균 특성 및 생체 적합성 요구 사항을 검증하기 위해 제품의 효능 테스트를 수행해야합니다. 테스트 절차는 임플란트 및 진단 의료 기기와 함께 수술 도구가 안전 표준을 관찰하는 것을 확인합니다. 시장은 FDA 및 ISO 10993의 표준을 충족 한 후에 만 ​​의료 기기의 사용을 승인합니다.

이 그룹에는 계약 연구 기관 (CRO) 및 독립적 인 테스트 실험실과 함께 필수 효능 평가를 수행하는 규제 기관과 함께 포함됩니다. 이 조직은 개인 의료 산업과 함께 화장품 생산에 필수적인 파트너 역할을하며 소독제 제조업체는 미생물 안전을 확인합니다. 품질 관리 테스트는 연구 작업 및 규제 준수 테스트와 결합하여 전체 운영에서 중요한 부문을 나타냅니다.

지역 분석

지역을 기반으로 한 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구되었습니다.

북미 지역은 FDA 및 Health Canada에서 유래 한 강력한 규제 표준으로 인해 효능 테스트 시장을 이끌고 있습니다. 의료 부문은 여러 저명한 제약 회사 와이 지역에 위치한 생명 공학 및 의료 기기 조직으로 인해 높은 시험 서비스 요구를 지원합니다. 시장 확장은 고급 연구 및 개발 인프라와 함께 의료 자금 조달 시나리오와 함께 발생합니다. 자동화 된 시험 관내 테스트 방법은 미국에서 상당한 성장을 경험하여 혁신 발전을 이끌어냅니다.

유럽의 제약 산업 및 의료 기기 부문은 EMA 및 MHRA와 같은 대행사가 시행하는 엄격한 규정에 따라 운영되며, 이는 제약 및 의료 기기 효능 테스트에 대한 상당한 시장 수요를 창출합니다. 시장은 생명 공학 및 생명 과학 부문을 대상으로 실질적인 금융 투자를 통해 확장됩니다. 독일, 프랑스 및 영국과 같은 국가는 연구, 혁신 및 규제 준수를 선도합니다. 방부제 효과 테스트는 현재 개인 관리 및 미용 제품 산업의 성장을 지원합니다.

아시아 태평양의 빠른 산업화 프로세스는 IT로 인해 시장 확장을 강화하여 생명 공학 운영 확대와 함께 제약 생산 능력 증가와 결합됩니다. 변화하는 규제 요구 사항과 결합 된 연구 개발 자금이 증가하면 중국, 인도 및 일본의 테스트 서비스에 대한 높은 수요가 발생합니다. 이 지역의 테스트 서비스 비용이 낮아지면 서구 비즈니스에서 아웃소싱 활동을 이끌어냅니다. 제품 안전에 대한 대중의 인식이 증가함에 따라 시장은 미생물 효능에 대한 테스트가 필요합니다.

남미 국가는 브라질과 아르헨티나에서 가장 적극적으로 발생하는 제약 및 의료 부문 개발을 통해 시장 확장을 경험합니다. 효능 테스트에 대한 시장 수요는 규제 개선과 약물 안전을 보장하기 위해 정부 이니셔티브 증가에서 증가합니다. 특정 지역의 느린 시장 진입은 불충분 한 인프라 개발과 결합 된 경제 문제로 인해 도전이됩니다. 시장은 의료 기관으로 인해 지속적인 성장을 경험하고 생명 공학 회사가 투자를 늘리고 있습니다.

중동 아프리카 영토 전반에 걸쳐 의료 투자 증가는 특히 UAE 사우디 아라비아와 남아프리카 내에서 시장 개발에 기여합니다. 제약 제조 및 규제 업데이트의 성장으로 인해 효능 테스트에 대한 수요가 증가합니다. 특정 위치에 정교한 테스트 시설이 부족하면 시장에 어려움이 있습니다. R & D 지원을 통해 의료 인프라를 개선하기위한 정부의 이니셔티브는 새로운 기회를 창출 할 것입니다.  

주요 플레이어는 다루었습니다

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함되어 있습니다.

• Charles River Laboratories. (우리를.)
• Intertek Group (영국)
• 아메리카 홀딩스의 실험실 기업 (미국)
• 넬슨 실험실, LLC (미국)
• Microbac Laboratories, Inc. (미국)
• Almac Group (미국)
• Accugen Laboratories, Inc. (미국)
• Tüv Süd (독일)

주요 포장 유형 분석 개발

• 2023 년 7 월-중국에서 SGS의 상하이 실험실 개발은 아시아 태평양 시장 성장으로 인해 화장품 및 개인 관리 제품의 효능을 테스트 할 수있는 조직의 능력을 확대했습니다.
• 2021 년 8 월 - Eurofins Scientific은 피부과 임상 시험 서비스에 대한 전문 지식을 확장하여 Dermatest GMBH의 획득을 통해 화장품 및 개인 관리 테스트 능력을 강화했습니다.
• 2020 년 12 월 - Wuxi Apptec의 Pharmapace 인수는 생체 인식 서비스에 중점을 둔 임상 시험과 효능 테스트 서비스를 제공하는 능력을 강화했습니다.