생체 외 장기 관류 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제공별(제품 {시스템 및 일회용 및 소모품} 및 서비스), 장기 유형별(간, 폐, 심장, 신장 및 기타), 최종 사용자별(이식 센터, 학술 및 연구 기관, 장기 조달 기관(OPO) 및 기타) 및 2034년까지 지역 예측

생체 외 장기 관류 시장 규모는 2025년에 5억 6,020만 달러로 평가되었으며 2026년에는 6억 2,520만 달러의 시장 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 또한 시장은 2034년까지 시장 가치가 15억 550만 달러에 도달하여 예측 기간 동안 CAGR 11.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 전 세계적으로 장기 부전 발생률이 증가하고 장기 이식에 대한 요구가 증가함에 따라 발생합니다. 이러한 시나리오에서 순환기 사망 후 기증(DCD) 및 확장 기준 기증자(ECD)에 대한 의존도가 높아지는 것은 생체 외 장기 관류 채택의 주요 동인입니다.

생체 외 장기 관류 시장 동인

글로벌 이식량 증가와 대기자 명단 확대로 시장 성장 촉진

지난 몇 년 동안 인구 노령화, 당뇨병, 심혈관 질환, 만성 간 질환으로 인해 말기 장기 질환 사례가 증가해 이식 대기자 명단이 늘어나고 이식 인프라 및 장기 활용 효율성이 필요해졌습니다. 이러한 시나리오에서 체외 관류는 장기 수용률을 높이고 폐기율을 줄이는 데 중요한 역할을 하여 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 United Network for Organ Sharing이 발표한 데이터에 따르면, 2024년 미국에서 48,149건의 장기 이식이 수행되었습니다.

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세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 2024년 전 세계적으로 간이식 건수는 4만2497건으로 2023년보다 4.0% 증가했다.

생체 외 장기 관류 시장 제한

시장 성장을 방해하는 관류 시스템의 높은 자본 비용

생체 외 장기 관류 시스템에는 상당한 초기 투자가 필요하며 일회용 키트와 관류액은 절차당 상당한 비용을 추가합니다. 이러한 높은 비용은 보상이 제한적이거나 일관성이 없는 소규모 이식 센터와 신흥 시장에서 관류 시스템을 채택하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이는 향후 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

생체 외 장기 관류 시장 기회

상당한 성장 기회를 제공하기 위해 심장 및 폐 정상 체온 관류로 확장

최근 몇 년 동안 심장 및 폐 이식은 정상 체온 관류 기술을 빠르게 채택하여 주요 업체가 관련 제품 제공을 확장할 수 있는 중요한 기회를 제시하고 있습니다. 더욱이, 장기 이식 대기자 명단이 높아지고 흉부 이식 건수가 지속적으로 확대되면서 프리미엄 가격의 시스템에 상당한 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2026년 2월 현재 NHS.uk는 영국에서 약 8,252명이 장기 이식을 기다리고 있다고 밝혔습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 장기 이식 통계(주요 국가/지역별, 2025년)
• 생체 외 장기 관류의 기술 발전
• 주요 산업 발전 - (제휴, 합병, 인수 등)

오퍼링별 분석

제공을 통해 시장은 제품과 서비스로 분류됩니다. 제품 부문은 시스템, 일회용 및 소모품으로 세분화됩니다.

제품 부문은 예측 기간 동안 글로벌 시장의 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 생체외 관류 시스템의 발전과 전 세계 구매율의 발전에 힘입어 보급률이 높아졌습니다. 또한, 반복되는 소모품 사용도 제품 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

장기 유형별 분석

장기 유형에 따라 시장은 간, 폐, 심장, 신장 등으로 분류됩니다.

간 부문은 예측 기간 동안 세계 시장의 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 다른 장기에 비해 전 세계적으로 간 이식량이 더 많기 때문에 체외 장기 관류 시스템에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어 미국 간 재단(American Liver Foundation)의 데이터에 따르면 2024년 미국에서는 11,458건의 간 이식이 이루어졌습니다. 이 중 10,854명은 사망 기증자였고 604명은 생체 기증자였습니다.

최종 사용자별 분석

최종 사용자를 기준으로 시장은 이식 센터, 학술 및 연구 기관, 장기 조달 기관(OPO) 등으로 구분됩니다.

이식 센터 부문은 예측 기간 동안 세계 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이식 센터는 많은 지역에서 더 많은 이식 수술을 수행하고 장기 생존 가능성 평가를 수행하며 조달 결정을 통제하므로 시스템 설치 및 소모품 사용의 대부분을 차지합니다.

지역분석

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지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북미는 2025년 전 세계 체외 장기 관류 시장에서 47.3%의 점유율을 차지했습니다. 이 성장은 가장 높은 이식량, 관류 시스템에 대한 조기 FDA 승인, 이 지역의 잘 구조화된 장기 조달 조직(OPO) 네트워크에 의해 주도됩니다.

• 예를 들어, 2026년 1월 Bridge to Life Ltd.는 기증자 간의 냉장 보관 후 및 이식 전 저체온 산소 관류를 위한 미국 최초의 승인 장치인 VitaSmart HOPE(저체온 산소 관류) 시스템에 대해 FDA De Novo 승인을 획득했습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 이식 인프라 확장, 만성 질환 부담 증가, 장기 기증에 대한 정부의 관심 증가에 기인합니다.

다루는 주요 플레이어

생체외 장기 관류에 대한 글로벌 시장은 주요 업체들이 주로 기술 차별화, 임상 검증 및 설치 기반 확장을 놓고 경쟁하면서 어느 정도 통합되었습니다.

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• TransMedics, Inc.(미국)
• XVIVO(스웨덴)
• OrganOx, Inc.(영국)
• 파라고닉스(미국)
• Bridge to Life Ltd.(영국)
• 폐생명공학(미국)
• 장기 회수 시스템(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 10월: Bridge to Life Ltd.는 다중 소스 Belzer UW 및 MPS 장기 보존 솔루션에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
• 2024년 10월: United Therapeutics Corporation과 Lung Bioengineering은 중앙 집중식 EVLP(체외 폐 관류) 서비스를 사용하여 500번째 폐 이식을 발표했습니다.