흐름 전환기 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품별(파이프라인 색전술 장치(PED), 실크, 흐름 방향 전환 관내 장치(FRED), p64 흐름 변조 장치, 초과 흐름 전환기 및 기타) 재료별(코발트-크롬, 니티놀-백금 및 코발트-크롬-백금), 애플리케이션별(두개내) 동맥류, 대동맥류 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 외래 수술 센터, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측, 2026~2034년

전 세계 흐름 전환기 시장 규모는 2025년에 3억 9,143만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 4억 4,444만 달러에서 2034년까지 1억 2,755만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 13.54%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

흐름 전환 장치(FDD)는 동맥류를 치료하는 데 사용되는 이식형 혈관 장치입니다. 이는 동맥류 내 흐름을 방해하거나 방향을 전환하여 동맥류 내 혈전증을 촉진하기 위해 동맥류 경부 수준의 모동맥에 배치되는 차세대 스텐트입니다. 이러한 동맥류는 관내 시술과 낭내 시술이라는 두 가지 시술로 치료할 수 있습니다. 관내 시술에서는 혈액이 동맥류낭으로 흘러 들어가는 것을 방지하기 위해 전환기를 동맥에 배치합니다. 낭내 시술에서는 혈류를 우회시키기 위해 동맥류 낭 내부에 코일을 배치합니다.

발견되지 않은 동맥류는 뇌졸중과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 뇌졸중의 증상은 경미하고 많은 질병에 흔하기 때문에 많은 인구가 뇌졸중에 의해 자신도 모르게 영향을 받습니다. 동맥류 진단 및 치료에 대한 인식이 높아지면 동맥류를 발견하고 적시에 치료할 수 있습니다. 최소 침습 수술은 일반적으로 흐름 전환기, 카테터 등과 같은 특정 제품을 통해 동맥류를 치료하므로 손상을 최소화합니다. 이러한 수술이 증가하면 해당 장치에 대한 수요가 증가하여 시장 성장으로 이어질 것입니다.

• 2022년 4월 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic)이 발표한 기사에 따르면 비파열 뇌동맥류는 전 세계적으로 건강한 사람의 2~5% 유병률을 가지며, 그 중 약 25%가 다발성 동맥류를 앓고 있습니다. 이러한 유병률은 건강한 인구의 2~5%가 뇌졸중 위험에 처해 있음을 나타냅니다.

또한 흐름 전환기와 같은 최소 침습 장치에 대한 수요 증가에 기여하여 일부 기업에서는 흐름 전환기 시장에 첨단 기술이 적용된 제품을 출시하기 위해 R&D 활동을 적극적으로 가속화하고 있습니다.

• 2022년 2월, MicroVention은 동맥류 치료를 위해 새로 개발된 관내 기술인 X 기술이 적용된 FRED X Flow Diverter로 치료받은 미국 최초의 환자를 발표했습니다.
• 2020년 8월, 의료 기술 기업인 Stryker는 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받아 Surpass Evolve Flow Diverter를 출시했습니다. 

또한 뇌졸중 발병률이 증가함에 따라 정부 및 비정부 기관은 특히 팬데믹 이후 의료 시장에서 서비스를 업데이트하고 사람들에게 가장 우수하고 효율적인 서비스를 제공하기 위해 적극적인 조치를 취하고 있습니다. 그러나 동맥류에 대한 사람들의 인식 부족으로 인해 수술을 통한 진단 및 치료가 줄어들면서 흐름 전환기의 시장 성장이 제한되고 있습니다. 

COVID-19가 흐름 전환기 시장에 미치는 영향

코로나19 팬데믹은 감염관리 제품 수요에 초점이 맞춰지면서 의료기기 시장을 포함한 모든 시장에 부정적인 영향을 미쳤다. 의료진 부족과 코로나19 바이러스 감염 증가 우려로 필수적이지 않은 수술은 연기됐다. 이러한 연기로 인해 의료 조치 부족으로 인해 여러 질병으로 인한 사망이 증가했습니다. 

• 예를 들어, 국립의학도서관(National Library of Medicine)은 2017년 뇌졸중으로 인한 사망자 수가 10만명당 2.19명이었고, 2019년 팬데믹 연도에는 10만명당 6.55명으로 꾸준히 증가했다는 리뷰를 발표했습니다. 이 통계는 코로나19 이후 계속 증가하여 2020년에는 10만명당 38.8명, 2020년에는 41.1명으로 늘어났습니다. 2021년에는 100,000명입니다. 뇌졸중 건수의 이러한 증가는 원인 중 하나가 동맥류일 수 있는 진단되지 않은 사례의 증가를 나타냅니다.

더욱이, 이 기간 동안 부과된 제한으로 인해 코로나19 대유행은 수술 장치를 제공하는 시장 참여자의 수익에 상당한 영향을 미쳤습니다.

• 예를 들어 Terumo Corporation은 코로나19 제한으로 인해 2020년 총 수익이 2% 감소한 것을 목격했습니다. 심장 및 혈관 부문 역시 2020년 6% 감소했으나 2021년 21% 크게 회복돼 2022년에도 같은 성장을 이어갔다.

대유행 기간 동안 부과된 제한으로 인한 인식 부족과 수술 절차의 감소로 인해 글로벌 흐름 전환기 시장의 성장이 둔화되었습니다. 그러나 봉쇄 제한 완화와 필수 수술 재개로 인해 시장은 코로나19 대유행의 영향에서 회복되기 시작했으며, 이로 인해 이러한 제품에 대한 수요가 급증하여 예측 기간 동안 시장 성장으로 이어졌습니다.

주요 통찰력

이 보고서에서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가/지역별 동맥류 유병률, 2022년.
• 가격, 주요 플레이어/주요 지역, 2022.
• 파이프라인 분석, 주요 플레이어,
• 주요 산업 발전 - 합병, 인수 및 신제품 출시.
• 코로나19가 시장에 미치는 영향.

제품별 분석:

제품을 기반으로 시장은 파이프라인 색전술 장치(PED), 실크, 흐름 방향 전환 관내 장치(FRED), p64 흐름 변조 장치, 능동 흐름 전환기 등으로 분류됩니다. 시장 참가자들은 혁신적인 흐름 전환 장치의 임상 효율성을 평가하고 확립하기 위해 R&D에 집중하고 있습니다.

Stryker는 2018년에 Surpass Flow-Diverter에 대한 미국 FDA 승인을 받았으며, 이를 통해 경쟁이 치열하고 통합된 시장에 선도적인 의료 기기 제조업체가 진입하게 되었습니다. 예측 기간 동안 시장에 신제품이 도입되면 기존 플레이어 간의 가격 경쟁이 심화될 것으로 예상됩니다.

지역분석

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북미는 이 지역 국가에서 의료비 지출이 더 높은 기존 플레이어의 존재가 더 크기 때문에 글로벌 흐름 전환기 시장을 지배할 가능성이 높습니다. 인구의 높은 인식과 우호적인 정부 이니셔티브와 같은 요인도 이 지역의 시장 성장을 주도합니다.

• 2023년 뇌동맥류재단이 발표한 자료에 따르면 미국의 동맥류 유병률은 50명 중 1명, 약 670만명으로 다른 개발도상국에 비해 높다. 이러한 유병률은 더 많은 수술에 대한 수요를 급증시켜 미국에서 흐름 전환 장치에 대한 수요를 주도할 것입니다. 

다루는 주요 플레이어

보고서에는 MicroVention Inc., Medtronic, Stryker, Lepu Medical Technology(Beijing)Co., Ltd., BALT Group., MicroPort Scientific Corporation., Cerus Endovascular Inc., Evasc Neurovascular Enterprises 및 phenox GmbH와 같은 주요 업체의 프로필이 포함됩니다.

분할

주요 산업 발전

• 2022년 6월:메드트로닉은 뇌동맥류를 치료하는 새로운 흐름 전환기인 Shield Technology가 적용된 Pipeline Vantage 색전술 장치를 출시했습니다.
• 2021년 10월:의료 기기 제조업체인 Evasc Neurovastic은 새로운 eCLIP 분기 흐름 전환기를 발표했습니다.
• 2020년 7월:발트는 유럽 국가에서 상용화하기 위해 Silk Vista Flow Diverter에 대한 CE 마크를 획득하고 이 장치를 사용하여 첫 수술을 수행했습니다.