헤파린 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(UFH(미분획 헤파린) 및 LMWH(저분자량 헤파린)), 공급원별(소 및 돼지), 용도별(심부정맥 혈전증 및 폐색전증, 심방세동, 심장마비, 뇌졸중 등), 투여 경로별(정맥주입 및 피하 주사), 최종 사용자별 (병원 및 ASC, 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2025~2032년)

2024년 전 세계 헤파린 시장 규모는 102억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 106억 2천만 달러에서 2032년까지 145억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.57%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

헤파린 시장은 예측 기간 동안 주목할만한 성장 궤적을 목격하고 있습니다. 헤파린은 혈액 응고를 예방하는 데 사용되는 1차 항응고제 계열입니다. 이는 혈액 내 응고 인자의 활동을 억제하여 다양한 질병 상태 및 수술 과정에서 혈전을 예방하고 치료하는 방식으로 작동합니다. 이러한 제품은 일반적으로 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 수술 중 위험을 줄이기 위해 피하 주사 또는 정맥 주입을 통해 투여됩니다.

또한 뇌졸중, 혈전증 등 심혈관 질환과 관련된 합병증의 유행으로 인해 헤파린 기반 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.항응고제.

• 예를 들어, CDC에 따르면 2025년 1월에 정맥 혈전색전증(VTE)은 매년 미국에서 최대 900,000명에게 영향을 미칩니다.

또한 Sanofi, Pfizer Inc., LEO Pharma A/S 등 시장의 주요 업체들은 저분자량 헤파린(LMWH)을 포함한 탁월한 제품을 제공하고 시장 지배력을 지원하기 위한 전략적 활동에 참여하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하는 심혈관 및 기타 만성 질환의 발생률 증가

심혈관 질환, 혈전증 및 색전증의 유병률 증가는 시장의 가장 두드러진 추진 요인 중 하나입니다. 고령화 인구 증가, 생활 방식 변화로 인해 심혈관 질환 위험 증가. 헤파린은 생명을 위협하는 여러 가지 의학적 상태 또는 시나리오에서 종종 투여되는 중요한 생명을 구하는 약물이므로 시장에서 이러한 제품에 대한 수요가 증가합니다. 

• 예를 들어, 미국심장재단(American Heart Foundation)에 따르면 미국 내 약 500만 명이 심방세동(AF)을 앓고 있는 것으로 추산되며, 2030년까지 1,200만 명 이상이 이 질환을 앓을 것으로 예상됩니다. 높은 사망자 수로 인해 제품에 대한 수요가 증가하여 전 세계 헤파린 시장 성장이 촉진됩니다.

시장 제약

시장 성장을 억제하는 동물 유래 제품의 원료 부족 및 안전 문제

시장은 돼지와 소 점막의 동물성 원료에 전적으로 의존하고 있습니다. 전 세계적으로 돼지 장점막의 주요 유통업체이기 때문에 시장의 대부분은 중국산 원자재에 의존하고 있습니다. 그러나 아프리카돼지열병(ASF) 등 질병이 창궐하면서 돼지 개체수가 위축되고 원료 수급이 부족해지는 상황이다.

• 예를 들어, 2025년 6월 광시좡족자치구 바이써시 나포현의 한 마을에서 ASF가 발생해 돼지 200마리가 폐사하고 돼지 586마리가 살처분됐다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위한 헤파린 소스 개발의 발전

전통적인 헤파린 원료 공급원은 동물성 질병을 전염시킬 위험이 있으며 생물학적 공급원에서 파생됩니다. 따라서 원료 공급을 강화하고 단일 국가 공급원의 돼지 점막에 대한 의존도를 줄이기 위해 연구자들은 차세대 생명 공학 및 화학 효소 헤파린을 개발하고 있습니다.

이러한 개발은 품질, 규제 신뢰도 및 윤리적 수용을 향상시켜 시장이 성장할 수 있는 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 중국 제남 산둥대학교 약학대학에서는 의료용 생명공학 헤파린을 개발하고 있습니다.

헤파린 시장 동향

시장 성장을 지원하기 위해 기술적으로 진보된 헤파린 출시

기술적으로 진보된 헤파린 제품의 출시는 시장에서 중요한 글로벌 추세입니다. 긴급 상황에서 생명을 구하는 약물입니다. 따라서 제조업체는 증가하는 임상 요구를 충족하기 위해 사용하기 쉽고 편리하며 보다 효과적인 제제를 개발하고 출시하는 데 주력하고 있습니다.

또한 규제 승인에 대한 관심이 높아지고 R&D 투자가 늘어나면서 새로운 헤파린 솔루션의 도입이 촉진되고 있습니다. 이로써 헤파린 산업의 미래 지형을 형성하게 됩니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 Techdow USA Inc.는 미국 FDA 승인을 받았습니다.에녹사파린미국 시장용 사전 충전 주사기에 나트륨이 들어 있습니다.

시장의 과제

제품 채택과 시장 성장을 방해하는 윤리적, 종교적 우려

윤리적, 종교적 이유로 돼지고기 기반 제품의 사용이 금지된 무슬림이 다수인 지역사회에서는 이로 인해 돼지 점막 기반 헤파린의 채택이 방해를 받습니다. 그러나 종교 당국은 대안 없이 긴급 상황에서만 돼지 헤파린을 허용하는 경우가 많습니다.

• 예를 들어, 2024년 8월 영국 이슬람 의학 협회 저널(Journal of the British Islam Medical Association)에 보고된 바와 같이, 종교적 제한으로 인해 현재 임상 관행에서는 무슬림 환자를 대상으로 헤파린을 폰다파리눅스(fondaparinux)로 대체하는 경우가 많습니다.

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세분화 분석

제품별

세그먼트의 성장을 촉진하기 위해 저분자량 헤파린(LMWH)에 대한 승인 증가

제품 세분화에 따라 시장은 미분획 헤파린(UFH)과 저분자량 헤파린(LMWH)으로 분류됩니다.

저분자량 ​​헤파린 부문은 2024년 전 세계 헤파린 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 더 나은 안전성 기능, 예측 가능한 항응고제 반응, 피하 투여 가용성을 포함한 저분자량 헤파린(LMWH)의 장점에 기인합니다. 또한 규제 기관에서 이러한 제품에 대한 승인이 늘어나면서 해당 부문의 성장이 촉진되고 있습니다.

• 2020년 12월 Valeo Pharma는 캐나다 보건부(Health Canada)가 회사의 저분자량 헤파린(LMWH)을 승인했다고 발표했습니다.바이오시밀러, Redesca 및 Redesca HP.

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소스별

세그먼트의 성장을 촉진하는 원료로서 돼지 점막의 강력한 존재

소스 측면에서 시장은 소와 돼지로 분류됩니다.

돼지 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 2025년에는 이 부문이 94.6%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 전 세계적으로 강력한 채택을 경험한 돼지 유래 헤파린 제품의 강력한 존재에 기인합니다.

• 2020년 9월 The Economic Times에 게재된 뉴스 기사에 따르면, 인도는 중국으로부터 조헤파린을 수입해 왔으며, 이는 전 세계 돼지 생산량의 거의 60.0%를 차지합니다.

소 부문은 예측 기간 동안 CAGR 3.10%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

애플리케이션별

세그먼트의 성장을 촉진하기 위해 심장 마비 발생률 증가

응용 분야에 따라 시장은 심부 정맥 혈전증과폐색전증,심방세동, 심장마비, 뇌졸중 등.

심장마비 부문은 2024년에 지배적인 시장 위치를 ​​차지했습니다. 적용에 따라 심장마비 부문은 2024년에 33.3%의 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 생활 방식 변화, 좌식 생활 방식 및 노인 인구 증가로 인해 전 세계적으로 심장 마비 발병률이 증가하여 전 세계적으로 헤파린에 대한 수요가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, CDC에 따르면 매년 미국에서 약 805,000명이 심장 마비를 겪습니다. 질병 발생률이 높을수록 응급 상황에서 헤파린에 대한 수요가 증가합니다.

심방세동 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.85%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

투여 경로별

피하 주사 부문의 성장을 촉진하는 광범위한 가용성 및 투여 용이성

투여 경로에 따라 시장은 정맥 주입과 피하 주입으로 분류됩니다.

피하 주사 부문은 2024년 시장 지배적인 위치를 차지했습니다. 투여 경로에 따라 피하 주사 부문은 2024년에 54.1%의 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 심혈관 질환의 유병률 증가와 홈 케어 환경에서의 투여 용이성으로 인해 지속적인 모니터링이 필요하지 않기 때문입니다.

정맥 주입 부문은 예측 기간 동안 전 세계 시장 전체에서 3.86%의 성장률을 예상하며 성장할 준비가 되어 있습니다. 예측 기간 동안 부문의 성장을 촉진하기 위해 정맥 주입과 관련된 제품 출시를 늘립니다.

• 2024년 2월, B. Braun SE는 헤파린 프리믹스 백 포트폴리오의 다섯 번째 제품인 0.9% 염화나트륨 주사액 1,000mL(2단위/mL)의 새로운 헤파린 나트륨 2,000단위를 출시했습니다.

최종 사용자별

추진을 위한 응급 입원 증가병원 및 ASC 세그먼트 성장

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 진료소 등으로 분류됩니다.

2024년에는 병원 및 ASC 부문이 선도적인 성장 궤적을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문은 2025년에 55.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 응급 상황에서 헤파린 채택이 증가하고 병원 입원 수가 증가함에 따라 이러한 환경에서 헤파린 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, CDC에 따르면 2024년 5월에 454,000건 이상의 입원이 다음과 같은 증상으로 발생했습니다.심방세동미국에서는 매년 1차 진단이 이루어지기 때문에

또한, 클리닉은 연구 기간 동안 4.93%의 CAGR로 최종 사용자로 성장할 것으로 예상됩니다.

헤파린 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 52억 3천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 54억 5천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 시장에서 북미 지역의 지배력은 뇌졸중 및 심장마비 발병률 증가, 돼지 기반 헤파린 채택 증가 등의 요인에 의해 주도됩니다. 2025년 미국 시장은 50억 4천만 달러에 이를 것으로 추산된다. 미국은 헤파린에 대한 수요 증가와 성장 촉진을 위해 미국 시장에서의 입지 확대에 주력하는 주요 업체들로 인해 북미 지역 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 Shenzhen Hepalink는제약㈜그룹은 미국 FDA로부터 에녹사파린나트륨주사제에 대한 약식신약신청(ANDA) 승인을 획득했다.

유럽 ​​및 아시아 태평양

유럽과 아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 전체 지역 중 두 번째로 높은 4.31%의 성장률을 기록하고 2025년까지 22억 7천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 헤파린의 보급률과 수요 증가가 주로 성장을 주도합니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년에는 영국을 포함한 국가가 4억 1천만 달러, 독일은 6억 1천만 달러, 프랑스는 4억 2천만 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년에는 유럽에 이어 아시아태평양 시장도 17억 7천만 달러에 달해 세 번째로 큰 시장 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 2025년에 각각 2억 3천만 달러와 5억 7천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것입니다. 2025년 라틴아메리카 시장 규모는 6억 2천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 심혈관 질환 치료를 위한 고급 헤파린의 점진적인 채택에 기인합니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2025년까지 2억 2천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

제품 제공 범위 확대 및 입지 유지를 위한 강력한 추진력

글로벌 시장은 대기업이 적극적으로 글로벌하게 활동하는 반통합 구조를 나타냅니다. 이들 업체는 LMWH와 같은 고급 제품 제공과 함께 완제품 헤파린에 대한 강력한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

Sanofi와 Pfizer Inc.는 시장을 지배하는 업체 중 일부입니다. 이 회사는 안전하고 효과적인 프로필을 갖춘 포괄적이고 강력한 고급 헤파린 제품을 제공합니다.

이 외에도 시장의 다른 주요 플레이어로는 LEO Pharma A/S, Baxter, Hepalink Group 등이 있습니다. 이러한 주요 업체들은 시장 입지를 강화하기 위해 LMWH 고급 제품뿐만 아니라 비분할 제품을 제공하는 데 주력하고 있습니다.

프로파일링된 주요 헤파린 회사 목록

• Opocrin S.p.A.(이탈리아)
• 백스터(미국)
• 화이자 주식회사(우리를.)
• 바이오이베리카 S.A.U. (스페인)
• Fresenius SE & Co. KGaA(독일)
• Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (중국)
• 브라운SE(독일)
• Reddy's Laboratories Ltd.(인도)
• 레오파마 A/S(덴마크)
• 아스펜 홀딩스(남아프리카공화국)
• 사노피(프랑스)

주요 산업 발전

• 2024년 6월~Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.는 그라나다 Escúzar 공장 확장을 완료하고 새로운 나트륨 헤파린 생산 라인을 설치했습니다. 이 공장은 저분자량헤파린(LMWH) 생산을 목표로 했다.
• 2023년 10월 -사노피는 심부정맥혈전증을 포함한 정맥혈전색전증 치료에 사용되는 항응고제 에녹사파린 소듐임팩트(Enoxaparin Sodium Impact)를 아프리카에 출시했다고 밝혔다. 
• 2023년 6월:  Biological E. Limited(BE), LMWH(Enoxaparin Sodium) 단일 용량에 대한 미국 FDA 승인 획득미리 채워진 주사기다양한 수술 및 상태에서 심부 정맥 혈전증 예방.
• 2022년 3월:헤파링크 그룹은 유통 채널 확장을 목표로 인도에서 헤파린 나트륨 및 에녹사파린 나트륨 API를 승인했다고 발표했습니다.
• 2019년 9월:Hikma Pharmaceuticals PLC는 미국에서 헤파린 나트륨 프리필드 주사기 출시를 발표했습니다.

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