헌터 증후군 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 치료 (ERT (Enzyme Replacement Therapy) 및 기타 기타, 투여 경로 (ICV)/ intrathecal), 최종 사용자 (병원, 특수 클리닉 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032.

글로벌 헌터 증후군 치료 시장 규모는 2024 년에 0.99 억 달러로 평가되었습니다.시장은 2025 년 미화 10 억 달러에서 증가 할 것으로 예상됩니다.2032 년까지 1,600 억 달러로 예측 기간 동안 CAGR 6.2%를 나타냅니다. 북미는 2024 년에 51.51%의 시장 점유율로 헌터 증후군 치료 시장을 지배했습니다.

점막 다당 차리 시스 II 및 MPS II로도 알려진 헌터 증후군은 신체가 설탕 분자의 형태 인 수 메 폴리 카리드 (Mucopolysaccharides)의 적절한 고장을 할 수없는 유전 화 조건의 일부인 주요 질환 중 하나입니다. 헌터 증후군은 주로 남성에게 영향을 미치는 매우 드문 유전 유전 장애입니다. 치료되지 않은 상태로두면 헌터 증후군은 잠재적으로 치명적이며 진단 된 개인의 수명이 짧습니다. 새로운 헌터 증후군 치료, 특히 신경 학적 증상 및 합병증 개발을 위해 시장 플레이어가 수행하는 다양한 임상 시험이 있습니다.

시장 동향

시장 성장을 강화하기 위해 희귀 질병의 R & D 증가

헌터 증후군 치료 시장에서 우세한 주요 시장 동향 중 하나는 새로운 요법 개발을 위해 주요 업체들의 R & D 투자가 증가하는 것입니다. Hunter Syndrome은 주요 고아 질환이며 Armagen 및 Regenxbio Inc.와 같은 여러 가지 유명한 임상 단계 바이오 제약 회사는 다양한 단계의 임상 시험에서 강력한 파이프 라인 후보를 보유하고 있습니다. 희귀 질병의 치료제에 대한 이러한 관심이 증가하는 것은 전통적인 제약 포트폴리오와 비교하여 이러한 질병에서는 블록버스터 약물의 발달로 이어지는 주요 제약 혁신이 더 가능성이 있기 때문입니다.

이 추세의 또 다른 추진 요인은 제약 회사가 헌터 증후군과 같은 고아 질환에 대한 승인과 비교하여 당뇨병 및 관상 동맥 질환 (CAD)과 같은 질병에 대한 전통적인 치료제의 승인을 위해 더 큰 결과 연구를 수행해야한다는 것입니다. 이는 예측 기간 동안 점막 다당류 II 치료 시장 성장을 추가로 추진할 것으로 예상된다.

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시장 동인

충족되지 않은 임상 요구와 연료 수요에 대한 더 나은 치료 결과에 대한 필요성

시장의 중요한 시장 동인 중 하나는 환자를위한 다중 치료제의 존재가없고 하나의 치료제 ELAPRASE의 독점의 존재입니다. ELAPRASE는 특히 비싼 치료 옵션이며 종종 신흥 국가의 환자는 그러한 치료제에 접근 할 수 없습니다. 적절한 치료에 접근 할 수없는 환자는 종종 이러한 고가의 치료제에 접근 할 수있는 개발 도상국의 상대에 비해 수명이 상당히 짧습니다.

ELAPRASE 외에도 다른 승인 된 치료법은 Hunterase이며 일부 국가에서만 승인됩니다. 그럼에도 불구하고, 헌 테라 제 비용은 엄청나게 높으며 인도와 같은 신흥 국가의 환자들은 종종 정부 이니셔티브가 증가 함에도 불구하고 이러한 치료제를 감당할 수 없습니다. 저비용 및 효과적인 치료법의 도입은 예측 기간 동안 글로벌 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

다른 중요한 동인은 헌터 증후군 환자에게 더 나은 임상 및 치료 결과가 필요하다는 것입니다. ELAPRASE와 같은 현재 승인되고 중고 치료제는 혈액 뇌 장벽을 가로 질러 할 수 없습니다. 따라서, 이들 치료제는 헌터 증후군의 심한 영향을받는 환자의 신경 증상과 합병증을 효과적으로 관리 할 수 ​​없다. 총 환자 집단의 약 3 분의 2에 영향을 미치는 헌터 증후군의 심각하게 영향을받는 환자에서 신경 학적 증상은 심각하게 쇠약 해집니다.

현재 사용 된 치료제는 중추 신경계에 도달 할 수 없으므로 인구의 상당 부분이 비효율적으로 치료됩니다. 이것은 헌터 증후군의 모든 유형의 증상을 관리하는 데 도움을주고 예측 기간 동안 헌터 증후군 약물 시장 규모의 성장을 주도하는 고급 치료제에 대한 수요를 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 주도하기 위해 시장 플레이어의 R & D 파이프 라인에 주요 파이프 라인 후보자가 있음

다수의 고아 질환에 대한 효율적인 치료제 개발에 R & D 활동이 증가하고 있으며 사냥꾼 증후군은 이러한 질병 중 하나입니다. 유전자 및 희귀 질환 정보 센터 (GARD)에 따르면, 약 7,000 개의 희귀 질환이있을 수 있으며 이러한 희귀 한 질병의 총 개인 수는 2,300 만 명일 수 있습니다. 2019 년 4 월 Pharma Letter에 발표 된 분석에 따르면, 일본에서는 약 150 명의 개인이 헌터 증후군으로 고통 받고있는 것으로 추정되었습니다.

이러한 환자 통계 및 동향은 저명한 회사의 파이프 라인에 상당한 파이프 라인 후보자가 있음을 더욱 이끌어냅니다. Armagen, Denali Therapeutics 및 Regenxbio Inc.와 같은 다수의 저명한 임상 단계 바이오 제약 회사는 모두 임상 시험의 여러 단계에서 헌터 증후군에 대한 파이프 라인 후보를 가지고 있습니다. 효율적인 치료제의 필요성과 결합 된 위의 요인은 이러한 약물에 대한 수요를 불러 일으키고 헌터 증후군 치료 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상된다. 

시장 구속

헌터 증후군 치료제의 채택을 제한하기 위해 신흥 국가에서 승인 된 치료제 및 낮은 치료율의 높은 비용

전 세계 헌터 증후군과 같은 희귀 질환의 발생률이 증가하고 아시아와 같은 신흥 지역에서 이러한 상태의 유병률이 높아짐에도 불구하고 이러한 치료제의 채택을 제한하는 특정 요인이 있습니다. 시장의 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나는 헌터 증후군의 주요 치료법 인이 효소 대체 요법 (ERT)에 기인 한 높은 비용으로 인해 신흥 국가의 치료율이 낮습니다.

이로 인해 치료를받는 환자의 제한된 수가 발생했으며 헌터 증후군 환자의 상당 부분은 치료없이 남습니다. 종종 이러한 치료 옵션은 인식 부족과 이러한 질병에 대한 적절한 지불 계획으로 인해 신흥 국가의 환자에게 접근 할 수 없습니다. 이들 국가의 정부는 이러한 질병을 인식하지 못하고 이들을 적절하게 상환하지 않으므로 헌터 증후군 치료를위한 시장 성장을 제한하는 주요 요인을 창출하게됩니다.

분할

치료 분석에 의해

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효소 대체 요법 (ERT)은 글로벌 시장을 지배했습니다

치료에 기초하여, 글로벌 시장은 효소 대체 요법 (ERT) 및 기타로 분류됩니다. 헌터 증후군은 리소좀 저장 장애라고 불리는 장애 그룹에 속하기 때문에, 이러한 장애의 일차 치료는 효소 대체 요법 (ERT)이다. 따라서 효소 대체 요법 (ERT) 세그먼트는 2024 년 헌터 증후군 치료제 시장 점유율을 지배했습니다. 전 세계 규제 기관에 의해 승인 된 유일한 두 가지 치료제 : ELAPRASE와 HUNTERASE는 ERT이며 전 세계 시장 에서이 부문의 지배에 중요한 역할을했습니다.

다른 세그먼트는 비교적 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)의 사용과 관련된 증가하는 임상 시험은 예측 기간 동안 발생하고 예측 기간 동안 MPS II 처리 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 줄기 세포 이식에 의한 증가하는 시험 외에도, 다수의 주요 임상 단계 바이오 제약 회사는 헌터 증후군 치료 수단으로 유전자 요법에 대한 시험을 수행하고있다.

관리 경로에 의해

헌터 증후군에서 정맥 내 치료제의 임상 적으로 입증 된 효과가 세그먼트의 우세를 돕습니다.

행정 경로 측면에서, 시장은 정맥 내 및 뇌실 (ICV)/ 내 척수로 분류된다. 정맥 내 유형은 가장 두드러진 사냥꾼 증후군 치료로 인해 투여 경로를 지배 할 것으로 예상됩니다. ELAPRASE는 정맥으로 투여됩니다. Elaprase는 Hunter Syndrome Therapeutics 시장에 대한 독점을 보유하고 있으며, 예측 기간에 시장 점유율을 통제 할 것으로 예상되며, Global Hunter Syndrome Drugs 시장에서 정맥 내 유형을 지배하는 주요 이유입니다.

Hunterase는 다른 승인 된 치료법이며, 투여 경로는 뇌실 (ICV)/ 내 척수소입니다. 이러한 치료법의 다른 국가에서 승인이 커지고 시장의 다른 국가에서의 도입은 예측 기간 동안 부문의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석으로

부문의 지배력을 가능하게하는 병원에서 치료제의 높은 투여

최종 사용자 측면에서 헌터 증후군 치료 시장은 병원, 전문 클리닉 및 기타로 분류됩니다. 병원 부문의 주요 이유 중 하나는 헌터 증후군 치료에 사용 된 치료제가 종종 훈련 된 의료 전문가와 병원 환경에서 투여 될 수 있기 때문입니다. 이를 통해 헌터 증후군 치료 지침을 적절히 준수 할 수 있으며, 정맥으로 투여 해야하는 중요한 치료제의 적절하고 안전한 투여도 가능합니다. 이러한 효과적인 치료는 종종 헌터 증후군 증상의 적절한 제어를 허용합니다.

헌터 증후군 환자를위한 높은 수준의 전문 진료소와 함께 점점 더 많은 전문 클리닉이 예측 기간 에이 부문의 성장을 담당하는 주요 요인 중 일부입니다. 

이러한 요인들은 고급 환경에서 환자 치료를위한 국가 정부 기관의 강조와 함께 글로벌 시장에서 헌터 증후군 치료에 대한 수요를 더욱 활용하고 있습니다.

지역 분석

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북아메리카의 MPS II 치료 시장 규모는 2024 년에 20 억 달러에 달했습니다.이 지역의 시장은 이러한 희귀 한 조건에 대한 높은 진단 및 치료율을 특징으로하며 이러한 치료법에 대한 적절한 상환 정책과 함께 제공됩니다. 이러한 요인들은 새로운 치료 옵션에 대한 환자 인구의 인식이 높고 주요 임상 단계 바이오 제약 회사의 존재는 파이프 라인 후보자이며, 세계 시장에서 지역의 지배적 인 비율을 담당합니다. 유럽과 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 비교적 높은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 주요 제품의 존재는 2025-2032 년 유럽의 헌터 증후군 약물에 대한 수요를 주도 할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역의 일본 헌 테라 제와 같은 일부 치료제의 존재 와이 지역의 대규모 및 비소가 발생한 시장의 존재는 예측 기간 동안 아시아 태평양의 헌터 증후군 치료제 시장 성장을 이끌어 낼 것으로 예상됩니다. 세계 시장의 나머지 시장은 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카로 구성되어 있으며 현재 초기 단계에 있습니다. 그러나,이 지역에서 의료 인프라 개발과 고아 장애에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 헌터 증후군 치료제 시장 수요에 연료를 공급할 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

주요 제품 제공 및 핵심은 Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)의 희귀 질병에 중점을 두어 회사가 선두 자리를 유지하도록 돕습니다.

헌터 증후군 치료 시장의 경쟁 환경은 Shire (현재 Takeda Pharmaceutical Company Limited가 소유하고 있음)가 지배하는 독점을 묘사합니다. ELAPRASE (Idursulfase)의 핵심 및 유일한 제품 제공, 치료 결과 측면에서 효율성 및 주요 시장에서의 필수 불가능 함은 회사의 지배를 담당하는 두드러진 요소입니다.

그러나 Armagen 및 Regenxbio Inc.와 같은 특정 임상 단계 바이오 제약 회사는 잠재적 인 약물 후보자와 헌터 증후군 치료 독점 시장에 진입했습니다. 이 회사들은 주요 규제 승인을 통해 예측 기간 동안 시장 점유율을 얻을 준비가되어 있기 때문에 글로벌 시장에 긍정적 인 영향을 줄 것으로 예상됩니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
• 데날리 치료제
• Armagen
• Inventiva
• Green Cross Corp. (GC Pharma)
• Canbridge Life Sciences Ltd.
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Regenxbio Inc.
• 상마모 치료제
• 기타

주요 산업 개발 :

• 2021 년 7 월 -Denali Therapeutics Inc.는 임상 연구에서 헌터 증후군의 말초 증상의 치료를위한 조사 뇌 침투 효소 대체 요법 인 ETV : IDS를 평가하는 임상 연구에서 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 결과는 16에서 제시됩니다^thMP 및 관련 질병에 관한 국제 심포지엄.
• 2021 년 5 월 -Biopharmaceutical Company 인 Inventiva는 Jefferies Virtual Healthcare Conference에 참여할 것이라고 발표했습니다. 이 회사는 점막 다당 차리도 (MP) 및 요구가 충족되지 않은 기타 질병에 대한 경구 소분자 요법의 발달을 담당합니다. 이 회의에서 회사는 회사 개요를 발표하고 투자자 회의에 참여할 것입니다.
• 2018 년 3 월 - Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)는 리소좀 저장 장애에 대한 잠재적 효소 대체 요법을 조사하기 위해 Nanomedsyn과 전략적 파트너십을 발표했습니다.

보고서 적용 범위

Hunter Syndrome Treatment Market 보고서는 시장 역학에 대한 상세한 분석을 제공하고 주요 지역, 2018 년 헌터 증후군의 유병률, 주요 지역 개발, 주요 산업 개발, 주요 지역별 규제 시나리오, 헌터 증후군에 대한 신흥 치료 시나리오, 주요 지역에 대한 상환 시나리오와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화