저체온 기계 관류 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(제품{시스템 및 시약 및 소모품} 및 서비스), 애플리케이션별(간, 심장, 신장 및 기타), 최종 사용자별(병원, 이식 센터 및 기타) 및 지역 예측(2026-2034년)

전 세계 저체온 기계 관류 시장 규모는 2025년 35억 7천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 38억 2천만 달러에서 2034년까지 66억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.09%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

저체온 기계 관류(HMP)는 장기를 통한 저온 보존 용액의 순환을 통해 기증 장기를 보존하기 위해 장기 이식에 활용됩니다. 이 기술은 장기의 신진대사를 감소시켜 이식 전 보존과 생존 가능성을 향상시킵니다. 저체온 기계 관류(HMP)는 세포사멸과 괴사를 감소시켜 세포 사멸을 줄여 이식의 장기 품질과 결과를 개선하는 데 유용한 도구가 됩니다.

또한 저체온 기계 관류(HMP)는 장기 이식 시 다른 보존 방법에 비해 여러 가지 이점을 제공합니다. 이러한 이점 중 일부에는 이식 생존율 향상, 이식 기능 지연(DGF) 발생률 감소, 고위험 기증 장기의 생존 가능성 향상, 적극적인 복구 및 평가, 새로운 기술을 통한 지속적인 관류 등이 포함됩니다.

저체온 기계 관류 기술에 대한 수요는 전 세계적으로 장기 이식 절차가 증가함에 따라 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 1월 현재 미국 보건복지부는 2023년에 생존 기증자와 사망 기증자를 모두 포함하여 총 46,632건의 장기 이식이 수행되었다고 보고했습니다. 이에 따라 이식수술 건수는 2022년 대비 8.7%, 2021년 대비 12.7% 증가했다.

또한, 저체온 기계 관류는 정상 체온 기계 관류 및 기존의 냉장 보관 방법보다 장기 생존 능력과 기능을 유지하는 더 높은 능력을 제공합니다. 저체온 기계 관류의 이러한 능력은 장기 보존을 위한 제품 및 서비스에 대한 수요를 촉진하여 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Bridge to Life Ltd에 따르면 2024년 5월에 저체온 산소 공급 기계 관류는 이식을 기다리는 간에 대해 아이스박스 정적 냉장 보관(SCS) 및 정상 체온 기계 관류(NMP)보다 훨씬 더 나은 결과를 제공합니다.

더욱이, 지방간 질환, C형 간염, 사구체신염, 장기 부전으로 이어지는 다낭성 신장 질환과 같은 만성 질환의 발병률이 증가함에 따라 이식을 기다리는 환자들 사이에서 장기 보존에 대한 전 세계적인 수요가 높아질 것으로 예상됩니다. 저체온 기계 관류는 수혜자에게 이식하기 전에 기증 장기의 품질과 생존 가능성을 향상시킵니다. 결과적으로 전 세계적으로 여러 이식 센터와 의료 시설에서 채택과 인기가 높아지고 있습니다. 이는 향후 몇 년 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 기준으로 세계보건기구(WHO)는 현재 약 5,000만 명이 C형 간염 바이러스에 감염되어 있으며 매년 약 120만 명의 새로운 사례가 발생한다고 보고했습니다. 이는 간 이식 전 장기 보존에 대한 수요를 급증시켜 저체온 기계 관류 제품 및 서비스의 활용을 촉진할 것으로 예상됩니다.

COVID-19 전염병은 저체온 기계 관류 시장에 약간 부정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 장기 기증 건수가 감소하고 의료 시설에 대한 접근성이 낮아져 장기 이식 비율이 감소했습니다. 이러한 요인으로 인해 저체온 기계 관류 제품 및 서비스에 대한 수요가 감소하여 코로나19가 발생하는 동안 성장이 둔화되었습니다.

• 예를 들어, 2022년 4월 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에 따르면 2019년에 비해 2020년 장기 이식 비율은 16.0% 감소했습니다. 이로 인해 저체온 기계 관류 기술 채택이 감소하여 제품 및 서비스 판매가 감소했습니다. 이로 인해 대유행 기간 동안 저체온 기계 관류 시장의 성장이 감소했습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 장기 이식 건수 - 주요 국가/지역별, 2023년
• 저체온 기계 관류의 기술 발전
• 주요 산업 발전 - (합병, 인수 및 파트너십)
• 장기 이식 규제 개요 - 주요 국가/지역별
• 코로나19가 시장에 미치는 영향       

유형별 분석

유형에 따라 시장은 제품과 서비스로 분류됩니다. 제품 부문은 예측 기간 동안 전 세계 저체온 기계 관류 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 장기 보존, 장기 재조정 및 장기 생존 능력 평가에서 저체온 기계 관류 제품의 사용 증가에 기인합니다. 더욱이, 이러한 증가하는 수요는 시장의 수많은 주요 기업들이 첨단 제품의 도입으로 이어질 새로운 제품의 연구 및 개발에 집중하도록 영감을 줍니다. 이를 통해 병원 및 이식 센터에 대한 가용성과 접근성이 향상되어 향후 몇 년 동안 부문 성장이 촉진됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 현재 Organ Recovery Systems의 LifePort Liver Transporter는 아직 개발 중이며 임상 용도로 승인되지 않았습니다. 또한, 이 제품은 미국 및 유럽 규제 등록을 확보하는 과정에 있습니다. 미국과 유럽에서 이 제품의 성공적인 임상 결과와 승인을 통해 가까운 시일 내에 신장 보존 및 이식 분야에서의 사용이 확대될 것입니다.

반면, 서비스 부문은 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이러한 주목할만한 성장은 전 세계적으로 저명한 시장 참여자들의 장기 회복 서비스 확장에 기인합니다. 이러한 서비스 확장은 저체온 기계 관류 서비스에 대한 수요를 증가시켜 주요 업체들이 장기 회복에 대한 선택적 접근을 제공하는 데 집중하도록 장려할 것으로 예상됩니다. 이는 향후 몇 년 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역분석

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글로벌 시장은 지리적으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 예측 기간 동안 저체온 기계 관류 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 노인 인구 증가는 노인이 성인보다 장기 부전 위험이 더 높기 때문에 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 저체온 기계 관류에 관한 임상 개발에 중점을 두고 이 지역에 혁신적인 제품을 도입함으로써 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 이러한 요인으로 인해 해당 지역의 제품 침투율이 증가하여 지역 시장 성장이 급증할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 인구조사국(Population Reference Bureau)은 2024년 1월 현재 미국의 65세 이상 인구가 2022년 5,800만 명에서 2050년 8,200만 명으로 증가할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 장기 기증에 대한 인식이 높아짐에 따라 보존할 장기의 가용성이 높아질 것으로 예상됩니다. 이는 해당 지역의 저체온 기계 관류 제품 및 서비스의 수요를 촉진하고 활용도를 높여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 우호적인 정책으로 장기 이식을 지원하려는 정부 계획은 장기 보존에 대한 수요를 증가시켜 해당 지역에서 저체온 기계 관류 제품의 활용을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 인도 정부는 주정부와 협의하여 장기 기증 및 이식에 대한 '하나의 국가, 하나의 정책'이라는 목표를 가지고 협력하여 사망한 기증 장기를 받기 위한 환자 등록에 필요한 주소 요건을 줄였습니다. 이를 통해 환자는 장기 이식을 위해 어느 주든 방문할 수 있게 되었고 장기 이용 가능성도 높아졌습니다.

다루는 주요 플레이어

시장은 Organ Recovery Systems, XVIVO, IGL, Bridge to Life Ltd 및 Vascular Perfusion Solutions, Inc.와 같은 중요한 플레이어로 구성됩니다. 기술적으로 진보된 새로운 제품 출시에 대한 이들 플레이어의 관심이 높아지면서 수익 성장이 가속화되었습니다.

주요 산업 발전

• 2023년 12월, XVIVO는 Igelösa Life Science의 Stig Steen 교수와 협력하여 새로운 비허혈성 보존 방법인 저체온 산소 관류(HOPE)를 위한 제품을 개발했습니다.
• 2022년 2월, Vascular Perfusion Solutions, Inc.는 TOSA(Texas Organ Sharing Alliance)와의 파트너십을 통해 연구용 인간 심장을 최초로 기증했다고 발표했습니다. 이 심장에 대한 실험은 심장용 저체온 기계 관류 장치인 VP.S Encore에서 8시간의 보존 시간을 성공적으로 달성했습니다.
• 2021년 2월, Vascular Perfusion Solutions, Inc.는 산소 공급 관류 심장 수송 장치인 VP.S Encore에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 생명을 구하는 기술은 미국에서 그 범위를 확대했습니다.