장골 스텐트 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(베어메탈 스텐트 및 커버형 스텐트), 기술별(풍선 확장형 스텐트 및 자가 팽창 스텐트), 애플리케이션별(신규 장골 질환, 재협착 장골 질환, 장골 동맥류, 장골 동맥 손상 등), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 전망(2026~2034년)

전 세계 장골 스텐트 시장 규모는 2025년 7억 2,010만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 7억 6,270만 달러에서 2034년까지 12억 2,340만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.10%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

장골 스텐트는 골반의 장골 혈관 내부에 배치되는 작고 확장 가능한 금속 와이어 메쉬 튜브입니다. 스텐트는 혈관을 열어두고 건강한 혈류를 회복하는 데 도움이 됩니다. 글로벌 시장 성장은 대동맥 질환의 혈관내 관리를 향한 지속적인 변화에 기인합니다.

2025. L. Gore & Associates, Inc., BD, Boston Scientific Corporation, Medtronic 및 Abbott는 2025년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 광범위한 제품 포트폴리오와 제품 발전에 대한 상당한 투자는 이들 회사의 지배적인 시장 위치를 ​​이끄는 주요 측면입니다.

장골 스텐트 시장 동향

첨단 장골 스텐트 플랫폼 채택 확대가 핵심 트렌드로 부상

현재 더 쉬운 전달, 정확한 배치 및 강력한 혈관 지지 기능을 제공하는 로우 프로파일, 풍선 확장 가능, 덮개형 및 분기 가능 스텐트로 전환이 이루어졌습니다. 결과적으로 주요 업체들은 임상 결과를 향상시키기 위해 복잡한 장골 해부학을 위한 보다 정확하고 다양한 스텐트 솔루션에 중점을 두고 있습니다.

• 2024년 4월 Getinge는 유럽 연합을 확보했습니다.의료기기대동맥 질환 및 대동맥 분기 병변을 포함한 적용을 위한 Advanta V12 Covered Stent System에 대한 규정(EU MDR) 인증.

시장 역학

시장 동인

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시장 성장을 촉진하는 PAD 부담 증가 및 혈관내 장골 재개통 수요

지난 몇 년 동안 유병률이 증가하면서말초동맥질환(PAD)최소 침습적 혈관내 시술에 대한 선호도가 높아지면서 장골 스텐트 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 장골 혈관 재개통술을 받는 환자가 많아짐에 따라 스텐트에 대한 수요가 증가하고 있으며, 특히 덮힌 스텐트가 선호될 수 있는 복잡한 병변의 경우 더욱 그렇습니다. 예를 들어, 미국 재향군인회(U.S. Department of Veterans Affairs)의 2026년 분석에 따르면 FY2020에서 FY2025 사이에 혈관 수술 지역사회 진료 의뢰가 거의 3배 증가한 것으로 나타났습니다. 또한, 장골 혈관내 중재술에 대한 지불금은 이 기간 동안 165만 달러에서 560만 달러로 증가했습니다.

시장 제약

높은 비용과 조달 압력으로 인해 시장 확장이 제한될 수 있음

높은 장치 비용, 병원 구매 압력, 프리미엄 스텐트의 임상적 가치 입증 필요성 등으로 인해 시장 성장이 제한됩니다. 병원과 ASC는 치료 결과와 기기 가격, 상환 한도, 구매 계약의 균형을 맞춰야 합니다.

적용형 및 고급 스텐트는 복합 장골 질환에 이점을 제공할 수 있지만 연구에서는 모든 유형의 병변이나 임상 결과에 대해 명확한 우월성을 보여주지는 않습니다. 결과적으로, 병원에서는 더 단순한 케이스에 대해 저가의 기존 스텐트를 계속 사용할 수 있으며, 프리미엄 보장 스텐트는 보다 선택적으로 채택될 수 있습니다. 이러한 시나리오는 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회를 창출하기 위해 복잡한 장골 병변에 대한 덮힌 스텐트 침투

커버형 스텐트는 특히 길고 복잡한 장골 병변의 경우 시장 참여자에게 주요 성장 기회를 제공합니다. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery에 발표된 데이터에 따르면, 2024년 9월 메타 분석에서는 복잡한 대서양 횡단 사회 간 합의(TASC)/D 병변에서 베어 메탈 스텐트의 경우 80.8%에 비해 커버된 스텐트의 경우 48개월 일차 개통율이 92.4%로 보고되었습니다. 이러한 결과는 복합성, 재협착성 및 고위험 장골 질환에 대한 커버드 스텐트의 광범위한 사용을 뒷받침하며, 첨단 커버드 스텐트 포트폴리오를 갖춘 제조업체에게 강력한 기회를 제공합니다.

시장의 과제

시장 성장에 도전하기 위한 높은 규제 및 규정 준수 요구 사항

장골 스텐트는 이식 가능한 혈관 장치이며 엄격한 규제, 임상 및 품질 요구 사항을 충족합니다. 제조업체는 임상 증거, 무균성, 생체 적합성, 품질 관리 및 시판 후 모니터링과 관련된 요구 사항을 충족해야 합니다.

미국에서는 FDA가 시판 전 검토와 지속적인 시판 후 관리를 요구하고 있으며, ISO 13485:2016에 맞춰 업데이트된 품질 시스템 요구 사항은 2026년 2월에 발효되었습니다. 유럽에서는 MDR도 임상 증거, 시판 후 후속 조치 및 기기 감시에 대한 요구 사항을 높였습니다. 이러한 규칙은 환자의 안전을 향상시키지만 개발 비용을 증가시키고 제품 출시를 지연시키며 제조업체의 지리적 확장을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다.

세분화 분석

제품 유형별

베어메탈 스텐트 부문은 더 낮은 비용과 더 넓은 가용성으로 인해 주요 점유율을 차지했습니다.

제품 유형에 따라 시장은 베어메탈 스텐트와 커버형 스텐트로 분류됩니다.

베어메탈 스텐트 부문은 2025년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 부문 성장은 저렴한 비용, 광범위한 가용성, 확립된 임상 용도 및 많은 장골 동맥 시술에서 적절한 혈관 지원을 제공할 수 있는 능력에 기인합니다. 또한, 주요 업체들은 베어메탈 스텐트 포트폴리오를 확장하고 있으며, 이로 인해 전 세계적으로 제품 보급률이 높아질 것으로 예상됩니다.

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커버형 스텐트 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

기술별

풍선 확장형 스텐트 부문은 일반적인 장골 및 대동맥 분기 병변에 대한 적합성으로 인해 시장을 주도했습니다.

기술에 따라 시장은 풍선 확장형 스텐트와 자가 확장형 스텐트로 구분됩니다.

풍선 확장형 스텐트 부문은 2025년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 정확한 배치, 강력한 방사형 지지력, 총장골 및 대동맥 장골 분기 병변에 대한 적합성에 의해 뒷받침됩니다. 더욱이, 임상 문헌에서는 풍선 확장형 스텐트가 더 높은 방사력과 예측 가능한 배치로 인해 국소 병변과 석회화된 총장골 병변에 선호되는 경우가 많다고 지적합니다. 국소 병변의 정확한 치료가 가능합니다. 예를 들어, 2024년 12월에 발표되고 17개 센터에서 201명의 환자가 참여한 SENS-ILIAC 무작위 시험에서는 총장골동맥이 표적 병변의 75.1%를 차지한다고 보고했습니다. 또한 해당 연구에서는 풍선 확장형 스텐트와 자가 확장형 스텐트 그룹 모두에서 1년 임상 개통율이 99.0%로 보고되어 장골 중재술에 대한 강력한 임상적 효과가 입증되었습니다.

자가 확장 스텐트 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별

새롭게 진단된 죽상동맥경화증 상태를 치료하기 위해 수행된 다수의 스텐트 시술로 장골 질환 분절 성장 촉진

적용에 따라 시장은 신규 장골 질환, 재협착성 장골 질환, 장골 동맥류, 장골 동맥 손상 등으로 분류됩니다.

De Novo 장골 질환 부문은 가장 큰 장골 질환을 차지했습니다.스텐트 시장2025년에는 스텐트 시술 건수가 증가하면서 점유율이 높아질 것입니다. 대부분의 장골 스텐트 시술은 새로 진단된 총동맥 또는 외부 장골 동맥의 죽상동맥경화성 협착이나 막힘을 치료하기 위해 수행됩니다. 세그먼트 성장은 증상이 있는 PAD 환자에 대한 혈관내 혈관 재개통의 지속적인 사용으로 뒷받침됩니다. 이 부문은 2026년에 78.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

재협착성 장골 질환 부문은 예측 기간 동안 CAGR 7.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

스텐트 시술의 증가로 인해 병원 및 ASC 부문의 지배력 강화

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다.

2025년에는 병원 및 ASC 부문이 시장을 지배했습니다. 장골 스텐트 시술에는 형광투시 영상, 혈관 내 장비, 재고 관리, 무균 절차 인프라, 훈련된 혈관/중재 전문가가 필요합니다. 이러한 요구 사항으로 인해 장비 및 인프라의 가용성으로 인해 병원 및 외래 수술 센터에서 수많은 절차가 수행됩니다. 이 부문은 2026년에 90.4%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 CAGR 8.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

장골 스텐트 시장 지역 전망

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 2억8천810만 달러로 가장 큰 점유율을 차지했고, 2025년에도 3억170만 달러로 선두 자리를 유지했다. PAD의 높은 부담, 혈관 전문의의 강력한 가용성, 첨단 병원 인프라, 최소 침습 혈관내 시술의 광범위한 사용이 이러한 우세를 뒷받침합니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 미국심장협회(American Heart Association, Inc.)의 데이터에 따르면 2024년 미국 PAD 지침에서는 적절한 증상이 있는 환자에 대해 혈관 재개통을 권장하여 지속적인 장골 스텐트 사용을 지원합니다.

미국 장골 스텐트 시장

2026년 미국 시장은 2억 9,590만 달러로 전 세계 매출의 약 38.8%를 차지할 것으로 예상된다.

유럽

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.5%를 기록할 것으로 예상되며, 이는 전 세계에서 두 번째로 높은 수치입니다. 시장은 2026년에 2억 680만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 지역 시장 성장은 인구 노령화, 혈관 치료 네트워크 확립, 혈관내 치료의 강력한 채택에 의해 뒷받침됩니다.

독일 장골 스텐트 시장

독일 시장은 2026년에 4,480만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 5.9%를 차지합니다.

영국 장골 스텐트 시장

영국 시장은 2026년에 3,450만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 4.5%를 차지할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

2026년에는 아시아 태평양 시장이 약 1억 7,820만 달러에 달해 세 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 지역 시장 성장은 대규모 환자 인구, PAD 부담 증가, 의료 인프라 개선, 혈관내 시술 가용성 증가로 인해 발생합니다.

일본 장골 스텐트 시장

일본 시장은 2026년에 약 4,260만 달러의 매출을 올릴 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 거의 5.6%를 차지합니다.

중국 장골 스텐트 시장

2026년 중국 시장은 5,190만 달러로 전 세계 매출의 약 6.8%를 차지할 것으로 예상된다.

인도 장골 스텐트 시장

2026년 인도 시장은 2,020만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 2.6%를 차지할 것으로 예상된다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 시장은 예측 기간 동안 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년에 약 3,230만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 라틴 아메리카 시장 확장은 민간 병원, 혈관 치료 센터의 성장, 장골 스텐트 수요를 지원하기 위한 최소 침습 시술에 대한 접근성으로 뒷받침됩니다. 중동 및 아프리카의 시장 성장은 주로 GCC와 남아프리카에서 혈관내 치료의 가용성이 증가했기 때문입니다.

GCC 장골 스텐트 시장

2026년 GCC 시장은 약 1,210만 달러에 달할 것으로 추산되며 이는 전 세계 매출의 약 1.6%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

선도적인 플레이어의 강력한 운영과 시장 기반 강화를 위한 전략적 이니셔티브에 집중

2025년에는 W. L. Gore & Associates, Inc., BD, Boston Scientific Corporation, Medtronic 및 Abbott가 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이러한 회사의 지배력은 대규모 제품 가용성을 지원하는 선진국에서의 강력한 운영에 기인합니다. 다른 저명한 플레이어들은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 확보하기 위해 협업, 합병, 인수와 같은 전략적 이니셔티브에 집중하고 있습니다.

프로파일링된 주요 장골 스텐트 회사 목록

• L. Gore & Associates, Inc. (U.S.)
• BD (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Abbott (U.S.)
• Cordis (U.S.)
• Getinge (Sweden)
• Cook (U.S.)
• Teleflex Incorporated (U.S.)
• Bentley (Sweden)

주요 산업 발전

• 2025년 10월:Getinge는 주요 브리징 적응증에서 Advanta V12에 대한 추가 CE 마크 승인을 받았으며 전 세계적으로 거의 백만 대에 달하는 장치가 이식되었다고 언급했습니다.
• 2025년 7월:Teleflex Incorporated는 BIOTRONIK의 혈관 중재 사업 인수를 완료하여 말초 혈관 제품 플랫폼을 강화했습니다.
• 2025년 1월:Bentley는 LINC 2025에서 장골 폐쇄성 질환 전용 솔루션으로 BeFlow를 출시했습니다.
• 2024년 11월:Getinge는 대동맥 장골 폐쇄성 질환 및 대동맥 분기점 병변을 포함하여 Advanta V12에 대해 EU MDR 승인을 받았습니다. 
• 2023년 3월:Getinge iCast 적용 스텐트는 고유 총동맥 및/또는 외부 장골 동맥의 증상이 있는 죽상동맥경화증 질환에 대해 FDA PMA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

글로벌 장골 스텐트 시장 보고서는 주요 부문과 주요 동인, 제한 사항, 기회, 과제 및 시장 성장에 영향을 미치는 추세를 다루는 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 또한 주요 산업 발전, 관련 혈관 상태의 유병률 및 발생률, 경쟁 환경, 주요 회사의 시장 점유율 및 주요 시장 참가자의 세부 프로필을 평가합니다.

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보고서 범위 및 세분화

연구 방법론

1. 상향식 접근법

접근 방식 1: 주요 장골 스텐트 업체의 수익 및 시장 점유율

• W. L. Gore, BD, Boston Scientific, Medtronic, Abbott, Cordis, Getinge, Cook Medical, Teleflex, Bentley, Terumo 및 기타 업체의 연례 보고서, SEC 서류, 투자자 프레젠테이션, 회사 공개 및 제품 포트폴리오에서 말초 혈관 및 장골 스텐트 관련 수익 수집
• 제품 포트폴리오, 지리적 위치, 규제 승인, 병원 침투율, 단위 수량 및 제조업체 ASP를 기반으로 장골 스텐트 관련 수익 추정
• 국가 수준의 장골 개입 수요에 따른 회사 수익 및 예상 시장 점유율의 삼각 측량

접근법 2: 절차량 및 제품 수준 매출 분석

• 주요 국가별 장골 혈관내 혈관재개통술, 스텐트 시술 비율, 시술당 사용된 평균 스텐트 수 추정
• 베어 메탈, 커버형, 풍선 확장형 및 자체 확장형 스텐트와 VIABAHN VBX, LifeStream, Epic, Visi-Pro, Omnilink Elite, Advanta V12 및 기타 플랫폼과 같은 주요 상용 제품 전반에 걸친 활용도 매핑
• 국가 및 지역 시장을 추정하기 위한 시술량 × 스텐트 삽입 비율 × 시술당 스텐트 × 제조업체 ASP의 곱셈

접근법 3: 질병 부담, 적격 인구 및 치료 침투 모델

• 국가별 말초 동맥 질환 및 임상적으로 중요한 대동맥 장 질환 인구에 대한 평가
• 진단을 받은 환자, 증상이 있는 환자, 치료 적격 환자, 혈관 내 치료를 받은 환자 집단의 추정
• 국가 수준의 시장 가치를 도출하기 위해 장골 스텐트 보급률, 치료 빈도, 장치 활용도 및 ASP 가정을 적용합니다.

2. 하향식 접근 방식

접근법 4: 1인당 지출 및 말초혈관기기 수요 분석

• 국가 수준의 의료 지출, 의료 기기 지출, 심혈관 중재 지출, 보험 적용 범위 및 혈관 내 치료 접근 분석
• PAD 보급, 노령화 인구, 의사 가용성, 병원 인프라, 보상, 기술 채택 및 관련 장치 가격 조정
• 관련 말초 혈관 장치 비용의 장골 스텐트 부분 추정 및 상향식 추정에 대한 검증

접근법 5: 주변 개입 / 모시장 교차 점검

• 시술량, 해부학적 분포, 제품 활용도 및 장치 혼합을 기반으로 광범위한 말초 혈관 중재 장치 시장 및 장골 중재 점유율 평가
• 정맥 스텐트, 대퇴 슬와 전용 스텐트, 풍선, 죽종절제술 장치, EVAR 시스템 및 기타 범위 외 제품 제외
• 잠재적인 과대평가 또는 과소평가를 식별하기 위해 회사 수준 및 절차 기반 결과와 비교

3. 주요 출처 목록

• S. FDA, 유럽 위원회/EU MDR, PMDA, NMPA, CDSCO, TGA
• 혈관외과학회(SVS), 유럽혈관외과학회(ESVS), SCAI, CIRSE 및 국가 혈관학회
• WHO, OECD, 세계은행, Eurostat, 국가 보건부처 및 환급 데이터베이스
• 병원/시술 데이터베이스, 혈관 등록, PAD 연구, 임상 지침 및 동료 검토 문헌
• 연례 보고서, SEC 서류, 투자자 프레젠테이션, 제품 카탈로그, IFU, 규제 서류, 임상 연구, 승인 및 회사 보도 자료

4. 1차 면접

공급 측면 인터뷰: 60%

• Key Respondents:
  • Iliac/peripheral stent manufacturers, product managers, regional sales heads, business-development executives, distributors, regulatory specialists, market-access professionals, manufacturing executives, and hospital procurement representatives.

수요 측면 인터뷰: 40%

• 주요 응답자:
  • 혈관 외과 의사, 중재 방사선 전문의, 중재 심장 전문의, 병원 카테터 검사실 전문가, 혈관 센터 관리자, 조달 관리자, 보상 전문가 및 장골 혈관 재개통과 관련된 기타 임상의.

5. 최종 삼각측량

• 회사 수익, 시술량, 적격 환자 모델링, 1인당 지출 및 모시장 분석 결과 비교
• 절차 침투, ASP, 제품 혼합 및 지역 채택의 차이를 조정했습니다.
• PAD/대동맥장골 질환 동향, 혈관내 시술 성장, 커버 스텐트 보급, 제품 출시, 보상 변경 및 신흥 시장 채택을 사용하여 2021~2025년 및 예측 2026~2034년에 대한 검증된 과거 추정치
• 삼각측량 결과를 최종 글로벌, 지역, 국가, 부문 및 회사 점유율 시장 추정치로 사용했습니다.