응고 분석기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(시스템{자동, 반자동 및 수동} 및 소모품), 기술별(광학 감지, 전자 기계 감지, 기계 및 기타), 테스트 유형별(프로트롬빈, APTT, D-이량체, 피브리노겐 및 기타), 최종 사용자별(병원, 진단 실험실 및 기타) 및 지역 예측, 2025년부터 2032년까지

전 세계 응고 분석기 시장 규모는 2024년 36억 9천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 39억 9천만 달러에서 2032년까지 58억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.0%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

응고 분석기는 사람의 혈액 응고 속도와 속도를 테스트하는 데 사용되는 의료 실험실 장치입니다. 또한 응고 시간에 영향을 미치는 와파린과 같은 항응고제를 복용하는 환자를 모니터링하는 데에도 일반적으로 사용됩니다. 시장 성장은 수술 및 다양한 질병으로 인해 혈액 응고 검사에 대한 높은 수요로 인해 응고 분석기를 구매하는 병원 기반 및 독립형 실험실의 수가 증가함에 따라 발생합니다.

또한 시장은 Siemens Healthineers AG, Sysmex, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Werfen을 포함한 주요 업체가 지배하고 있습니다. 이들 회사는 시장 입지를 강화하기 위해 신제품 출시, 협업 및 파트너십에 참여합니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하는 혈액 질환의 유병률 증가

지난 몇 년 동안 혈우병과 같은 응고 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 의료 시설에서 응고 검사에 대한 수요가 증가했습니다. 인구 노령화가 증가하고 건강에 해로운 생활 방식이 전 세계적으로 이러한 부담을 크게 가중시키고 있습니다. 이에 대응하여 병원과 진단 센터에서는 효과적인 환자 관리에 중요한 정확하고 신속한 진단을 보장하기 위해 응고 분석기를 채택하고 있습니다.

더욱이 현장진단(POC) 검사에 대한 수요가 증가함에 따라 특히 항응고제 치료를 받는 환자의 응고 모니터링에 대한 접근성이 향상되었습니다. 이러한 장치는 수동 오류를 최소화하고 소요 시간을 줄여 환자 결과를 개선했습니다. 이러한 시나리오는 향후 몇 년 동안 글로벌 응고 분석기 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 퍼스 혈액 연구소(Perth Blood Institute)에 따르면 2025년 7월 현재 전 세계 남성 인구의 혈우병 유병률은 2024년에 6,000~10,000명 중 1명이었고, 혈우병 A는 남성 5,000명 중 약 1명, 혈우병 B는 남성 30,000명 중 약 1명에게 영향을 미쳤습니다.

시장 제약

시장 확장을 제한하는 고급 응고 시스템 및 시약의 높은 비용

응고 분석기에 대한 전 세계적 수요 증가에도 불구하고 자동화된 응고 분석기의 높은 자본 및 유지 관리 비용으로 인해 특히 중소 규모 실험실에서 채택이 방해받고 있습니다. 다중 매개변수 테스트, 자동화 및 연결 기능이 통합된 고급 모델의 가격은 프리미엄입니다. 또한 반복되는 시약 및 교정 비용으로 인해 전체 운영 비용이 더욱 증가하고 있습니다. 결과적으로 자원이 제한된 의료 환경에서 이러한 재정적 장벽으로 인해 수동 또는 반자동 시스템으로 전환되어 효율성과 테스트 정확성이 저하되고 있습니다.

더욱이, 공공병원의 예산 제약과 저소득 국가의 응고 검사에 대한 부적절한 상환 정책도 대규모 채택을 방해하고 있습니다. 이는 전체 시장 침투를 제한하여 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

수익성 있는 기회를 제공하기 위해 맞춤 의학 분야의 응고 테스트 확대

와파린의 개별화된 투여 및 직접적인 경구 항응고제와 같은 맞춤형 항응고제 치료법에는 지속적이고 개인화된 응고 모니터링이 필요하며, 이는 정밀 의학에서 응고 분석기에 대한 수요를 촉진합니다. 또한 유전자 프로파일링과 응고 검사를 통합하면 임상의는 치료 효능을 최적화하고 출혈이나 혈전증과 같은 부작용을 최소화할 수 있습니다.

또한 데이터 연결성과 AI 통합 기능을 갖춘 차세대 분석기를 통해 실시간 모니터링과 예측 분석이 가능해졌습니다. 결과적으로 맞춤형 의료에 대한 수요가 증가함에 따라 궁극적으로 3차 병원 및 연구 환경에서 개별화된 치료 결정을 지원하는 고급 응고 시스템의 활용도가 증가하고 있습니다.

응고 분석기 시장 동향

완전 자동화된 현장 응고 시스템으로의 전환이 핵심 시장 동향으로 부상

현재 의료 시설에서는 자동화 및 현장 진료(POC) 테스트에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 실험실과 병원에서는 여러 테스트 매개변수를 통합하고 인적 오류를 최소화하며 실시간으로 결과를 제공하는 처리량이 높은 완전 자동화된 분석기를 채택하고 있습니다. 동시에 POC 응고 분석기는 휴대성, 신속한 테스트 기능 및 응급 치료 적합성으로 인해 주목을 받고 있습니다. 이러한 시스템은 디지털 연결과 클라우드 통합을 활용하여 임상의와 환자 간의 원활한 데이터 공유를 촉진합니다.

• 예를 들어, 2021년 10월 Trivitron Healthcare는 Diagon-Vanguard Diagnostics와 협력하여 인도에서 새로운 범위의 응고 분석기 제품을 출시하여 임상 의사 결정 및 환자 관리 기능을 향상시켰습니다. 이러한 처리량이 높은 고급 분석기는 자동화, 작동 용이성, 내장된 품질 관리 등의 기능을 갖춘 현장 진료 및 대용량 실험실을 포함한 다양한 테스트 애플리케이션용으로 설계되었습니다.

이러한 발전은 응고 테스트 환경을 재편하고 접근성과 운영 효율성을 향상시키고 있습니다.

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시장의 과제

시장 성장에 도전하기 위한 제한된 숙련된 실험실 인력

신흥 국가에서는 숙련된 실험실 전문가의 부족이 시장 확장에 있어 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 자동 응고 시스템에는 진단 오류를 방지하기 위해 보정, 품질 관리 및 결과 해석을 위한 숙련된 처리가 필요합니다. 이러한 시나리오에서 개발도상국은 선진국에 비해 제한된 기술 교육과 숙련된 인력 부족으로 인해 복잡한 시스템을 운영하는 데 큰 어려움을 겪고 있습니다.

이러한 인력 부족으로 인해 작업 흐름의 비효율성과 사용 가능한 진단 장비의 활용도가 낮아지게 됩니다. 더욱이 실험실 전체의 제한된 교육으로 인해 데이터 표준화가 손상되고 정확성이 임상 결정과 연구 결과에 영향을 미치고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 10월 현재 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 실험실 기술자를 포함한 의료 인력은 2030년까지 주로 저소득 및 중저소득 국가에서 1,100만 명에 달하는 인력 부족을 경험할 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

제품별

완전 자동화 시스템 도입으로 소모품 활용도 높아져 부문별 성장 기여

제품을 기준으로 시장은 시스템과 소모품으로 분류됩니다. 또한 시스템 부문은 자동, 반자동 및 수동으로 하위 분류됩니다.

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소모품 부문은 2024년 글로벌 응고 분석기 시장의 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 자동화된 고처리량 분석기로의 전환에 기인하며, 이는 정밀도와 호환성에 최적화된 시스템별 소모품의 소비율을 급증시켰습니다. 또한, 장기적 추세항응고제실험실의 치료 모니터링 및 품질 보증 프로그램으로 인해 소모품의 반복 구매가 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.

또한 시스템 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.

기술별

해당 부문의 성장을 견인하는 광학 검출 기술의 높은 정확도와 재현성

기술을 기반으로 시장은 광학 감지, 전기 기계 감지, 기계 등으로 분류됩니다.

광학 검출 부문은 2024년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 광범위한 응고 분석 전반에 걸친 높은 정확성, 재현성 및 다양성에 기인합니다. 이 방법은 혈전 형성 중 빛 투과도 또는 흡광도의 변화를 측정하여 혈장 샘플에 대한 정밀한 실시간 분석을 제공합니다. 결과적으로 이 방법은 현대 임상 실험실에 이상적입니다. 또한 이 부문은 2025년에 60.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 Shanghai Sun Biotech Co., Ltd.의 기사에서는 UR6000 및 UP5500 응고 분석기가 국제적으로 인정받는 광학 검출 기술을 활용하고 20개의 완전한 기능 테스트 채널을 갖추고 있다고 언급했습니다. HIL 지능형 모니터링, 다파장 광학 설계 및 자동 APTT 보정 기능을 갖추고 있어 높은 테스트 효율성, 정밀도 및 신뢰성을 보장합니다.

또한 전기 기계 감지 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

테스트 유형별

추진분절 성장을 테스트하는 프로트롬빈(PT)의 광범위한 임상적 사용

테스트 유형에 따라 시장은 프로트롬빈, APTT, D-이량체, 피브리노겐 등으로 분류됩니다.

테스트 유형별로는 프로트롬빈 부문이 2024년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 광범위한 임상 사용과 응고 평가에서의 중요한 역할에 기인합니다. 프로트롬빈(PT) 검사는 응고 단계의 외인성 경로와 공통 경로를 평가하기 위한 주요 진단 도구입니다. 이는 출혈 장애를 감지하고, 와파린 치료를 모니터링하고, 간 기능을 평가하는 데 필수적입니다. 더욱이, 심혈관 질환, 혈전증 및 항응고제 요법의 사용이 전 세계적으로 증가함에 따라 빈번하고 정확한 PT 검사에 대한 수요가 더욱 급증하고 있습니다. 또한 이 부문은 2025년에 30.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2024년 12월 사이언스다이렉트(ScienceDirect)가 발표한 자료에 따르면, 미국에서 DOAC를 활용한 경구용 항응고제 치료를 받는 환자 비율은 2011년 7.4%에서 2019년 66.8%로 급격하게 늘었다.

또한 D-dimer 부문은 예측 기간 동안 CAGR 6.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

전 세계적으로 학술 및 연구 기관의 수가 증가함에 따라 부문 성장이 촉진됩니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진단 실험실 및 기타 의료 시설로 분류됩니다.

2024년 세계 시장은 최종 사용자 측면에서 병원이 지배했습니다. 이러한 성장은 병원 수가 증가하고 이러한 환경에서 응고 분석기의 설치율이 높아졌기 때문입니다. 이는 주요 플레이어가 제품 공급을 늘리는 데 영향을 미쳐 전 세계적으로 높은 제품 보급률에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한 이 부문은 2025년에 42.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 Henry Ford Health는 디트로이트에서 Shirley Ryan AbilityLab과 협력하여 20층 환자 타워, 확장된 응급실, 첨단 재활 층을 갖춘 최첨단 병원을 갖춘 22억 달러 규모의 확장 프로젝트를 시작했습니다.

또한 진단 실험실 부문은 예측 기간 동안 CAGR 6.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

응고 분석기 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2023년 12억 4천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2024년에도 13억 1천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 이러한 성장은 이 지역의 고급 응고 분석기 채택률을 지원하는 잘 확립된 의료 인프라와 상당수의 병원에 기인합니다. 2025년 미국 시장은 11억8000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어 미국병원협회(American Hospital Association)의 데이터에 따르면 2025년 9월 현재 미국에는 약 6,093개의 병원이 있습니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 향후 몇 년 동안 주목할만한 속도로 확장될 것으로 예상됩니다.

유럽

예측 기간 동안 유럽 지역은 전체 지역 중 두 번째로 높은 5.8%의 CAGR을 기록하고 2025년까지 11억 6천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 이 지역의 많은 수의 진단 실험실에 의해 주도되어 응고 분석기의 채택률이 높아집니다. 이러한 요인으로 인해 2025년에는 영국을 포함한 국가들이 2억 달러, 독일은 2억 6천만 달러, 프랑스는 1억 9천만 달러를 기록할 것으로 예상된다.

아시아 태평양

유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2025년에 11억 달러에 도달해 세 번째로 큰 시장 위치를 ​​확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 2025년 인도와 중국이 각각 1억 3천만 달러와 4억 4천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2025년까지 1억 6천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 출혈 질환에 대한 인식 증가와 수술 횟수 증가로 인해 이 지역의 응고 검사 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2025년까지 8억 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 업체의 입지 강화를 위해 강력한 제품 공급 및 시장 도달 범위 확대에 중점

2024년에는 Sysmex, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 및 Werfen이 전 세계 응고 분석기 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이들 회사는 전 세계적으로 응고 분석기에 대한 강력한 브랜드 평판과 탄탄한 고객 기반을 보유하고 있습니다. 또한, 제품 포트폴리오를 확장하고 시장 지위를 강화하기 위해 신제품을 출시하고 있습니다.

Helena Laboratories Corporation과 Siemens Healthineers AG를 포함한 다른 유명 기업들은 새로운 협력과 파트너십을 통해 글로벌 입지를 확대하는 데 주력하고 있으며, 이는 시장의 상당 부분을 점유하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

보고서에 소개된 주요 응고 분석기 회사 목록

• Siemens Healthineers AG(독일)
• 시스멕스 (일본)
• 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 베르펜(스페인)
• 헬레나 연구소 공사(우리를.)
• Beckman Coulter, Inc.(미국)
• 메릴 생명 과학 Pvt. Ltd.(독일)
• 주식회사 호리바(일본)
• BIOLABO S.A.S (프랑스)
• 다이애건(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 6월:Sysmex는 PT/INR, APTT, 피브리노겐, 항트롬빈 및 D-이량체를 포함한 5가지 일반적인 지혈 테스트를 위한 주요 시약 제품과 함께 CN-6000 자동 혈액 응고 분석기에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
• 2024년 12월:Werfen은 지혈 및급성 치료혁신 역량을 강화하기 위해 5,000만 달러를 투자한 105,000평방피트 규모의 신축 건물을 갖춘 베드포드의 진단 기술 센터.
• 2024년 4월:Sysmex와 Siemens Healthineers는 미국과 유럽에서 각자의 브랜드로 지혈 테스트 솔루션의 통합 포트폴리오를 독립적으로 배포하기 시작했습니다.
• 2024년 2월:Hoffmann-La Roche Ltd.는 특히 뇌졸중 예방 및 혈전색전증 관리를 위해 직접 경구용 항응고제를 투여하는 환자의 임상 결정을 지원하기 위해 경구용 Xa 인자 억제제인 ​​아픽사반, 에독사반, 리바록사반에 대한 세 가지 새로운 응고 테스트를 출시했습니다. 이 테스트에는 고품질 결과를 보장하고 시약 준비를 자동화하며 Cobas 분석기의 작업흐름 효율성을 최적화하는 Roche의 혁신적인 시약 카세트 기술이 적용되었습니다.
• 2021년 2월:Siemens Healthineers와 Sysmex는 Siemens Healthineers가 Sysmex의 CN 시리즈 자동 혈액 응고 분석기(CN-3000 및 CN-6000)를 배포하는 글로벌 파트너십을 갱신하고 확장했습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화