뎅기열 - 파이프 라인 검토, 2024

뎅기열은 뎅기열 1, 뎅기열 2, 뎅기열 3 및 뎅기열 4의 네 가지 다른 바이러스 중 하나 인 모기 매개 바이러스 질환을 말합니다. 뎅기열로 고통받는 환자의 많은 경우 증상은 종종 경미하거나 눈에 띄지 않습니다. 그러나 뎅기열의 경우 증상이 심할 수 있으며 드문 경우에는 사망이 발생할 수 있습니다. 뎅기열은 일반적으로 열대 및 아열대 지역, 특히 도시 및 반 도시 지역에서 발생합니다. 뎅기열과 관련된 증상 중 일부는 다음과 같습니다.

• • 고열 (40 ° C/104 ° F)
  • 심한 두통
  • 근육과 관절 통증
  • 기타

역학:

뎅기 바이러스는 일반적으로 감염된 암컷 모기의 물기를 통해 인간에게 전염되며, 모기의 유형은 Aedes aegypti 모기입니다. 최근 수십 년 동안 여러 역학 연구에 따르면 뎅기열의 사례의 수가 전 세계에서 급격히 급증한 것으로 나타났습니다.

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2024 년 5 월 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 760 만 건 이상의 뎅기열이 WHO에게보고되었습니다. 여기에는 확인 된 340 만 건, 16,000 건 이상의 심각한 사례와 3,000 명 이상의 사망이 포함됩니다. 전 세계적으로 사례 수의 빠른 성장이 주목되었지만, 사례 수의 증가는 특히 아메리카 지역에서 인상적입니다.

치료 평가 :

뎅기열 진단은 일반적으로 혈액 검사를 통해 수행되는 반면 의료 전문가는 여행 이력, 환자의 거주지, 질병 통제 예방 센터 (CDC)와 같은 보건 기관의 여행 통지 및 예방 접종 기록과 같은 다른 요인들도 고려합니다. 뎅기열 관리에 사용되는 약물의 관점에서, 예방 약물과 증상 치료를위한 약물도 존재합니다. WHO에 따르면, 이용 가능한 상업적으로 승인 된 뎅기열 백신 중 일부는 Sanofi의 Dengvaxia (CYD-TDV)와 Takeda Pharmaceutical Company Limited의 Qdenga입니다. 뎅기열이 수축 된 후, 이는 열과 통증의 치료를 위해 아세트 아미노펜 (파라세타몰) 요법의 투여로 집에서 일반적으로 치료됩니다.

주요 제품 :

백신 측면에서 시장에 존재하는 주요 제품 중 일부는 Sanofi의 Dengvaxia (Cyd-TDV)와 Takeda Pharmaceutical Company Limited의 Qdenga입니다. Qdenga는 영국, 유럽, 브라질, 인도네시아, 태국 및 아르헨티나와 같은 국가/지역의 규제 기관의 승인을받는 반면, Qdenga는 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 뎅기열에 사용되는 아세트 아미노펜 (paracetamol)의 일부 브랜드에는 Tylenol, Feverall, Acephen 및 MAPAP가 포함됩니다.

뎅기열의 주요 선수 :

뎅기열에 대한 승인 된 백신의 관점에서, 주요 플레이어는 Sanofi와 Takeda Pharmaceutical Company Limited입니다. Acetaminophen (Paracetamol)의 경우 주요 업체는 Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK PLC 및 기타 저명한 선수입니다.

뎅기 처리 시장 개요 :

뎅기열은 주로 전 세계 열대 지역에서 발생 하며이 지역에는 상당한 환자 부담이 있습니다. 효과적인 백신의 활용을 통해 뎅기열이 예방 될 수 있으므로, 주요 바이오 제약 회사는 뎅기열 백신의 발달에 점점 더 예상하고 있습니다. 또한 일부 회사는 뎅기열에 대한 새로운 치료의 개발에 중점을두고 있습니다. 예를 들어, Takeda Pharmaceutical Company의 Qdenga 백신은 6 월 30 일 종료 된 분기에 6,670 만 달러의 매출을 올렸습니다.^th, 2024.

파이프 라인 분석 :

파이프 라인 개요 :

이 보고서가 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 애널리스트와 상담

뎅기 치료를위한 거의 모든 활성 파이프 라인 후보는 임상 시험 프로세스의 1 단계, 2 단계 및 3 단계에 있습니다. 뎅기열 처리 시장의 파이프 라인 후보자의 45% 이상이 임상 시험 프로세스의 2 단계에 속합니다.

행동 메커니즘에 의한 파이프 라인 :

다가오는 뎅기열의 약물의 행동 메커니즘 측면에서, 몇몇 바이오 제약 회사는 뎅기열에 대한 다른 두 승인 백신을 보완하기 위해 예방 백신의 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 Pharmaceuticals Market, Novartis and Emercent (출현 생물 과학)의 일부 주요 업체들도 뎅기열 개입의 개발을 강조하고 있습니다. 새로운 작용 메커니즘을 갖는 백신 및 치료를 포함하는 뎅기열의 일부 약물은 다음과 같습니다.

• NS4B의 억제 :Novartis의 EYU688의 저명한 파이프 라인 후보는 이러한 작용 메커니즘을 가진 다가오는 약물의 핵심 예입니다. 이 약물은 특히 바이러스 감염의 치료를 위해 작용하는 뎅기열에 대한 몇 안되는 약물 중 하나이기 때문에 특히 두드러집니다. 이 혁신적인 억제제는 바이러스 성 NS4B 단백질의 표적화에 의해이 뎅기 바이러스 (DENV)의 선택적 억제를 수행한다. 특정 조치 방식 연구는 바이러스 RNA 합성 단계 에서이 억제제 기능이 기능한다는 것을 입증 하였다.
• 숙주 소포방-상주 α- 글루코시다 제 1 및 α- 글루코시다 제 2 효소의 억제 :이 작용 메커니즘을 행사하는 약물을 Iminosugar 항 바이러스라고합니다. 뎅기열에 대한이 항 바이러스 제의 작용 메커니즘은 바이러스 조립/방출 또는 바이러스 감염성에 영향을 미치는 바이러스 성 당 단백질의 미스 폴딩을 초래하는 소포체 α- 글루코시다 제 I 및 II 효소의 경쟁적 억제를 통한 것이다.

관리 경로 별 파이프 라인 :

뎅기열에 대한 임상 시험에서 현재 주요 약물의 압도적 인 비율이 경구 투여를 위해 테스트되고 있습니다. 이것은 뎅기열 치료라고 불리는 약물에 특히 그렇습니다. 그중 일부는 Novartis의 EYU688, JNJ-64281802의 Johnson & Johnson Services, Inc. 및 Island Pharmaceuticals의 Fenretinide (ISLA101)를 포함합니다.

분자 유형별 파이프 라인 :

분자 유형에 의한 파이프 라인의 분포 측면에서, 소분자와 생물학적 인물 모두에 대한 상당수의 파이프 라인 후보가 있었다. 많은 플레이어들이 뎅기열을위한 백신을 개발하고 있기 때문에 이들은 생물학적입니다. 마찬가지로, 많은 저명한 바이오 제약 회사들이 뎅기열에 대한 개입을 개발하고 있습니다. 이들은 전통적으로 작은 분자 약물입니다.

회사 별 파이프 라인 :

뎅기열의 임상 시험에 종사하는 주요 선수와 관련하여, 유명한 선수 중 일부는 Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, 출현 (출현 생명 과학), Butantan Institute 등입니다.

임상 시험 통찰력 :

진행중인 임상 시험 :임상 시험에서 주요 파이프 라인 후보 중 일부는 다음과 같습니다.

Phase 1:

• AT-752 :Atea Pharmaceuticals
• rdendelta30/31-7164 :알레르기 및 전염병 국립 연구소 (NIAID)
• AV-1:Abviro LLC
• ino-A002 :펜실베니아 대학교/ 이노우오 제약
• UV-4B :출현 (출현 생물 과학)

Phase 2:

• v181 :Butantan Institute
• eyu688 : 노바티스
• JNJ-64281802 :Johnson & Johnson 서비스
• ISLA101 :섬 제약

3 단계 : 3 단계.

• Dengue Tetravalent 백신 (TDV) 및 재조합 9- 판결 인간 유두종 바이러스 백신 (9VHPV) : Takeda Pharmaceutical Company

향후 시험 전망 :

• 2024 년 8 월 :ICMR (Indian Council of Medical Research)과 Panacea Biotec은 Dengiall이라는 최초의 고유 한 뎅기열 백신과 함께 인도에서 첫 번째 3 상 뎅기열 백신 임상 시험의 시작을 발표했습니다.
• 2022 년 6 월 : Novartis는 뎅기열을 포함한 소홀히 한 열대 질병에 대한 Kigali 선언에 대한 그들의 약속을 재확인했습니다. 여기에는 뎅기열과 같은 질병에 대한 임상 시험의 연속이 포함됩니다. 리드 표시가 뎅기열 인 EYU688 후보는 현재 임상 시험의 2 단계에 있습니다.

규제 환경 :

• FDA 및 EMA 승인 :미국 FDA 또는 유럽 의약 기관 (EMA)의 뎅기 치료 약물에 대한 규제 승인은 없었습니다. 그러나 뎅기 백신 측면에서 유럽 의약 기관은 더 많은 수의 백신 (Dengvaxia (CYD-TDV) 및 QDENGA)를 승인했으며 미국 FDA는 하나의 뎅기열 백신 (Dengvaxia (CYD-TDV) 만 승인했습니다.
• 고아 약물 지정 :역사적으로, 특정 약물 또는 화합물은 뎅기열 치료를위한 고아 약물 지정 (ODD)의 조절 지정을 받았다. 예를 들어, 2013 년 8 월, Denguecide의 약물은 뎅기열 및 뎅기열 출혈 열병 치료를 위해 미국 FDA로부터 홀수를 받았습니다. 최근에는 그러한 승인이 뎅기열 치료를 위해 지연되고 있습니다.
• 시장 승인 문제 :회사가 뎅기열 얼굴에 대한 파이프 라인 시험에 참여한 특정 마케팅 승인 문제는 적절한 데이터 제출에 대한 엄격한 규정입니다. 예를 들어, Takeda Pharmaceutical Company는 미국 FDA가 백신 승인에 대한 특정 추가 데이터를 요청한 것처럼 TAK-003 (QDENGA)의 뎅기열 백신 후보자에 대한 규제 승인 신청의 자발적 철수를 발표했습니다.

보고 범위

• 개발 단계와 같은 영역 별 파이프 라인 제품에 대한 철저한 평가; 행정 경로; 마약 계급; 표시; 스폰서; 분자 유형 및 약물 표적
• 회사 개요와 같은 세부 사항이있는 파이프 라인 제품의 포괄적 인 프로파일; 제품 설명; R & D 상태; 개발 활동; 행동 메커니즘; 분자 유형; 개발 단계; 적응증; 자금 및 행정 경로
• 휴면 및 중단 된 파이프 라인 제품의 개요
• 파이프 라인 제품에 의해 처리되는 조건의 역학 및 파이프 라인 제품의 주소용 또는 현재 시장의 개요에 대한 주요 통찰력
• 최신 개발에 대한 개요; 뉴스 기사, 보도 자료 및 관련 회의

보고 방법론

• 모든 파이프 라인 보고서는 주로 신뢰할 수있는 책상 연구 소스를 통해 수집 된 데이터 분석을 통해 구축됩니다. 2 차 연구는 주요 의견 리더와의 인터뷰에 의해 보완됩니다.
• 데스크 연구 소스에는 글로벌 및 지역 임상 시험 데이터베이스가 포함됩니다. 회사의 연례 보고서, 웹 사이트, 보도 자료 및 투자자 프레젠테이션; 백서; 뉴스 기사; 업계 협회에서 발행 한 보고서; NCBI, ResearchGate와 같은 데이터베이스에 게시 된 기사/보고서; 내부 데이터베이스

이 보고서를 구매 해야하는 이유

• R & D 활동 및 뎅기열에 대한 포괄적 인 개요를 기반으로 효과적인 성장 전략 개발
• 파이프 라인 제품을 기반으로 시장에서 신흥 플레이어 또는 경쟁을 식별하고 이러한 플레이어의 출현에 대응하기위한 전략을 개발합니다.
• 뎅기열에 대한 R & D에 대한 선도 선수의 초점을 식별하십시오.
• R & D 활동의 현재 시너지 또는 비즈니스 성장을 유도하기위한 R & D 초점을 다양 화하기위한 전략을 기반으로 파트너십 또는 인수 관점에서 잠재적 회사를 식별하십시오.
• 휴면 및 중단 된 제품의 이유를 분석하여 필요한 경우 R & D 초점을 변경하십시오.