심장 판막 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(교체(대동맥 판막, 승모판 및 기타) 및 수리), 판막 유형별(조직 판막 및 기계 판막), 시술별(수술 및 경피적 카테터), 최종 사용자별 (병원, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측(2019~2026년)

세계 심장 판막 시장 규모는 2018년 65억 8천만 달러로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.7%를 기록하며 2026년까지 159억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

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심장 판막은 혈액이 올바른 방향과 적절한 압력으로 흐르도록 해줍니다. 판막 역류는 정상적인 단방향 흐름이 아닌 판막을 통한 혈액의 역류입니다. 미국 심장 협회(American Heart Association)에 따르면 이첨판 대동맥 판막 결함은 미국에서 1000명당 13.7명으로 발생합니다. 이러한 심장 판막 장애의 유병률이 증가함에 따라 인공 심장 판막에 대한 수요가 급증했습니다. 유럽심장저널(European Heart Journal)에 게재된 “2017년 심장학의 해 – 판막심장질환(The Year in Cardiology 2017 - Valvular Heart Disease)” 기사에 따르면, 대동맥 판막 치환술의 총 시술 건수는 2020년까지 85만건에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, 최소 침습 시술 및 기술 발전에 대한 요구가 높아지고 있습니다. 주요 제조업체가 시장에 혁신적인 제품을 출시하도록 강요하고 있으며 이는 결국 업계에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

시장 동향

임상 결과 개선을 위한 맞춤형 심장 판막

심장판막 수술의 주요 과제 중 하나는 환자마다 심장 판막의 해부학적 구조가 다르다는 것입니다. 특히 승모판의 경우 더욱 그렇습니다. 3D 프린팅된 맞춤형 심장의 연구 개발이 가장 중요한 심장 판막 시장 추세로 떠오르고 있습니다. 남아프리카공화국의 Strait Access Technologies와 ETH Zurich의 과학자들은 실리콘 여물통으로 만들어진 맞춤형 심장 판막을 개발하고 있습니다. 3D 프린팅 기술. 기존 심장 판막에 비해 맞춤형 심장 판막은 1시간 30분 이내에 환자의 해부학적 구조에 맞게 쉽게 맞춤 제작할 수 있습니다. 이는 또한 임상 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 따라서 이러한 유사한 맞춤형 밸브의 개발은 예측 기간 동안 시장 확장에 도움이 될 가능성이 높습니다.

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시장 동인

심장 판막 수술 건수 증가로 시장 주도

심장 교체 및 복구 수술, 특히 최소 침습 수술의 증가는 심장 판막 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 대동맥 협착증, 심장 판막 식생 및 기타 판막 협착증의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 수행되는 수술 수가 늘어나고 있습니다. 독일 심장 수술 보고서에 따르면 2017년 독일에서는 총 34,394건의 심장 판막 시술이 수행되었습니다. 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 또한 경피적 심장 판막 교체를 포함한 최소 침습 수술로의 점진적인 전환이 시장을 급등시킬 준비가 되어 있습니다.

시장 활성화를 위한 혁신적인 제품 출시

심장 판막 시장은 신제품 출시로 인해 예상 기간 동안 확장될 것으로 예상됩니다. 이미 조직 판막의 도입으로 인공 심장 판막 시장에 혁명이 일어났습니다. 이제 최소 침습적이고 무봉합 제품이 출시되면서 시장은 상당한 추진력을 얻을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 9월 메드트로닉은 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 시스템인 Evolut PRO+를 미국에서 출시한다고 발표했습니다. 이 외에도 많은 제조업체에서 혁신적인 심장 판막 개발을 위한 전용 연구 및 임상 시험을 진행하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 9월 Abbott는 삼첨판 역류 치료를 위한 경피적 삼첨판 복구 장치인 TriClip의 평가를 위한 TRILUMINATE 중추적 시험을 시작했습니다. 주요 제조업체의 유사한 연구를 통해 향후 몇 년 동안 심장 판막 시장 수익이 더 늘어날 가능성이 높습니다.

시장 제한

심장 판막 교체와 관련된 합병증으로 인해 시장이 방해될 수 있음

침습적 시술인 심장 판막 교체는 잠재적인 위험과 관련이 있으며 심장 판막 시장 성장을 제한하는 주요 요인입니다. 이 대체 수술과 관련된 합병증으로는 과도한 출혈, 부정맥, 신장 문제, 뇌졸중, 심부전, 혈전, 감염 등이 있습니다. 그러나 최소 침습적 절차는 위험과 합병증이 적고 가능합니다. 침습적 수술에 비해 수술 비용이 매우 높습니다. 이러한 합병증은 수술을 받는 환자 풀에 심각한 영향을 미쳐 시장 규모를 저해할 수 있습니다.

세분화

제품별 type 분석

교체 부문을 선호하는 유리한 의료비 환급

제품 type를 기준으로 시장은 교체와 수리로 분류됩니다. 대체 세그먼트는 대동맥, 승모판 및 기타 세그먼트로 더 분류될 수 있습니다. 교체 부문은 판막 교체 수술 횟수의 상당한 증가와 유리한 건강 보상으로 인해 2018년 이 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 추정됩니다. 판막 질환의 유병률 증가와 심장 판막 교체 절차의 기술 발전으로 인해 교체 부문이 확대될 것으로 예상됩니다. 대체 부문 중 승모판 하위 부문은 주목할만한 사업 기회를 목격할 것으로 추정됩니다. 이는 치료 중으로 인해 충족되지 않은 환자의 요구가 많기 때문입니다. Edwards Lifesciences의 보고서에 따르면 승모판 질환 환자 중 2% 미만이 중재를 받아 수백만 명의 환자가 치료가 필요하다고 합니다. 이는 승모판 하위 부분에 존재하는 성장 기회를 강조합니다.

승모판 역류의 발병률 증가와 경피적 카테터 복구 제품 개발을 위한 연구가 증가함에 따라 예측 기간 동안 복구 부문이 성장할 것으로 예상됩니다.

밸브별 type 분석

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눈에 띄는 성장을 목격하는 조직 밸브 세그먼트

판막 type의 경우 시장은 조직 판막과 기계 판막으로 구분됩니다. 유연성, 강도, 항응고제의 필요성 감소 등의 장점을 지닌 생체인공 판막의 도입으로 인해 조직 판막 부문에서 지배적인 점유율을 차지하게 되었습니다. 이는 또한 시장에서 기계식 밸브에 대한 수요를 방해했습니다. 더욱이 기계식 판막은 혈전색전증 합병증과 관련이 있어 조직 판막 부분의 성장률이 더 높아졌습니다.

기계 판막 부문은 조직 판막의 높은 비용, 판막 역류의 증가, 유리한 건강 보험 상환으로 인해 급등할 준비가 되어 있습니다.

절차 분석으로

경피적 경피적 부위를 강화하기 위한 최소 침습 절차로 전환

시술을 기준으로 시장은 외과 수술과 경피적 카테터로 분류됩니다. 환자들의 인식이 높아짐에 따라 최소 침습적 시술로 점차 전환되고 있으며, 이에 따라 경피적 심장 판막에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 기술 발전과 신제품 출시로 경피적 카테터 부문의 성장이 더욱 가속화될 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2019년 11월 에드워드 라이프사이언스(Edward Lifesciences)는 심장 절개 수술 위험이 낮은 대동맥 협착증 환자 치료에 사용을 확대하기 위해 Edwards SAPIEN 3에 대한 CE 마크를 받았습니다. 주요 제조업체 간의 전략적 협력, 교체 및 수리 절차의 증가, 노인 인구의 증가 등이 수술 부문 확대에 기여하는 요인입니다.

최종 사용자 분석별

시장의 주요 부분을 차지하는 병원 부문

최종 사용자 측면에서 시장은 병원, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원의 시술 수 증가, 유리한 건강 보상, 외음부 질환 관리에 대한 정부 지침 개선 등이 병원 부문 확장에 기여하는 주요 이유입니다. 전문 진료소 및 기타 부문의 성장은 개인 의사 수의 증가와 충족되지 않은 환자 요구로 인해 증가할 가능성이 높습니다.

지역 분석

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2018년 북미 시장 규모는 26억 4천만 달러에 달했습니다. 유리한 건강 보험, 판막 수리 및 교체 시술 건수 증가, 비만 인구 증가가 북미 시장을 지배하는 주요 요인입니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 미국에서는 매년 90,000개의 판막 대체품이 이식됩니다. 이로 인해 북미 지역에서 인공 심장 판막에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 심장 판막 질환의 유병률 증가와 최소 침습 수술로의 점진적인 전환으로 인해 시장이 확대될 것으로 추정됩니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology)에 따르면, 2017년 유럽에서 혈압이 상승한 남성과 여성의 평균 비율은 각각 28%와 20%였습니다. 이는 유럽의 인공 심장 판막 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역에서는 노인 및 비만 인구의 증가, 조직 판막의 신속한 채택, 적극적인 정부 지원으로 인해 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카에서는 판막 역류 사례의 증가와 건강 인프라 개선으로 인해 심장 판막에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. Stellenbosch University가 소유한 기술 이전 회사인 Innovus에 따르면 남아프리카에서는 매년 약 1,400건의 대동맥 판막 교체가 시행됩니다. 이는 중동과 남아프리카 시장에 유리할 가능성이 높습니다.

주요 산업 플레이어

Edwards Lifesciences와 Abbott는 다양한 제품 포트폴리오로 인해 선두 위치를 차지함

Edwards Lifesciences는 회사의 다양한 제품 포트폴리오와 SAPIEN 밸브 제품군에 대한 수요 증가로 인해 최대 점유율을 차지했습니다. 회사는 환자의 요구 사항에 가장 적합한 신제품 개발에 중점을 두고 있습니다. 이를 통해 전체 시장에서 회사의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대된다. 반면, 애보트는 세인트쥬드메디컬(St. Jude Medical, Inc.) 인수로 시장에 진출해 현재 2위에 올라 있다. 연구 투자 증가로 인해 Abbott의 시장 지위가 확대되어 심장 판막 시장 수익이 증가할 것으로 보입니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Edwards Lifesciences Corporation


• 애보트


• 메드트로닉


• LivaNova PLC


• Boston Scientific Corporation


• (주)크라이오라이프


• Micro Interventional Devices, Inc.


• 기타

주요 산업 발전:

• 2019년 9월 –메드트로닉은 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 시스템인 Evolut PRO+를 미국에서 출시한다고 발표했습니다.


• 2019년 9월 –Abbott는 삼첨판 역류 치료를 위한 경피적 삼첨판 치료인 TriClip 평가를 위한 TRILUMINATE 중추적 시험을 시작했습니다.

보고서 범위

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심장 판막 시장 보고서는 시장에 영향을 미치는 다양한 요인에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 여기에는 기회, 성장 동인, 위협, 주요 개발 및 제한 사항이 포함됩니다. 이 외에도 인공 심장 판막 types, 시술, 제품 type 및 최종 사용자와 같은 다양한 범주를 기반으로 시장을 분석, 세분화 및 정의하는 데 더욱 도움이 됩니다. 업계 내 기업이 채택한 제품 혁신, 합병, 제휴, 합작 투자, 인수 등 여러 전략을 분석합니다.

보고서 범위 및 세분화