고인산혈증 치료 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품별(세벨라머, 칼슘 기반 인산염 결합제, 철 기반 인산염 결합제, 란타늄 탄산염, 기타 및 비인산염 결합제) 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측별(2021~2028년)

세계 고인산혈증 치료제 시장 규모는 2020년 23억 6천만 달러였으며, 2021~2028년 연평균 성장률(CAGR) 5.3%로 성장해 2028년에는 35억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2020년 글로벌 시장은 2017~2019년 연평균 성장률 대비 2.0% 성장을 기록했다. 코로나19가 전 세계에 미치는 영향은 전례가 없고 충격적이었습니다. 고인산혈증 치료는 팬데믹 속에서 모든 지역에서 다소 부정적인 수요 충격을 목격했습니다.

고인산혈증은 혈액 내 인산염 수치가 상승하는 전해질 장애입니다. 이 상태는 투석을 받는 말기 신장 질환 환자의 거의 90%에서 발생합니다. 인산염 결합제와 같은 고인산혈증 치료제는 인의 위장관 흡수를 감소시키는 데 사용됩니다. 가장 일반적으로 처방되는 인산염 결합제는 칼슘염이지만 고칼슘혈증을 유발할 수 있습니다. 마찬가지로, 세벨라머, 탄산란타늄, 마그네슘 기반 인산염과 같은 여러 인산염 결합제 약물 종류가 사용됩니다. 결합제, 철 기반 인산염 결합제 등이 있습니다.

고인산혈증 약물 시장은 전 세계적으로 만성 신장 질환(CKD)의 유병률이 증가함에 따라 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 신장 질환은 전 세계적으로 약 8억 5천만 명에게 영향을 미칩니다. 성인 10명 중 1명은 만성신장질환(CKD)을 앓고 있습니다. 또한 2018~2019년 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인의 15%, 즉 3,700만 명이 만성콩팥병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 앞서 언급한 요인으로 인해 고인산혈증 치료제 시장은 예측 기간 동안 긍정적인 성장 궤적을 보일 것으로 예상됩니다.

COVID-19로 인한 산업 운영 차질 및 만성콩팥병 환자 사망률 증가로 성장 방해

2019년 12월 말 발생한 신종 코로나바이러스(COVID-19)는 전 세계적으로 전례 없는 사건이었습니다. 이 바이러스는 전 세계 150개국 이상에서 수백만 명의 환자에게 영향을 미쳤으며, 여러 국가에서 코로나19 감염의 급속한 확산을 막기 위해 다양한 대책이 마련되었습니다. 코로나19는 모든 산업에 영향을 미치는 전례 없는 공중 보건 비상 사태입니다.

현재 전 세계적인 코로나19 대유행은 이 시장의 성장을 방해하는 역할을 했습니다. 이는 비즈니스의 원활한 기능과 관련된 여러 필수 측면에 영향을 미쳐 다양한 산업의 기능에 심각한 혼란을 초래했습니다. 팬데믹 속에서 대부분의 산업은 세계 경제를 잠재적인 경기 침체로 전환시킬 수 있는 영향의 부작용을 완화하기 위해 고군분투하고 있습니다. 전 세계 고인산혈증 치료제 시장도 다르지 않습니다!

COVID-19는 입원율과 사망률이 높아 환자 인구에 불리하고 불균형한 영향을 미치며, 이는 향후 고인산혈증 치료 시장 수익 성장에 부정적인 영향을 미칩니다. 더욱이, 전 세계적으로 공급업체 위기는 예상치 못한 수많은 결과를 낳고 있습니다. 수년간의 개발과 최적화에도 불구하고 공급망의 급속한 붕괴로 인해 글로벌 기업은 코로나19 팬데믹과 같은 대대적인 블랙스완 사태에 노출됩니다. 코로나바이러스의 전반적인 영향은 더 많은 조직 내에서 영향이 확고해지기 시작함에 따라 자본 지출과 조직 수익이 상당히 감소할 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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인산염 바인더에서 비인산염 바인더로의 점진적인 전환이 최신 시장 동향

투석 중인 CKD 환자의 최적 인산염 조절은 매우 어렵습니다. 수년간 투석 기술이 눈부시게 발전했음에도 불구하고 투석 환자의 인산염 수치 조절은 실질적으로 향상되지 않았습니다. 더욱이 인산염 결합제는 여러 가지 부작용과 관련이 있습니다. 이에 연구진은 고인산혈증의 치료 옵션을 향상시키기 위해 새로운 고인산혈증 치료제 개발에 집중하고 이에 따른 치료 가이드라인을 업데이트하고 있다. 고인산혈증에 대한 치료 옵션은 인산염 결합제에서 비인산염 결합제(예: 수소/나트륨 교환체 이소형 3(NHE3)의 억제제인 ​​Tenapanor)로 전환될 것으로 예상되며, 고인산혈증 치료를 위해 연구되고 있습니다. 이 약은 2021년 출시될 것으로 예상됩니다. 

요인

고인산혈증 치료에 대한 수요 증대를 위해 투석 환자 수 증가

전 세계적으로 만성 신장 질환의 유병률 증가는 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다. CKD의 전 세계적 부담은 증가하고 있으며, 2040년에는 전 세계적으로 수명 손실의 5번째로 흔한 원인이 될 것으로 예상됩니다. CKD 발병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 투석을 받는 전체 환자 수가 더욱 늘어났습니다. 국립신장재단(National Kidney Foundation Inc.)에 따르면 2018년에 785,883명의 미국인이 신부전을 앓고 있어 신장 이식과 투석<이 필요했습니다. /a>. 이들 환자 중 55만 4,38명이 신장 기능을 대체하기 위해 투석을 받았습니다.

거의 모든 투석 의존성 신부전 환자는 일생 중 어느 시점에 고인산혈증을 경험합니다. 또한 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에 따르면 고인산혈증을 겪고 있는 투석 환자의 80~85%가 인산염 결합제로 치료를 받습니다. 따라서 만성 신장 질환의 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장 확장을 크게 뒷받침할 것입니다.

성장 촉진을 위해 개발도상국에 진출하는 제품 수 증가

개발도상국에서 약물 출시 수가 증가함에 따라 고인산혈증 치료 시장 성장이 가속화될 것입니다. 예를 들어, 2021년 4월 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)는 투석 중인 CKD 성인 환자의 혈청 인을 낮추는 Velphoro(PA21)에 대한 중국의 3상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 또한, 2020년 7월 Emcure Pharmaceuticals는 고인산혈증 치료를 위한 인도 최초의 수크로페릭 옥시수산화물(Dynulta) 제네릭 버전을 출시했습니다. 따라서 제품 승인 증가는 특히 신흥 국가에서 시장 성장을 크게 촉진할 가능성이 높습니다.

제한 요인

높은 알약 부담으로 인해 환자의 약물 순응도가 낮아 시장 성장이 제한됨

투석 환자의 높은 약 부담으로 인한 치료 순응도 저하도 시장 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 기사에 따르면 투석 환자는 평균적으로 10~12개의 변형된 약물을 복용할 것으로 예상됩니다. 인산염 결합제의 일일 알약 부담은 거의 80%의 환자에게 4알 이상이며, 이는 위장관 불내증과 같은 부작용을 유발합니다. 따라서 이러한 요인으로 인해 CKD 환자의 인산염 결합제 채택이 제한되어 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

세분화

제품별 분석

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향후 몇 년간 지배적 위치를 차지할 것으로 예상되는 세벨라머 부문

세벨라머 부문은 2020년 세계 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 칼슘 기반 인산염 결합제에 대한 의료 서비스 제공자의 선호도 변화 높은 알약 부담, 심혈관 합병증 위험, 노인 환자의 상대적으로 낮은 흡수 등 이러한 제품의 단점으로 인해 선진국과 신흥 국가에서 세벨라머 기반 인산염 결합제에 대한 수요가 높아지는 데 중추적인 역할을 했습니다.

철 기반 인산염 결합제는 철 기반 약물의 다른 뚜렷한 이점과 함께 세벨라머의 장기간 사용에 대한 안전성 프로필에 대한 제한된 문서화된 증거로 인해 의료 서비스 제공자의 수요가 증가하는 것을 목격했습니다. 이는 주요 기업이 이 계열에 새로운 브랜드 및 제네릭 제품을 도입하는 것과 결합되어 선진국과 신흥 국가에서 이러한 약물의 가용성을 높이고 있습니다.

유통채널 분석별

상당한 시장 점유율을 유지할 병원 약국 부문

유통 채널 중 병원 약국 부문이 2020년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 높은 점유율은 주로 전 세계 병원 시설에서 투석 치료를 원하는 환자 풀이 많기 때문입니다. 더욱이 인도와 같이 치료 가격이 중요한 요소 중 하나인 신흥 경제국에서는 이러한 환경에서 상당한 수의 투석 환자가 목격되었습니다. 따라서 병원 시설의 탄탄한 환자 수는 부문별 성장을 뒷받침할 것입니다.

온라인 상점 부문은 예측 기간 동안 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고인산혈증 치료에 필요한 약물 조달을 위한 전자상거래 플랫폼으로 대도시 및 대도시의 환자 인구가 점점 더 많이 이동하고 있기 때문입니다. 이는 선도적인 전자상거래 거대 기업이 선진국과 신흥 국가의 수익성 있는 부문에 진입하면서 온라인 약국 부문의 급속한 성장으로 더욱 강화됩니다.

지역적 통찰력

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북미 고인산혈증 치료제 시장은 2020년 10억 9천만 달러로 압도적인 점유율을 차지했습니다. 높은 수익은 이 지역에 투석을 받는 CKD 환자가 많기 때문입니다. 국립당뇨병·소화기·신장질환연구소(NIDDK)에 따르면 2020년 기준 이 지역에서 약 61만명이 말기신장질환(ESRD)을 앓고 있으며, 이 중 약 46만8천명이 투석을 받았다. 따라서 앞서 언급한 요인은 예측 기간 동안 고인산혈증 치료제 시장을 크게 성장시킬 것으로 예상됩니다.

유럽 시장은 분석 기간 동안 상당한 수익을 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽연합 집행위원회에서 이들 약물에 대한 승인 수가 증가하고 주요 국가에서 투석을 받는 환자 수가 급증함에 따라 이 지역에서 철 기반 및 세벨라머 기반 인산염 결합제에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

아시아 태평양 지역의 고인산혈증 치료제 시장은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도 및 기타 신흥 국가 시장은 선진국에 비해 칼슘 기반 인산염 결합제의 처방 비율이 더 높은 것이 특징입니다. 그러나 이들 국가의 변화하는 처방 패턴과 아시아 태평양 지역에서 투석을 받는 환자 인구가 크게 증가하는 것은 2021~2028년 동안 이 지역의 수요를 증가시키는 주요 요인입니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 시장은 이 지역의 미개척 경제에 진출하는 플레이어의 수가 증가함에 따라 호황을 누리고 있습니다. 이들 지역 전체에 걸쳐 유통 및 공급 계약이 확대되면서 이 시장의 수익 성장을 더욱 뒷받침할 것입니다.

주요 산업 플레이어

철 기반 인산염 결합제에 대한 수요 증가로 Vifor Pharma Management Ltd.의 브랜드 Velphoro에 대한 수요 증가

고인산혈증 치료 시장은 본질적으로 세분화되어 있습니다. Sanofi는 Takeda Pharmaceutical Company Limited, Vifor Pharma Management Ltd., Akebia Therapeutics Inc.에 이어 시장 선두주자 중 하나입니다. Vifor Pharma Management Ltd.는 철 기반 인산염인 Velphoro라는 브랜드로 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 접합재. 이 회사는 2020년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 회사의 높은 점유율은 주로 전 세계적으로 철 기반 인산염 결합제에 대한 수요가 증가했기 때문입니다.

소개된 주요 회사 목록:

• 사노피(프랑스 파리)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited(일본 도쿄)


• Astellas Pharma Inc.(일본 도쿄)


• Akebia Therapeutics, Inc(미국 매사추세츠)


• Vifor Pharma Management Ltd.(스위스 취리히)


• Lupin Limited(인도 뭄바이 )


• Ardelyx, Inc.(미국 캘리포니아)


• Unicycive Therapeutics Inc.(미국 캘리포니아)


• Keryx Biopharmaceuticals(미국 매사추세츠)


• 제리아제약(일본 주오시)


• 기타 저명한 선수

주요 산업 발전:

• 2021년 4월 - Ardelyx, Inc.는 일본의 협력 파트너인 Kyowa Kirin Co., Ltd.가 고인산혈증에 대한 테나파노르를 평가하는 4개의 3상 임상 연구를 일본에서 시작했다고 발표했습니다.


• 2021년 4월 - Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma는 중국에서 진행된 3상 연구(PA-CL-CHINA-01)에서 Velphoro(PA21)의 효능을 다음과 비교하여 평가하는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 세벨라머 탄산염은 12주간의 치료 후 투석 중인 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 중국 성인 환자의 혈청 인을 낮추고 유지하는 데 도움이 됩니다.


• 2020년 12월 - Unicycive Therapeutics, Inc.는 Spectrum Pharmaceuticals와 CKD 환자의 고인산혈증 치료 제품인 Renazorb에 대한 라이센스 계약을 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Hyperphosphatemia Therapeutics Market

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글로벌 고인산혈증 치료 시장 조사 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업, 제품 type 및 유통 채널과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향, 코로나19의 영향, CKD의 유병률 등 주요 통찰력에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 시장 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화