면역학 바이오시 밀러 시장 규모, 점유율 및 질병 (염증성 장 질환, 관절염), 유통 채널 (병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 지역 예측, 2025-2032

Region : Global | 신고번호: FBI100200 | 상태: 진행 중

주요 시장 통찰력

바이오시 밀러는 생물학적 약물로도 알려진 이미 허가 된 참조 바이오 제약 제품에 대한 품질, 안전성 및 효능면에서 유사한 생물 치료제입니다. 그러나 생물학적 약물은 효과적이지만 효과적이며 환자 당 더 큰 비용을 유발하고 있으며 생물학적 특허의 여러 특허가 만료되고 있습니다. 바이오시 밀러는 류마티스 관절염과 같은 다양한 유형의 관절염, 크론 병, 혈관염, 건선, 히드레염 푸라 티바 및 궤양 성 대장균과 같은 면역계와 관련된 여러 장애에 사용됩니다.

면역학 바이오시 밀러 파이프 라인이 놀랍고 지속적인 성장을 보여주기 때문에 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 일반 약물과 비교할 때 더 나은 치료제에 대한 수요로 인해 면역학 바이오시 밀러 시장은 생물학적보다 저렴하기 때문에 증가하고 있습니다. 면역학 바이오시 밀러 시장은 생물학적 생물학적 수가 만료되거나 이미 만료 된 특허로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 그들 중 일부는 Rituxan (Rituximab), Humira (Adalimumab), Enbrel (Etanercept) 및 Remicade (infliximab)입니다.

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R & D의 고급 단계에서 제품 수의 성장과 함께 최근의 규제 승인이 추가로 시장을 늘릴 것으로 예상됩니다. 생물학적과 비교하여 바이오시 밀러의 비교적 저렴한 비용으로 인해 바이오시 밀러의 효과는 기존의 치료 옵션과 비교하여 시장 성장을 더욱 긍정적으로 주도하고 있습니다.

시장의 성장을 억제 할 것으로 예상되는 요인은 면역학 바이오시 밀러의 복잡한 제조 공정입니다. 시장의 성장을 제한 할 수있는 또 다른 주요 요인은 면역학 바이오시 밀러의 엄격한 규제 시나리오입니다. 엄격한 규제 시나리오와는 별도로, 면역학 바이오시 밀러의 승인 프로세스에는 몇 가지 추가 테스트가 포함되어있어 면역학 바이오시 밀러를 생물학적 상대와 상호 교환 할 수 있습니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

Global Immunology Biosimilars 시장에 존재하는 주요 회사 중 일부는 Novartis AG, Pfizer Inc., Mylan N.V., Abbvie Inc., Stada Arzneimittel AG, Celltrion, Inc., KBI Biopharma, Inc., Amgen Inc 및 기타 플레이어입니다.

분할

분할	세부
질병으로	· 염증성 장 질환 · 관절염 · 기타
배포 채널에 의해	· 병원 약국 · 소매 약국 · 온라인 약국 · 기타
지리에 의해	· 북미 (미국 및 캐나다) · 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 스칸디나비아 및 나머지 유럽) · 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 호주, 동남아시아 및 나머지 아시아 태평양) · 라틴 아메리카 (브라질, 멕시코 및 나머지 라틴 아메리카) · 중동 및 아프리카 (남아프리카, GCC 및 나머지 중동 및 아프리카)

현재, 염증성 장 질환과 관절염은 시장의 가장 큰 비율을 차지하며, 이는 이러한 질병에 대한 비용 효율적인 치료 옵션으로 바이오시 밀러에 대한 수요가 증가함에 따라이를 설명합니다.

주요 통찰력

미개척 시장에서 면역학 바이오시 밀러에 대한 기회 평가
주요 국가의 규제 시나리오
파이프 라인 분석
면역학 바이오시 밀러의 신제품 출시 개요

지역 분석

글로벌 면역학 바이오시 밀러 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류되었습니다. 북아메리카에 이어 유럽은 현재 면역학 바이오시 밀러를위한 가장 큰 두 시장이며, 예측 기간에도 시장의 많은 비율을 설명 할 것으로 예상됩니다. 이는 광범위한 연구 개발과 면역학 바이오시 밀러에 대한 지속적인 승인으로 인해이 지역의 면역학 바이오시 밀러의 승인이 증가함에 따라 발생하기 때문입니다. 아시아 태평양 지역에서 일본은 가장 큰 시장 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. 이는이 지역과 2016 년 4 월에 바이오시 밀러의 채택이 증가함에 따라 일본에서 8 개의 바이오시 밀러가 승인되었으며 류마티스 관절염에 대한 응용이 증가함에 따라 증가했습니다.

주요 산업 개발

2018 년 11 월, FDA는 면역 요법이며 암 치료에 대한 적응증을 가지고있는 Truxima (Rituximab-Abbs)라고 불리는 Celltrion과 Teva의 Rituximab Biosimilar의 승인을 발표했습니다.
2018 년 11 월, Udenyca (Pegfilgrastim-CBQV)의 면역학 바이오시 밀러는 FDA에 의해 승인되었습니다. 이 면역학 바이오시 밀러는 Coherus Biosciences와 KBI Biopharma, Inc.에 의해 개발되었으며 그 참조 제품은 Neulasta입니다.
2018 년 10 월, FDA는 Hyrimoz의 바이오시 밀러 생성물에 대해 Humira (Adalimumab)의 면역학 바이오시 밀러에 대한 승인을 발표했습니다.