신생아 선별검사 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(기기, 키트), 검사 유형별(혈액 검사, 청력 검사, 소변 검사, 중대한 선천성 심장 결함 검사 등), 질병 징후별(선천성 심장 질환, 유전 질환, 전염병, 청각 장애, 기타), 최종 사용자별(병원, 진단 센터, 산부인과 진료소, 기타) 및 지역 예측(2025~2032년)

전 세계 신생아 검진 시장 규모는 2024년 9억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 11억 2천만 달러에서 2032년까지 48억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.25%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

WHO에 따르면 매년 약 1,500만 명의 아기가 조산아로 태어나고 있으며 이 숫자는 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 따라서 출생 시 질병을 발견하는 것이 아기의 건강을 보장하는 데 중요합니다. 신생아 선별검사는 아동의 장기 생존과 건강에 영향을 미치는 잠재적으로 치명적이거나 유해한 장애를 식별하는 데 도움이 되는 검사 또는 일련의 검사입니다. 신생아 선별검사는 선천성 심장 질환, 유전 질환, 청각 장애, 신경 질환, 시력 결함 등과 같은 이상을 발견하기 위해 수행됩니다. 신생아 선별검사 및 후속 제품 승인을 위한 새로운 첨단 기술의 출현은 신생아 선별검사 산업에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018년 2월에 Masimo는 Rad-97 Pulse CO-Oximeter에서 수행할 수 있는 신생아용 CCHD(중대 선천성 심장 질환) 검사 애플리케이션인 Eve에 대한 CE 승인을 받았습니다.

주요 시장 동인 -

Rapid adoption of minimally and non-invasive newborn screening procedures

주요 시장 제한 요소 -

Limited availability of skilled professionals

글로벌 신생아 검진 시장 성장은 신생아 인구 증가, 신생아에 대한 별도의 전문 분야에 대한 인식 증가, 최소 및 비침습적 신생아 검진 절차의 신속한 채택, 유리한 건강 보상에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 신생아 사이에서 선천성 심장 질환 및 유전 질환의 유병률이 증가함에 따라 전 세계 신생아 선별 검사 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다. 또한 정부 및 민간 기관의 이니셔티브와 신기술의 발전도 글로벌 신생아 검진 시장의 성장을 주도하고 있습니다.  

반면, 신생아 선별검사에 대한 부모의 지식 부족, 숙련된 전문가의 제한된 가용성 및 일부 테스트의 정확성 부족은 글로벌 신생아 선별검사 시장의 성장을 방해할 수 있는 주요 요인입니다.

다루는 주요 플레이어:

글로벌 신생아 선별검사 시장 보고서에서 다루는 주요 기업으로는 Thermo Fisher Scientific Inc., GE Healthcare, Bio Rad Laboratories, Inc., PerkinElmer Inc., ZenTech S.A., MP Biomedicals LLC, Trivitron Healthcare, Agilent Technologies, Natus Medical Incorporated, Medtronic 등이 있습니다.

현재 신생아 검진 시장 동향에 따르면, 질병 적응증 중 선천성 심장 질환은 선천성 심장 질환의 유병률 증가로 인해 전 세계 신생아 검진 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 매년 약 4만 명의 아기가 선천성 심장병을 안고 태어나고 있어 예측 기간 동안 신생아 검진 수요가 더욱 늘어날 것으로 예상된다.

주요 통찰력:

• 주요 국가의 신생아 선천성 심장질환 및 유전질환 유병률
• 주요 국가의 규제 시나리오
• 신제품 출시
• 주요 인수 및 합병

지역 분석:

글로벌 신생아 검진 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류되었습니다. 신생아 검진 시장은 신생아 검진을 위한 비침습적 기술의 빠른 채택, 유리한 건강 보상 및 조산 수 증가로 인해 예측 기간 동안 북미에서 확장될 것으로 예상됩니다. WHO에 따르면 미국은 2018년 517,400명으로 조산아 수가 가장 많은 상위 10개국에 속하며, 이는 북미 지역의 신생아 검진 시장 확대에 유리할 것으로 보인다.

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아동 건강을 보장하기 위한 적극적인 정부 이니셔티브와 증가된 정부 노력은 유럽의 신생아 검진 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 유전 질환의 유병률 증가와 출산 건수 증가로 인해 전 세계 신생아 선별 검사 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서는 진화하는 의료 인프라, 기술 발전, 신생아 검진에 대한 인식 증가가 예측 기간 동안 신생아 검진 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

분할

글로벌 신생아 선별검사 산업 발전

• 2019년 2월, ArcherDX, Inc.는 척수성 근위축증, 취약 X 증후군, 낭포성 섬유증에 대한 신생아 선별 검사로 제품 포트폴리오를 확장한다는 목표로 Baby Genes, Inc.를 인수했다고 발표했습니다.
• 2018년 10월, LifeCell International Pvt.Ltd는 거의 50가지 질병을 감지할 수 있는 신생아용 DNA 테스트인 RightStart를 출시했습니다.
• 2018년 10월, Labsystems Diagnostics Oy는 제품 포트폴리오를 다양화하기 위해 6개의 새로운 신생아 검사 제품 출시를 발표했습니다.
• 2018년 2월, Masimo는 Rad-97 Pulse CO-Oximeter에서 수행할 수 있는 신생아용 CCHD(중대 선천성 심장 질환) 검사 애플리케이션인 Eve에 대한 CE 승인을 받았습니다.